Стенограмма итогового заседания Коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(14 апреля 2017 года)
– Уважаемые гости, участники и члены коллегии. Информируем вас о том, что в зале ведется видеотрансляция и аудиозапись заседания коллегии. Просим вас на время заседания отключить ваши мобильные устройства. Спасибо.
МУРАШКО М. А.:
– Добрый день, уважаемые гости, участники коллегии. Сегодня на итоговом заседании коллегии присутствуют все члены коллегии, зарегистрировано практически 150 участников. Кворум есть, и мы начинаем нашу работу.
(Исполняется гимн.)
МУРАШКО М. А.:
– Сегодня в работе коллегии принимают участие представители обеих палат Федерального собрания, Правительства Российской Федерации по формированию системы «Открытое правительство», Экспертного управления Администрации Президента Российской Федерации, Российской академии наук, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Генеральной прокуратуры, Министерства внутренних дел, Международной ассоциации «Антиконтрафакт», Фонда обязательного медицинского страхования, Аналитического центра при Правительстве Российской Федерации, руководители управлений центрального аппарата Росздравнадзора и территориальных органов, представители научной и отраслевой общественности, референтных групп, средства массовой информации, Ассоциации. Позвольте поблагодарить за участие в коллегии министра здравоохранения Веронику Игоревну Скворцову и Министра Российской Федерации Михаила Анатольевича Абызова. (Аплодисменты.) И сейчас я хотел бы предоставить слово Министру здравоохранения для награждения сотрудников наградами Министерства здравоохранения.
– В соответствии с приказом Минздрава России от 6 апреля 2017 года № 269П за заслуги в области здравоохранения и многолетний добросовестный труд, а также по итогам работы 2016 году объявляется благодарность Министерства здравоохранения Российской Федерации:
Крупновой Ирине Викторовне, начальнику Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований;
Косенко Валентине Владимировне, начальнику Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции;
Фисенко Виктору Сергеевичу, начальнику Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения;
Ледяевой Наталье Петровне, руководителю территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области;
Полинской Татьяне Алексеевне, руководителю территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.
СКВОРЦОВА В. И.:
– Михаил Альбертович, Михаил Анатольевич, спасибо, что вы нашли возможность в своем графике сегодня быть с нами, так как постоянно сопровождает нашу деятельность и экспертный совет при Правительстве Российской Федерации, и Открытое правительство.
Глубокоуважаемые коллеги, на самом деле мне очень приятно быть сегодня на коллегии Росздравнадзора и вас всех поприветствовать и поблагодарить за замечательную работу, которую вы выполнили в 2016 году. За последних несколько лет абсолютно переформатирована деятельность вашей контрольно-надзорной службы. И я могу твердо сказать, что ни одно из системных преобразований в отрасли без вас невозможно. По сути, вы – это тот механизм, по которому мы сверяем эффективность всех своих шагов, абсолютно для нас необходимый механизм выполнения всех норм законодательства и других подзаконных нормативных актов, насколько оно искажается, если оно искажается на местах. Эта информация бесценная идет от вас.
2016 год был для нас рубиконом. Во-первых, после нескольких лет перерыва мы восстановили централизованный контроль за медицинской деятельностью на всей территории страны. Таким образом, ушли от неэффективных контрольных мероприятий, дублирующих друг друга, и пилотно апробировали уже современную модель контрольно-надзорной службы, риск-ориентированную модель в ряде субъектов Российской Федерации.
Могу сказать, что мы почувствовали, что вы стали работать по-другому, и по тому, какое движение началось в разных регионах, по исполнению порядков обязательной медицинской помощи. Вы изменили ситуацию с медицинским оборудованием, которое раньше иногда в коробках простаивало или было недостаточно загружено. Я на коллегии Минздрава говорила о том, что за два года вы в полтора раза снизили неиспользование медицинского оборудования, и более 300 единиц оборудования переместили в рамках субъектов Российской Федерации, большого количества субъектов. Таким образом, ваш вклад в эффективность и в ресурсосбережение в отрасли очень велик.
Хотелось бы отметить большие подвижки в области лекарственного обеспечения и ваш вклад в эту систему. Достаточно сказать, что за 2016 год в два раза сократилось число отсроченных рецептов для льготных категорий граждан. Конечно, я не хочу сказать, что нам не над чем работать. У нас много несовершенств в системе, и в каждом регионе эти несовершенства есть. И нам нужно их преодолевать вместе. Но определенные шаги сделаны –у нас уменьшилось число фальсификата на лекарственном рынке. На сейчас этот показатель менее одной сотой процента. Это самый низкий показатель за нашу постсоветскую историю.
И то, что сейчас вы вместе с Министерством здравоохранения и вместе с Федеральной налоговой службой включились в новый уже пилотный проект по маркировке лекарственных препаратов и прослеживанию их движения от производителя к потребителю – это важнейший шаг, который позволит нам полностью избавиться от фальсификата и от контрафакта на нашем фармацевтическом рынке. Уже этот год стартовал, первых шесть пилотных субъектов Российской Федерации. Я хочу напомнить, что задача, которую нам обозначило Правительство и президент Российской Федерации: к концу 2018 года все выпускаемые в обращение лекарственные препараты должны быть промаркированы.
Важнейшая тема закупки лекарственных препаратов, и я хочу поблагодарить, Михаил Альбертович, персонально вас, всю вашу команду, прекрасную вашу (сейчас работоспособную) администрацию за то, что в очень короткие сроки, фактически с конца августа прошлого года, вместе с Государственной корпорацией «Ростех», вместе с Федеральным казначейством, с Министерством экономического развития мы смогли создать быстро информационно-аналитическую систему, оценивающую закупки лекарственных препаратов – государственные закупки и соответственно, муниципальные.
