Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности подготовлен Департаментом здравоохранения Орловской области (далее Департамент).

Скачать 0.59 Mb.

Название	Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности подготовлен Департаментом здравоохранения Орловской области (далее Департамент).
страница	2/4
Тип	Доклад

filling-form.ru > Бланки > Доклад

1 2 3 4

Раздел 2.

Организация и осуществление лицензирования конкретных видов деятельности

2.1. Структура лицензирующего органа
Реализацию переданных Российской Федерацией полномочий в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации по лицензированию выполняет Департамент здравоохранения Орловской области (далее – Департамент).

Правовой статус Департамента определен Положением о Департаменте здравоохранения Орловской области, утвержденном постановлением Правительства Орловской области от 22 декабря 2014 года № 399. В соответствии с пунктом 1 раздела I данного Положения Департамент здравоохранения Орловской области является органом исполнительной государственной власти специальной компетенции Орловской области, осуществляющим функции по выработке региональной политики, нормативного правового регулирования, а также правоприменительные функции и функции по контролю и надзору в сферах охраны здоровья населения.

Департамент является правопреемником Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области в сфере охраны здоровья граждан. Организационная структура Департамента утверждена указом Губернатора Орловской области от 22.11.2014 года № 448.

Руководство Департаментом осуществляет член Правительства Орловской области – руководитель Департамента здравоохранения Орловской области А. А. Лялюхин, назначенный на должность распоряжением Губернатора Орловской области от 21 декабря 2015 года № 699-рк.

Структурным подразделением Департамента, непосредственно предоставляющим государственную услугу по лицензированию, является отдел лицензирования отдельных видов деятельности (далее – Отдел) со штатной численностью в количестве 5 должностей государственной гражданской службы, в составе:

- начальника отдела;

- заместителя начальника отдела;

- 3-х главных специалистов.

В случае отсутствия одного из специалистов (отпуск, болезнь, командировка, обучение и т.п.) должностными регламентами специалистов отдела лицензирования предусмотрена взаимозаменяемость.

Отдел осуществляет деятельность в соответствии с Постановлением Правительства Орловской области от 20 февраля 2015 года № 80 «Об утверждении Положения об отделе лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области», нормативными правовыми документами Российской Федерации и Орловской области.

На всех работников Отдела имеются утвержденные должностные регламенты.

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» отделом лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области в 2015 году осуществлялось лицензирование следующих видов деятельности:

- медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);

- фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);

- деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

Основной задачей Отдела является реализация осуществления Департаментом здравоохранения Орловской области полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности.

Отдел осуществляет следующие основные функции:

обеспечивает лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти):

а) медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

б) индивидуальных предпринимателей;

обеспечивает лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
обеспечивает лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
участвует в организации и проведении плановых и внеплановых мероприятий (проверок) по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти); фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти); деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);
осуществляет деятельность по регистрации выданных лицензий;
обеспечивает ведение реестров лицензий на осуществление:

медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);

обеспечивает представление в установленном порядке информации по вопросам лицензирования;
участвует в формировании представляемых в федеральный орган государственной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, сведений о лицензиях, выданных в соответствии с переданными полномочиями, а также иной информации, предусмотренной нормативными правовыми актами федерального органа государственной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения;

осуществляет иные функции, предусмотренные действующим законодательством.

2.1.1. Функции отдела регламентированы

постановлением Правительства Орловской области от 20 февраля 2015 года № 80 «Об утверждении Положения об отделе лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области»;
постановлением Правительства Орловской области от 22 декабря 2014 года № 399 «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения»;
указом Губернатора Орловской области от 18 июня 2015 года № 342 «Об утверждении административного регламента предоставления Департаментом здравоохранения Орловской области государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)»;
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»;
указом Губернатора Орловской области от 14 августа 2015 года № 458 «Об утверждении Административного регламента предоставления Департаментом здравоохранения Орловской области государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)».

Переданные полномочия Департаментом здравоохранения Орловской области осуществляются самостоятельно.

. Организация и осуществление лицензирования, в том числе в электронной форме

Отделом в соответствии с постановлением Правительства Орловской области от 20 февраля 2015 года № 80 «Об утверждении Положения об отделе лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области» и распоряжением Правительства Орловской области от 22 июня 2010 года № 230-р «О Плане перехода на предоставление в электронном виде государственных и муниципальных услуг органами исполнительной власти Орловской области, органами местного самоуправления, а также услуг, предоставляемых организациями Орловской области и муниципальными организациями» утвержден перечень государственных услуг, предоставляемых в электронном виде:

лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);
лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

В Отделе имеется информационный стенд с информацией для соискателей и лицензиатов, организовано рабочее место для соискателей и лицензиатов с возможностью выхода в сеть Интернет, заполнения в электронном виде форм документов, вывод документов на печать. На сайте Департамента размещены формы документов, образцы заявлений, перечень документов необходимых для лицензирования и иная информация. Специалисты Отдела имеют оснащенные рабочие места. Взаимодействие с соискателями лицензий (лицензиатами) в электронной форме при предоставлении услуги по лицензированию в Отделе организовано. Имеется возможность приема заявлений от соискателей лицензии (лицензиатов) в электронном виде по средствам Системы исполнения регламентов через «Интернет». Также на сайте Департамента здравоохранения размещается информация о ходе принятия решений по обращениям соискателей лицензий, лицензиатов о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, результаты проведенных контрольно-надзорных мероприятий. Специалисты Отдела имеют усиленные квалифицированные электронные подписи (УКЭЦП), что соответствует требованиям постановления Правительства РФ № 722 от 16.07.2012 «Об утверждении правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов». При поступлении документов от заявителя в электронном виде их регистрация может осуществляться с использованием УКЭЦП. За 2015 год заявлений в электронной форме не поступало.

