В шестой главе представлен организационно-клинический эксперимент по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций для разработки и внедрения (критических) клеточных, лабораторных и репродуктивных медицинских технологий (2007 – 2012 гг.). Для этих целей по решению Правительства СО было создано новое юридическое лицо ГБУЗ СО «Клинический центр клеточных технологий». Из бюджета Самарской области выделено 250 млн руб. на строительство нового здания для Центра площадью 1200 кв. м. и оснащение его высокотехнологичным оборудованием для разработки и внедрения критических медицинских технологий. Определена цель деятельности Центра – удовлетворение потребности населения в новых клеточных, лабораторных и репродуктивных технологиях: заготовка, обработка, длительное криогенное хранение и предоставление донорских образцов пуповинной крови для применения, лабораторная диагностика и репродуктивные технологии, оказание высокотехнологичной медицинской помощи супружеским парам, страдающим бесплодием. В 2007 г. новое здание Центра было введено в эксплуатацию, оснащено высокотехнологическим медицинским оборудованием: комплекс «чистых» помещений для обработки клеточного материала, криохранилище, иммунологическая и эмбриологическая лаборатория.
Центр был создан с типовой для здравоохранения линейно-функциональной организационной структурой управления, как совокупность производственных, специализированных по выполняемым функциям (линейные подразделения – заготовки пуповинной крови, лаборатория, отделение лечения бесплодия) и административно-хозяйственных (функциональных) отделов.
Центру с 2007 года министерством определено государственное задание на разработку и внедрение клеточных и лабораторных технологий для населения Самарской области, включая репродуктивные. Данная инновационная работа финансировалась из бюджета Самарской области. По разработанному инновационно-управленческому алгоритму в Центре была проведена разработка и внедрение нового метода лабораторной диагностики, генетического типирования HLA системы, который использовался за рубежом и не применялся в РФ (6 глава диссертации). Эффективность нового метода геномной диагностики в клинической практике показана на статистически достоверной группе: проведено 20864 генотипирований образцов крови, получено 20238 результатов, полностью отвечающих входным требованиям по установленным ранее индикаторам качества. Значимость нового лабораторного метода для здравоохранения состоит в том, что метод отличается высокой производительностью (285 анализов в сутки) и точностью, что позволило оценить генетический полиморфизм у Самарской популяции здоровых детей.
В соответствии с предложенным инновационно-управленческим алгоритмом совместно с кафедрой сосудистой хирургии СамГМУ разработаны новые организационные подходы оказания медицинской помощи больным с облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей методом стимуляции коллатерального кровотока аутологичными прогениторными клетками (изложены в 6 главе диссертации). Новый метод – результат фундаментальных исследований, был разработан за рубежом и не применялся в РФ. В проведённом клиническом исследовании доказана безопасность и клиническая эффективность применения аутологичных клеток костного мозга у больных облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей.
В соответствии с предложенным инновационно-управленческим алгоритмом совместно с кафедрой акушерства и гинекологии № 1 СамГМУ разработаны новые для РФ организационные подходы заготовки, обработки и хранения пуповинной крови (изложены в 6 главе диссертации). Медицинская услуга обработки и криохранения образцов ПК применялась в других странах более 20 лет и не применялась в РФ. Значимость нового метода для системы здравоохранения РФ обусловлена тем, что благодаря внедрению данной методики появился новый источник донорских кроветворных клеток, создан регистр образцов пуповинной крови для обеспечения жизненно необходимыми стволовыми клетками тяжелых больных, в том числе больных онкогематологией. С 2007 г. по 2012 г. было обработано 10648 единиц ПК, заложено на хранение 7548 единиц, 44 образца ПК были выданы по запросу ЛПУ, проведено 25 трансплантаций ПК пациентам с онкогематологическими заболеваниями (из них 16 пациентов до 18 лет). Приживление трансплантата (образца ПК) было зарегистрировано у 22 пациентов (88%). Летальность к 100 дню после трансплантации составила 25%. Общая выживаемость составила 56%, с медианой наблюдения 150 дней. Показано, что ПК является эффективным источником ГСК для проведения трансплантации у больных с онкогематологической патологией.
Одним из важных инновационных направлений для государственной системы здравоохранения СО было внедрение новых организационных подходов оказания медицинской помощи супружеским парам с проблемой бесплодия методом ЭКО. Данная медицинская услуга в соответствии с инновационно-управленческим алгоритмом была разработана и внедрена в работу Центра методом тиражирования (6 глава диссертации). За период эксперимента проведено 2735 циклов ЭКО, родилось 1004 ребёнка. Показатель рождения живого ребёнка составил – 37%, что выше, чем по РФ на 10%.
