ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ
П Р И К А З
О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики нарушений состояния ребенка
в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре
г. Ханты-Мансийск
« 03 » октября 2014 г. №881
Во исполнение приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации №572н от 12.11.2012г. «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», №917н от 15.11.2012г. «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями», №316 от 30.12.1993г. «О дальнейшем развитии медико-генетической службы Министерства здравоохранения Российской Федерации» (в ред. приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.04.2001г. №125, от 05.08.2003г. №333); №457 от 28.12.2000г. «О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей»; приказа Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа -Югры №349 от 20.07.2010г. «О порядке оказания перинатальной помощи в Ханты - Мансийском автономном округе – Югре» и в целях оптимизации деятельности медицинских организаций Ханты-Мансийского автономного округа-Югры по осуществлению пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
Уровни проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре (приложение 1);
Алгоритм проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка при постановке беременной на учет до 13 недель 6 дней беременности (приложение 2);
Алгоритм проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка при постановке беременной на учет после 13 недель 6 дней беременности (приложение 3);
Положение об экспертном кабинете пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (приложение 4);
Перечень экспертных кабинетов пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре (приложение 5);
Форму «Талон-направление беременной в экспертный кабинет пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в I триместре беременности» (приложение 6);
Памятку для пациентов «Пренатальная диагностика» (приложение 7);
Перечень показаний для направления беременных на медико-генетическое консультирование в медико-генетическую консультацию бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии» (приложение 8);
Перечень показаний для направления беременных на экспертное ультразвуковое исследование третьего уровня в медико-генетическую консультацию бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии» (приложение 9);
Протоколы ультразвукового исследования беременной женщины в I, II, III триместрах беременности (приложение 10);
Инструкцию по забору образцов крови для выполнения массового биохимического скрининга I триместра беременности (PAPP-A, β-субъединицы ХГЧ) (приложение 11);
Инструкцию по забору образцов капиллярной крови на фильтровальные тест-бланки для выполнения массового биохимического скрининга I триместра беременности (PAPP-A, β-субъединицы ХГЧ) методом «сухого пятна»» (приложение 12);
Инструкцию по забору и доставке в экспертные кабинеты пренатальной диагностики образцов крови для выполнения селективного биохимического скрининга II триместра беременности (АФП, β-субъединицы ХГЧ, неконъюгированного эстриола) (приложение 13);
Форму «Направление в лабораторное отделение медико-генетической консультации бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии» для выполнения селективного биохимического скрининга II триместра беременности» (приложение 14);
Форму «Отчет о проведении обследования в экспертном кабинете пренатальной диагностики нарушений развития ребенка» (приложение 15);
Форму «Отчет медицинской организации о проведении пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в I триместре беременности» (приложение 16);
Форму «Отчет медицинской организации о проведении пренатальной диагностики нарушений развития ребенка по законченным случаям» (приложение 17);
Форму «Отчет медицинской организации по катамнезу врожденных пороков развития, выявленных пренатально» (приложение 18);
Форму «Отчет медицинской организации по катамнезу группы высокого риска хромосомной патологии плода, установленной программно-аппаратным комплексом «Астрайа»» (приложение 19);
Форму «Отчет медико-генетической консультации по катамнезу врожденных пороков развития, выявленных пренатально» (приложение 20);
Инструкцию по забору и доставке образцов абортного материала для проведения цитогенетических исследований в лабораторном отделении медико-генетической консультации бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии»» (приложение 21).
2. Главным врачам медицинских организаций Ханты-Мансийского автономного округа-Югры, в которых организованы экспертные кабинеты пренатальной диагностики, обеспечить ежемесячно, в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным, предоставление в медицинские организации прикрепленной территории отчетной формы в соответствии с приложением 15 к настоящему приказу.
3. Главным врачам медицинских организаций Ханты-Мансийского автономного округа-Югры, оказывающих акушерско-гинекологическую медицинскую помощь женщинам во время беременности, обеспечить предоставление в бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии»:
3.1. ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, отчетных форм в соответствии с приложениями 16, 18, 19 к настоящему приказу;
3.2. ежеквартально, в срок до 5 числа, следующего за отчетным, отчетной формы в соответствии с приложением 17 к настоящему приказу;
3.3. ежеквартально, в срок до 5 числа, следующего за отчетным, персональных данных по проведенной пренатальной диагностике случаев хромосомной патологии плода, не выявленных антенатально.