Система опытно вступила уже в эксплуатацию с 1 марта, наша задача – до августа загрузить ее необходимой информацией из соответственно единой системы Казначейства и Минэкономразвития zakupki.gov.ru, и в конце августа мы должны соответственно об этом первом этапе эксплуатации системы доложить Президенту Российской Федерации.
Мы надеемся, и мы просчитывали это с Михаилом Альбертовичем, что введение этой системы позволит, во-первых, сэкономить ресурсы государственные, увеличить за те же ресурсы охват населения необходимыми лекарствами. Но, кроме того, позволит уменьшить дифференциацию цен на одни и те же препараты по одному и тому же МНН и по одному и тому же торговому наименованию, соответственно, в разных регионах и внутри одного региона. Это важнейшая наша задача, мы работаем на ресурсоэффективность.
Больших результатов вы достигли и в обновлении регламентной базы по медицинским изделиям. Я хочу напомнить, что только в 2012 году впервые статья в законе по медицинским изделиям появилась, не было вообще никакой нормативной базы. А сейчас только соответственно общих документов с ЕАЭС целый пакет, и по лекарствам, и по медизделиям – 38 документов, создающих единый рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий, и 19 нормативных актов регламентируют ситуацию с медицинскими изделиями.
За 2016 год вы упростили механизмы регистрации, вы ввели ускоренную регистрацию на медицинские изделия с низким риском, потенциально низким риском. Вы сейчас уже рассматриваете, фактически готов, нормативный акт по снижению, по ускорению регистрации тест-систем для исследований in vitro. В два раза за один год вы сократили число отказов при регистрации медизделий, и соответственно, в два раза увеличилось число новых медизделий, которые входят на рынок. Это хорошие результаты работы.
Я еще раз хочу всех поблагодарить, но при этом сказать: коллеги, развитие здравоохранения сейчас является стратегическим вектором государственного развития Российской Федерации. Это основа основ. У нас огромная территория, население – 146 миллионов, с очень разной плотностью населения. Нам необходимо сохранить и сберечь каждого из 146 миллионов россиян, и дать самые высокие возможности для сохранения здоровья, для долгой и продуктивной жизни, активной, для возможности рожать детей здоровеньких, и помогать их нам с вами поднимать, этих детей, в том числе следить за их здоровьем.
Эти задачи требуют, чтобы ваш контрольно-надзорный сегмент был потрясающей эффективности. Я знаю, как вы работаете на территориях, я знаю о тех проблемах, с которыми вы сталкиваетесь. Держите фронт, пока все идет так, как надо. Мы благодарим каждого из вас, представляющего все 85 регионов нашей страны. Будем вам помогать в работе. Поэтому любой сигнал о каких бы то ни было сложностях будет услышан, и мы найдем возможность вам помочь.
Но просьба к вам, чтобы вы абсолютно выверенно, как государственные чиновники и офицеры, выполняли свои обязанности. Мы очень надеемся на честность вашей работы, которая не исказит наши представления о том, что происходит в стране. Еще раз спасибо, я вас всех поздравляю с сегодняшним днем и поздравляю с наступающими праздниками. Спасибо.
МУРАШКО М. А.:
– Благодарю вас за высокую оценку, Вероника Игоревна. Мы оправдаем ваш кредит доверия. Вчера мы проводили еще рабочее совещание, и мы видим настрой наших руководителей территориальных органов, они готовы сегодня усилить и обеспечить исполнение законодательства на территории Российской Федерации.
В этом году мы немножко поменяли формат. Вы помните, что в конце года на конференции «Медицина и качество» первый наш пленарный доклад назывался «Пора меняться». Так вот, сегодня на коллегии мы решили тоже пойти по формату «пора меняться», и сейчас мы хотели бы начать с видеоотчета по результатам работы за 2016 год. Мое же выступление будет посвящено исключительно аналитической части и постановке задач на 2017 год. Пожалуйста.
(Просмотр видеоотчета.) (00:16:42) – (00:46:46)
СКВОРЦОВА В. И.:
– Уважаемые коллеги, я хочу сказать, что прекрасный фильм вы сделали, который отражает и такую масштабность вашей работы, и многонаправленность вашей работы. И мы прекрасно видим по тому, что в этом фильме было представлено, сколько работы нам всем вместе предстоит сделать. Замечательно, что вы стали выявлять все несовершенства системы. Это и является залогом того, что зная своего врага, мы его обязательно победим. Я хочу вам пожелать сегодня успешной работы и еще раз вас поблагодарить. И я должна, к сожалению, вас покинуть. По графику дальше. Спасибо.
МУРАШКО М. А.:
– Итак, глубокоуважаемые коллеги, глубокоуважаемый Михаил Анатольевич, позвольте, прежде чем приступить к аналитической части, остановиться коротко на исполнении публичной декларации «Росздравнадзора» на 2016 год. Все ключевые точки выполнены, включая контроль за оказанием медицинской помощи, защиты и прав ветеранов и приравненных к ним лиц. Соблюдаются права граждан на обезболивающую терапию при наличии медицинских показаний. Важно отметить, что нами создана система быстрого реагирования на обращения пациентов. Результатом усиления контроля за проведением и качеством перинатальной диагностики стало снижение смертности новорожденных от врожденных пороков развития. Это очень важная цифра – 7%. Обеспечивается эффективный контроль за строительством и сдачей в эксплуатацию перинатальных центров, а также за организацию диспансеризации в части объемов и качества ее проведения.
По результатам оценки эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности, проведено совершенствование структуры территориальных органов Росздравнадзора и подготовка перехода на риск-ориентированную модель организации. Необходимо отметить, что созданная система лицензионного контроля, основанная на принципах разграничения разрешительных контрольных полномочий, я чуть позже на этом остановлюсь, она заработала. Расширение взаимодействия с Федеральной таможенной службой также стало строиться на принципах риск-ориентированного подхода, на основе информации нашей службы о недоброкачественных лекарственных препаратах. Таможенными органами применяется профиль риска, предусматривающий проведение экспертизы качества в лабораторных комплексах Росздравнадзора. Обеспечена интеграция информационной системы с реестром проверок Генеральной прокуратурой Российской Федерации. Обеспечен также доступ в формате открытых данных к основным информационным базам и реестрам Росздравнадзора. В целом, как мы уже видели в видеопрезентации, службой в отчетном периоде проведено более 21 тысячи проверок и защищены права около 8,5 миллионов граждан.
Позвольте еще несколько минут уделить основным достижениям службы за последние годы. Первое – это, конечно, централизация системы государственного контроля за качеством работ медицинских фармацевтических организаций. Мы о ней очень долго говорили, и я благодарю Михаила Анатольевича. Он на определенном этапе поддержал, когда были дискуссии на эту тему. И сегодня это уже свершившийся факт. Эффектом от внедрения данной системы станет сокращение нагрузки на подконтрольные субъекты и оптимизация затрат на проведение проверок. И что принципиально, лицензирующий орган исключен из системы контроля. То есть этот эффект, вы видели на слайде, он уже по первым оценкам достигнут. Созданная система выборочного контроля лекарственных средств позволила повысить эффективность проводимого контроля, что выразилось не только в увеличении выявления недоброкачественных лекарственных средств, но и в количестве уничтоженных упаковок. В 2016 году, в связи с повторным выявлением несоответствия, 26 торговых наименований были уже переведены на усиленный контроль. Этому способствовало завершение формирования системы по контролю качества лекарственных средств на всех этапах жизненного цикла. Фактически обновлена вся регуляторная база. На основе данных, полученных в результате выборочного контроля, сформирована впервые реальная статистика рынка лекарственных препаратов по наименованиям и производителям. Это также позволяет нам своевременно реагировать на дефицит того или иного препарата на рынке.
Завершено создание информационной системы по контролю качества лекарственных средств в системе мониторинга качества лекарственных средств. Формируются электронные сообщения о выявлении лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям, на основании которых Росздравнадзором принимается решение об изъятии их из обращения. Службой осуществляется контроль за уничтожением данных лекарственных препаратов, и актуальная информация о качестве находящихся в обращении лекарственных препаратов публикуется на сайте.
Создана система государственной регистрации и контроля за обращением медицинских изделий. Принято более 20-и нормативно-правовых актов. И как мы уже говорили сегодня, упрощена процедура для низкого класса риска и в ближайшие месяцы выйдут нормативные документы по in vitro диагностике. Продлены сроки замены регистрационных удостоверений. Появилась возможность, нормативный документ сейчас проходит публичное обсуждение, консультирования заявителей, то, о чем так долго просил рынок. Все это сделает регуляторную систему более понятной и эффективной. Одним из основных достижений службы является укрепление материально-технической базы для проведения лабораторных исследований медицинской продукции. Отдельно хочу поблагодарить Министерство промышленности и торговли и Министерство финансов, которые способствовали развитию данного направления.
Другим значимым достижением службы стала сформированная система планового и экстренного реагирования на проблемные вопросы в сфере здравоохранения. Речь идет о жалобах и обращениях граждан как в центральный аппарат, так и в территориальные органы. Сегодня нашим гражданам стало доступна не только классическая бумажная форма обращения, но и электронные ресурсы, а также горячая линия.
Приоритетными целями Росздравнадзора на последующие периоды в рамках реформы контрольно-надзорной деятельности будут являться снижение уровня материального ущерба к контролируемым видам рисков, снижение при осуществлении государственного контроля и административной нагрузки, снижение смертности и рост индекса качества администрирования контрольно-надзорных функций. Все это необходимо сделать при сохранении высокой, крайне высокой операционной нагрузки. Для достижения этих целей по итогам 2015 года проведен анализ эффективности и результативности деятельности территориальных подразделений службы, имеющих значительные отклонения от средних показателей, и проведена реорганизация ряда из них путем объединения с ближайшими более эффективными. Такими территориями стали Тюменская область, Хабаровский край. К ним присоединились Ханты-Мансийский округ, Еврейская автономная область. И у территориального органа по Краснодарскому краю появился свой территориальный отдел в Сочи, что вызвано активным развитием данного города. Однако одно территориальное подразделение мы ликвидировали как самостоятельную единицу, присоединив ее к функционалу центрального аппарата. Таким образом, результатом реорганизационных мероприятий стало создание более эффективной и действенной структуры.
И мы готовы сегодня для продолжения развития и инноваций. Гражданские служащие Росздравнадзора постоянно повышают квалификацию. В 2016 году проведено около 20 внутренних обучающих семинаров и принято участие в 17 зарубежных образовательных программах. В наших рядах сегодня есть специалисты международного уровня, которые считаются экспертами, в том числе среди развитых зарубежных стран. Регулярно проводятся квалификационные экзамены государственных служащих. В 2016 году успешно сдали квалификационный экзамен 135 государственных служащих, не сдавшим квалификационный экзамен признан один руководитель территориального органа. Аттестацию на соответствие занимаемой должности прошли 115 гражданских служащих.