Далее был проведён SWOT-анализ, оценка сильных и слабых сторон инновационной деятельности Центра (2007 – 2009 гг.) на основе параметрического и экспертного метода. Результаты проведенного анализа показали: низкие показатели удовлетворенности пациентов (Кс = 0,65 + 0,07); низкая оценка персоналом степени удовлетворённости своей работой (от 2,7 баллов до 3,3 баллов по пятибалльной шкале); низкие показатели качества (Кк = 0,64 + 0,01); низкие показатели экономичности (Кэ = 1,19 + 0,02); нулевое значение среднего абсолютного прироста интегрального коэффициента эффективности (Кэф = 0,36 + 0,04). Данная ситуация потребовала проведения административного анализа с привлечением сторонних аудиторов (экспертов). Были выявлены следующие проблемные области линейно-функциональной модели управления: высокая степень централизации, нечёткое распределение ответственности, отсутствие гибкости в управлении, отсутствие планирования и управления вспомогательными процессами, отсутствие процессного подхода в управлении, установленных целей, задач и целевых показателей процессов; отсутствие установленных требований к входным и выходным данным, регулярного контроля показателей процессов; нерациональное распределение ресурсов. Также были выявлены недостатки в действующей системе качества: отсутствие документированных обязательных процедур, отсутствие конкретных планов по достижению поставленных целей и задач в области качества, отсутствие ежегодной актуализации документов и регулярных совещаний в области качества. Таким образом, было выявлено, что линейно-функциональный тип организационной структуры является неэффективным для управления процессом разработки и внедрения новаций и требует коренной перестройки.
В седьмой главе представлена новая организационная модель системы управления инновационным процессом для учреждений здравоохранения, её научное обоснование, разработка, внедрение и апробация. Проведено организационное моделирование новой структуры управления. За основу (эталон) принят матрично-штабной тип организационной структуры управления для достижения необходимой гибкости в управлении с интеграцией принципов системы управления качеством на основе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (далее «стандарт») с целью повышения удовлетворённости потребителей качеством новых медицинских услуг. Матрично-штабная структура управления предполагает увеличение степени децентрализации, появление тематического (руководитель инновационного проекта) и координационного уровней управления (координатор инновационного проекта), увеличение количества горизонтальных связей, вовлечение большего количества сотрудников в процесс выявления проблем и управления. Интеграция системы менеджмента качества (СМК) на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в общую систему управления происходит через выделение тематического уровня принимать решения (ответственные за качество в отделениях), а также выделение координационного уровня (уполномоченный по качеству); внедрение процессного подхода в управлении и принципов стандарта.
Основные особенности интегрированной организационной модели системы управления на основе матрично-штабной организационной структуры: большая согласованность действий; минимизация функциональной разобщенности между подразделениями; внедрение механизмов самоконтроля; применение цикла постоянного улучшения Шухарта-Деминга; планирование и реализация корректирующих и предупреждающих действий с последующей оценкой их результативности. Схема интегрированной модели управления сочетает в себе административные элементы управления и основные производственные процессы, замкнутые в единый цикл и находится между элементами «потребитель» (рисунок 2). Принцип ориентации на потребителя положен в основу модели управления, ориентируя ее на конечный результат. Был назначен руководитель проекта, наделенный полномочиями представителя руководства по качеству, выделены кадровые, технические, финансовые ресурсы. В каждом структурном подразделении были назначены ответственные за качество. Трансформация действующей модели управления (реинжениринг процессов) началась с пересмотра всех документов СМК, целей в области качества. Ключевыми принципами политики в области качества стали 8 принципов стандарта. Инновационный цикл управления: определение политики, установление целей, разработка планов и их выполнение, анализ достижения целей, корректирующие действия при отсутствии достижения целей. Затем этот цикл повторяется на более высоком уровне. Были идентифицированы: процессы основной производственной деятельности и административные процессы: проведения измерений, анализа и совершенствования; управления ответственностью и ресурсами. Разработано более 200 документов СМК. Результаты мониторинга деятельности по установленным показателям были представлены в годовых отчетах каждого подразделения. Внедрены методы
Рис.2. Модель интегрированной организационной системы управления инновационным процессом для медицинской организации
экономического стимулирования в зависимости от показателей качества.
Апробация новой интегрированной организационной модели системы управления инновационным процессом проводилась на примере оценки эффективности процесса разработки новых молекулярно-генетических методов диагностики и новых организационных подходов к лечению женщин с гинекологической патологией, а также дальнейшего внедрения и оценки разработанных ранее инновационных методов диагностики и лечения. В соответствии с новой моделью были назначены координаторы инновационных процессов; ответственные лица за реализацию данных проектов, наделённые расширенными полномочиями по принятию управленческих решений; определены сотрудники, участвующие в разработке новаций. Все этапы инновационного процесса проходили под контролем координатора (уполномоченного по качеству) и ответственного за качество в отделении с ориентацией на потребителей медицинских услуг.
