Ивановский фармацевтический колледж
Скачать 0.84 Mb.
|
    НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ  Фармацевтическая технология «ПРЕПАРАТЫ ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ» методические указания к практическим занятиям для студентов Иваново 2011 НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ Короткова Ю. С. Фармацевтическая технология «ПРЕПАРАТЫ ЗАВОДСКОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ» методические указания к практическим занятиям для студентов Иваново 2011 Методические указания по фармацевтической технологии предназначены для студентов 4 курса очной и очно-заочной форм обучения по специальности Фармация Рассмотрено на заседании Составлено в соответствии с ЦМК специальных дисциплин Государственными требованиями к минимуму содержания и Одобрено Методическим уровню подготовки выпускников советом колледжа по специальности Фармация Автор: Короткова Ю. С., преподаватель специальных дисциплин первой квалификационной категории Ивановского фармацевтического колледжа Рецензент: Рахимова С. Е., провизор высшей квалификационной категории, заведующая муниципальной аптекой №155 г. Шуи Данные методические указания рекомендованы для использования в учебном процессе по специальности Фармация СОДЕРЖАНИЕ Введение……………... ……………………………………………………..5 Список условных сокращений ……………………………………………..6 Раздел 1. Экстракционные препараты……………………………………..7 1.1 Характеристика. Классификация экстракционных препаратов …….7 1.2 Теоретические основы экстрагирования ……………………………...8 1.3 Классификация методов экстрагирования …………………………....11 1.4 Настойки. Определение. Классификация……………………………...15 1.5 Получение настоек ……………………………………………………...16 1.6 Номенклатура настоек ………………………………………………….24 1.7 Практическое занятие №1………………………………………………26 1.8 Экстракты. Определение. Классификация…………………………….31 1.9 Жидкие экстракты ………………………………………………………32 1.10 Густые экстракты ……………………………………………………...34 1.11 Сухие экстракты ……………………………………………………….37 1.12 Экстракты-концентраты ………………………………………………39 1.13 Номенклатура экстрактов …………………………………………….41 1.14 Практическое занятие №2 …………………………………………….43 Раздел 2. Твердые лекарственные формы ………………………………...47 2.1 Таблетки. Характеристика. Ассортимент вспомогательных веществ для таблетирования…………………………………………………47 2.2 Технология таблеток. Устройство таблеточных машин ……………..51 2.3Прямое прессование ……………………………………………………..54 2.4 Получение таблеток с предварительной грануляцией ………………55 2.5 Опудривание гранул. Покрытие таблеток оболочками ……………..57 2.6 Упаковка таблеток. Стандартизация…………………………………...59 2.7 Практическое занятие №3……………………………………………….62 Литература …………………………………………………………………..65 Приложение 1 Общая фармакопейная статья «Настойки» …………….66 Приложение 2 Аппаратная схема производства настоек методом ускоренной дробной мацерации …………………………………………………………67 Приложение 3 Технологическая схема производства настоек методом ускоренной дробной мацерации …………………………………………..68 Приложение 4 Общая фармакопейная статья «Экстракты» …………..69 Приложение 5 Технологическая схема производства жидких экстрактов методом перколяции ………………………………………………………. 71 Приложение 6 Технологическая схема производства густых экстрактов методом реперколяции ……………………………………………………..72 Приложение 7 Технологическая схема производства сухих экстрактов методом реперколяции ………………………………………………………………. 73 Приложение 8 Технологическая схема производства жидких экстрактов-концентратов ………………………………………………………………...74 Приложение 9 Аппаратная схема производства густых и сухих экстрактов методом реперколяции ……………………………………………………..75 Приложение 10 Аппаратная схема производства жидких экстрактов-концентратов ………………………………………………………………...76 Приложение 11 Тестовые задания ………………………………………....77 Приложение 12 Технологическая схема производства таблеток ……….82 Приложение 13 Технологическая схема производства таблеток методом влажной грануляции ………………………………………………………..83 Приложение 14 Аппаратная схема производства таблеток …………….84 Введение Промышленное производство лекарственных средств стало безальтернативным способом массового обеспечения доступной лекарственной помощи населению промышленно развитых стран. Сокращение доли индивидуального изготовления лекарственных средств по прописям врачей естественно увеличивает роль промышленного обеспечения доступными лекарственными средствами населения любой страны. Экстракционные препараты и таблетки являются наиболее распространенными лекарственными средствами, поэтому освоение принципов, технологий и изучение оборудования для производства, контроль качества данных лекарственных форм всегда актуальны при подготовке специалистов. Методические указания к практическим занятиям по разделу «Препараты заводского изготовления» предназначены для подготовки студентов, к выполнению практических работ и включает в себя следующие разделы: Раздел 1. Экстракционные препараты
Раздел 2. Твердые лекарственные формы
Учебный материал представлен в соответствии с логической структурой темы: цели занятия, умения и навыки, которые должны быть приобретены после выполнения заданий, информационный материал, контрольные вопросы для выяснения исходного уровня знаний и методические указания по выполнению практических заданий. Для закрепления знаний студентов по каждой теме представлены контрольные вопросы, которые могут быть использованы при проведении семинаров. В первом разделе подробно изложены теоретические процессы экстрагирования, характеристика и основная номенклатура выпускаемых настоек и экстрактов, способы получения настоек и экстрактов, основные способы очистки, приведены технологические и аппаратурные схемы производства. Во втором разделе подробно изложены теоретические основы таблетирования, принципы устройства и работы оборудования для анализа технологических свойств таблетируемых материалов для производства и стандартизации таблеток. В приложении находятся общие фармакопейные статьи, технологические и аппаратные схемы производства лекарственных форм заводского изготовления, тестовые задания для самоконтроля, творческое задание для студентов. Список условных сокращений, используемых в пособии: БАВ – биологически-активные вещества; ВР – вспомогательные работы Кт – контроль технологический; Кх – контроль химический; К м/б – контроль микробиологический; ЛВ – лекарственные вещества; ЛРС – лекарственное растительное сырье; ПО – стадии переработки отходов; ТП – технологический процесс; УМО – стадия упаковывания, маркирования, отгрузки готового продукта. РАЗДЕЛ 1. ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ 1.1 Характеристика. Классификация экстракционных препаратов В настоящее время население и предприятия – изготовители проявляют все большее внимание к лекарственным препаратам на основе природного растительного сырья, являющихся экологически безопасным и обладающие мягким терапевтическим эффектом. Лечебное действие экстракционных препаратов обусловлено не каким-либо одним действующим веществом, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, ослабляющих или видоизменяющих действия основных веществ. Экстракционные препараты могут обладать разносторонним физиологическим действием, поэтому они представляют собой группу ценных лекарственных средств, занимающую в современном лекарственном арсенале. Значимость их возрастает в связи с производством таких уникальных препаратов, как препараты ферментов и гормонов, фитонцидов, и биогенных стимуляторов, воспроизводство которых синтетическим путем невозможно или экономически невыгодно. Классификация экстракционных препаратов
2.Частично очищенные от балластных веществ – сопутствующих веществ:
3.Очищенные от балластных – сопутствующих веществ:
Значительную долю экстракционных препаратов составляют настойки, экстракты, новогаленовые препараты из растительного сырья, препараты гормонов, ферментов из сырья животного происхождения, препараты из свежих растений, препараты индивидуальных веществ. 1.2 Теоретические основы экстрагирования Экстракция – это процесс извлечения необходимых лекарственных веществ из растительного и животного материала с помощью экстрагента (извлекателя, растворителя). Извлечение как процесс, отличается определенной сложностью, так как, включает в себя ряд процессов: растворение, десорбцию, диализ, диффузию, осмос. В отличие от растворения твердого тела в жидкости, процесс извлечения осложняется наличием клеточной оболочки, которая оказывается основным препятствием при проникновении внутрь клетки растворителя и при выходе экстрактивных веществ наружу. Основателем отечественной школы по изучению теоретических основ экстрагирования является профессор Муравьев И.А. На примере экстрагирования алкалоидоносного сырья Прозоровский А. С. Изучил теоретические основы процесса и показал влияние основных факторов на ход развития процесса экстракции. Факторы, влияющие на процесс экстракции:
Экстракция – частный случай процессов массообмена, в которых имеет место переход массы веществп из одной среды в другую. При экстракции осуществляеттся переход вещества из сырья в экстрагент. Экстрагирование растительного материала имеет много особенностей, связанных с его клеточной структурой и физико-механическими свойствами. Сложный процесс экстракции представляет собой сочетание целого ряда более простых процессов, относящихся по своей сути тоже к массообменным процессам (смачивание, диализ, диффузия, механическое вымывание, осмос). Все они идут одновременно, взаимно влияют друг на друга и составляют процесс экстракции. Этапы диффузионного пути 1 стадия. Пропитывание сухого растительного материала экстрагентом, так называемая капиллярная пропитка – проникновение экстрагента по межклеточным каналам поверхности клетки, через клеточную оболочку экстрагент смачивает вещества, находящихся внутри клетки. 2 стадия. Экстрактивные вещества в клетках находятся в адсорбционном состоянии, т.е. они прочно связаны силами адсорбции с внутриклеточным содержимым. Поэтому при проникновении в клетки экстрагента имеет место десорбция – процесс противоположный адсорбции. 3 стадия. Набухание и растворение компонентов растительной клетки – образование первичного сока. 4 стадия. За счет разницы концентраций начинается диализ – массоперенос веществ из клетки через пористые клеточные стенки. 5 стадия. Переход растворенных веществ в экстрагент – массообмен. Экстрактивные вещества распределяются по всему ообъему экстрагента по законам свободной конвективной диффузии. Диффузия – это процесс постепенного взаимного проникновения веществ граничащих друг с другом. Она основана на выравновивании концентрации вещества в отдающей и воспринимающих средах. Движущей силой диффузии является разность концентраций. При выравнивании концентраций диффузия приостанавливается. В сложном диффузионном процессе различают 2 принципиально отличающихся друг от друга вида диффузии: 1) молекулярная диффузия 2) конвективная диффузия Молекулярная диффузия осуществляется за счет собственно хаотического движения молекул. Отличительной особенностью молекулярной диффузиии является то, что перенос вещества осуществляется в виде молекул, а среды неподвижны относительно друг друга. Конвективная диффузия – это перенос вещества в виде небольших объемов раствора. Молекулы вещества переходят из одной фазы в другую не только в следствии молекулярного движения, но и механически – путем перемещения отдельных небольших объемов жидкой фазы под влиянием циркуляции, сотрясений, разницы температур, давлений. Конвективная диффузия может быть естественной и принудительной. Принудительная возникает при перемешивании мешалками, насосами, вибрацией. Основные факторы технологии,влияющие на процесс экстрагирования 1. Степень измельчения сырья. Степень и характер измельчения, поверхность частиц и число разрушенных клеток оказывает существенное влияние на процесс экстрагирования. Чем мельче размер частиц материала, тем больше поверхность его соприкосновения с экстрагентом, тем быстрее происходит извлечение. Для каждого вида сырья в зависимости от анатомического строения, состава и локализации действующих веществ степень и характер измельчения подбираются индтвидуально. Оптимальным считается размер частиц от 0.5 до 2.0 мм, он определяется просеиванием через сито. При использовании слишком измельченного сырья, оно может слеживаться, в результате чего через такие массы экстрагент будет проходить плохо. 2. Разность концентраций. Разность концентраций в сырье и экстрагенте является движущей силой процесса экстракции. Во время экстракции необходимо стремиться к максимальному перепаду концентраций, что достигается более частой сменой экстрагента. 3. Время экстрагировния. Из основного уравнения массопередачи следует, что количество вещества, продиффундироввшего через некоторый слой, прямо пропоруционально времени экстракции. Однако нужно стремиться к максимальной полноте извлечения в кратчайший срок, максимально использовав все прочие факторы, ведущие к интенсификации процесса. В первые 3 часа извлекается 85% экстрактивных веществ. Чрезмерная продолжительность извлечения приводит к загрязнению вытяжек сопутствующими веществами. 4. Вязкость экстрагента. По закону Фика количество растворенного вещества, продиффундировавшего через некоторый слой экстрагента, обратно пропорциональна вязкости этого экстрагента при данной температуре. Следовательно, менее вязкие растворы обладают большей диффузионной способностью. Для уменьшения вязкости при экстрагировании растительными маслами используют подогрев. Перспективными в этом отношении являются используемые в последнее время сжиженные газы – углерода диоксид, пропан, бутан, жидкий аммиак. Наиболее часто используют сжиженный углерода диоксид, который химически индифферентен к большему числу действующих веществ. Его вязкость в 14 раз меньше вязкости воды и в 5 раз меньше вязкости этанола. Сжиженный углерода диоксид хорошо извлекает эфирные масла и другие гидрофобные вещества. Гидрофильные вещества экстрагируются сжиженными газами с высокой диэлектрической проницаемостью (аммиак, метил хлористый.) 5. Температура. Повышение температуры ускоряет процесс экстрагирования, но в условиях фитохимических производств подогрев используют только для водных извлечений . Спиртовая и тем более эфирная экстракция проводится при комнатной температуре, поскольку с ее повышением увеличивается потеря экстрагентов, а следовательно, вредность и опасность работы с ними. Для термолабильных веществ применение горячего экстрагента допустимо лишь в течение коротких отрезков времени. Повышение температуры экстрагента нежелательно для эфирномасличного сырья, поскольку при нагревании эфирные масла в значительной степени теряются. Повышение температуры целесообразно при экстрагировании из корней, коры, кожистых листьев. Горячая вода в этом случае способствует улучшению отделения тканей и разрыву клеточных стенок, ускоряя тем самым течение диффузионного процесса. |
Похожие:
 | Методические рекомендации предназначены для самостоятельной подготовки выпускников к междисциплинарному экзамену по специальности... | | ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
| Организационно правовое обеспечение образовательной деятельности гаоу спо рб бирский медико фармацевтический колледж | | Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Ивановский колледж пищевой промышленности |
 | Студенческое общежитие фгбоу впо «Ивановский государственный университет», (далее — университет), предназначено для временного проживания... | | Огку «Ивановское лесничество» Ивановский муниципальный район, Кохомское участковое лесничество, площадью 0,30 га |
| Настоящее положение регламентирует основные задачи, порядок и организацию работы приёмной комиссии кгпобу «Камчатский педагогический... | | Вопросы для подготовки по разделу фармацевтический порядок и отпуск лекарственных средств |
| Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации | | Настоящие правила приема в кадетский корпус (далее – Корпус) фгбоу впо ивановский институт гпс мчс россии (далее – институт) разработаны... |