Отчет о работе Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции и ситуации в сфере незаконного оборота промышленной продукции в Пензенской области по итогам 2016 года
Скачать 0.78 Mb.
|
Отдел государственного контроля, надзора и охраны водных биологических ресурсов по Пензенской области Средневолжского ТУ Росрыболовства В 2016 году сотрудниками отдела у граждан было изъято 1, 77 тонн незаконно добытых водных биоресурсов. В 2016 году сотрудниками отдела совместно с УМВД России по Пензенской области было проведено 12 контрольно – надзорных мероприятий на маршрутах транспортировки незаконно добытых водных биоресурсах. В результате этих мероприятий 12 граждан привлечено к административной ответственности. У нарушителей изъято 177 кг водных биоресурсов на общую сумму 11,5 тысяч рублей. В 2017 году отделом также запланированы совместные с полицией контрольно - надзорные мероприятия на маршрутах транспортировки незаконно добытых водных биоресурсов, особенно в запретный нерестовый период. Управление Россельхознадзора по Пензенской области Отделом государственного ветеринарного надзора по Пензенской области в 2016 году в рамках исполнения приказов Россельхознадзора от 06.04.2016 года № 200 и № 201 проведено 134 внеплановых проверки объектов, осуществляющих деятельность в сфере производства и реализации молока и молочной продукции, в ходе которых по выявленным нарушениям составлено 96 протоколов, выдано 91 предписание, наложено штрафных санкций на сумму 724,9 тыс. рублей. В ходе проверок специалистами отдела государственного ветеринарного надзора было отобрано 242 пробы молока и молочной продукции. При лабораторных исследованиях выявлены 28 случаев несоответствия по жирно - кислотному составу в масле сливочном. При выявлении фальсификации масла сливочного у ИП Матвеевой О.Н. и ИП Загребиной Ю.В. были выданы предписания о приостановлении действий деклараций на данный вид продукции. За 2016 год отобрано и направлено для проведения лабораторных исследований 5392 пробы, из них 516 проб животноводческой продукции, 27 проб кормов и кормовых добавок. При исследовании проб молока и молочной продукции получено 8 положительных результатов на содержание антибиотиков, 1 выявление БГКП в мясе баранины и 2 в мясе говядины. Предприятия были поставлены на усиленный лабораторный контроль. На территории Пензенской области осуществляют деятельность 270 хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств, из них имеющих лицензии, выданные уполномоченным органом Государственного надзора:
Отдел государственного ветеринарного надзора на государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области осуществляет лицензионный контроль на территории Пензенской области, а также проводит мониторинг контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения. Специалисты Управления проводят плановые и внеплановые выездные мероприятия по контролю за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения. В рамках осуществления контроля за соблюдением лицензионных требований и контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора по Пензенской области за 2016 год проведена 31 проверка, из них 13 плановых и 6 внеплановых проверок по обращениям граждан (жалобы), также проведено 12 обследований аптек на предмет соответствия лицензионным требованиям. По результатам проведения контрольно-надзорных мероприятий выдано 12 предписаний, составлено 16 административных протоколов, наложено щтрафов на сумму 68 тыс. рублей, материалы 8 административных дел направлены в суды. По результатам проведенных мероприятий основным нарушением является несоблюдение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий специалистами государственного ветеринарного надзора на Государственной границе России и транспорте по Пензенской области были выявлены следующие незарегистрированные на территории Российской Федерации препараты: КонтрСекс - таблетки, производитель ООО «НВП «Астрафарм», г. Москва, Научный проезд, д. 20, годен до 04.2018 года, серия №120950415, номер регистрационного удостоверения: 77-3-6.0-0033№ПВР-3-6.0/02598, на остатке 1 упаковка. Препарат отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения. Ms kiss - капли инсектоакарицидные, производитель: ООО «Биогард», г. Москва, Россия, ТУ 9392-128-52620491, годен до 06.2018 года, на остатке 2 шт . Препарат отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения. Суролан, производитель; «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия, регистрационный номер№840-3-7.8-1111№ПВН-3-7.8/02681. На остатке - 4 шт., годен до 01.2017. Препарат отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения. Нифулин-форте, производитель ИП «ВИК-здоровье животных» - лекарственное средство в форме порошка для лечения желудочно-кишечных заболеваний свиней и птиц, срок годности 2 года. Отсутствует надпись «для ветеринарного применения», отсутствует номер серии, номер регистрационного удостоверения. Препарат отсутствует в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» данные препараты были уничтожены. В отдел государственного ветеринарного надзора на государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области были предоставлены акты об уничтожении лекарственных препаратов. За 2016 год специалистами Управления отобраны 20 проб лекарственных препаратов для лабораторных исследований в ФГБУ «ВГНКИ» (Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов») по приказам Россельхознадзора РФ на 2016 год № 995 «План контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» и № 996 «План выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год». В отобранных образцах лекарственных препаратов отклонений от нормы не выявлено, часть отобранных препаратов находится в процессе лабораторных исследований. В 2016 году отделом надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства по Пензенской области в рамках реализации мер по противодействию незаконному обороту продукции было проведено 249 контрольно-надзорных мероприятий, в числе которых 18 внеплановых проверок по требованию Прокуратуры в качестве специалистов, 231 рейдовое мероприятие на рынках и ярмарках г. Пензы и Пензенской области. В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлена реализация продукции, находящейся в незаконном обороте, а именно без документов, подтверждающих карантинное фитосанитарное состояние. Составлено 282 протокола по ст. 10.3 КоАП РФ. Сумма наложенных штрафов составила 853,3 тыс. руб. В целях исполнения Указа Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 года №560 «О применении отдельных специальных экономических мер в целях обеспечения безопасности Российской Федерации», проведено 15 совместных мероприятий с Управлением Роспотребнадзора по Пензенской области, Саратовской таможней по выявлению товаров, запрещенных к ввозу в Российскую Федерацию. Количество изъятой продукции составило 1662 кг, в том числе яблоки происхождением Польша массой 1560 кг, томаты без маркировки массой 102 кг. Указанная продукция была уничтожена на полигоне твердых бытовых отходов. Кроме того, в результате рейдовых мероприятий выявлено 6 случаев реализации, запрещенной к ввозу в РФ продукции происхождением Польша: яблоки 3605 кг, груши 180 кг, томаты черри 9,5 кг. Указанная продукция была уничтожена на полигоне твердых бытовых отходов. При осуществлении досмотра партии шрота соевого объемом 20 тыс. тонн, поступившего из Калининградской области, были обнаружены карантинные объекты: череда волосистая, амброзия трехраздельная, амброзия многолетняя, амброзия полыннолистная, ипомея плющевидная, ипомея ямчатая, ценхрусмолоцветковый. Зараженные грузы отправлены на переработку в соответствии с технологиями, лишающими семена карантинных сорных растений жизнеспособности. В 2016 г при отправке партии зерна пшеницы продовольственной с элеватора ООО «АГСЕН Проперти» выявлены семена карантинного сорного растения рода Cuscuta spp. (повилики), что подтверждено экспертизой Пензенского филиала ФГБУ «ВНИИКР». Отгрузка была приостановлена, зерно пшеницы (32 вагона) направлено на дополнительную подработку для очистки от семян повилики. Отходы после очистки были уничтожены путем сжигания. В 2016 году специалистами отдела были выявлении случаи отправки подкарантинной продукции (рождественские деревья) по сертификатам, имеющим признаки фальсификации. Материалы дел переданы по подведомственности в УМВД и Прокуратуру Пензенской области. В 2016 году было прекращено действие трех деклараций о соответствии зерна и продуктов его переработки. ООО «Пачелмское хозяйство» при проведении декларирования на партию кукурузы кормовой, объем партии 3000 тонн, исследования были проведены не по всем показателям. ООО «АГСЕН Проперти» произведено декларирование соответствия зерна пшеницы 3 класса урожая 2016 года в количестве 150000 тонн и еще 150000 тонн зерна пшеницы 4 класса. Согласно актам отбора от 20.07.2016 года, образцы пшеницы 3 и 4 класса в целях проведения их испытаний, отбирались заявителем от партий по 150000 тонн пшеницы 3 и 4 класса, что является недостоверным. В то время как мощность единовременного хранения элеватора составляет - 50000 тонн. Территориальный орган Росздравнадзора по Пензенской области Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области в 2016 году проводились контрольные и надзорные мероприятия в сфере обращения лекарственных средств по следующим направлениям:
В рамках осуществления контроля качества лекарственных средств в 2016 году Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области осуществлены в соответствии с планом, утвержденным Генеральной прокуратурой Российской Федерации на 2016 год, 17 плановых выездных проверок субъектов обращения лекарственных средств. Плановые мероприятия по государственному контролю качества лекарственных средств, проводимые в 2016 году Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области, сопровождались отбором образцов лекарственных средств. Так, по результатам государственного контроля качества лекарственных средств в 2016 году проверено соответствие установленным требованиям в отношении 260 образцов лекарственных средств, из которых: 120 образцов – по показателям, установленным нормативной документацией, и 140 образцов – с использованием неразрушающего метода на базе передвижных лабораторий. В рамках осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств в 2016 году Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области проверено соответствие установленным требованиям в отношении 87 образцов лекарственных средств, из которых: 63 образца – по показателям, установленным нормативной документацией, и 24 образца – с использованием неразрушающего метода на базе передвижных лабораторий. Всего в 2016 году выявлено и изъято из обращения 113 серий 76 торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств (в 2015 г. – 98 серии 89 торговых наименований). Фальсифицированных лекарственных средств не выявлено (в 2015 г. – фальсифицированных лекарственных средств не выявлено). Сведения о количестве изъятых из обращения лекарственных средств в 2016 году
Государственному контролю в 2016 году подвергались: – аптечные организации (аптеки, аптеки медицинских организаций, аптечные пункты), – медицинские организации. Всего Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области в 2016 году проведено 46 проверок (в 2015 г. – 45), из них – 17 плановых (в 2015 г. – 26) и 29 внеплановых проверок по государственному контролю при обращении лекарственных средств (в 2015 г. – 19). В рамках государственного контроля качества лекарственных средств Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области в 2016 году проверено 30 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств (в 2015 г. – 28) и 45 объектов осуществления деятельности (в 2015 г. – 43). Нарушения установленных требований в 2016 году выявлены в 82% случаев (в 2015 г. – 88%), что указывает на сохранение актуальности проблемы обеспечения качества медицинской продукции в сфере здравоохранения. Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области проведен анализ результатов контрольных мероприятий, который позволил установить типичные нарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных средств, так: - не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том числе требующих защиты от повышенной температуры и других факторов окружающей среды; - в ряде организаций выявлены лекарственные препараты с истекшими сроками годности; - не организовано получение информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах; - помещения для хранения лекарственных препаратов требуют текущего ремонта. По результатам проверок приняты меры контрольного и надзорного реагирования: – выдано 21 (в 2015 г. –22) предписание об устранении выявленных нарушений; – составлено 17 (в 2015 г. – 13) протоколов об административных правонарушениях; приняты решения о наложении 16 административных штрафов на сумму 221 тыс. рублей (в 2015 г. – 13 административных штрафов на сумму 135 тыс. рублей); взыскано административных штрафов на сумму 160 тыс. рублей (в 2015 г. – 135 тыс. рублей) Организации, которым выданы предписания об устранении нарушений, в установленные сроки представили документально подтвержденную информацию, свидетельствующую об устранении нарушений, планы с указанием сроков устранения нарушений, требующих больших материальных и временных затрат. Так, в организациях с целью исполнения предписаний: – проведены ремонтные работы, – закуплены шкафы, стеллажи, – установлено дополнительное холодильное оборудование и кондиционеры для обеспечения необходимого режима хранения лекарственных препаратов, – приказами по организациям назначены лица, ответственные за соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, за получение информации о фальсифицированных и забракованных лекарственных препаратов и своевременному изъятию их из оборота. С целью контроля за исполнением предписаний Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области изучались представленные материалы об устранении нарушений, проводились внеплановые выездные и документарные проверки исполнения предписаний. Установлены 2 повторных случая нарушений юридическими лицами установленных требований при обращении лекарственных препаратов. В результате контрольных мероприятий за отчетный период Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области изъято из обращения и уничтожено 5712 упаковок недоброкачественных лекарственных средств (в 2015 году - 5286 упаковок недоброкачественных лекарственных средств), что указывает на сохранение актуальности проблемы качества лекарственных средств и свидетельствует об эффективности контрольных мероприятий по данному направлению деятельности. В 2016 году осуществлялся контроль за обращением медицинских изделий с целью обеспечения качества, безопасности и эффективности изделий. Государственный контроль (надзор) осуществлялся по следующим направлениям: - соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - осуществление мониторинга безопасности медицинских изделий. За 2016 год в рамках исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля Территориальным органом Росздравнадзора по Пензенской области проведено 27 проверок деятельности организаций и учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование медицинских изделий, из них – 10 внеплановых проверок (37 % от проведенных контрольных мероприятий). По итогам проведения контрольных мероприятий: – составлено 9 предписаний об устранении выявленных нарушений; – составлено 7 протоколов об административных правонарушениях; За период 2016 года в ходе проведения плановых проверок выявлены следующие нарушения: – несоответствие наименования медицинского изделия, заявленному в регистрационном удостоверении, наименованию, указанному на маркировке медицинского изделия; – отсутствие государственной регистрации медицинского изделия; отсутствие свидетельства о поверке на контрольно-измерительное оборудование для проведения испытаний; – отсутствие информации на русском языке. В 2016 году сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской области выявлено 8 наименований незарегистрированных медицинских изделий, 2 наименования фальсифицированных медицинских изделия, 7 наименований медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям. Согласно анализу статистических данных на территории Пензенской области за период с 2006 по 2017 годы наблюдается увеличение числа незарегистрированных медицинских изделий, что указывает на необходимость дальнейшего совершенствования подходов к организации и проведению государственного контроля за обращением медицинских изделий. Статистические данные по выявлению незарегистрированных медицинских изделий за период 2006-2016 гг.
|
Похожие:
 | В целях реализации пункта 3 протокола заседания Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Камчатском... | | О дополнительных мерах по противодействию незаконному обороту промышленной продукции |
| Украины и Пакистана в военной и оборонно-промышленной сфере стал предметом рассмотрения первого заседания совместной украинско-пакистанской... | | Материалы разработаны и подготовлены к печати в рамках областной целевой программы «Комплексные меры по противодействию незаконному... |
| Материалы разработаны и подготовлены к печати в рамках областной целевой программы «Комплексные меры по противодействию незаконному... | | Международный институт менеджмента для объединений предпринимателей Торгово-промышленной палаты Российской Федерации |
 | Граничении потребления (распития) алкогольной продукции с учетом изменений, внесенных №218-фз от 18. 07. 2011г., предусмотрено введение... | | Настоящий стандарт устанавливает основные положения по организации, проведению и оформлению результатов входного контроля сырья,... |
| Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных... | | Об утверждении Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных... |