Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий
Скачать 0.74 Mb.
|
Таблица 3. Динамика коэффициентов (2007 – 2012 гг.)
* р<0,05 Достаточно наглядным является увеличение интегрального показателя Кэф, как обобщающей характеристики эффективности внедрения инноваций, с 0,36 + 0,04 в 2007 – 2009 гг. до 0,89 + 0,03 (р<0,05) в 2010 – 2012 гг. В восьмой главе представлена разработка информационных инноваций – автоматизированных систем для оптимизации управления и улучшения информационного взаимодействия при внедрении инноваций. В центре клеточных технологий были успешно разработаны и апробированы медицинские автоматизированные информационные системы (АИС), внедрённые поэтапно (2008 – 2011 гг.). Получены авторские свидетельства о регистрации объектов интеллектуальной собственности на три АИС: «Cordbank», как универсальную информационную систему для банков пуповинной крови, «Автоматизированную информационную систему учёта и подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови», «Автоматизированную информационную систему учёта персональных данных клиентов». Созданный электронный регистр позволяет получить отчёты в различных форматах о хранящихся и утилизированных образцах ПК за любой календарный период, а также объединить данную информацию при взаимодействии с другими публичными банками ПК для создания объединённого регистра. При создании единого электронного регистра образцов пуповинной крови в РФ был определён его необходимый объём, методом «затраты-эффективность» определено какое количество образцов ПК должно быть в регистре для покрытия потребностей в трансплантациях в условиях здравоохранения РФ. Фармакоэкономическая оценка выгоды, получаемой от создания и увеличения регистра публичных образцов ПК, была сравнена с затратами на содержание публичного банка ПК, стоимостью лечебных расходов на трансплантацию ПК и эффективностью трансплантации, выраженной в увеличении стоимости года сохранённой жизни (ICER). Значение показателя ICER, укладывающегося в порог готовности платить, для РФ составляет 1,3 млн руб. (42 тыс.долларов / ICER) при уве-личении национального публичного регистра образцов ПК до объёма в 200 000 единиц. Созданный комплекс информационный систем позволил организации-разработчику оптимизировать управление инновационным процессом для повышения качества новых медицинских услуг, а также интегрировать в международное сообщество – электронный донорский регистр BMDW и NetCord. Из регистра активировано 44 образцов ПК. В девятой главе проведена оценка показателей эффективности инновационного развития здравоохранения региона в период организационно-клинического эксперимента с 2007 – 2012 гг. Произошли положительные изменения по 31 из 34 показателей: уменьшение (-1,2) смертности от всех причин (13,9 на 1000 населения); увеличение (+1,6) рождаемости (12,1 на 1000 населения); уменьшение (-7,3) материнской смертности (7,7 на 100 000, родившихся живыми); уменьшение (-40) смертности от болезней системы кровообращения (750 на 100 000 населения); уменьшение (-171) смертности от дорожно-транспортных происшествий (29 на 100 000 населения); уменьшение (-1,5) одногодичной летальности больных со злокачественными новообразованиями (28,4); увеличение (+2,8 года) ожидаемой продолжительности жизни до 69,7 лет; увеличение количества высокотехнологичных операций в онкологии, кардиохирургии, офтальмологии, акушерству и гинекологии, травматологии более чем в 2 раза; создание в регионе современной лаборатории, соответствующей международным требованиям GLP, GCP, GMP; разработка и внедрение новых медицинских технологий, лекарственных препаратов, клеточных продуктов, изделий медицинского назначения; создание 16 малых медицинских инновационных предприятий, а также положительная динамика ресурсно-технологических (близки к максимуму – 1) и экономических показателей инновационной деятельности (значительно превышают 1), что доказывает эффективность проведённого организационно-клинического эксперимента и положительную динамику инновационного развития здравоохранения Самарской области. С 2007 – 2012 гг. было направлено 709 млн. руб. из бюджета СО на развитие инновационных методов диагностики и лечения, оказано 36 818 инновационных медицинских услуг. Для расчёта рентабельности бюджетных инвестиций в инновационную деятельность в данном случае невозможно использовать критерий уменьшении длительности дней нетрудоспособности, сокращение сроков госпитализации, уменьшение затрат по выплатам по инвалидности и другим. При этом эффективность вложений в критические технологии была оценена следующим методом. В результате применения трансплантации пуповинной крови 16 пациентам (до 18 лет) 8 детей живы и здоровы. В результате применения репродуктивных технологий (ЭКО) родилось 719 детей (бюджетные циклы). Предполагаемая продолжительность трудоспособного периода жизни 25 лет, ВВП на душу населения в 2012 г составляет 433 тыс. руб., рассчитываем экономическую эффективность жизни 719+8 детей = 727 детей в течение 25 лет полноценной трудоспособной жизни, их будущий вклад в ВВП страны: 727 x 25 (лет) x 433 (тыс. руб.) = 7869, 8 млн руб. Рентабельность вложений инвестиций в инновации рассчитываем по формуле: 7869,8 млн руб. / 709,0 млн руб. (бюджетные инвестиции) = 11, 09 руб. Таким образом, вклад в человеческий капитал по результатам организационно-клинического эксперимента составил 11 руб. экономической выгоды для государства на 1 руб. бюджетных инвестиций. В «Заключении» подводятся итоги проведенного исследования, которые свидетельствуют о решении поставленных задач. ВЫВОДЫ 1. Изучение основных медико-социальных показателей здравоохранения Российской Федерации, в том числе организационно-правовых аспектов деятельности, показало, что одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере здравоохранения является инновационное развитие. 2. Анализ региональной медико-демографической ситуации, показателей здоровья населения, ресурсной обеспеченности здравоохранения, уровня инновационного развития, макроэкономических показателей региона, выявил потребность учреждений здравоохранения в активном применении технологических, организационных, информационных инноваций в таких приоритетных направлениях, как кардиология, онкология, травматология, акушерство и гинекология. 3. Определены основные направления инновационного развития отрасли: – оптимизация организационной инфраструктуры системы управления инновационной деятельностью, включая совершенствование правового и финансового обеспечения деятельности учреждений здравоохранения; – разработка и внедрение новых, современных, инновационных, ресурсоёмких медицинских технологий, включая критические клеточные, геномные, репродуктивные технологии; развитие материально-технической базы учреждений; – развитие и внедрение информационных технологий в учреждениях здравоохранения. 4. Оптимизация региональной организационной инфраструктуры управления инновационной деятельностью заключается: – в создании Региональных специализированных центров медицинских инноваций с необходимой для инновационных разработок материально-технической базой и целевым государственным заданием на разработку и внедрение определённых видов инноваций, с использованием механизмов государственно-частного партнёрства при поддержке инновационно-инвестиционных фондов; – внедрении алгоритма инновационно-управленческих процессов разработки новаций, который состоит из 3-х основных подпроцессов, 11-ти этапов и 20-ти последовательных шагов, является пошаговой инструкцией инновационной деятельности. 5. Организационно-клинический эксперимент по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций по разработке и внедрению критических (клеточных, геномных, репродуктивных) технологий показал свою результативность: – создана современная производственная лаборатория, соответствующая международным требованиям GLP, GMP, прошедшая международную аккредитацию EFI; международную сертификацию TUV; – используя предложенные методические подходы организации инновационной деятельности, разработаны и эффективно внедрены в клиническую практику новые клеточные, лабораторные (геномные) и репродуктивные технологии: заготовки, обработки и хранение плацентарной/пуповинной крови; новый порядок клинико-диагностических исследований с применением инновационных молекулярно-генетических методов типирования, геномной диагностики резус-фактора и пола плода по крови беременной женщины; предложены новые организационные подходы (протоколы) оказания медицинской помощи женщинам с бесплодием и гинекологической патологией; – создан первый публичный банк пуповинной крови в РФ, интегрированный в международное информационно-поисковое сообщество для оказания меди-цинской помощи пациентам всего мира (эффективность трансплантаций – 56%). 6. Эффективность внедрённой интегрированной организационной модели системы управления в Региональном специализированном центре медицинских инноваций на основе принципов менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и матрично-штабной организационной структуры подтверждается положительной динамикой (в сравниваемых периодах 2007 – 2009 гг. и 2010 – 2012 гг.) следующих коэффициентов: качества (до внедрения: Кк = 0,64 + 0,01; после внедрения: Кк = 0,90 + 0,03, р<0,05), социальной удовлетворенности (до: Кс = 0,65 + 0,07; после: Кс = 0,90 + 0,01, р<0,05), экономичности (до: Кэ = 1,19 + 0,02; после: Кэ = 0,90 + 0,02, р<0,05), эффективности (до: Кэф = 0,36 + 0,04; после: Кэф = 0,89 + 0,03, р<0,05). 