В соответствии с алгоритмом первый шаг для начала инновационного процесса – это наличие новшества: «Способ диагностики резус-фактора и пола плода по крови беременной женщины молекулярно-генетическим методом», а также «Пребиотик, стимулирующий рост лактобацилл» были разработаны в рамках НИОКР сотрудниками Центра совместно с кафедрой акушерства и гинекологии № 1 СамГМУ. Для разработки инноваций был использован механизм государственно-частного партнёрства и привлечены инвестиции по программе «Старт 1-3», через созданные малые инновационные предприятия ООО «Гентехнология» и ООО «ФармБиолаб». По предложенному алгоритму были выполнены все 11 этапов и 20 шагов, которые изложены в 7 главе диссертации. Значимость нового лабораторного метода для здравоохранения состоит в том, что его внедрение позволило проводить специфическую иммунную профилактику резус-конфликта по результатам исследования только резус-отрицательным беременным женщинам с резус-положительным плодом, что экономит финансовые средства государства и способствует рождению здоровых детей. Диагностика пола плода на ранних сроках беременности актуальна для пренатальной диагностики заболеваний сцепленных с полом.
Разработка новых организационных подходов оказания медицинской помощи женщинам с бактериальным вагинозом проведена в соответствии с предложенным инновационно-управленческим алгоритмом (7 глава диссертации). Значимость нового метода лечения состоит в том, что пребиотик из растительных моносахаридов восстанавливает индивидуальную лактофлору влагалища, которая способна прогрессивно размножаться, конкурировать с условно-патогенными микроорганизмами и тем самым вызывать стойкий нормоценоз влагалища. Данный метод эффективнее с позиции доказательной медицины в сравнении со стандартными методами лечения.
Для оценки эффективности внедрения новой интегрированной организационной модели системы управления в 2012 г. был проведен сравнительный анализ показателей (Ко, Кс, Кк, Кэ, Кэф), отражающих эффективность новаций в условиях функционирования линейно-функциональной модели управления процессом внедрения новых медицинских услуг (2007 – 2009 гг.) и в условиях функционирования интегрированной модели управления на основе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (2010 – 2012 гг.). Динамика коэффициентов представлена в таблице 3. Произошло статистически значимое увеличение значения среднего коэффициента социальной удовлетворённости потребителей новых медицинских услуг с Кс = 0,65 + 0,07 (2007 – 2009 гг.). до Кс, = 0,91 + 0,01 (2010 – 2012 гг.) (р<0,05). С 2007 по 2012 годы Кс, имел тенденцию к росту, средний темп прироста за 6 лет составил 3,61%. Ошибка абсолютной аппроксимации данного коэффициента составила 5,54%. Статистически значимо изменился в сторону увеличения средний коэффициент качества новых медицинских услуг с Кк = 0,64 + 0,01 (2007 – 2009 гг.) до Кк = 0,90 + 0,03, (2010 – 2012 гг.) (р<0,05). За счёт снижения процента несоответствующей продукции и внедрения экономических методов стимулирования сотрудников средний темп прироста за 6 лет составил 3,46%. Ошибка абсолютной аппроксимации – 6,09%.
Сравнительный анализ коэффициента экономичности позволил сделать вывод о том, что внедрение новой модели управления, положительным образом сказалось на его динамике: произошло снижение Кэ=1,19 + 0,02 в 2007 – 2009 гг. до Кэ = 0,91 + 0,01 (р<0,05) в 2010 – 2012 гг.. Каждый период Кэ сокращался на 2,64%. Точность аппроксимации – 6,57%, что свидетельствует о достоверности расчетов. Динамика показывает снижение фактических затрат на инновации.
Среднее значение коэффициента объёма новых медицинских услуг за 2010 – 2012 гг. Ко = 0,99+0,03 статистически не отличается от предыдущего периода.
По результатам оценки интегрального показателя – коэффициента эффективности внедрения инноваций за 2010 – 2012 гг. наблюдается положительный тренд с момента внедрения новой модели системы управления. Средний темп прироста Кэф – 4,86%, средний уровень Кэф = 0,89 + 0,01.
В 2011 году при социологическом опросе сотрудников Центра получен успешный результат по каждому из шестнадцати вопросов анкеты. Наибольшая удовлетворенность персонала отмечается в таких аспектах работы, как возможность делать стоящую, интересную и качественную работу, получать новые знания и умения, быть частью своей рабочей группы, участвовать в принятии решений, помогать своей фирме в достижении целей. Эти данные говорят о положительной динамике, о достижении цели децентрализации системы управления, персонал удовлетворен содержанием работы, условиями труда, отношениями в коллективе, работой в команде.
Таким образом, внедрение новой интегрированной организационной модели системы управления позволило улучшить все показатели (Кс, Кк, Кэ, Кэф).
|
