Приказ от 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)
Скачать 1.37 Mb.
|
│ │карбоната │г, 50 г, 70 г, │ │ │ │ │ │3%, 4%, 5%, │84 г │ │ │ │ │ │7%, 8,4% │Трилона Б 0,1 г │ │ │ │ │ │стабилизиро-│(для 3 - 5% │ │ │ │ │ │ванный │раствора), 0,2 г│ │ │ │ │ │ │(для 7 - 8,4% │ │ │ │ │ │ │раствора) │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │35.│Раствор нат-│Натрия гидроцит-│30 │ │120 град. С│ │ │рия гидро- │рата 40 г, 50 г,│ │ │- 8 мин. │ │ │цитрата 4% │60 г │ │ │ │ │ │5%, 6% │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │36.│Раствор нат-│Натрия йодида 50│30 │В защи- │120 град. С│ │ │рия йодида │г, 100 г, 200 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │5%, 10%, 20%│Воды для инъек- │ │от света│ │ │ │ │ций до 1 л │ │месте │ │ │ │ │ │ │ │ │ │37.│Раствор нат-│Натрия параами- │7 │В защи- │120 град. С│ │ │рия параами-│носалицилата │ │щенном │- 8 мин. │ │ │носалицилата│30 г │ │от света│ │ │ │3% │Натрия сульфита │ │месте │ │ │ │ │безводного 5 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │38.│Раствор нат-│Натрия салицила-│30 │В защи- │120 град. С│ │ │рия салици- │та 30 г, 100 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │лата 3%, 10%│Натрия метаби- │ │от света│ │ │ │ │сульфита 1 г │ │месте │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │39.│Раствор нат-│Натрия хлорида │90 │ │120 град. С│ │ │рия хлорида │4,5 г, 9 г, 58,5│ │ │- 8 мин. │ │ │0,45% 0,9%, │г, 100 г │ │ │ │ │ │5,85%, 10% │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │40.│Раствор нат-│Натрия цитрата │30 │ │120 град. С│ │ │рия цитрата │(в пересчете на │ │ │- 8 мин. │ │ │4%, 5% │сухое вещество) │ │ │ │ │ │ │40 г, 50 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │41.│Раствор ни- │Никотинамида 10 │30 │В защи- │120 град. С│ │ │котинамида │г, 20 г, 25 г, │ │щенном │- 8 мин. │ │ │1%, 2%, │50 г │ │от света│ │ │ │2,5%, 5% │Воды для инъек- │ │месте │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │42.│Раствор но- │Новокаина 2,5 г,│30 │В защи- │120 град. С│ │ │вокаина │5 г, 10 г, 20 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │0,25%, 0,5%,│Раствора кислоты│ │от света│ │ │ │1%, 2% │хлористоводород-│ │месте │ │ │ │ │ной 0,1 М до pH │ │ │ │ │ │ │3,8 - 4,5 │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │43.│Раствор но- │Новокаина 20 г, │90 │В защи- │120 град. С│ │ │вокаина 2%, │50 г, 100 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │5%, 10% │Раствора кислоты│ │от света│ │ │ │ │хлористоводород-│ │месте │ │ │ │ │ной 0,1 М 4 мл, │ │ │ │ │ │ │6 мл, 8 мл │ │ │ │ │ │ │Натрия тиосуль- │ │ │ │ │ │ │фата 0,5 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │44.│Раствор нор-│Норсульфазол- │5% - 30 │В защи- │120 град. С│ │ │сульфазол- │натрия (в перес-│10% - 10 │щенном │- 8 мин. │ │ │натрия 5%, │чете на сухое │ │от света│ │ │ │10% │вещество) 50 г, │ │месте │ │ │ │ │100 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │45.│Раствор па- │Папаверина гид- │30 │В защи- │120 град. С│ │ │паверина │рохлорида 20 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │гидрохлорида│Воды для инъек- │ │от света│ │ │ │2% │ций до 1 л │ │месте │ │ │ │ │ │ │ │ │ │46.│Раствор Рин-│Натрия хлорида │30 │ │120 град. С│ │ │гера │9 г │ │ │- 8 мин. │ │ │ │Калия хлорида │ │ │ │ │ │ │0,2 г │ │ │ │ │ │ │Кальция хлорида │ │ │ │ │ │ │0,2 г │ │ │ │ │ │ │Натрия гидрокар-│ │ │ │ │ │ │боната 0,2 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │47.