7. Разработанная автоматизированная информационная система учета и подбора доноров кроветворных клеток и образцов пуповинной крови существенно оптимизируют управление путём автоматизации процессов экспертной оценки, документирования, статистической отчетности, мониторинга и оценки качества, эффективна для информационного взаимодействия внутри России и с международным регистром, что подтверждается успешной интеграцией в международную сеть BMDW и NetCord. Методом фармакоэкономического анализа рассчитан необходимый объем публичного регистра образцов пуповинной крови для населения Российской Федерации – 200 000 единиц. 8. Эффективная система управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий в здравоохранении региона по оценке комплекса медико-социальных показателей привела к положительным сдвигам по 31 показателю из 34, вклад в человеческий капитал по результатам организационно-клинического эксперимента составил 11 руб. экономической выгоды для государства на 1 руб. бюджетных инвестиций, что подтверждает возможность использования представленной организационно-управленческой модели для внедрения медицинских инноваций на административных территориях Российской Федерации. ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 1. Государственный уровень, Министерству здравоохранения Российской Федерации: 1.1. Использовать концептуально и организационно-клинически обоснованную систему управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению новых медицинских технологий в здравоохранении для инновационного развития отрасли при создании медицинских кластеров. 1.2. Использовать материалы исследования для совершенствования законодательных механизмов регулирования инновационной деятельности в здравоохранении в части: предложений по внесению изменений в Федеральный закон от 23.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимо дополнить ст. 2 определением, что относится к новым методам диагностики и лечения: «оказание медицинских услуг с существенными изменениями в технологическом процессе, использованием нового или модернизированного медицинского оборудования и (или) программного обеспечения, применением новых медицинских технологий, ранее не выполнявшимися, не оказывающимися»; также внести изменения в ст. 37 (п.5), дополнив положением о разработке и внедрении в клиническую практику новых медицинских услуг, для этого изложить данную статью в следующей редакции: «внедрение новых методов диагностики, лечения, профилактики учреждениями здравоохранения в клиническую практику осуществляется путем внесения в стандарт оказания медицинской помощи на федеральном уровне или на уровне субъекта РФ, в иных случаях возможно применение новых методов диагностики и лечения по решению консилиума врачей при наличии медицинских показаний и согласия пациента»; разработки подзаконных нормативных актов, регулирующих вопросы клинических испытаний, внедрения и оценки инновационных методов диагностики и лечения. 1.3. Включить в федеральные стандарты оказания медицинской помощи соответствующего профиля: новый лабораторный метод определения резус-фактора плода по крови матери; новый метод лечения бактериального вагиноза пребиотиком из растительных моносахаридов; новый вид кроветворных клеток для трансплантации – пуповинную кровь. 1.4. Использовать проведённые в работе фармакоэкономические расчёты необходимого объёма образцов пуповинной крови и данные генетического полиморфизма антигенов гистосовместимости при планировании инвестиций в здравоохранение для формирования Российского донорского регистра. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Методика паспорта ид направлена на повышение инновационной активности субъектов инновационной деятельности, а так же на содействие... | | Зачастую предлагаемые идеи признаются руководителями неосуществимыми или несвоевременными и в конце концов просто забываются. Такая... |
 | | Определяет порядок управления проектом по созданию и внедрению в исполнительных органах государственной власти Иркутской области... | |
| «Реализация образовательных программ с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий» присвоенной... | | В комиссию по размещению заказов гауз со «Институт медицинских клеточных технологий» |
| Участников информационного взаимодействия, Оператора региональной системы межведомственного электронного взаимодействия и Оператора... | | Настоящие Практические рекомендации подготовлены в рамках Федеральной программы развития образования на 2005 год по проекту «Научно-методическое... |
| В целях развития и внедрения Территориальной информационной системы Томской области создать рабочую группу по внедрению и развитию... | | Типовые проектные решения по созданию автоматизированной системы обмена информацией на основе Системы-112, обработки вызовов и управления... |