В рамках основной деятельности Росздравнадзор осуществляет контроль за более 800 тысячами подконтрольных субъектов, находящихся на территории Российской Федерации. Формирование ранее указанных подходов нормативно-правового регулирования и профессионализм сотрудников позволяет службе обеспечить адекватный контроль за их деятельностью.
Основные направления контрольно-надзорной деятельности. На этом я хотел бы остановиться чуть подробнее. При сохранении старой системы мы не сможем качественно контролировать все 800 тысяч. Что для этого нужно делать? Ключевым вопросом является участие Росздравнадзора в формировании и обновлении нормативно-правового регулирования для всех видов деятельности и контроля и внедрения риск-ориентированной модели при выборе плановых контрольных мероприятий. Но, по нашему мнению, риск-ориентированный подход в цельном формате сам по себе не обеспечит профилактики нарушений. По нашему мнению, при формировании внеплановых проверок крайне важным является использование системы анализа оперативных показателей Фонда обязательного медицинского страхования и Министерства здравоохранения, «Росстата». Поэтому реагирование только на резонансные случаи – это считается недостаточным. Фактически мы должны видеть показатели предикторы, когда то или иное медицинское учреждение или территория, отклоняется от среднестатистических, либо ухудшает параметры своей деятельности. И поэтому уже в 2016 году рост проверок – это только внеплановые проверки. Именно подход, в том числе к взвешенному подходу с внеплановыми контрольными мероприятиями, он позволит нам обеспечить, в том числе и снижение резонансных случаев. Ключевым вопросом является система формирования прослеживания. Это самый современный метод профилактики нарушений. В первую очередь, это прослеживание для медицинской продукции, для того чтобы избегать попадания в легальный оборот фальсифицированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, своевременно выводить из оборота недоброкачественную медицинскую продукцию. Фактически введя эту систему, мы облегчим оперативную нагрузку на сотрудников и на поднадзорные субъекты.
И два заключительных направления – это доработка мер ответственности за нарушения в сфере здравоохранения и внедрение системы комплексной профилактики нарушений обязательных требований. Коротко хотелось бы сказать по государственному контролю на этапах оказания медицинской помощи. Сегодня важным элементом управления качеством является проект Министерства здравоохранения по формированию единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения. Это для нас фактически также является важнейшим информационным ресурсом.
Самым первым и важным достижением по формированию стандартизации в сфере здравоохранения стало создание требований к условиям оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Фактически они явились ключевым этапом для стабилизации медико-демографических показателей, представленных вам в коротком фильме. Критерии оценки и качества медицинской помощи закреплены приказами Министерства здравоохранения и создали систему координат для организации качественного оказания медицинской помощи в медицинских организациях.
И конечно же, нельзя не отметить требование и к самому процессу оказания медицинской помощи, к его финансовому обеспечению, наполнению, что обеспечивается соблюдением клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Проблемными направлениями, на наш взгляд, продолжают оставаться система внутреннего контроля, поскольку это ключевой этап в системе управления качеством. Совместно с Министерством здравоохранения мы уже подготовили изменение в 323-й Федеральный закон по установлению единых требований к организации проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Фактически мы пытаемся внедрить в систему здравоохранения тот же подход, что и для производства медицинской продукции, то есть аналог надлежащей производственной практики.
Отметим также, что необходимость внесения изменений в законодательные акты, регулирующие виды работ и услуг при лицензировании медицинской деятельности, также назрела. Кроме того, в настоящее время на согласовании в Минюсте находится приказ Министерства здравоохранения об утверждении порядка экспертизы качественной медицинской помощи вне рамок ОМС. Мы все понимаем, насколько важным является процесс формирования комплексного подхода к проведению проверок. При проведении внеплановой проверки нужно оценивать все факторы, влияющие на оказание медицинской помощи, начиная от соблюдения программы государственных гарантий до аптечного учреждения. Только такой подход позволит обеспечить системное рассмотрение проблем.
Хотелось бы позитивно оценить изменение в системе государственного контроля на этапах жизненного цикла лекарственных препаратов. Мы подошли к рубежу, когда полностью переформатирована нормативно-правовая база, регламентирующая обращение препаратов. Создан реально качественный продукт нормативного регулирования, система требований, отвечающих самым высоким международным стандартам. Эта система включает в себя все этапы обращения лекарственных средств, начиная от производства и заканчивая отпуском. Таким образом, к настоящему времени сформирован полный цикл требований, которые дополняются системой маркировки и прослеживания лекарственных препаратов.
Особое внимание сегодня уделяется вопросам ввода в гражданский оборот иммунобиологических препаратов, и изменение в нормативно-правовые акты сегодня уже прошло этап согласования и подготовлено к внесению в Правительство. Также, безусловно, важным для поддержания данной системы является внесение изменений в законодательные акты по наделению Росздравнадзора правом контрольной закупки.
Медицинские изделия – самый быстроразвивающийся на сегодняшний день рынок во всех странах, в том числе в Российской Федерации. Необходимо продолжение совершенствования правового нормативного регулирования, и в первую очередь, это утверждение в 2017 году правил в сфере обращений медицинских изделий, доработка порядка осуществления мониторинга безопасности и внедрение инспектирования производственных площадок по ИСО 13.485, который является надлежащим международным стандартом по системе менеджмента качества, и отмена устаревшей системы лицензирования производства медицинской техники.
Еще одним разделом работы, начиная с 2017 года, стал для службы государственный контроль на этапах жизненного цикла биомедицинского клеточного продукта. Правительством Российской Федерации утвержден план-график подготовки подзаконных нормативных правовых актов, он сегодня выполняется, и в этом году служба должна перейти на лицензирование данных объектов по производству.
