* При использовании средств, не обладающих одновременно моющими и дезинфицирующими свойствами, процессы предстерилизационной очистки и дезинфекции проводятся самостоятельно (без совмещения).
** На качество очистки тестируется один из 10, но не менее трех одновременно обрабатываемых инструментов. При постановке азопирамовой пробы необходимо руководствоваться требованиями п. 8.1.3—8.1.4 МУ 3.5.1937—04
8.5. Предстерилизационная очистка в виде самостоятельного процесса и при совмещении с дезинфекцией может проводиться механизированным способом в ультразвуковых установках (УЗУ) средствами, для которых разработан и указан в инструкции соответствующий режим применения.
8.6. Процессы очистки и дезинфекции инструментов механизированным способом в полном объеме могут выполняться в специализированных МДМ. Выбор средств очистки и дезинфекции определяется исходя из требований настоящих МУ, рекомендаций производителей инструментов и МДМ.
8.7. Последовательность обработки чрезпищеводных ультразвуковых датчиков представлена в прилож. 2.
IX. Организация мероприятий по профилактике инфекций, связанных с проведением нестерильных эндоскопических вмешательств
9.1. Обработку эндоскопов проводит специально выделенный медицинский персонал, прошедший обучение в соответствии с п. 3.4 СП 3.1.3263—15.
9.2. В медицинской организации должна быть создана система непрерывного обучения медицинского персонала, занимающегося обработкой эндоскопов. Формы обучения представлены в прилож. 3.
9.3. Медицинская организация, в которой выполняются нестерильные эндоскопические вмешательства, должна быть оснащена необходимым количеством эндоскопов и инструментов к ним, оборудованием для очистки и хранения эндоскопов, средствами очистки, дезинфекции и ДВУ из регламентированных СП 3.1.3263—15 групп химических веществ и рекомендованных фирмами-производителями медицинских изделий, другими расходными материалами.
9.3.1. Необходимое количество эндоскопов в условиях конкретной МО определяется исходя из рабочей нагрузки, суммарного времени проведения эндоскопического вмешательства и полного цикла обработки эндоскопа, проводимого в соответствии с требованиями СП 3.1.3263—15 и настоящих МУ. Формула расчета потребности в эндоскопах приведена в прилож. 4.
9.3.2. При большой нагрузке (одновременно обрабатываются три и более эндоскопов одного вида) использование МДМ является обязательным.
9.4. Каждому эндоскопу должен быть присвоен индивидуальный код, который содержит сведения о его модели и серийном номере. Код указывается в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделе, отделении, кабинете эндоскопии, в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, в протоколе эндоскопического исследования.
9.5. В эндоскопическом отделении ведутся все формы журналов в соответствии с требованиями действующего санитарного законодательства и локальные формы учета, принятые в МО.
9.6. В журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств заполняются графы в соответствии с применяемым способом обработки (ручной, механизированный). Объединенные по датам распечатки протоколов, содержащих информацию о параметрах цикла в МДМ, хранятся в отдельной папке. Срок хранения журналов и распечаток 1 год.
9.7. Руководителем (врачом) эндоскопического отделения/кабине та, разрабатывается рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имею щихся на оснащении эндоскопического отделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации (прилож. 5).
X. Порядок проведения планового микробиологического контроля качества обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств и инструментов к ним
10.1. Контроль качества обработки эндоскопов проводится микробиологическим методом.
10.2. Плановый отбор проб смывов осуществляется с/из полностью обработанного и просушенного эндоскопа ежеквартально. Пробы отбираются лаборантом или врачом-микробиологом при помощи медицинской сестры отделения. Контролю подлежат: биопсийный канал, вводимая трубка, клапаны и гнезда клапанов.
10.2.1. Отбор смывов с наружной поверхности вводимой трубки эндоскопа осуществляют стерильными тампонами, смоченными в стерильной дистиллированной воде по стандартной методике.
Смывы со всех поверхностей каждого клапана (наружные поверхности, поверхности полых пространств и сквозных отверстий) отбирают одним тампоном. Смывы с поверхностей гнезда клапана отбирают при круговом движении тампона с захватом всей поверхности цилиндра.
10.2.2. Тампоны помещаются в пробирки с мясо-пептонным бульоном (МПБ) и транспортируются в микробиологическую лабораторию с соблюдением требований п. 4 МУ 4.2.2039—05 «Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории» (далее – МУ 4.2.2039—05).
Перед высевом пробирки встряхивают вручную или помещают на шейкер. Затем по 0,2 мл МПБ засевают газоном на поверхности плотных питательных сред (желточно-солевая среда, кровяной агар, среда Эндо или аналог, агар с бриллиановым зеленым или аналог, среда Сабуро). Посевы термостатируют при температуре 37 °С в течение 48 часов (для среды Сабуро – при 28 °С 5 суток), после чего учитывают результаты.
