Техническое задание (далее тз) подготавливается в виде электронного документа в текстовом формате (form 2 tz doc) по приведенной ниже структуре
Скачать 1.01 Mb.
|
6.6.6 Требования взаимозаменяемости сменных сборочных единиц и частей (Исходя из целей и задач ОКР, устанавливаются требования к унификации объекта разработки, в том числе: заимствованию ранее разработанных составных частей, блочно-модульному построению, разработке в качестве базового и для создания его модификации, включая выявление объектов стандартизации, разработку предложений по стандартизации и унификации комплектующих изделий, материалов и сырья) Например: "6.6.6.1 Разработка Изделия должна вестись с учетом технически и экономически обоснованной унификации, стандартизации и взаимозаменяемости используемых деталей и узлов." "6.6.6.2 В составных частях разрабатываемого Комплекса должна быть сведена к минимуму номенклатура используемых субблоков." "6.6.6.3 При электропитании составных частей разрабатываемого Комплекса должно использоваться минимальное количество номинальных значений питающих напряжений." 6.7 Требования по эргономике и технической эстетике (Термины, определения, показатели и параметры согласно комплексу стандартов Система "человек - машина", ГОСТ 12.2.049-80, ГОСТ 20.39.108-85, ГОСТ Р 50949-2001, ГОСТ Р 50948-2001, ГОСТ 27833-88, ГОСТ Р 6385-2007, ГОСТ Р 51341-99, ГОСТ Р ЕН 614-1-2003, ГОСТ Р ИСО 14738-2007, ГОСТ 12.2.032-78, ГОСТ 12.2.033-78, ГОСТ Р ИСО 9241-3-2003, части ГОСТ Р 50267 и части ГОСТ Р МЭК 60601 (а также другой НТД), соответствующим виду разрабатываемой продукции) 6.7.1 Требования, обеспечивающие соответствие изделия антропометрическим возможностям человека (Устанавливаются требования по соответствию конструкции изделия: - размерам тела человека и его отдельных частей; - форме тела и его отдельных частей, входящих в контакт с изделием; - распределению массы человека) Например: "6.7.1.1 Размещение органов управления разрабатываемого Комплекса должно обеспечивать возможность работы медицинского персонала в положении сидя в соответствии с требованиями ГОСТ 12.2.032-78." "6.7.1.1 Размещение органов управления разрабатываемого Комплекса должно обеспечивать возможность работы медицинского персонала в положении стоя в соответствии с требованиями ГОСТ 12.2.033-78." "6.7.1.2 Рабочий орган разрабатываемого Аппарата по форме и размеру должен соответствовать форме и размерам руки основного контингента медицинского персонала." "6.7.1.3 Форма захватной части рабочего органа разрабатываемого Аппарата должна быть удобной, преимущественно овальной в разрезе, изготовленной из прочного и износоустойчивого материала, обладающего низкой теплопроводностью." 6.7.2 Требования, обеспечивающие соответствие изделия физиологическим возможностям человека (Устанавливаются требования по соответствию: - конструкции изделия силовым возможностям человека; - конструкции изделия скоростным возможностям человека; - конструкции изделия (размер, форма, яркость, контраст, цвет и пространственное положение объекта наблюдения) зрительным психофизиологическим возможностям человека; - конструкции изделия, содержащего источник звуковой информации, слуховым психофизиологическим возможностям человека; - конструкции изделия (формы и расположения изделия и его элементов) осязательным возможностям человека) Например: "6.7.2.1 Размещение органов отображения информации разрабатываемого Комплекса должно обеспечивать возможность работы медицинского персонала в положении сидя в соответствии с требованиями ГОСТ 12.2.032-78 и ГОСТ Р ИСО 9241-3-2003." "6.7.2.2 Масса рабочего органа разрабатываемого Аппарата не должна превышать 3 кг." "6.7.2.3 Усилие нажатия пусковой педали разрабатываемого Аппарата не должно превышать 10 Н." 6.7.3 Эстетические требования (Устанавливают требования по технической эстетике, определяющие композиционную целостность, информационную выразительность, рациональность формы и культуру производственного выполнения создаваемого изделия) Например: "6.7.3.1 По технической эстетике разрабатываемый Аппарат должен соответствовать требованиям ГОСТ 20.39.108-85." 