представления документов в электронном виде;
осуществления заполнения форм заявлений и иных документов, необходимых для получения государственной услуги в электронном виде;
получения заявителем сведений о ходе предоставления государственной услуги;
получения электронного сообщения Россельхознадзора, в случае обращения за предоставлением государственной услуги в форме электронного документа, подтверждающего прием заявления к рассмотрению;
получения результатов предоставления государственной услуги в электронном виде, если это не запрещено законодательством Российской Федерации.
56. Проверка действительности усиленной квалифицированной подписи, с использованием которой подписан электронный документ (пакет электронных документов) должна осуществляться в соответствии с Правилами использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2012 г. N 852.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур (действий)
в электронной форме
57. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата о прекращении фармацевтической деятельности;
4) предоставление дубликата лицензии или копии лицензии;
5) предоставление сведений из реестра лицензий;
6) формирование и направление межведомственных запросов в органы, в распоряжении которых находятся документы, необходимые для предоставления государственной услуги.
58. Блок-схема предоставления государственной услуги приведена в приложении N 1 к Регламенту.
Административная процедура "Предоставление (отказ
в предоставлении) лицензии"
59. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор (в территориальное управление Россельхознадзора) от соискателя лицензии заявления о предоставлении лицензии, оформленного в соответствии с приложением N 3 к Регламенту, и документов, указанных в пункте 14 Регламента, в соответствии с требованиями, указанными в Регламенте.
60. Должностным лицом, ответственным за выполнение административной процедуры, является заместитель руководителя Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) в соответствии с распределением обязанностей.
61. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые в соответствии с пунктом 14 Регламента документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора), способом, обеспечивающим подтверждение получения соискателем лицензии такой копии и подтверждение доставки указанного документа.
62. Ведение учета поступивших заявлений и документов контролирует начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности.
63. Начальник отдела, осуществляющего лицензирование фармацевтической деятельности, в течение одного рабочего дня с даты поступления заявления и документов в соответствии с пунктом 14 Регламента назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по их рассмотрению. Фамилия, имя и отчество (при наличии) ответственного исполнителя, его рабочий телефон должны быть сообщены заявителю по его письменному, устному обращению или обращению по электронной почте.
64. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований и (или) документы, указанные в пункте 14 Регламента, представлены не в полном объеме, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня их приема вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора), способом, обеспечивающим подтверждение получения соискателем лицензии такой копии и подтверждение доставки указанного документа.
Указанный тридцатидневный срок исчисляется ответственным исполнителем с даты документального подтверждения в получении данного уведомления соискателем лицензии.
65. Срок принятия Россельхознадзором (территориальным управлением Россельхознадзора) решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
66. В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, либо в случае несоответствия документов, представленных в соответствии с пунктом 64 Регламента, положениям пункта 14 Регламента Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
67. В случаях, указанных в пункте 66 Регламента, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней вручает заявителю уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата, а также заявление и прилагаемые к нему документы или направляет их заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования, указанное уведомление направляется ему в электронной форме.
Указанное уведомление подписывается руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) или его заместителем в соответствии с распределением обязанностей.
68. В течение трех рабочих дней со дня представления в соответствии с пунктом 64 Регламента надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их "несоответствия положениям пункта 14 Регламента о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
69. Ответственный исполнитель в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых документов, указанных в пункте 14 Регламента, осуществляет:
1) направление запросов в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
2) проверку полноты и достоверности сведений в представленных в соответствии с пунктом 14 Регламента документах, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
70. В отношении соискателя лицензии Россельхознадзором (территориальным управлением Россельхознадзора) проводятся внеплановые проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры на основании приказа/распоряжения Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора).
Проверки в отношении соискателя лицензии осуществляются в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В случае выявления в ходе проведения документарной проверки оснований для отказа в предоставлении лицензии, указанных в части 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", выездная проверка в отношении соискателя лицензии не проводится.
По результатам проведенной (проведенных) проверки (проверок) в отношении соискателя лицензии составляется акт (акты) проверки (проверок).
71. В течение трех рабочих дней с момента окончания проверки (проверок) ответственный исполнитель направляет заявление, прилагаемые к нему документы и акт (акты) проверки (проверок) для рассмотрения в Комиссию Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора), положение и персональный состав которой утверждаются приказом Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) (далее - Комиссия).
72. В течение пяти рабочих дней с даты представления в Комиссию заявления, прилагаемых к нему документов и акта (актов) проверки (проверок) проводится заседание Комиссии, по результатам которого оформляется протокол, содержащий информацию о заявителе (краткое и полное наименование юридического лица/фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица/индивидуального предпринимателя, место осуществления деятельности и место нахождения, виды выполняемых работ, оказываемых услуг), а также заключение о возможности предоставления или отказа в предоставлении лицензии заявителю.
73. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются:
1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
Критерием принятия решения о предоставлении лицензии является отсутствие оснований для отказа в предоставлении лицензии.
74. С учетом заключения Комиссии, в течение пяти рабочих дней с даты заседания Комиссии, ответственный исполнитель готовит:
1) проект приказа о предоставлении лицензии в случае отсутствия оснований, установленных пунктом 73 Регламента, или проект приказа об отказе в предоставлении лицензии в случае наличия оснований, установленных пунктом 73 Регламента;
2) лицензию в случае принятия решения о предоставлении лицензии;
3) проект уведомления о предоставлении лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии с указанием обоснованных причин отказа.
75. В приказ Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа - Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора);
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа о предоставлении лицензии.
76. В приказ Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) об отказе в предоставлении лицензии включаются следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа - Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора);
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности - фармацевтическая деятельность, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) мотивированное обоснование причин отказа в предоставлении лицензии (указывается со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, а также (при необходимости) реквизиты акта проверки соискателя лицензии).
77. Документы, указанные в пункте 74 Регламента, подписываются руководителем Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) или его заместителем в соответствии с распределением обязанностей в течение двух рабочих дней с момента представления их на подпись.
Приказ о предоставлении лицензии и лицензия подписываются одновременно и регистрируются в реестре лицензий.
78. При принятии решения об отказе в предоставлении лицензии оригинал уведомления об отказе в предоставлении лицензии вручается заявителю либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) в течение трех рабочих дней с даты подписания приказа Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) об отказе в предоставлении лицензии.
79. При принятии решения о предоставлении лицензии лицензия вручается заявителю либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) в течение трех рабочих дней с даты подписания приказа Россельхознадзора (территориального управления Россельхознадзора) о предоставлении лицензии и лицензии, а также регистрации лицензии.
80. Результатом административной процедуры является предоставление лицензии на бумажном носителе или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в заявлении о предоставлении лицензии) и ее регистрация в реестре лицензий или направление заявителю уведомления об отказе в предоставлении лицензии, или письма о возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Административная процедура "Переоформление (отказ
в переоформлении) лицензии"
81. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Россельхознадзор (территориальное управление Россельхознадзора) от лицензиата (правопреемника лицензиата в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования или юридических лиц в форме слияния) заявления о переоформлении лицензии, оформленного в соответствии с приложением N 4 к Регламенту, и документов, указанных в пунктах 15 - 19 Регламента, в соответствии с требованиями, указанными в Регламенте, с указанием причин переоформления.
|