10.2.3. Биопсийный канал промывают при помощи стерильного шприца 10 мл стерильной дистиллированной воды, которую собирают в стерильный контейнер. Для выделения микроорганизмов смывную жидкость с биопсийного канала пропускают через мембранный фильтр, который в асептических условиях переносят на поверхность плотной питательной среды (мясо-пептонный агар/кровяной агар/среда Мюллера-Хинтона). При отсутствии фильтрующего устройства смывную жидкость по 0,2 мл засевают на поверхности питательной среды (желточно-солевая среда, кровяной агар, среда Эндо или аналогичная, агар с бриллиантовым зеленым или аналог, среда Сабуро). Посевы термостатируют при температуре 37 °С в течение 48 часов (для среды Сабуро – при 28 °С 5 суток), после чего учитывают результаты. Количественную оценку обсемененности биопсийного канала (общее микробное число) проводят по количеству колониеобразующих единиц (КОЕ) в 1 мл смывной жидкости.
10.3. Выделение и идентификация микроорганизмов, указанных в п. 10.4 проводятся в соответствии с МУК 4.2.2942—11 «Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях» (далее – МУ 4.2.2942—11).
10.4. Критерием эффективности полного цикла обработки эндоскопа является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии показатель общей микробной обсемененности биопсийного канала эндоскопа должен быть менее 100 КОЕ/мл.
10.5. При выявлении микроорганизмов, указанных в п. 10.4 или обсемененности биопсийного канала микроорганизмами в количестве 100 КОЕ/мл, обработка признается неудовлетворительной. Эндоскоп подвергается полному циклу обработки и контрольному отбору проб. При повторном неудовлетворительном результате микробиологических исследований и отсутствии выявленных нарушений в технологии обработки эндоскопа рекомендуется обратиться в сервисный центр для тестирования его технической исправности.
10.6. Внеплановый микробиологический контроль качества обработки эндоскопа проводится по эпидемическим показаниям. Порядок проведения расширенных внеплановых микробиологических исследований на качество обработки эндоскопов по эпидемиологическим показаниям представлен в прилож. 6.
10.7. Микробиологический контроль качества самодезинфекции МДМ проводится не реже одного раза в полгода. Смывы с различных участков машины (ванна, трубки подачи воды и воздуха, штуцеры) отбираются тампонами, смоченными стерильной дистиллированной водой, непосредственно после завершения цикла самодезинфекции. Транспортирование проб смывов и идентификация микроорганизмов проводятся в соответствии с п. 10.2.2 настоящих МУ. Критерий эффективности – отсутствие роста вегетативных форм микроорганизмов в исследуемых образцах смывов.
10.8. Инструменты к эндоскопам, подлежащие контролю на стерильность, направляют в микробиологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Отбор проб проводят в соответствии с требованиями МУ 3.5.1937—04. Проведение микробиологических исследований проводится в соответствии с МУК 4.2.2942—11. Критерий эффективности стерилизации – отсутствие роста микроорганизмов.
XI. Требования к проведению профилактической дезинфекции в эндоскопическом отделении/кабинете
11.1. Уборка и профилактическая дезинфекция в манипуляционных для нестерильных эндоскопических вмешательств и в моечно-дезинфек ционном помещении должны проводиться по мере загрязнения, но не реже одного раза в смену или 2 раза в день. В медицинской организации общесоматического профиля для этой цели применяют ДС по режиму, обеспечивающему гибель вирусов, бактерий и грибов рода Candida; в МО туберкулезного профиля – по режиму, обеспечивающему гибель микобактерий, в прочих инфекционных стационарах – по режиму, обеспечивающему гибель наиболее устойчивого возбудителя (вирусов, микобактерий туберкулеза или других микроорганизмов в соответствии с профилем стационара).
11.2. В эндоскопической манипуляционной после каждого пациента поверхности кушетки (стола) для исследований и дополнительного эндоскопического оборудования, с которыми он контактировал, должны подвергаться обеззараживанию средствами с короткой дезинфекционной выдержкой. Для каждого пациента кушетка/стол застилается чистой простыней.
11.3. Моечные ванны подвергаются дезинфекции способом протирания, а вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопов – дезинфекции способом погружения после завершения процесса окончательной очистки (без совмещения с дезинфекцией) каждого эндоскопа.
11.4. Обращение с медицинскими отходами, образующимися при проведении эндоскопических вмешательств, обработке эндоскопов и инструментов к ним осуществляется в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790—10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»2.