6.8 Требования к маркировке, консервации и упаковке (Термины, определения, требования по ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93), ГОСТ Р ИСО 15223-2002, ГОСТ Р ИСО 11607-2003, ГОСТ 26828-86, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ Р 51474-99, части ГОСТ Р 50267 и части ГОСТ Р МЭК 60601 (а также другой НТД), соответствующим виду разрабатываемой продукции) 6.8.1 Требования к качеству маркировки, содержанию, способу и месту нанесения маркировки (Устанавливаются требования к маркировке, наносимой на изделия и тару (место нанесения, способ нанесения, требования к качеству маркировки, содержанию предупредительных и указательных подписей) Например: "6.8.1.1 На разрабатываемый Аппарат должна быть нанесена маркировка в соответстви с требованиями ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93), ГОСТ Р ИСО 15223-2002, ГОСТ Р 50267.26-95." "6.8.1.1 На разрабатываемом Аппарате должна быть прикреплена табличка по ГОСТ 12969-67, на которой должны быть указаны: 1) товарный знак предприятия-изготовителя; 2) наименование и обозначение типа аппарата; 3) номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя; 4) номинальное напряжение сети; 5) частота переменного тока питающей сети; 6) потребляемая мощность при номинальном режиме работы; 7) год выпуска; 8) обозначение технических условий; 9) символ типа В; 10) символ типа 1РХ1." "6.8.1.2 На транспортной таре разрабатываемого Аппарата должна быть нанесена маркировка в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93), ГОСТ 14192-96, ГОСТ Р 51474-99." 6.8.2 Требования к консервации и упаковке изделия, в том числе требования к таре, материалам, применяемым при упаковке, и т. д. (Устанавливаются требования к таре и упаковке, способу и возможным вариантам упаковки в зависимости от сроков и условий хранения и транспортирования) Например: "6.8.2.1 Временная противокоррозионная защита разрабатываемого Аппарата должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 9.014-78." "6.8.1.1 Перед упаковкой металлические поверхности разрабатываемого Аппарата должны быть законсервированы по ГОСТ 9.014-78 для условий хранения I по ГОСТ 15150-69: В3-10, ВУ-5. Срок защиты - 3 года." "6.8.2.2 Каждое Изделие должно быть упаковано в индивидуальную тару, обеспечивающую его сохранность при транспортировании и хранении и состоящую из полиэтиленового пакета, картонной коробки и амортизационных прокладок." "6.8.2.3 Эксплуатационная документация должны быть вложена вместе с Аппаратом в пакет из полиэтиленовой пленки ГОСТ 10354-82. "6.8.2.4 В каждое отдельное место должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93)." 7 Требования по видам обеспечения 7.1 Метрологическое обеспечение (Термины, определения, требования по ГОСТ-серия 8 (в том числе ГОСТ 8.009-84, ГОСТ Р 8.568-97, ГОСТ Р 8.596-2002, ГОСТ Р 8.654-2009), ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93), приказу Минпромторга РФ от 30 ноября 2009 г. № 1081, РМГ 63-2003, ГОСТ 27518-87, ГОСТ 20911-89, части ГОСТ Р 50267 и части ГОСТ Р МЭК 60601, соответствующим виду разрабатываемой продукции. Устанавливаются требования к: - разработке, аттестации и постановке на производство специальных средств поверки, стендовой аппаратуры, стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов, при необходимости в них при испытаниях и эксплуатации; - разработке и включению в состав изделия средств и устройств его калибровки, самоконтроля и технического диагностирования; - метрологической экспертизе технической документации и средств измерений) [7.1….] На этапе[-ах] […] (указать наименование или порядковые номера этапа(-ов) работ) должна быть проведена метрологическая экспертиза технической документации в соответствии с требованиями РМГ 63-2003. Документы по результатам метрологической экспертизы должны быть оформлены установленным порядком и включены в состав отчетной документации, предъявляемой Заказчику. Например: "7.1.1 Метрологическое обеспечение разрабатываемого Комплекса должно отвечать требованиям ГОСТ 8.009." "7.1.2 Испытательное оборудование, применяемое при разработке и эксплуатации разрабатываемого Аппарата, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-97." "7.1.3 Контроль параметров разрабатываемого Комплекса при его изготовлении и эксплуатации должен осуществляться с применением стандартных серийно выпускаемых метрологических средств." "7.1.4 Разрабатываемый Комплекс должен обеспечивать возможность поверки встроенных в оборудование средств измерения без их демонтажа." "7.1.5 На этапах 2 и 4 Календарного плана выполнения ОКР должна быть проведена метрологическая экспертиза технической документации в соответствии с требованиями РМГ 63-2003. Документы по результатам метрологической экспертизы должны быть оформлены установленным порядком и включены в состав отчетной документации, предъявляемой Заказчику." 7.2 Программное обеспечение (Термины, определения, требования по ГОСТ 19.001-77, ГОСТ 19.101-77, ГОСТ 19.102-77, ГОСТ 19.301-79, ГОСТ 19.701-90, ГОСТ 24.701-86, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК ТО 15271-2002, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2008, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2008, ГОСТ 15971-90, ГОСТ Р 51275-2006, ГОСТ Р 51904-2002, ГОСТ Р 8.654-2009, ГОСТ Р 50267.0.4-99. Устанавливаются требования по программному обеспечению (ПО) встроенных систем и внешнего ПО: -к схемам алгоритмов и программ; -к языкам программирования; -к составу и структуре системного и прикладного ПО (СПО и ППО) - приводится перечень программных продуктов и указывается, какие программы заимствуются, какие дорабатываются, какие разрабатываются вновь; - функциональные требования к СПО и ППО, входящему в состав разрабатываемого изделия, при этом: автоматическая функция должна обеспечивать выполнение функции без участия человека-оператора, автоматизированная функция должна обеспечивать возможность выполнения указанной функции с участием человека-оператора; - к организации входных и выходных данных -к операционным системам; - к функциональной, организационной, программной, информационной и другим видам совместимости; - к надежности, включая требования по безотказности, критерии отказов, - к информационной безопасности; -к алгоритмам, точности и времени решения задач; -к составу, ресурсу памяти и другим параметрам используемых вычислительных средств; - к средствам ввода, вывода и отображения информации, к пользовательскому интерфейсу; - к эксплуатационным показателям в части ПО, в том числе – требования к составу и квалификации обслуживающего персонала (программистов, администратора, пользователей), по эксплуатационным и дежурным режимам, к видам обслуживания ПО (постоянно, периодически или без обслуживания) и к условиям, объему и периодичности обслуживания и проверок) Например: "7.2.1 В состав программного обеспечения (далее - ПО) разрабатываемого Комплекса должно входить: 7.2.1.1 системное ПО (далее – СПО) в составе: 1) операционная система <…> версии <…>, не ниже; 2) система управления базами данных (далее – СУБД) <…> версии <…>, не ниже; 3) <…>; 7.2.1.2 прикладное ПО (далее – ППО) в составе: 1) программа управления Комплексом; 2) программа управления ИВЛ с пневмоприводом; 3) программа управления ИВЛ с электроприводом; 4) программный модуль ведения карты анестезии 5) программный модуль расчета доз лекарственных средств; 6) <…>; 7.2.1.3 информационное ПО (далее – ИПО) в составе: 1) электронный справочник по клиническому применению режимов вентиляции; 2) электронный справочник анестезиолога по лечению острых состояний; 3) <…>;" "7.2.2 ППО разрабатываемого Аппарата должно обеспечивать: 1) непрерывный оперативный медицинский контроль важнейших физиологических параметров организма (ЭКГ, АД, SaO2, ЧСС, ФПГ); 2) биоадаптивное регулирование параметров дыхания и состава многокомпонентной дыхательной смеси; 3) <…>;" "7.2.3 ППО разрабатываемого Аппарата должно обеспечивать возможность: 1) сохранения изображений непосредственно с видеоэндоскопа в формате <…>; 2) обработку, просмотр, редактирование и печать сохраненных изображений; 3) <…>;" "7.2.3 ИПО разрабатываемого Комплекса должно обеспечивать: 1) сохранение полной информацию о пациентах, результатов обследований и протоколов обследований; 2) <…>;" "7.2.4 Команды и данные, введенные через интерфейс пользователя разрабатываемого Аппарата, не должны оказывать недопустимого влияния на метрологически значимое ПО и данные." "7.2.5 ППО разрабатываемого Аппарата должно быть написано на языке программирования высокого уровня <…> версии, не ниже." "7.2.6 ППО <…> должно иметь открытую, сертифицированную архитектуру построения в виде законченных алгоритмов и функциональных модулей." "7.2.7 Интерфейс пользователя разрабатываемого Аппарата должен обеспечивать визуализацию процесса воздействия на организм пациента." "7.2.8 Язык интерфейса пользователя ППО и ИПО должен быть русский." "7.2.9 ППО <…> должен устойчиво функционировать, обеспечивать работоспособность в следующих ситуациях: - ошибки во входных данных <…>; - некритические сбои и отказы технических и программных средств разрабатываемого Комплекса, не ведущих к перезагрузке и переустановке основной операционной системы." "7.2.10 ППО разрабатываемого Комплекса должно обеспечивать: 1) защиту от ошибок оператора; 2) вывод сообщений об ошибках и автоматическое ведение журнала ошибок; 3) автоматическое безопасное завершение работы Комплекса при аварийном завершении программы." "7.2.11 Информационная безопасность ППО разрабатываемого Комплекса должна обеспечиваться: 1) сертифицированными средствами защиты от несанкционированного доступа к хранимым данным; 2) сертифицированными средствами разграничения доступа к данным зарегистрированных пользователей; 3) сохранением последних по времени данных при аппаратно-программных сбоях; 4) обеспечением защиты от вирусов." [7.3 Требования по другим видам обеспечения] (Подразделы вводятся по усмотрению Заявителя или участника размещения заказа) 8 Требования к документации (Обязательный раздел. Редактирование раздела не допускается. Виды, состав и комплектность технической документации по ГОСТ 2.102, ГОСТ 15.012, ГОСТ 2.601, ГОСТ 19.101, ПР 50-718-99, ГОСТ Р 51148-98) 8.1 Виды, состав и комплектность технической документации установлены "Перечнем технической документации, разрабатываемой в рамках государственного контракта", приведенной в приложении к настоящему техническому заданию. (Если ТЗ предусмотрено создание нескольких видов продукции (изделий) и их комплектность различается, то для каждого объекта разработки должен быть приведен свой перечень документации) 8.2 Техническая (конструкторская, технологическая, программная, эксплуатационная) документация должна соответствовать требованиям стандартов ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД. 8.3 Перечень технической и другой отчетной документации, подлежащей оформлению и сдаче Исполнителем Заказчику на этапах выполнения работ, определяется требованиями настоящего технического задания и нормативными актами [наименование государственного заказчика]. 8.4 Техническая и другая отчетная документация представляется Заказчику или уполномоченной им организации на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде на оптическом носителе в одном экземпляре. |
Похожие:
 | Данная форма заполняется и направляется на адрес электронной почты com-303@shtokman ru в формате doc и в отсканированном виде в формате... | | Эд сводная бз эд сводная бз является итоговым документом в «ацк-бюджетные услуги» и после перевода на свой конечный статус «Утвержденный... |
| Закон об осаго, в соответствии с которыми страховщики обязаны обеспечить возможность заключения договора осаго в виде электронного... |  | Распространение копий допускается по согласованию с разработчиками документа. Оригиналы в электронном виде и в виде утвержденных... |
| Настоящее Техническое задание (далее тз) определяет назначение и общие требования к оказанию услуг по системному сопровождению Подсистемы... | | Целью создания системы электронного документооборота (далее – Система) является повышение эффективности работы сотрудников Заказчика... |
| Данное задание адресовано эксперту, устанавливающему соответствие первой квалификационной категории педагогов на основании предоставленного... | | Техническое задание на информационную систему «Система электронного согласования заданий на платеж» |
| Описание типов данных, используемых при определении полей документов и справочников 64 | | ... |