Методические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Курганской области Настоящие Методические рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности меди
Скачать 1.44 Mb.
|
Основные термины и определения, используемые при организации и проведении контроля: здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма; медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение; медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности; диагностика - комплекс медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, осуществляемых посредством сбора и анализа жалоб пациента, данных его анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных исследований в целях определения диагноза, выбора мероприятий по лечению пациента и (или) контроля за осуществлением этих мероприятий; лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни; пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния; медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Требования действующего законодательства в сфере здравоохранения, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. К медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность; медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность; медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях; фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка; качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. контроль качества медицинской помощи – определение соответствия оказанной медицинской помощи современному уровню медицинской науки и технологий с учетом установленных на данный период стандартов медицинской помощи и объективно имеющихся потребностей отдельных пациентов; консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; стандарт – нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области; протокол ведения больного (отраслевой стандарт) – нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации; доказательная медицинская практика (Evidence-basedmedicine; медицина, основанная на доказательствах) – подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных (Evidence Based MedicineWorking Group, 1993); дефекты медицинской помощи – действия или бездействие медицинского персонала, являющиеся несоответствием медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным требованиям, предусмотренным законодательством; нарушением требований безопасности медицинской услуги; несоответствием медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная медицинская помощь (услуга) обычно оказывается, выразившимся в причинении вреда жизни и здоровью пациентов; неоптимальным выбором технологии оказания медицинских услуг; нарушением правил оформления медицинской документации; несоблюдением медицинской этики и деонтологии; лечащий врач - врач, на которого возложены функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения; экспертиза качества медицинской помощи - выявление нарушений в оказании медицинской помощи, в том числе оценка правильности выбора медицинской технологии, степени достижения запланированного результата и установление причинно-следственных связей выявленных дефектов в оказании медицинской помощи; ятрогении (ятрогенные осложнения медицинской помощи) – любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и терапевтических мероприятий, которые приводят к нарушениям функций организма, инвалидности или смерти (ВОЗ). В соответствии с действующим законодательством медицинскими организациями осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями данных организаций. Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждается приказом руководителя медицинской организации. Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности 1. Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – внутренний контроль) является обеспечение: - прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в медицинских организациях на основе стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных законодательством Российской Федерации требований к оказанию медицинской помощи; - ответственности медицинских работников и руководителей медицинских организаций за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований к осуществлению профессиональной деятельности. 2. Задачами медицинской организации при осуществлении внутреннего контроля являются выполнение мероприятий, направленных на предупреждение нарушений в части: - исполнения требований законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, в том числе порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при осуществлении медицинской деятельности; - информирования граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - соблюдения врачебной тайны, в том числе конфиденциальности персональных данных, используемых в медицинских информационных системах; - обеспечения применения разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; - предоставления пациентам достоверной информации об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; - информирования граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации; - обеспечение профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; - информирования органов внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий; - ведения медицинской документации в установленном порядке и представления отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - обеспечения учета и хранения медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности; - проведения мероприятий по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрения безопасных методов сбора медицинских отходов и обеспечение защиты от травмирования элементами медицинских изделий. А также, задачами медицинских организаций, участвующих в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, являются: - предоставление пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - обеспечение оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; - обеспечение проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление; - проведение пропаганды здорового образа жизни и санитарно-гигиенического просвещения населения. 3. Внутренний контроль в медицинской организации осуществляется путем организации постоянного контроля и в форме проверок за соблюдением: 1) прав граждан в сфере охраны здоровья; 2) требований и условий к осуществлению медицинской деятельности; 3) порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 4) порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; 5) безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); 6) медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. Внутренний контроль осуществляется медицинскими работниками и руководителями медицинских организаций и включает в себя: контроль/самоконтроль необходимого объема и надлежащего качества оказываемой медицинской помощи в медицинских организациях или оказываемой медицинской помощи конкретному(ым) пациенту(ам) на основе стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи; контроль/самоконтроль выполнения требований санитарно-эпидемиологического режима; контроль/самоконтроль соблюдения правил техники безопасности, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); контроль/самоконтроль проведения профилактики внутрибольничных инфекций; контроль/самоконтроль назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания; контроль/самоконтроль за рациональным использованием лекарственных препаратов; выявление дефектов медицинской помощи, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье (жизнь) конкретного(ых) пациента(ов); регистрацию результатов проведенного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценку результатов проведенного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; оценку оптимальности использования кадровых и материально-технических ресурсов медицинской организации; оценку применяемых технологий оказания медицинской помощи; анализ больничной летальности и смертности на дому; анализ ятрогенных осложнений; анализ обращений пациентов и изучение удовлетворенности граждан оказываемой медицинской помощью; анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в медицинской организации; контроль/самоконтроль исполнения распоряжений администрации; контроль/самоконтроль соблюдения ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с действующим законодательством; подготовку предложений для руководителя медицинской организации, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи. 5. По итогам проведенного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности руководителем медицинской организации разрабатываются и реализуются мероприятия по эффективности управления: принятие руководителем медицинской организации (или заместителем руководителя медицинской организации) управленческих решений, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи; планирование мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи; осуществление контроля за реализацией принятых управленческих решений или выполнением плана мероприятий. 6. Внутренний контроль в медицинской организации осуществляется путем организации плановых проверок. План проверок, форма акта проверки структурного подразделения по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности и лица, уполномоченные на проведение проверок, утверждаются приказом руководителя медицинской организации. Рекомендуемая форма акта проверки структурного подразделения по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности приложение 1 к настоящим Методическим рекомендациям. При проверке соблюдения медицинским персоналом порядков оказания медицинской помощи оценивается: соблюдение выполнения этапов оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболеваний или состояний; соответствие организации деятельности структурных подразделений медицинской организации требованиям положений, регламентированных порядками медицинской помощи, утверждаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации; соблюдение требований стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации. При проверке соблюдения медицинским персоналом стандартов медицинской помощи оценивается: соблюдение выполнения медицинских услуг в зависимости от усредненных показателей частоты и кратности их применения, обоснованность назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту менее 1,0, полнота выполнения услуг с усредненной частотой 1,0; обоснованность и полнота назначения лекарственных препаратов, компонентов крови; обоснованность и полнота назначения имплантируемых в организм человека медицинских изделий; обоснованность и полнота назначения видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; иные положения, исходя из особенностей заболевания (состояния). При проверке соблюдения персоналом безопасных условий труда |
Похожие:
 | Краснодарского края от 15. 02. 2008 №91 «О департаменте здравоохранения Краснодарского края», в целях обеспечения внутреннего контроля... | | Внутренний контроль качества осуществляется работниками, назначенными приказами главного врача ответственными за проведение Внутреннего... |
| «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях», в целях обеспечения внутреннего... |  | Положение о системе контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Свердловской области (Приложение... |
| О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях... | | Методические рекомендации предназначены для руководителей органов управления здравоохранения и медицинских организаций Красноярского... |
| Настоящие методические рекомендации разработаны с целью разъяснения основных требований статьи 160. 2-1 Бюджетного кодекса Российской... | | Обеспечение внутреннего контроля по основным аспектам системы внутреннего контроля качества аудита 4 |
| Го аудита (далее – Методические рекомендации) разработаны в соответствии с требованиями Бюджетного кодекса Российской Федерации и... | | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора |