Исследование мочи имеет большое диагностическое значение не только при заболеваниях почек, но и многих других органов и систем организма
Скачать 0.6 Mb.
|
5.3 Инструкции к используемым методикам лабораторных исследованийМетодика выполнения лабораторных исследований должна быть оформлена в виде документа и быть доступна на рабочем месте. Методика должна быть основана на инструкции к используемому оборудованию и/или к наборам реактивов, методических указаниях или других документах, утвержденных в установленном порядке. Описание методики должно включать: принцип метода, используемые реактивы и приборы, ход исследования, аналитические характеристики метода, калибровочные процедуры. Кроме этого описание должно включать следующую информацию: - процедуру сбора образца и транспортировки; критерии приемлемости или отбрасывания образцов мочи (учитываются продолжительность срока хранения образца после взятия, использование консервантов, достаточное количество мочи для исследования и т.д.); - информацию о контрольных материалах; методику контроля качества; - референтные интервалы; - подтверждающее исследование; - способ регистрации результатов; - предосторожности, связанные с биологической опасностью исследуемого материала. - причины получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов. 5.4 Контроль качества материалов и оборудованияКонтроль качества материалов и оборудования включает: - правильное хранение реактивов и диагностических полосок, - соблюдение сроков годности реактивов и диагностических тест-полосок, что предотвращает использования испорченных или просроченных реактивов и является важной составляющей обеспечения качества; -наличие на рабочем месте инструкции по эксплуатации прибора; - наличие журналов регистрации сервисного обслуживания и ремонта оборудования. 5.5 Внутрилабораторный контроль качества анализа мочиСуществует два основных вида контроля качества лабораторных исследований: внутрилабораторный контроль и внешняя оценка качества. Внутрилабораторный контроль представляет собой систему повседневного слежения за точностью получаемых в лаборатории результатов. 5.5.1.Контроль качества химических исследований мочи. Для химического анализа с использованием диагностических тест-полосок необходим контроль всех компонентов полоски на двух различных уровнях для уверенности в надежности результатов. Внутрилабораторный контроль качества проводится с использованием образцов мочи здоровых людей, нормальных и патологических образцов мочи пациентов. При наличии коммерческих мультикомпонентных контрольных материалов внутрилабораторный контроль качества проводится с их использованием. Контроль качества следует проводить при открывании новой упаковки с диагностическими полосками. При смене тест-полосок необходимо тщательно изучать инструкции производителей, так как методики могут варьировать у разных производителей, что может отражаться на времени развития цветовой реакции и интерпретации полученных результатов. Полоски от разных производителей не должны перемешиваться. Рекомендуется параллельное тестирование со старыми и новыми партиями полосок на контрольных материалах или образцах мочи пациентов. П р и м е ч а н и е ─ Полоски от разных производителей используются только при визуальной оценке результатов. При работе на мочевых анализаторах необходимо работать на полосках конкретного производителя или адаптированных к данному анализатору полосках. Если результаты тест-полосок отличаются от ожидаемых значений, необходимы подтверждающие тесты, которые определяют те же самые вещества с большей чувствительностью или специфичностью, но используют другие реакции, так как повторные реакции с диагностическими полосками не являются подтверждающим тестом. Например, при определении белка используется подтверждающий тест с пирогаллоловым красным или сульфосалициловой кислотой (приложение В) 5.5.2. Контроль качества микроскопических исследований. Контроль качества микроскопических исследований должен выполняться каждый день, когда проводятся исследования. Для контроля воспроизводимости может быть использовано исследование параллельных образцов мочи (дубликатов), что рекомендуется использовать при идентификации цилиндров, почечного эпителия и других форменных элементов. 5.6.Внешняя оценка качества Внешняя оценка качества необходима для оценки правильности результатов лабораторных исследований и сопоставимости результатов, полученных в разных лабораториях. Каждая лаборатория должна обязательно участвовать во внешней оценке качества. Специальными организациями, имеющими лицензию на проведение межлабораторной оценки качества выполнения лабораторных исследований, в том числе общего анализа мочи, между лабораториями периодически (несколько раз в год) распределяются контрольные образцы с установленным содержанием химических компонентов для контроля правильности или микрофотографии нативных препаратов осадка мочи. Полученные лабораториями результаты регистрируются и заключения рассылаются участвующим лабораториям для сравнительной оценки правильности выполнения исследования. В случае неудовлетворительной оценки результатов лаборатория должна принимать соответствующие меры для исправления своих ошибок. |
Похожие:
 | Стандартизованная аналитическая технология клинического лабораторного анализа синовиальной жидкости |  | Для проведения общего анализа мочи собирают всю утреннюю порцию, которая в течение ночи собирается в мочевом пузыре |
| Этим и определяется значение физики в школьном образовании. Физика имеет большое значение в жизни современного общества и влияет... | | Проект «Универсальная электронная карта» имеет государственное значение, реализуется под контролем Министерства экономического развития... |
| География как учебный предмет в специальной (коррекционной) школе имеет большое значение для всестороннего развития обучающихся со... | | Структура раздела «Лабораторное исследование мочевыделительной системы» |
| Бухгалтерский учет имеет большое значение в деятельности предприятия. Он характеризует все стороны его функционирования, а также... | | Тема Определение суточного диуреза, водного баланса. Диагностическое значение |
| На данный момент существует большое количество государственных органов, имеющих полномочия по проведению проверок предпринимательской... | | В данной работе рассматривается сметная стоимость строительства и состав общих затрат инвестиционного проекта. Данная тема достаточно... |