Сведения об организации межведомственного взаимодействия

при осуществлении лицензирования медицинской деятельности,

включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе

о среднем сроке ответа на межведомственный запрос
Департаментом здравоохранения Орловской области предприняты меры, необходимые для обеспечения межведомственного электронного взаимодействия при предоставлении государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности, с использованием региональной системы межведомственного электронного взаимодействия.

В Отделе имеется персональный компьютер и программное обеспечение, отвечающие установленным требованиям информационной безопасности для осуществления межведомственного электронного взаимодействия, приобретены сертификаты пользователей для организации защищенного соединения в системе VipNet, настроен доступ к региональной системе межведомственного электронного взаимодействия.

В рамках переданных Департаменту здравоохранения Орловской области полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности, в 2015 году осуществляется межведомственное информационное взаимодействие со следующими структурами:

№ п/п	Наименование государственного органа, с которыми осуществляется взаимодействие при предоставлении государственных услуг	Цель
1.	Федеральная налоговая служба	Проверка достоверности сведений указанных в заявлениях соискателей (лицензиатов) сведениям о соискателе лицензии или лицензиате, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей
2.	Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН)	Проверка достоверности заключений органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, а также заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств
3.	Федеральная служба государственной регистрации кадастра и картографии (Росреестр)	Проверка достоверности сведений, указанных в заявлениях соискателей (лицензиатов) о наличии зарегистрированных в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях.
4.	Федеральное Казначейство	Проверка сведений, подтверждающих уплату государственной пошлины за предоставление государственной услуги

В рамках межведомственного информационного электронного взаимодействия в 2015 году был направлен 661 запрос. Отправка запросов и получение информации от Федеральной налоговой службы России («сведения о юридическом лице», «сведения об индивидуальном предпринимателе») – среднее время получения ответа на запрос составляет 15 минут; Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии («выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним о правах отдельного лица на имевшиеся (имеющиеся) у него объекты недвижимости») – среднее время получения ответа на запрос составляет до 5 дней.

Организация взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензии (лицензиатами)

Взаимодействие в электронной форме осуществляется посредством предоставления информации соискателям лицензии (лицензиатам) на сайте Департамента здравоохранения Орловской области (http://www.zdravorel.ru). Сайт проиндексирован в основных поисковых системах. На сайте Департамента размещена и постоянно обновляется информация о структуре, режиме работы Отдела, реестр лицензий, выданных отделом; планы и результаты контрольно-надзорных мероприятий; своевременно размещаются информационные письма Департамента здравоохранения Орловской области лицензиатам и соискателям лицензий. Также размещены формы документов для получения услуг по лицензированию, пошаговый алгоритм действий соискателей лицензий и лицензиатов, движение лицензионных дел с разбивкой по видам деятельности.

Имеется возможность приема заявлений от соискателей лицензии (лицензиатов) в электронном виде по средствам Системы исполнения регламентов. Специалисты Отдела имеют усиленные квалифицированные электронные подписи (УКЭЦП), что соответствует требованиям постановления Правительства РФ № 722 от 16.07.2012 года «Об утверждении правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов». При поступлении документов от заявителя в электронном виде их регистрация может осуществляться с использованием УКЭЦП.

Проведение проверок соискателей лицензии (лицензиатов)

Анализ контрольных мероприятий Отдела за 2015 год показал, что специалистами Отдела проведено 53 плановых проверки (за 2014 год – 41) и 200 внеплановых (за 2014 год – 197) проверок по осуществлению переданных полномочий.

Плановые контрольные мероприятия, согласованные с прокуратурой Орловской области, Отделом выполнены на 94,6 % (в 2015 году из 56 запланированных плановых проверок проведено 53 плановых выездных проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, 3 проверки не состоялись в связи с досрочным прекращением деятельности лицензиата по фактическому адресу места проведения проверки).

	Год	Всего проверок (ед.)	Доля	Плановые проверки (ед.)	Доля	Внепла-новые проверки (ед.)	Доля
Общее количество проверок	2014	238	100%	41	17%	197	83%
Общее количество проверок	2015	253	100%	53	21%	200	79%
Количество проверок, результаты, которых были признаны недействительными, в т.ч.:	2014	0	0%	0	0%	0	0%
	2015	0	0%	0	0%	0	0%
по решению суда	2014	0	0%	0	0%	0	0%
по решению суда	2015	0	0%	0	0%	0	0%
по предписанию органов прокуратуры	2014	0	0%	0	0%	0	0%
по предписанию органов прокуратуры	2015	0	0%	0	0%	0	0%
по решению руководителя органа контроля	2014	0	0%	0	0%	0	0%
по решению руководителя органа контроля	2015	0	0%	0	0%	0	0%
Количество проверок, проведенных с нарушением требований 294-ФЗ, по результатам выявления которых к должностным лицам контрольных органов применены меры дисциплинарного взыскания	2014	0	0%	0	0%	0	0%
	2015	0	0%	0	0%	0	0%

Сведения о квалификации работников

В настоящее время Отдел укомплектован на 100 %. Среди них начальник Отдела имеет высшее медицинское образование; заместитель начальника Отдела - высшее юридическое образование; 1 специалист - высшее фармацевтическое образование; 1 специалист - высшее экономическое образование; 1 - специалист высшее медицинское.

В 2015 году начальник Отдела прошел курсы повышения квалификации по теме: «Основные направления развития системы государственной службы Российской Федерации».

Финансовое обеспечение переданных полномочий осуществляется в соответствии с Правилами предоставления субвенций из Федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий, переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации, полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан; Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2009 года № 302 «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан» (вместе с «Правилами предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан», «Методикой распределения субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан»).

На 2015 год из федерального бюджета предоставлено бюджету Орловской области в виде субвенций 1 млн. 872 тыс. 780 рублей. Из них 1 млн. 828 тыс. 50 рублей – оплата труда работников; 44 тыс. 730 рублей – оплата бланков лицензий и приложений к ним.

Проведение мероприятий, направленных на предотвращение нарушений лицензионных требований

Особое внимание при осуществлении государственного контроля за соблюдением лицензионных требований уделяется системе работы по профилактике и предупреждению нарушений в деятельности медицинских и фармацевтических организаций.

Для обеспечения общей доступности сведений о проверках и результатах проведенных Департаментом проверок:

на официальном сайте Департамента (http://www.zdravorel.ru) информационно - телекоммуникационной сети «Интернет» был размещен План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2015 год, утвержденный Генеральной прокуратурой Российской Федерации;

постоянно обновляется информация о результатах проведенных Департаментом проверок.

В 2015 году в Департамент не поступило жалоб, заявлений, обращений по вопросам реализации контрольно-надзорных и разрешительных функций.

Департаментом по итогам работы за 2015 год отсутствуют зарегистрированные случаи оспаривания в суде принятого решения лицензирующего органа. Это свидетельствует об удовлетворенности качеством контроля лиц, на защиту которых направлен контроль, а также качеством контроля поднадзорных субъектов.

На регулярной основе проводится анализ жалоб, заявлений, обращений по вопросам реализации контрольно-надзорных и разрешительных функций.

В Департаменте ведется личный прием граждан руководителем Департамента, в Отделе – начальником Отдела и должностными лицами Отдела.

Подготовлены и размещены на сайте Департамента письма главным врачам медицинских организаций от 22.07.2015 № 06-04-3002/2; руководителям медицинских и аптечных организаций от 22.07.2015 № 06-04-3002/3; руководителям медицинских организаций, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений от 16.07.2015 № 06-04-2862.

Проведены презентации на следующие темы: «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности»; «Особенности деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; «Осуществление фармацевтической деятельности на ФАПах»; «Осуществление предметно-количественного учета лекарственных средств».

Также должностными лицами отдела лицензирования отдельных видов деятельности:

проводятся консультации по вопросам, отнесенным к полномочиям отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области;
даются ответы на устные и письменные обращения граждан, государственных органов и организаций по вопросам, отнесенным к полномочиям отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области;
подготавливается информация по вопросам, отнесенным к полномочиям отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области, для размещения в средствах массовой информации, информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

1 2 3 4

	Доклад о лицензировании деятельности по розничной продаже алкогольной... Федеральным законом от 04. 05. 2011 №99-фз «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Правилами подготовки и предоставления...		Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2016 года Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования конкретных видов деятельности стр
	Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения,... Краснодарского края», от 28. 06. 2012 №742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края» министерство здравоохранения Краснодарского...		Доклад «о лицензировании отдельных видов деятельности в 2016 году» Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования конкретных видов деятельности
	Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения...		Медицинской деятельности Федеральным законом от 04. 05. 2011 n 99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании)
	Пошаговая инструкция для юридических лиц по государственной услуге... Федеральным законом от 04. 05. 2011 n 99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании)		Пошаговая инструкция для юридических лиц по государственной услуге... Федеральным законом от 04. 05. 2011 n 99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании)
	Путеводитель по госуслугам для юридических лиц получение лицензии... Федеральным законом от 04. 05. 2011 n 99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании)		Путеводитель по госуслугам для юридических лиц получение лицензии... Федеральным законом от 04. 05. 2011 n 99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании)

Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности подготовлен Департаментом здравоохранения Орловской области (далее Департамент).

Похожие: