3 Нормативные документы
НП-011-99 – «Требования к Программе обеспечения качества для АЭС»;
Решение «О порядке и объеме проведения оценок соответствия Оборудования, комплектующих, материалов и полуфабрикатов, поставляемых на атомные станции» (№06-4421 от 25 июня 2007 г.);
СТО СМК-ПКФ-015-06 – «Применение категорий обеспечения качества в проектах АС»;
РД ЭО 1.1.2.01.0713-2008 «Положение о контроле качества изготовления Оборудования для атомных станций»;
Методические указания Заказчика «Организация контроля качества изготовления Оборудования для атомных станций»;
Методические указания Заказчика «Управление несоответствиями при изготовлении Оборудования для АЭС»;
4 Ответственность Поставщика
Деятельность Поставщика в области обеспечения качества по Договору должна проводиться в соответствии с Руководством по качеству, разработанным на основании требований стандартов ИСО серии 9000.
Поставщик несет общую ответственность за менеджмент качества в объеме своих обязательств.
Поставщик обеспечит обязательное наличие в договорах с Субпоставщиками требований по менеджменту качества, разработанных с учётом требований настоящего Приложения. Поставщик (если он не является изготовителем) обязан согласовать с Заказчиком указанные требования по менеджменту качества к Субпоставщикам до заключения субподрядных договоров на разработку/изготовление и поставку.
5 Обеспечение качества 5.1 Требования к документам системы менеджмента качества Поставщика
5.1.1 Поставщик должен разработать Руководство по качеству с процедурами системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9000.
Оценка и выбор Субпоставщиков
5.2.1 Поставщик осуществит оценку и выбор Субпоставщиков, в случае их привлечения для выполнения работ в объеме своих обязательств, в соответствии с действующими процедурами Системы менеджмента качества (СМК) Поставщика, с учетом требований настоящего Договора.
5.2.2 Процедура оценки и выбора Субпоставщиков разрабатывается Поставщиком и предоставляется Заказчику на согласование до заключения договоров с Субпоставщиками.
5.3 Аудиты Общие положения
5.3.1.1 Аудиты обеспечения качества проводятся с целью подтверждения того, что деятельность Поставщика и его Субпоставщиков в области обеспечения качества ведется в соответствии с условиями Договора, а также для проверки эффективности выполнения Программ, проводимых Поставщиком и его Субпоставщиками корректирующих и предупреждающих действий.
5.3.1.2 Подготовка, проведение, документирование результатов каждого аудита, а также выполнение последующих действий осуществляется в соответствии с действующими процедурами Системы менеджмента качества Покупателя и Поставщика. Отчеты об аудитах направляются в проверяемую организацию, которая несет ответственность за исправление выявленных несоответствий и проведение корректирующих действий.
5.3.1.3 Подготовка и оценка квалификации аудиторов осуществляется в соответствии с действующими процедурами Системы менеджмента качества Покупателя и Поставщика.
5.3.1.4 Аудиты обеспечения качества проводятся лицами, которые не принимают непосредственного участия в проверяемой деятельности и не зависят от лиц, несущих прямую ответственность за ее выполнение.
Планирование проведения аудитов обеспечения качества Покупателем
5.3.2.1 Покупатель (включая уполномоченных им для проведения аудита обеспечения качества лиц) имеет право проводить аудиты обеспечения качества Поставщика. Покупатель должен уведомить Поставщика о проведении аудита в письменной форме за 20 (двадцать) дней до планируемой даты его проведения. В течение 5 рабочих дней со дня получения уведомления Поставщик письменно подтвердит возможность приезда аудиторов в сроки, предложенные Покупателем. После получения подтверждения от Поставщика Покупатель предоставляет Поставщику всю информацию, необходимую для организации проведения аудита (план аудита, состав группы аудиторов).
5.3.2.2 Покупатель в ходе проведения аудитов обеспечения качества имеет право ознакомиться с любыми документами, определяющими порядок выполнения работ по разделам Руководства по качеству и не являющихся конфиденциальными, а также с отчетами о результатах оценки Поставщиком его Субпоставщиков (за исключением сведений коммерческого характера) и с отчетами об аудитах обеспечения качества Субпоставщиков.
5.3.2.3 Представители Заказчика имеют право участвовать в аудитах обеспечения качества, проводимых Покупателем у Поставщика.
Планирование проведения аудитов обеспечения качества Поставщиком
5.3.3.1 Аудиты обеспечения качества проводятся Поставщиком на плановой основе. При планировании аудитов учитываются состояние хода выполнения проверяемой деятельности и ее важность для безопасности. Покупатель и Заказчик имеют право участвовать в аудитах, проводимых Поставщиком в организациях Субпоставщиков.
5.3.3.2 Поставщик разработает и направит в течение 60 дней со дня подписания настоящего Договора (или до 01 февраля в случае, если работы по Договору выполняются дольше одного календарного года) годовые графики внутренних и внешних аудитов Покупателю для информации. Поставщик должен проинформировать Покупателя о выполненных аудитах. По запросу Покупателя Поставщик должен представить отчеты об аудитах, а также Планы и Отчеты о выполнении корректирующих действий по результатам аудитов.
Отчеты об аудитах обеспечения качества
5.3.4.1 По результатам проведения аудита обеспечения качества составляется Отчет о проведении аудита с описанием обнаруженных несоответствий и замечаний, один экземпляр которого представляется проверяемой организации.
5.3.4.2 Проверяемая организация обязана подготовить План проведения корректирующих и предупреждающих действий, содержащий описание корректирующих действий по несоответствиям и замечаниям, обнаруженным во время аудитов обеспечения качества, проведенных проверяющей организацией и реализовать эти корректирующие действия.
5.3.4.3 Планы проведения корректирующих и предупреждающих действий должны быть направлены проверяющей организации не позднее, чем через 2 недели после получения Отчета о проведении аудита.
5.3.4.4 После получения и рассмотрения Плана корректирующих и предупреждающих действий проверяющая организация имеет право дать свои замечания по содержанию Плана корректирующих действий, которые проверяемая организация обязана учесть.
5.3.4.5 Результаты проведения корректирующих и предупреждающих действий должны быть задокументированы в Отчет о выполнении Плана корректирующих и предупреждающих действий, который должен направляться проверяющей организации по мере реализации корректирующих и предупреждающих действий.
5.3.4.6 Проверяющая организация имеет право провести повторный аудит обеспечения качества. Порядок проведения повторного аудита соответствует выше описанному.
|