4. Главному врачу бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии» И.А. Урванцевой обеспечить предоставление в отдел организации акушерско-гинекологической помощи Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры на электронный адрес barnv@dzhmao.ru:
4.1. ежемесячно, в срок до 7 числа месяца, следующего за отчетным, сводного отчета в соответствии с приложением 16 к настоящему приказу;
4.2 ежеквартально, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, сводной отчетной формы в соответствии с приложением 17 к настоящему приказу;
4.3. ежегодно, в срок до 20 января, следующего за отчетным годом, отчетной формы в соответствии с приложением 20 к настоящему приказу;
4.4. электронных файлов по данным аудита из программно-аппаратного комплекса «Астрайа» ежегодно, в срок до 20 января, следующего за отчетным годом и по запросу Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры в течение года.
5. Считать утратившими силу приказы Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры от 28.03.2011г. №87 «О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики нарушений состояния ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре», от 04.09.2012г. №397 «О внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры от 28.03.2011г. №87 «О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики нарушений состояния ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре», от 05.11.2013г. №511 «О внесении дополнений в приказ Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры от 28.03.2011г. №87 «О совершенствовании пренатальной (дородовой) диагностики нарушений состояния ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре», от 13.02.2014г. №73 «Об утверждении отчетной формы о реализации мероприятий по пренатальной диагностике нарушений развития ребенка в медицинских организациях Ханты-Мансийского автономного округа - Югры».
6. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя директора - начальника управления медицинской помощи детям и службы родовспоможения Т.Д. Овечкину.
Директор А.В. Филимонов
Приложение 1
к приказу Департамента здравоохранения автономного округа
от 03.10. 2014г. № 881
Уровни
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений
развития ребенка в Ханты-Мансийском автономном округе - Югре
Проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушения развития ребенка на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры осуществляется на трех уровнях:
Первый уровень - в медицинских организациях Ханты-Мансийского автономного округа-Югры, оказывающих акушерско-гинекологическую медицинскую помощь женщинам во время беременности;
Второй уровень - в экспертных кабинетах пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (далее ЭКПД);
Третий уровень - в медико-генетической консультации бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Окружной кардиологический диспансер «Центр диагностики и сердечно-сосудистой хирургии» (далее МГК ОКД).
Организация проведения первого уровня пренатальной диагностики нарушения развития ребенка
В медицинских организациях назначаются специалисты, ответственные за выполнение мероприятий пренатальной диагностики нарушений развития ребенка.
Информация о контактных данных специалистов, передается в МГК ОКД ежегодно, в срок до 15 января с ежемесячной актуализацией.
При постановке на учет по беременности пациентка направляется в ЭКПД в сроке 11-13+6 недель беременности, а при ранней явке - в сроке 11-12 недель беременности (оптимальный срок – 11+3 недели) по алгоритму в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу. При направлении в ЭКПД беременным выдается:
направление установленного образца по форме 057/у-04 в соответствии с приложением 1 приказа Департамента здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры от 01.02.2012г. №35 «О применении единого бланка направления» (приложение 22);
талон-направление беременной в ЭКПД в I триместре беременности (приложение 6);
памятка для пациентов «Пренатальная диагностика» (приложение 7).
При постановке на учет по беременности в сроке более 13+6 недель по фетометрии (копчико-теменном размере (КТР) плода более 84мм), беременным проводится обследование в рамках селективного скрининга II триместра по алгоритму (приложение 3), в том числе:
Проведение ультразвукового исследования первого уровня по единому протоколу скринингового ультразвукового исследования при постановке на учет, во II (18-21 недель беременности (оптимальный срок 18-19 недель)) и III триместрах (30-34 недель беременности (оптимальный срок 30-31 неделя)) (приложение 10);
Выполнение забора образцов крови для проведения селективного биохимического скрининга II триместра беременности (альфафетопротеина (АФП), β-субъединицы хорионического гонадотропина человеческого (β-ХГЧ), неконъюгированного эстриола (НЭ)) согласно инструкции (приложение 8) в сроке 16 недель по данным фетометрии* (максимально допустимые сроки 15-18 недель);
* Примечание: недопустим забор крови по данным первого дня последней менструации.
Обеспечение доставки в ЭКПД образцов крови с заполненным направлением (приложение 9).
Наблюдение за беременными в установленные сроки в соответствии с утвержденными стандартами.
Направление беременных в МГК ОКД при наличии показаний для медико-генетического консультирования (приложение 5) и экспертного ультразвукового исследования 3 уровня (приложение 6).
При направлении в МГК ОКД беременным выдается направление установленного образца* (приложение 22).
* Примечание: При направлении на третий уровень пренатальной диагностики беременной необходимо при себе иметь: обменную карту, паспорт, действующий страховой полис, а в сроке беременности до 20 недель: результаты общего анализа крови, общего анализа мочи, мазка на степень чистоты влагалища 1-2 степени не позднее 10 дневного срока, тесты на сифилис, ВИЧ-инфекцию, гепатиты В и С, а в случае резус отрицательной принадлежности беременной женщины – анализ крови на титр антител к резус- фактору.
Оформление добровольного информированного отказа от медицинского вмешательства в соответствии с действующим законодательством в случае отказа беременной от пренатальной диагностики.
Направление беременной при выявлении хромосомной патологии плода или врожденных пороков развития на пренатальный консилиум в соответствии с действующей нормативной базой.
Направление материалов плода (последа, пуповинной крови) в лабораторное отделение медико-генетической консультации после прерывания беременности по медицинским показаниям, в том числе в случае отказа пациентки от инвазивной пренатальной диагностики хромосомной патологии плода в соответствие с приложением 21.
Предоставление медицинскими организациями в МГК ОКД на электронный адрес khomutova@okd.ru или mgk@okd.ru, или по телефаксу 8-3462-52-85-24:
ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, отчетных форм в соответствии с приложениями 16, 18, 19 к настоящему приказу;
ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, копий заключений пренатальных консилиумов при выявлении хромосомной патологии и пороков развития плода;
ежемесячно, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, копий патологоанатомических и цитогенетических* заключений исследования абортного материала после прерывания беременности по медицинским показаниям при врожденных пороках развития или подозрении на хромосомную патологию;
ежеквартально, в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, отчетной формы в соответствии с приложением 17 к настоящему приказу;
ежеквартально – в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, персональных данных по проведенной пренатальной диагностике случаев хромосомной патологии плода, не выявленных антенатально (протоколов ультразвуковых исследований в I, II, III триместрах беременности, протоколов биохимического скрининга в I и/или II триместрах беременности**, иной медицинской документации).
Примечание: * В случае проведения цитогенетического исследования абортного материала не в лабораторном отделении МГК ОКД.
** В случае проведения биохимического скрининга не в лабораторном отделении МГК ОКД.
Организация проведения второго уровня пренатальной диагностики нарушений развития ребенка
В ЭКПД беременным проводится комплексное обследование, включающее ультразвуковое исследование второго уровня в I триместре по единому протоколу (приложение 10) при КТР плода 45-84 мм и направление на забор крови для выполнения массового биохимического скрининга I триместра (ассоциированный с беременностью плазменный белок А (PAPP-A), β-ХГЧ) в том числе методом «сухого пятна крови».
В ЭКПД принимаются образцы крови беременных для выполнения селективного скрининга II триместра беременности (АФП, β-ХГЧ, НЭ) из медицинских организаций прикрепленных территорий.
Образцы крови беременных для выполнения массового биохимического скрининга I и селективного скрининга II триместров беременности доставляются в лабораторное отделение МГК ОКД (г. Сургут, ул. Ленина, 69/1) в срок не реже 1 раза в 3 дня.
В ЭКПД формируется отчет о проведении обследования в ЭКПД (приложение 15) и предоставляется ответственным медицинских организаций ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным*.
* Примечание: в случае расположения ЭКПД в медицинской организации, отчет ЭКПД для данной медицинской организации не формируется.
При наличии в ЭКПД модуля программно-аппаратного комплекса «Астрайа» - введение всех полученных по пациентам прикрепленной территории данных (анамнеза, ультразвукового исследования, иных данных) с передачей информации в программно-аппаратный комплекс «Астрайа» МГК ОКД в режиме off line на электронном носителе или на бумажных носителях индивидуально по каждой пациентке ежемесячно в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным.
|
