Скачать 442.34 Kb.
|
4.5 Контроль за разработкой и внедрением корректирующих действий по результатам отклонений, выявленных в ходе аудита. Разработку и внедрение корректирующих действий производит начальник проверяемого подразделения, если в ходе проверки обнаружено, что: а) показатели процесса находятся за пределами, установленными при планировании процесса; б) требования документации не соответствуют требованиям стандарта ISO 9001:2000 или, соответствуют но не выполняются. Главный эксперт-аудитор контролирует внедрение разработанных корректирующих действий по срокам наиболее удаленным. В случае срывов сроков немедленно докладывает представителю руководства по системе менеджмента качества. После внедрения и проверки результативности корректирующих действий начальник подразделения сообщает об этом главному эксперту-аудитору, который организовывает повторную проверку. В этом случае проверке подвергается только область обнаруженного и устраненного отклонения. Допускается проведение повторной проверки при следующей плановой проверке по усмотрению главного эксперта-аудитора. Факт устранения отклонения главный эксперт-аудитор фиксирует в разделе 4 "Отчета ...". и передает "Отчет ..." на ознакомление представителю руководства. 5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ. 5.1 Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года. 5.2 К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:
5.3 Записи по качеству ведутся в соответствии с требованиями документированной процедуры Д 00.03 «Порядок управления записями по качеству». 6. ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ. 6.1 Начальник ОКК один раз в два года пересматривает данную Д 00.07 на соответствие требованиям системы менеджмента качества. 6.2 По итогам рассмотрения начальник ОКК может принять решение о продлении действия Д 00.07 без изменений. В этом случае действие процедуры Д 00.07 продлевается на следующие два года, для чего начальник ОКК делает запись в “Листе регистрации изменений” контрольного экземпляра: “Срок действия продлен до …...........года”, расписывается и ставит дату. В противном случае начальник ОКК делает запись: “Требует пересмотра. Срок действия продлен до …...........года (срок продления в этом случае не должен превышать 1 месяц), расписывается и ставит дату. Такая запись инициирует начало пересмотра данной процедуры Д 00.07. Решение об изменении процедуры Д 00.07 принимает начальник ОКК на основании предложений других подразделений предприятия, результатов анализа установленных и предвидимых несоответствий, а также рекомендаций внутренних или внешних аудитов. 7. РАССЫЛКА.
8. ПРИЛОЖЕНИЯ Приложение А Требования к квалификации, опыту и личным качествам экспертов Квалификация (знания): - наличие высшего или среднего специального образования; - знание основополагающих нормативных документов (в т.ч. ISO 9001:2000 и ГОСТ Р ИСО 10011-1,-2,3); - знание документации системы менеджмента качества (СМК) ОРГАНИЗАЦИИ; - знание принципов, методов и организации проведения проверок СМК по ИСО 10011; - знание статистических методов управления качеством. Опыт: - опыт работы в ОРГАНИЗАЦИИ не менее 1 года; - умение работать с документами; - участие не менее чем в двух проверках, проводимых специалистами, допущенными к работе (в течение первого года внедрения СМК допускается участие в проверках экспертов без практического опыта проверок). Личные качества: - умение выслушивать собеседника, коммуникабельность; - объективность и реалистичность; - умение аналитически и гибко мыслить; - целеустремленность в улучшении качества; - умение устно и письменно выражать свои мысли; - тактичность, лояльность; - неразглашение конфиденциальной информации, полученной в ходе проведения ВП. Приложение Б Функции и полномочия главного эксперта-аудитора. Функции главного эксперта-аудитора: - формирование группы аудиторов и организация её работы; - установление и разъяснение объекта и целей проверки аудиторам и руководству проверяемого подразделения; - представление группы руководству проверяемого подразделения; - руководство экспертами в ходе проверки; - решение спорных вопросов своего уровня и представление нерешенных спорных вопросов представителю руководства; - составление протокола аудита и утверждение отчета о результатах аудита; - контроль внедрения корректирующих действий; - проверка эффективности корректирующих действий; - проведение итогового совещания; - передача (рассылка) документов по ВП; - хранение и ведение документации по аудиту до сдачи в архив ОКК. Главный эксперт-аудитор наделен полномочиями: - получать всю информацию, необходимую для проведения аудита; - принимать решения по вопросам организации проведения аудита и оценки его результатов;
Приложение В Ф 00.07.01 "Утверждаю" Генеральный директор ОРГАНИЗАЦИИ _______________ Фамилия И.О. "_____"____________ 200__ г. Годовой план внутренних аудитов ОРГАНИЗАЦИИ на 200__ г.
Представитель руководства по системе менеджмента качества __________________(_________________) подпись (фамилия) "____"______________________ 200___ г. Приложение Г. Ф 00.07.02 Протокол внутренней проверки № _____ от "__"_______200__г. Аудит плановый / внеплановый из-за:_________________________________________________ указать причину внепланового аудита
Примечание: 3 балла - документация соответствует требованиям процесса и СМК и полностью выполняется. 2 балла - документация соответствует требованиям процесса и СМК, но выполняется не полностью. 1 балл - документация не полностью соответствует требованиям процесса и СМК, и не выполняется. 0 баллов - документация не соответствует требованиям процесса и СМК.
Приложение Г. (оборотная сторона) "Ознакомлен" Представитель руководства по системе менеджмента качества _________________(_______________) подпись (фамилия) "____"______________ 200 г. ОТЧЕТ о проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества в/на ___________________________________ название подразделения(процесса, участка, работы) "____" ________200 г. проведен внутренний аудит __________________________________ название подразделения(процесса, участка, работы) группой экспертов-аудиторов в составе _______________________________________________ _________________________________________________________________________________ главный эксперт-аудитор _________________________. Аудит плановый / внеплановый из-за: ________________________________________________________________________________ указать причину внепланового аудита 1. В ходе аудита установлены следующие оценки: 0 баллов ____________ 1 балл _____________ 2 балла _____________ 3 балла _____________ Итоговая оценка: ______________ 2. Отмечены следующие отклонения, которые подлежат устранению: _________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3. По итогам аудита в подразделении проведен анализ отклонения/й и разработаны корректирующие действия № _________ от "____" ____________ 200 г.
4. Корректирующие действия внедрены, проверка эффективности проведена, повторный аудит отклонения/й проведен. Отклонение/я устранено ( не устранено и требуются дополнительные корректирующие действия).
|
Настоящий стандарт является документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в ниц новГУ, разработанной... | Настоящий стандарт является документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей в ниц новГУ, разработанной... | ||
Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие гост р исо 9001-2008 (исо 9001: 2008) | Исо 14001: 2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению». 11 | ||
Настоящий документ разработан согласно требованиям Международного Стандарта исо 9001: 2008 и является документом системы менеджмента... | Порядок оценки деятельности агента по сопровождению (далее – Порядок) разработан в соответствии с требованиями пп. 1, 1 Стандарта... | ||
Российским учебно-деловым центром «Развитие» и компанией ns consulting (г. Москва) при поддержке Администрации и Совета директоров... | Настоящее Положение разработано согласно требованиям Международного Стандарта исо 9001: 2008 и является документом третьего уровня... | ||
Создание эффективной системы менеджмента качества аккредитованных лиц в соответствии с требованиями критериев аккредитации и национальных... | Менеджмент качества в соответствии с требованиями международных стандартов исо серии 9000: 2000 |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |