ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
|
ГОСТ Р
_____–
20__
|
ПРОДУКЦИЯ ПИЩЕВАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ
Порядок выявления и идентификации
наноматериалов в растениях
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
201_
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН коллективом специалистов Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательский институт питания» (ФГБНУ «НИИ питания»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 036 «Продукция пищевая специализированная»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от __ _________ 201_ г. № ____-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0–2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ, 20__
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Содержание
1
|
Область применения………………………………………………………………………..
|
2
|
Нормативные ссылки………………………………………………………………………..
|
3
|
Термины и определения……………………………………………………………………
|
4
|
Общие положения …………. …………………………………………………………….
|
5
|
Порядок отбора и транспортировки проб растений и растительной сельскохозяйственной продукции для выявления и идентификации наноматериалов…………………………………………………………………………
|
6
|
Особенности отбора проб для выявления и идентификации наноматериалов в дикорастущих растениях – компонентах природных биоценозов………………..
|
7
|
Порядок лабораторного выявления и идентификации наноматериалов в растениях…………………………………………………………………………………………
|
Приложение А (справочное) ……………………………………………………….
|
Приложение Б (обязательное) ……………………………………………………….
|
Приложение В (рекомендуемое) ……………………………………………………….
|
Приложение Г (рекомендуемое) ……………………………………………………….
|
Библиография……………………………………………………………………………………..
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОДУКЦИЯ ПИЩЕВАЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ
Порядок выявления и идентификации
наноматериалов в растениях
FOOD PRODUCTS SPECIALIZED
Order to the detection and identification of
nanomaterials in plants
Дата введения – 201_–__–__
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на наноматериалы, содержащиеся в растениях и растительном сельскохозяйственном сырье, применяемом при производстве специализированной пищевой продукции. Требования, изложенные в настоящем стандарте, применяются в ходе контроля качества сельскохозяйственной продукции растительного происхождения и растительных кормов, содержащих наночастицы и наноматериалы, подвергшихся их воздействию или загрязненных ими на стадиях производства, ввоза в страну, оборота, использования и утилизации данных видов продукции в целях принятия решений по оценке рисков, связанных с данными процессами.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55416-2013/ISO/TS 80004-1:2010 Нанотехнологии. Часть 1. Основные термины и определения.
ГОСТ Р 54622-2011/ISO/TS 27687:2008 Нанотехнологии. Термины и определения нанообъектов. Наночастица, нановолокно и нанопластина .
ГОСТ 8.207-76. Государственная система обеспечения единства измерений. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения.
ГОСТ Р 52361-2005 Контроль объекта аналитический. Термины и определения.
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
ГОСТ 26929-94 Сырье и продукты пищевые. Подготовка проб. Минерализация для определения содержания токсичных элементов.
ГОСТ 21006-75 Микроскопы электронные. Термины, определения и буквенные обозначения.
ГОСТ Р 56219-2014 Вода. Определение содержания 62 элементов методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.
ГОСТ 27566-87 Вещества особо чистые. Метод атомно-эмиссионной спектроскопии для определения примесей химических элементов в жидкофазных веществах.
ГОСТ Р ИСО 17664-2012 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий.
ГОСТ 5833-75 Реактивы. Сахароза. Технические условия.
ГОСТ 4172-76 Реактивы. Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный. Технические условия.
ГОСТ 4198-75 Реактивы. Калий фосфорнокислый однозамещенный. Технические условия.
ГОСТ 30349-96. Плоды, овощи и продукты их переработки. Методы определения остаточных количеств хлорорганических пестицидов.
ГОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические условия.
ГОСТ 24933.0-81 Семена цветочных культур. Правила приемки и методы отбора проб.
ГОСТ 24027.0-80 Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб.
ГОСТ 13586.3-83 Зерно. Правила приемки и методы отбора проб.
ГОСТ 12036-85 Семена сельскохозяйственных культур. Правила приемки и методы отбора проб.