Хотелось бы отметить внедрение проектного управления в службе. Начиная с 2017 года, Росздравнадзор участвует в приоритетном проекте совершенствования контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения и осуществляет переход на риск-ориентированную модель при организации следующих видов контроля: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, и федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, и лицензионный контроль фармацевтической деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий. Для всех подконтрольных субъектов в 2017 году будут установлены категории риска возможного причинения вреда здоровью граждан при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности и обращении медицинских изделий, которые являются основанием для установления периодичности плановых проверок контрольных мероприятий. Все это уже оцифровано и внесено в Министерство экономики.
В рамках реализации основного направления стратегического развития Российской Федерации, направлений здравоохранения до 2018 года и на период до 2025-го, был инициирован и 25 октября 2016 года президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам утвержден паспорт приоритетного проекта «Лекарства. Качество и безопасность». Ключевые участники – Минздрав России, Росздравнадзор, Федеральная налоговая служба, Минпромторг, Минфин и Минкомсвязи России.
Паспортом приоритетного проекта предусмотрено проведение эксперимента, он начат с 1 февраля 2017 года. Основными целями внедрения системы мониторинга является противодействие незаконному обороту и производству и ввозу лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и стандартизации и унификации процедур учета поставок и распределения лекарственных препаратов, в том числе закупаемых для государственных нужд. В соответствии с полномочиями Росздравнадзор участвует в вопросах реализации приоритетного проекта Министерства здравоохранения «Технология и комфорт – матерям и детям», в рамках контроля за строительством и вводом в эксплуатацию перинатальных центров и соблюдением трехуровневой системы.
Также нами сформирован ведомственный проект по развитию федеральных государственных лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств. И в ближайшие два года мы должны создать новую лабораторию в городе Ярославле, самую современную, и перестроить работу лабораторий в городе Санкт-Петербург.
Повышение эффективности и прозрачности закупок лекарственных препаратов для обеспечения нужд субъектов Российской Федерации, министр здравоохранения уже упоминала о ней, будет обеспечивать специально созданная информационно-аналитическая система. Она под управлением Министерства здравоохранения при участии Федерального казначейства, компании «Ростех» и Росздравнадзора сегодня создана и проходит процедуру тестирования, и в пилотном варианте сегодня уже загружается.
Классификаторы в здравоохранении – это ключевая вещь для информатизации и стандартизации. В целях совершенствования информационного сопровождения системы в настоящее время дорабатывается перечень классификаторов, которые позволят стандартизировать и оцифровать различные элементы и их обработку. Сегодня мы видим растущий тренд количества поступающих и обрабатываемых службой документов. При этом около 40% из них касаются вопросов обращения медицинских изделий.
Кроме того, основными направлениями в нашей ежедневной деятельности являются реализация комплексного подхода при проведении контрольных мероприятий по защите прав граждан, проведение внеплановых проверок на основе анализа оперативно-статистических данных, обеспечение строгого контроля за исполнением предписаний, изысканий, начисленных штрафов и другие. Нам необходимо структурировать свою оперативную деятельность, внедрять систему 5S, потому что при возрастающей нагрузке мы не сможем в таком же темпе обеспечивать качество, поэтому изменения должны быть, в том числе внутренние.
Приоритетными направлениями проектной деятельности на 2017 год являются уже ранее перечисленные, но хотелось бы остановиться на том, что по итогам 2017 года по завершению мы должны достичь следующих этапов. Первое: с использованием информационной аналитической системы Росздравнадзора распределить в полном объеме подконтрольные объекты, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения по категориям риска. И на 2018 год: в прокуратуру должны быть поданы уже плановые проверки в соответствии с данными нормативными документами. Обеспечить доступность и понятность информации для подконтрольных объектов, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения о присвоенных им категориях и критериях отнесения к ним; внедрить в систему нашей контрольной деятельности перечни значения показателей результативности и эффективности по каждому виду контроля; определить механизмы контроля за достижением утвержденных показателей результативности и эффективности контроля с использованием системы АИС; обеспечить публичность и доступность показателей результативности и эффективности по каждому виду контроля на официальном сайте Росздравнадзора; внедрить в практику проверочные листы по каждому виду контроля и принять меры по оптимизации обязательных требований, и в том числе профилактических мероприятий.
В заключение своего выступления от имени Росздравнадзора хочу поблагодарить ведомства, с которыми мы эффективно сотрудничали в прошлом году, – это Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство экономического развития, Министерство промышленности и торговли, Министерство коммуникации и связи, Министерство внутренних дел, Федеральную службу безопасности, Генеральную прокуратуру Российской Федерации, Счетную палату, Контрольное управление Президента, Федеральную службу по труду и занятости, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, Федеральную таможенную службу, Федеральную антимонопольную службу, органы управления здравоохранением, ассоциации, общественные организации и отдельно хочу поблагодарить представителей средств массовой информации. Отдельные слова благодарности, Михаил Анатольевич, вам, потому что тот инициированный проект он реально сегодня нас всех встряхнул и взбодрил. Мы четко структурировали плановую деятельность нашу и проектную деятельность.
Поэтому, уважаемые коллеги, завершая выступление, хотел бы отметить, что работа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по всем основным направлениям деятельности строится на системной основе. Росздравнадзор стал гармоничной составляющей российской и мировой системы надзора в сфере здравоохранения, и качество медицинской продукции обеспечивает базовые права граждан на медицинское обслуживание. Нашей информационной площадкой на протяжении десяти лет является «Вестник Росздравнадзора». Наличие такого журнала уже само по себе говорит об открытости службы. В нем сосредоточена вся самая актуальная информация по основным направлениям деятельности Росздравнадзора, что позволяет подконтрольным организациям более качественно выстраивать свою работу. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения имеет большой потенциал. Обеспечив усилия с профессиональными общественными организациями, референтными группами, экспертными организациями, мы сумеем добиться еще больших результатов. Мы понимаем свои цели и уверенно смотрим вперед. Благодарю всех за внимание. Спасибо.
МУРАШКО М. А.:
– Сейчас, уважаемые коллеги, позвольте предоставить слово Министру Российской Федерации Абызову Михаилу Анатольевичу.
АБЫЗОВ М. А.:
– Добрый день, уважаемые коллеги, уважаемый Михаил Альбертович. Я с учетом того, что первый раз принимаю участие в коллегии Росздравнадзора, несколько слов в самом начале о том, чем я занимаюсь в Правительстве. Я отвечаю за реализацию двух проектов – это проекта по внедрению системы «Открытого правительства» и с недавнего времени за реализацию проекта по реформе контрольно-надзорной деятельности. Именно об этих направлениях я хотел бы сегодня с вами переговорить. Я отступлю от такого отчетно-выборного формата, с учетом уже прозвучавших выступлений министра и руководителя службы, наверно, отреагирую на наиболее значимые вопросы, поставляя акценты, исходя из моих полномочий.
Начну я с реформы контрольно-надзорной деятельности. Надо сказать, что это не только задача по внедрению риск-ориентированного подхода. Основные направления Михаил Альбертович достаточно детально изложил. Правительством утвержден паспорт по реформе контроля и надзора, в том числе паспорт по реализации этого проекта системе Росздравнадзора. В соответствии с задачами, которые поставлены реформой и этими преобразованиями, совершенствованиями государственного контроля и надзора, основной является задача по повышению эффективности, направленной на снижение основных показателей смертности и заболеваемости, а также иных видов ущерба по контролируемым государством рискам. Это основная задача. И именно на это должны быть сконцентрированы основные наши усилия. И в этой связи сразу к рабочему вопросу. На 14-м слайде доклада руководителя службы были приведены ранее утвержденные и действующие в системе Росздравнадзора показатели результативности и эффективности. К ним относятся: количество нарушений, выявленных при проведении одного контрольного мероприятия, соотношение проверок, по которым возбуждены дела об административных правонарушениях, количество проверок, по которым выявлены правонарушения, соотношение юридических лиц и индивидуальных предприятий, в деятельности которых выявлены проверки. Другими словами, до сегодняшнего дня в системе Росздравнадзора действовала принятая и устоявшаяся, всем понятная, но все-таки палочная система. Она имеет свои традиции, основания, и она играла свою положительную роль, мы убедились, замечательную роль, в рамках которой были показаны основные выявленные нарушения и предотвращенный тем самым, в том числе случай ущерба и угроз. В рамках утвержденного паспорта по реформе контроля и надзора в системе Росздравнадзора показатели эффективности будут другими, и нам придется перейти на них уже в этом году. Это показатели по снижению младенческой смертности к 2024 году с 65-ти до 52-х, снижению госпитальной смертности и летальных случаев от инфаркта миокарда с 24 тысяч до 23 тысяч, снижению госпитальной и летальной смертности от инсульта со 103 тысяч до 100 тысяч. И еще несколько показателей этой же группы, по которой на сегодняшний день даже отсутствует статистика, такие показатели, как: снижение количества расхождений клинического и патологоанатомических диагнозов, снижение смертельных случаев вследствие применения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов и еще несколько. Таким образом, мы в этом году должны перейти на новую систему. Необходимо провести работу по формированию форм статотчетности, запроса и организации работы с Росстатом и внедрение этих новых показателей результативности и эффективности в работу каждого без исключения терорганов. Начиная с этого года, основная оценка эффективности работы терорганов будет выполнение этих показателей. Мы сохраним на переходный период и существующие ранее показатели в качестве индикативных, потому что нам надо видеть масштаб и проверочных, и надзорных мероприятий, но они не будут основными, которые будут оценивать нашу работу. Нашу работу с вами будут оценивать показатели о том, какое фактически качество здравоохранения получают наши граждане. Социология, которую мы провели совместно с Администрацией Президента, показывает, что вопросы качественного здравоохранения на сегодняшний день находятся на пике общественной востребованности и общественного интереса. Если пять лет назад это были в первую очередь вопросы ЖКХ, то сегодня здравоохранение во многих регионах является приоритетным. Это не связано с тем, что лечить мы стали хуже, на самом деле, вы видите, показатели динамики говорят нам о том, что качество здравоохранения растет. Количество денег, которое мы выделили за последние годы в систему здравоохранения, тоже выросло. Дело в том, что люди предъявляют новые требования к качеству здравоохранения. Они предъявляют новые требования к качеству жизни. И единственный государственный орган в структуре исполнительной власти, который в первую очередь несет ответственность за защиту этих интересов граждан – это Росздравнадзор. И именно этому должна подчинена быть наша работа. Все остальное – бухгалтерия, я имею в виду, в части бухгалтерии чиновничья отчетность – все остальное, связанное с отдельными механизмами, с отдельными инструментами, мы с вами сделаем.
Мы каждый день, выходя на работу, должны понимать, что мы несем в конечном итоге ответственность вот за этот результат. Именно на это ориентировать наши территориальные надзорные органы и наш инспекторский состав, который, выходя на проверку, должен понимать, что надо выявить и предотвратить те нарушения и те риски, в первую очередь, которые несут потенциал высокой угрозы жизни и здоровью наших граждан.
Вы знаете, здесь нам придется пройти тяжелый путь. Мы с Михаилом Альбертовичем уже более двух лет работаем в рамках реализации дорожной карты по совершенствованию контроля и надзора. Два с половиной года назад приняло ее Правительство. И я был одним из разработчиков этой карты, а сейчас это перешло в приоритетный проект на уровне Президента и Председателя Правительства. И поэтому я детально знаю характер работы Росздравнадзора. И когда мы год назад обсуждали с ним ситуацию, которая складывается, например, в некоторых наших клиниках Дальнего Востока, когда по факту проверочное мероприятие говорит о том, что клинику или это медучреждение надо закрывать – ну, тогда вопрос, кто будет лечить там людей? Другого у нас учреждения там нет, оно единственное, которое может предоставить эту государственную услугу. Тогда возникает вопрос: как качественно осуществить надзор и при этом нашими действиями не разрушить общую систему? И правильны ли те требования, которые составлены таким образом, что некоторые из наших учреждений их физически не могут выполнить? И мы оказываемся в ситуации дуализма и растроения личности, когда, с одной стороны, мы видим, что есть нарушения, закон говорит, что нам надо действовать и закрывать это учреждение. Но, с другой стороны, мы понимаем, что людям от этого станет не лучше, а хуже, потому что даже эту помощь не будут получать.
И здесь вопрос, в том числе нашей ответственности, перед органами прокуратуры, которая следит за соблюдением законодательства, и она справедливо от нас требует принятия действия в соответствии с законом, потому что другого и не предусмотрено. В прокуратуре не работают врачи – они смотрят соблюдение законности в Российской Федерации. А вопрос финансирования, недостаточности ресурсов – это вопрос либо к местному самоуправлению региона, вопрос министерства, но не прокуратуры. Мы здесь ходим с вами в очень тонких взаимосвязях. Мы выработали, на сегодняшний день, режим диалога, который позволяет такие ситуации разрешать. Мы провели соответствующую работу совместно с Генеральной прокуратурой, создали рабочую группу. Подписан приказ генерального прокурора, который ориентирует работу территориальных органов прокуратуры в рамках понимания реформы контрольно-надзорной деятельности.
Но нам надо, в том числе в ходе этой работы, и привести систему координат к ситуации непротиворечивости, когда инспектор и контролер точно должен знать свой формат работы, поднадзорный субъект – понимать, за что его закроют или не закроют. Органы прокуратуры спокойно, в рабочем режиме контролировали бы и осуществляли общий государственный надзор. Вот это одна из задач, которую мы должны дополнительно с вами решить. Возвращаясь к вопросу о социологии, надо сказать, что несколько недель назад, при рассмотрении на совете при Президенте приоритетных проектов в области здравоохранения, Президент сказал, что система независимой оценки качества социальных услуг и качества услуг здравоохранения, независимой, на сегодняшний день, наверное, неэффективна. Кому она отдана и в каком формате она сейчас реализуется?
Несколько слов скажу об этом. Она реализуется в формате, при котором на уровне регионов создаются общественные советы при региональных или муниципальных органах власти и здравоохранения, министерств, в департаментах. Эти общественные советы участвуют в анализе независимого аудита, который проведен и выбран органами исполнительной власти на основании тендера по 44 Федеральному закону. И что мы видим в результате этой работы? Первое: эта независимая оценка показывает удовлетворенность граждан качеством услуг на уровне 80-85%. А социология показывает 35%. В результате возникает вопрос: а где расхождение? Кто считал и как считать?
Конечно же, такие оценки не нужны – все-таки граждан не обманешь. Людям нужна реальная картина и понимание того, что мы делаем завтра, для того чтобы ее исправить. А почему такая оценка получилась, тоже понятно. У нас только в области здравоохранения создано порядка 800 общественных советов в регионах Российской Федерации для целей независимой оценки. В некоторые из них входит по три человека и все представители поднадзорных учреждений здравоохранения, руководство которыми осуществляют местные министерства. Какую независимую оценку мы хотим получить? Три человека, три главврача собрались. Ну и что? Мы понимаем, что здесь и конфликт интересов, и объективности нам не добиться. И в этой связи нам надо переходить на другую оценку.
Я считаю, что в ближайшее время мы должны будем внести изменения в соответствующий федеральный закон. Я выступаю за то, чтобы итоговую независимую оценку качества социальных услуг, в том числе в сфере здравоохранения, утверждали региональные общественные палаты, которые, по крайней мере, сформированы в более презентативном виде, не имеют явно выраженного конфликта интересов и несут ответственность за эту оценку своей репутацией. И тогда, когда нас граждане спросят, а почему так оценено качество медицинских услуг или качество среды оказания медицинских услуг (коридоров, регистратуры, всего остального), мы дадим им четкий ответ, в том числе и за счет репутации и авторитета общественных региональных палат. Нам придется пройти и здесь достаточно длинный путь, для того чтобы обеспечить вот такую объективную картину и качественную работу.
Возвращаясь к вопросу общественных советов. Мы приступили сейчас с Михаилом Альбертовичем и с Общественной палатой к формированию общественного совета при Росздравнадзоре. Я надеюсь, что именно эта площадка на федеральном уровне, в том числе станет основным методистом этой работы для регионов, и поможет нам здесь навести порядок. В рамках реформы контроля и надзора мы переходим на новую систему предупреждений и профилактики, потому что основная наша задача не только покарать и выявить, но наша задача – предупредить. А это означает потратить много времени, проинвестировать свои усилия и свои знания, с тем чтобы повысить уровень образования поднадзорных субъектов, а они, к сожалению, на сегодняшний день разные. И практика говорит по той же самой младенческой смертности, а я разговаривал с руководителями регионов, которые отвечают за это и которые достигли больших результатов, они говорят: «Мы получаем хорошие результаты по снижению младенческой смертности. В некоторых регионах за последние годы показатель снизился с 12 до 6, в два раза практически!» А я спрашиваю: «За счет каких ресурсов, денег больше дали?» – «Да денег больше не давали, мы просто стали жестко ежедневно спрашивать за каждый случай. И каждый случай младенческой смертности у нас имеет персонального ответственного. И когда мы выгнали двух руководителей медучреждений, быстро навели порядок, потому что все поняли, что здесь будет прямая личная ответственность». И в этом отношении, в этой связи профилактика и образование должны стать одним из главных инструментов.
Как мы построим эту работу? Она будет многофакторная и этапная, но мы начнем с того, что будем проводить ежеквартальные такие открытые балансовые совещания, в рамках которых собирать всех поднадзорных субъектов, которые прошли через проверочные плановые и внеплановые мероприятия. Те субъекты, которые запланированы к плановым проверкам на оставшийся период года, они все на сайте Генеральной прокуратуры, и в соответствующий реестр плановых проверок вошли, мы их все знаем. И мы будем им представлять и презентовать материалы, каким образом были проведены проверки, сколько прошло субъектов через надзорные мероприятия, какие были выявлены нарушения, какие из этих нарушений являются нарушениями высокой категории риска, представляющими прямую угрозу жизни и опасность гражданам, каким образом мы наложили взыскания по выявленным нарушениям. А также – каким образом мы предлагаем и рекомендуем построить работу поднадзорных субъектов, для того чтобы избежать этих нарушений впредь. Это будет касаться и тех, кто прошел через проверки, где нарушения были выявлены, и тех субъектов, которым это предстоит. Они вернутся к себе на места, проведут работу над ошибками, проверят, сделают систему, в рамках которой они проанализируют свою работу.
На следующем этапе для более качественной работы в части профилактики мы предполагаем внедрить до первого июля 2018 года по каждому виду контроля и надзора чек-листы. Соответствующее постановление Правительства сейчас вместе с Росздравнадзором мы готовим, должно быть внесено в Правительство уже в мае месяце. За счет технологии проверочных листов к первому июля мы должны перейти на наши контрольные мероприятия с моделью, в рамках которой в чек-листах будет изложен исчерпывающий перечень требований, который мы предъявляем. С учетом того, что многие действия инспектора вообще ситуативные, не все пропишешь инструкциями, эту работу надо будет проводить очень тщательно и вовлекать в эту работу в первую очередь вас и ваш персонал, команды территориальных органов, для того чтобы эти материалы и эти инструменты не были оторваны от жизни.
Вы знаете, в своем докладе на Совете у Президента Вероника Игоревна рассказала о замечательном проекте, который сейчас реализуется в Севастополе, в Ярославле и в некоторых других регионах: «Бережливая поликлиника». В рамках этого проекта за счет имеющихся ресурсов предлагается реорганизовать основные бизнес-процессы и регламенты таким образом, чтобы люди меньше стояли в очередях, быстрее получали больничные листы, направлений, и так далее, и тому подобное. И результат, который мы получаем на сегодняшний день, феноменален – повышение эффективности в два-три, а по некоторым направлениям в десять раз, сокращение времени ожидания и времени получения медицинской помощи, информации, и так далее, и тому подобное, создание комфортной в поликлиниках и медучреждениях среды для наших пациентов, для наших граждан. И этот проект, он реализуется всего несколько месяцев, но показывает свою эффективность. Денег дополнительных там много не выделяется.
Возникает вопрос, почему мы не сделали это пять лет назад, и что нам мешало приступить к нему раньше, потому что это не требует какой-то глобальной перестройки? Давайте двигаться вперед! Я хотел бы призвать органы государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения к тому, чтобы, опираясь на вот этот опыт, Михаил Альбертович, вам необходимо его обобщить, выработать подходы по методической поддержке для широкого спектра наших медучреждений, для того чтобы этот подход через свои надзорные мероприятии, в том числе и им предлагать.
Я присоединяюсь к оценке того, что был подготовлен замечательный ролик, который дает представление об охвате деятельности и результатах работы Росздравнадзора за прошедший год. Но одна из задач, которые мы ставим, это сделать для наших поднадзорных субъектов понятной нашу текущую деятельность. Поэтому отдельное внимание надо Михаилу Альбертовичу уделить визуализации материалов, связанных с систематизацией, и обязательно их требований систематизацией результатов проверочных мероприятий. И правильно, если бы мы со второго квартала использовали такие же визуальные ролики в рамках наших балансовых комиссий, которые бы обобщали опыт проведенных проверок, выявленных нарушений.
Я считаю, что вот этот ролик, коллеги, а вы общаетесь все с руководителями местных министерств здравоохранения, я считаю, что его надо обязательно посмотреть руководителям региональных министерств и органов власти здравоохранения. Я прошу вас, Михаил Альбертович, через нашу сеть распространить его, потому что он показывает, куда мы двигаемся, характер нашей работы, а также результаты и основные вопросы, которые у нас возникают.
Мы сегодня активно использовали военную терминологию. Вероника Игоревна сказала, что наша задача держать фронт вместе с вами, и еще было несколько военных терминов. Но я хотел бы сказать, что в моем представлении мы находимся в ситуации, когда наши батальоны просят огня. О чем я хочу сказать два слова? На сегодняшний день уровень финансирования наших надзорных территориальных органов Росздравнадзора наименьший среди всех органов федеральной исполнительной власти. |