11.5. В конце рабочей смены в моечно-дезинфекционном помещении дезинфекции подлежат:
– все емкости и моечные ванны для окончательной и предстерилизационной очистки, ополаскивания эндоскопов после ДВУ, раковины для мытья рук медицинского персонала, все горизонтальные поверхности;
– аспирационная банка и соединительные трубки. Аспирационная банка дезинфицируется при полном погружении в раствор средства, не обладающего фиксирующими биологические загрязнения свойствами, затем очищается при помощи ершей и щеток. Очистку и дезинфекцию трубок рекомендуется проводить в МДМ в ЦСО. При отсутствии МДМ обработка трубок проводится ручным способом в растворе кислородактивных средств с использованием приспособлений для прокачивания растворов (например, помпы, шприца и др.). Обработка завершается проверкой трубок на целостность и сушкой с использованием чистого материала, помпы или воздушного пистолета;
– емкость (контейнер, банка) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и соединительные трубки к ней подлежат очистке, сушке и стерилизации в конце рабочей смены. Крышка и соединительные трубки очищаются с использованием ершей и щеток, после чего тщательно высушиваются, упаковываются и подвергаются стерилизации. Перед началом эндоскопических исследований стерильная банка заполняется стерильной водой;
– водно-воздушный контур помпы, используемой в процессе окончательной очистки, дезинфицируется способом непрерывной прокачки раствора ДС, примененного по режиму, обеспечивающему гибель вирусов, бактерий и грибов рода Candida (в МО туберкулезного профиля – по режиму, обеспечивающему гибель микобактерий), затем промывается водой в течение времени, указанного в инструкции на примененное средство, и продувается воздухом.
XII. Разработка и внедрение программы
внутреннего контроля качества обработки эндоскопов
в эндоскопическом отделении/кабинете
В эндоскопическом отделении/кабинете должны быть разработаны процедуры внутреннего контроля качества обработки эндоскопов. Они включают:
– периодические (ежемесячные) визуальные проверки процесса ОО/ОО+Д со стороны лица, ответственного за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования (п. 3.2 СП 3.1.3263—15);
– еженедельный контроль со стороны старшей медицинской сестры с занесением в журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств результатов контроля:
качества очистки эндоскопов с использованием регламентированных для этих целей тестов;
концентрации ДВ в рабочем растворе средства ДВУ многократного применения с использованием химических индикаторов;
– микробиологический контроль качества полного цикла обработки эндоскопов (ежеквартально) и качества самодезинфекции МДМ
(2 раза в год). Исследования проводятся в бактериологической лаборатории МО или по договору в испытательном лабораторном центре (ИЛЦ), аккредитованном на проведение таких исследований;
– разработку и внедрение графика профилактического и технического обслуживания эндоскопов;
– составление графика обслуживания МДМ (замена фильтров воды, воздуха и валидация качества очистки эндоскопов);
– документирование каждого цикла обработки эндоскопа с указанием его идентификационного кода, проведенных этапов обработки и их параметров (ведение журнала контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств);
– контроль соблюдения персоналом эндоскопического отделения/кабинета правил гигиены рук, использования нестерильных/сте рильных перчаток, прочих СИЗ старшей медицинской сестрой отделения или лицом, ответственным за данный раздел работы в ЛПО;
– контроль владения персоналом техническими приемами предотвращения образования микробных аэрозолей при очистке эндоскопов, процедурами безопасного обращения с колюще-режущими инструментами, медицинскими отходами старшей медицинской сестрой отделения или лицом, ответственным за данный раздел работы в ЛПО;
– контроль готовности персонала к ликвидации аварийных ситуаций (разлив химических средств или биологических жидкостей, попадание биологических жидкостей на тело, травмы нестерильным инструментом) со стороны лица, ответственного за данный раздел работы в ЛПО;
– контроль со стороны лица, ответственного за данный раздел работы в ЛПО, полноты выявления, учета и регистрации, информирования администрации, органов и организаций Роспотребнадзора о случае инфицирования пациента, предположительно связанного с эндоскопическим вмешательством, контроль ведения журнала учета инфекционных заболеваний.
Приложение 1
Перечень основных нестерильных эндоскопических вмешательств
Бронхоскопия
Интестиноскопия
Капсульная эндоскопия
Колоноскопия
Ларингоскопия
Отоскопия
Ректоскопия
Ретроградная холедохоскопия, вирсунгоскопия
Риноскопия
Сиалоскопия
Сигмоидоскопия
Трахеоскопия
Эзофагогастродуоденоскопия
Эзофагогастроскопия
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ультрасонография
ЭРХПГ и другие рентгенэндоскопические манипуляции
Приложение 2
Алгоритм обработки ультразвуковых чрезпищеводных датчиков
Процесс/этапы
|
Ручной способ
|
Механизированный
способ
|
ПО
|
Очистить салфеткой, смоченной в моющем средстве, вводимую часть датчика, удалить передающий гель. Отключить датчик от системы и снять все принадлежности, подключенные к датчику или надетые на него. Протереть датчик сухой салфеткой
|
ОО/ОО+Д
|
Погрузить датчик до метки, установленной производителем, в раствор моющего/ДС на время, указанное в инструкции на средство. Использовать салфетку для очистки.
Ополоснуть в воде питьевого качества. Высушить чистой салфеткой
|
Использовать МДМ, рекомендованные производителем. Обеспечить погружение датчика до отметки производителя. Выполнить полный цикл, включающий ОО и ДВУ
|
ДВУ
|
Погрузить датчик до метки, установленной производителем, в раствор средства для ДВУ на время дезинфекционной выдержки. Ополоснуть в воде не ниже питьевого качества, высушить стерильным материалом
|
|
Хранение
|
В асептической среде
| |