│Раствор Рин-│Натрия хлорида │30 │ │120 град. С│ │ │гера-ацетата│5,26 г │ │ │- 8 мин. │ │ │ │Натрия ацетата │ │ │ │ │ │ │(в пересчете на │ │ │ │ │ │ │безводный) │ │ │ │ │ │ │4,10 г │ │ │ │ │ │ │Кальция хлорида │ │ │ │ │ │ │(в пересчете на │ │ │ │ │ │ │безводный) │ │ │ │ │ │ │0,28 г │ │ │ │ │ │ │Магния хлорида │ │ │ │ │ │ │(в пересчете на │ │ │ │ │ │ │безводный) │ │ │ │ │ │ │0,14 г │ │ │ │ │ │ │Калия хлорида │ │ │ │ │ │ │0,37 г │ │ │ │ │ │ │Кислоты хлорис- │ │ │ │ │ │ │товодородной │ │ │ │ │ │ │разведенной │ │ │ │ │ │ │(8%) 0,2 мл │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │48.│Раствор Рин-│Натрия хлорида │30 │Срок │120 град. С│ │ │гера-Локка │9 г │ │хранения│- 8 мин. │ │ │<1> │Калия хлорида │ │каждого │ │ │ │ │0,2 г │ │из раст-│ │ │ │ │Кальция хлорида │ │воров 30│ │ │ │ │0,2 г │ │суток │ │ │ │ │Натрия гидрокар-│ │ │ │ │ │ │боната 0,2 г │ │ │ │ │ │ │Глюкозы (в пе- │ │ │ │ │ │ │ресчете на без- │ │ │ │ │ │ │водную) 1 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ -------------------------------- │ │ <1> Препарат получают путем смешивания равных объемов двух│ │отдельно приготовленных и простерилизованных растворов, один из│ │которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с│ │солями. │ │ │ │ │ │ │ │ │49.│Раствор │Синьки Эванса (в│30 │ │120 град. С│ │ │синьки Эван-│пересчете на │ │ │- 8 мин. │ │ │са 0,5% │безводную) 5 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │50.│Раствор │Спазмолитина │30 │В защи- │120 град. С│ │ │спаз- │5 г, 10 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │молитина │Раствора кислоты│ │от света│ │ │ │0,5%, 1% │хлористоводород-│ │месте │ │ │ │ │ной 0,1 М 20 мл │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │51.│Раствор │Стрептоцида │30 │В защи- │120 град. С│ │ │стрептоцида │растворимого (в │ │щенном │- 8 мин. │ │ │растворимого│пересчете на су-│ │от света│ │ │ │5%, 10% │хое вещество) 50│ │месте │ │ │ │ │г, 100 г │ │ │ │ │ │ │Натрия тиосуль- │ │ │ │ │ │ │фата 1 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │52.│Раствор три-│Тримекаина (в │30 │В защи- │120 град. С│ │ │мекаина │пересчете на │ │щенном │- 8 мин. │ │ │0,25%, 0,5%,│безводный) 2,5 │ │от света│ │ │ │1%, 2%, 5% │г, 5 г, 10 г, │ │месте │ │ │ │ │20 г, 50 г │ │Раствор │ │ │ │ │Натрия хлорида │ │тримека-│ │ │ │ │9 г, 7 г, 5 г, │ │ина 5% │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │не изо- │ │ │ │ │ций до 1 л │ │тонитуют│ │ │ │ │ │ │ │ │ │53.│Раствор │Калия хлорида │30 │ │120 град. С│ │ │"Трисоль" │1 г │ │ │- 8 мин. │ │ │ │Натрия хлорида │ │ │ │ │ │ │5 г │ │ │ │ │ │ │Натрия гидрокар-│ │ │ │ │ │ │боната 4 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │54.│Раствор фу- │Фурагина раство-│7 │В защи- │100 град. С│ │ │рагина раст-│римого 10% с │ │щенном │- 30 мин. │ │ │воримого │натрия хлоридом │ │от света│ │ │ │0,1% │90% - 10 г │ │месте │ │ │ │с натрия │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │хлоридом │ций до 1 л │ │ │ │ │ │0,9% │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │55.│Раствор │Калия хлорида │30 │ │120 град. С│ │ │"Хлосоль" │1,5 г │ │ │- 8 мин. │ │ │ │Натрия хлорида │ │ │ │ │ │ │4,75 г │ │ │ │ │ │ │Натрия ацетата │ │ │ │ │ │ │3,6 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │56.│Раствор эта-│Этазол-натрия │180 │В защи- │120 град. С│ │ │зол-натрия │(в пересчете на │ │щенном │- 8 мин. │ │ │10%, 20% │сухое вещество) │ │от света│ │ │ │ │100 г, 200 г │ │месте │ │ │ │ │Натрия сульфита │ │ │ │ │ │ │(безводного) │ │ │ │ │ │ │3,5 г │ │ │ │ │ │ │Натрия гидроцит-│ │ │ │ │ │ │рата 1 г, 2 г │ │ │ │ │ │ │Воды для инъек- │ │ │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │57.│Раствор │Эфедрина гидрох-│30 │В защи- │120 град. С│ │ │эфедрина │лорида 20 г, 30 │ │щенном │- 8 мин. │ │ │гидрохлорида│г, 50 г │ │от света│ │ │ │2%, 3%, 5% │Воды для инъек- │ │месте │ │ │ │ │ций до 1 л │ │ │ │ └───┴────────────┴────────────────┴─────────┴────────┴───────────┘ -------------------------------- Примечания: <1> Состав и особенности изготовления растворов для инъекций и инфузий приведены в утвержденной нормативной документации на индивидуальные прописи и Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. 24.08.94). <2> Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация" ГФ XI в. 2, с. 19. 1.2. Другие стерильные растворы ┌───┬────────────┬────────────────┬─────────┬────────┬───────────┐ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ ├───┼────────────┼────────────────┼─────────┼────────┼───────────┤ │58.│Раствор глю-│Глюкозы (в пе- │90 │ │120 град. С│ │ │козы 50% │ресчете на без- │ │ │- 8 мин. │ │ │(для интра- │водную) 500 г │ │ │ │ │ │амнеального │Воды очищенной │ │ │ │ │ │введения) │до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │59.│Раствор кис-│Кислоты борной │30 │ │120 град. С│ │ │лоты борной │20 г │ │ │- 8 мин. │ │ │2% │Воды очищенной │ │ │ │ │ │ │до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │60.│Раствор ме- │Метилурацила 7 г│30 │В защи- │120 град. С│ │ │тилурацила │Воды очищенной │ │щенном │- 8 мин. │ │ │0,7% │до 1 л │ │от света│ │ │ │ │ │ │месте │ │ │ │ │ │ │ │ │ │61.│Раствор нат-│Натрия тетрабо- │30 │ │120 град. С│ │ │рия тетра- │рата 20 г │ │ │- 8 мин. │ │ │бората 20% в│Глицерина 80 г │ │ │ │ │ │глицерине │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │62.│Раствор нат-│Натрия хлорида │90 │ │120 град. С│ │ │рия хлорида │200 г │ │ │- 8 мин. │ │ │20% (для │Воды очищенной │ │ │ │ │ │интраамне- │до 1 л │ │ │ │ │ │ального вве-│ │ │ │ │ │ │дения) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │63.│Раствор фу- │Фурацилина 0,1 │30 │В защи- │120 град. С│ │ │рацилина │г, 0,2 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │0,01%, 0,02%│Натрия хлорида │ │от света│ │ │ │ │9 г │ │месте │ │ │ │ │Воды очищенной │ │ │ │ │ │ │до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │64.│Раствор │Раствора хлор- │90 │ │120 град. С│ │ │хлоргексиди-│гексидина биглю-│ │ │- 8 мин. │ │ │на биглюко- │коната 20% 1 мл,│ │ │ │ │ │ната 0,02%, │2,5 мл │ │ │ │ │ │0,05% │Воды очищенной │ │ │ │ │ │ │до 1 л │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │65.│Раствор │Этакридина лак- │30 │В защи- │120 град. С│ │ │этакридина │тата 1 г │ │щенном │- 8 мин. │ │ │лактата 0,1%│Воды очищенной │ │от света│ │ │ │ │до 1 л │ │месте │ │ └───┴────────────┴────────────────┴─────────┴────────┴───────────┘ 1.3. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель ┌────┬────────────┬───────────────┬────────┬───────────┬─────────┐ │ N │Наименование│Продолжитель- │Условия │Режим │Примеча- │ │п/п │ Состав │ность хранения │хранения│стерилиза- │ния │ │ │ │не более ... │ │ции (темпе-│ │ │ │ │(сутки) при │ │ратура, │ │ │ │ │температуре │ │время) │ │ │ │ ├───────┬───────┤ │ │ │ │ │ │не выше│ 3 - 5 │ │ │ │ │ │ │ 25 │град. C│ │ │ │ │ │ │град. C│ │ │ │ │ ├────┼────────────┼───────┼───────┼────────┼───────────┼─────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ ├────┴────────────┴───────┴───────┴────────┴───────────┴─────────┤ │ 1.3.1. Капли глазные │ │ │ │66. │Раствор │30 │30 │В защи- │120 град. С│ │ │ │амидопирина │ │ │щенном │- 8 мин. │ │ │ │2% │ │ │от света│ │ │ │ │Состав: │ │ │месте │ │ │ │ │Амидопирина │ │ │ │ │ │ │ │0,2 г │ │ │ │ │ │ │ │Натрия хло- │ │ │ │ │ │ │ │рида 0,06 г │ │ │ │ │ │ │ │Воды очи- │ │ │ │ │ │ │ │щенной до │ │ │ │ │ │ │ │10 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │67. │Раствор │ │30 │Список А│100 град. С│ │ │ │атропина │ │ │В защи- │- 30 мин. │ │ │ │сульфата │ │ │щенном │ │ │ │ │0,25%, 0,5%,│ │ │от света│ │ │ │ │1% │ │ │месте │ │ │ │ │Состав: │ │ │ │ │ │ │ │Атропина │ │ │ │ │ │ │ │сульфата │ │ │ │ │ │ │ │0,025 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,05 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,1 г │ │ │ │ │ │ │ │Натрия хло- │ │ │ │ │ │ │ │рида │ │ │ │ │ │ │ │0,088 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,085 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,08 г │ │ │ │ │ │ │ │Воды очи- │ │ │ │ │ │ │ │щенной до │ │ │ │ │ │ │ │10 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │68. │Раствор │30 │30 │Список А│120 град. С│ │ │ │гоматропина │ │ │В защи- │- 8 мин. │ │ │ │гидробромида│ │ │щенном │ │ │ │ │0,5%, 1% │ │ │от света│ │ │ │ │Состав: │ │ │месте │ │ │ │ │Гоматропина │ │ │ │ │ │ │ │гидробромида│ │ │ │ │ │ │ │0,05 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,1 г │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │69. │Раствор │ │30 │Список А│100 град. С│ │ │ │дикаина │ │ │ │- 30 мин. │ │ │ │0,25%, 0,5%,│ │ │ │ │ │ │ │1% │ │ │ │ │ │ │ │Состав: │ │ │ │ │ │ │ │Дикаина │ │ │ │ │ │ │ │0,025 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,05 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,1 г │ │ │ │ │ │ │ │Натрия хло- │ │ │ │ │ │ │ │рида │ │ │ │ │ │ │ │0,085 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,081 г, │ │ │ │ │ │ │ │0,072 г │ │ │ │ │ │ │ │Воды очи- │ │ │ │ │ │ │ │щенной до │ │ │ │ │ │ │ │10 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │70. │Раствор │90 │0,5% - │Список А│120 град. С│Раствор │ │ │дикаина │ │90 │ │- 8 мин. │дикаина │ │ │0,5%, 1%, │ │1% - 30│ │ │0,5% │ │ │2%, 3% │ │ │ │ │готовят │ │ │Состав: │ │ │ │ │без ста- │ │ │Дикаина │ │ │ │ │билиза- │ │ │0,05 г, │ │ │ │ │тора. │ │ │0,1 г, │ │ │ │ │Раствор │ │ │0,2 г, 0,3 г│ │ │ │ │дикаина │ │ │Натрия хло- │ │ │ │ │2% и 3% │ │ │рида │ │ │ │ │хранить │ │ │0,081 г, │ │ │ │ │в холо- │ │ │0,072 г, │ │ │ │ │дильнике │ │ │0,053 г, │ │ │ │ │нельзя │ │ │0,035 г │ │ │ │ │ │ │ │Натрия тио- │ │ │ │ │ │ |
Похожие:
 | Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Методические рекомендации к лабораторным занятиям по фармацевтической... |  | Центров по сертификации лекарственных средств, аптечных складов и лабораторий фармацевтических предприятий |
| Учет и отчетность в аптечных учреждениях. Порядок составления отчетности в аптечных учреждениях | | Пятигорский медико-фармацевтический институт филиал гбоу впо «Волгоградский государственный медицинский университет» |
| Пятигорский медико-фармацевтический институт филиал гбоу впо «Волгоградский государственный медицинский университет» | | Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – Правила) устанавливают требования к организации... |
| Неконкурентоспособностью на мировом рынке отечественных производителей, не соблюдающих международные правила производства лекарственных... | | Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных... |
| Центров по сертификации лекарственных средств, аптечных складов и лабораторий фармацевтических предприятий | | Занятие №4 Организация изготовления и внутриаптечный контроль качества лекарственных средств |