ГОСТ 17082.1-93 Плоды эфиромасличных культур для промышленной переработки. Правила приемки и методы отбора проб.
ГОСТ 7194-81 Картофель свежий. Правила приемки и методы определения качества.
ГОСТ 16489-78 Масса древесная. Правила приемки. Методы отбора проб.
ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ 21240-89 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 51268-99 Ножницы. Общие технические условия
ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Общие технические требования
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры.
ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие технические условия.
ГОСТ 30407-96 Посуда и декоративные изделия из стекла. Общие технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия.
ГОСТ 5962-2013 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия.
ГОСТ 2226-2013 Мешки из бумаги и комбинированных материалов Общие технические условия.
ГОСТ 26678-85 Холодильники и морозильники бытовые электрические компрессионные параметрического ряда. Общие технические условия.
ГОСТ 5789-78 Реактивы. Толуол. Технические условия.
ГОСТ 20015-88 Хлороформ. Технические условия.
ГОСТ 1625-89 Формалин технический. Технические условия.
ГОСТ 23683-89 Парафины нефтяные твердые. Технические условия.
Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч ных стандартов в информационной системе общего пользова ния — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», ко торый опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать дей ствующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендует ся использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана да тированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это по ложение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 55416-2013/ISO/TS 80004-1:2010, ГОСТ Р 54622-2011/ISO/TS 27687:2008, ГОСТ Р 52361-2005, ГОСТ 21006-75, а также другие термины с соответствующими определениями:
Безопасность продукции : Отсутствие недопустимого риска во всех процессах (стадиях) разработки (создания), производства (изготовления), обращения, утилизации и уничтожения продукции.
Выявление (наноматериала): Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия наноматериала в пробе продукции при заданном пороговом значении его содержания.
Идентификация (наноматериала): Отождествление (на основе полученных экспериментальных данных) наноматериала, выявленного в продукции, с эталонным наноматериалом с установленными размерными характеристиками, составом и свойствами.
Количественное определение (наноматериала): Экспериментальное определение содержания одного или нескольких наноматериалов (нанообъектов) в анализируемом образце продукции.
Контроль (аналитический контроль): Определение химического состава и, в отдельных случаях, структуры и свойств вещества и материала объекта, с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии.
Контрольная проба: Часть средней пробы, хранящаяся в лаборатории, проводящей исследования, или у владельца продукции, и предназначенная для повторного или арбитражного исследования при квалификации лота, партии как несоответствующего или возникновении споров по результатам проведённых исследований.
Колеоптиль : Первый после семядоли лист проростка злаков
Корма: Продукты растительного, животного, минерального, микробиологического, химического происхождения или их смеси, используемые для кормления животных, содержащие питательные вещества в усвояемой форме и не оказывающие вредного воздействия на здоровье животных.
Лаборатория (испытательная лаборатория): Организация или структурное подразделение организации, выполняющее аналитические работы.
Лабораторная проба (конечная проба или репрезентативная часть конечной пробы): Часть средней пробы, предназначенная для формирования тестового образца (образцов), направляемого(направляемых) на исследования (доставленного в лабораторию), определённая нормативными документами, с целью подтверждения соответствия контролируемого объекта установленным требованиям.
Лот: Определённое количество продукции, произведённой при условиях, считающихся одинаковыми.
Отбор проб: Отделение части вещества (материала) объекта с целью формирования пробы для последующего определения её состава, структуры и/или свойств.
Проба (репрезентативная проба): Часть материала партии продукции, предназначенная для проведения испытания, сохраняющая характеристики лота, партии, из которого была выбрана.
Протокол (протокол испытаний): Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов
Протокол анализа вещества [материала]: Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов
Сельскохозяйственная продукция - продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства и продукция животноводства (в том числе полученная в результате выращивания и доращивания рыб и других водных биологических ресурсов).
Точечная проба: Минимальное количество продукции, отобранной из одного места за один прием от продукта данной партии для составления объединенной пробы.
4 Общие положения
4.1 Целью и назначением выявления и идентификации наноматериалов в растениях является:
мониторинг загрязнения растительной сельскохозяйственной продукции, растительных кормов и растений - объектов окружающей среды наночастицами и наноматериалами;
разработка мер по охране окружающей среды от вредного воздействия наночастиц и наноматериалов;
оценка экспозиции человека и продуктивных сельскохозяйственных животных наночастицами и наноматериалами через растительную пищевую сельскохозяйственную продукцию и корма;
санитарно-гигиеническое нормирование содержания наноматериалов в растительном пищевом сельскохозяйственном сырье и кормах.
4.2 Лаборатории, проводящие отбор проб растений, выявление и идентификацию в них наночастиц и наноматериалов, должны:
иметь аккредитацию в установленном порядке в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;
иметь необходимое оборудование и средства измерений, прошедшие поверку (калибровку) в установленном порядке (примечание: результаты проведения поверки (калибровки) и текущего ремонта оборудования фиксируются в специальном журнале, доступном в любое время сотрудникам, эксплуатирующим оборудование или обеспечивающим его обслуживание; применяются средства измерений, имеющие сертификат Ростехрегулирования и зарегистрированные в Государственном реестре средств измерений);
осуществлять эксплуатацию оборудования и средств измерений в соответствии с техническим паспортом и инструкцией по применению;
иметь выделенные оборудованные помещения для препарирования, пробоподготовки, анализа образцов растений и растительной сельскохозяйственной продукции, содержащих наноматериалы (примечание: материал, поступивший в лабораторию, должен быть обработан в комнате пробоподготовки; для обработки материала должны быть установлены ламинарные шкафы, обеспечивающие горизонтальный поток воздуха, а также возможность работы без ламинарного потока и длительную экспозицию облучения внутренних поверхностей ультрафиолетовым светом; работы с биологическими материалами и образцами, содержащими наночастицы, следует проводить в резиновых одноразовых перчатках, используя одноразовые материалы, лабораторную посуду и инструменты; переодевание и хранение верхней одежды, прием пищи осуществляют в отдельных помещениях; выделяют отдельное складское помещение для лабораторных материалов).
4.3 Метрологическое обеспечение проводимых исследований.
Для проведения лабораторных исследований по выявлению и идентификации наноматериалов в растениях допускаются метрологически аттестованные методики, утвержденные в установленном порядке.
Для верификации, стандартизации и калибровки методов, применяемых при выявлении и идентификации наноматериалов в растениях, используются стандартные образцы наноматериалов, аттестованные в установленном порядке.
Каждый из тестов, используемых при проведении количественных определений, должен иметь метрологическую характеристику по следующим показателям:
- минимальное определяемое количество вещества;
- диапазон линейности стандартного графика (если его построение предусмотрено методикой);
- приемлемый коэффициент вариации для анализа образца;
- воспроизводимость результатов.
4.4 Мероприятия по обеспечению качества проводимых исследований.
Контроль за качеством работ включает в себя оформление перечня исследований, проводимых в организации, с указанием для каждого исследования; названия определяемого наноматериала, даты начала и состояния каждого исследования на текущий момент времени, результатов оценки протоколов и методов исследования на соответствие правилам лабораторной практики; данных мониторинга текущих исследований; сведений о проведенных проверках; рекомендаций по устранению недостатков.
Для осуществления программы по обеспечению качества исследований все производственные операции проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами (СОП). Соблюдение СОП осуществляется в целях обеспечения качества, достоверности и воспроизводимости результатов исследования.
4.5 Основным документом, подтверждающим результаты определения наноматериалов, являются протокол испытаний и заключение. Требования к протоколу испытаний установлены в п.7.11 настоящего ГОСТ |
