Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий

По состоянию на 2007 год в регионе проживало 3 млн 178 тыс. человек, в системе здравоохранения – 88 стационаров, 40 амбулаторно-поликлинических учреждений, 559 фельдшерско-акушерских пунктов, работает 13152 врачей и 26028 среднего медицинского персонала. Оценка уровня инновационного развития медицинских учреждений региона (88) проводилась по методике, предложенной Муртазиным А. З. (2010). В рамках организационно-клинического эксперимента был создан Региональный специализированный центр медицинских инноваций (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий» – далее «Центр»), инновационная деятельность которого также являлась объектом исследования. Алгоритм проведения исследования: На 1 этапе проведено исследование динамики основных медико-социальных и демографических показателей за последние 10 лет, контент-анализ нормативно-правовых документов системы здравоохранения Российской Федерации. На 2 этапе для определения потребности здравоохранения Самарской области в различных видах инновационной деятельности проведён анализ и оценка медико-демографических и результирующих показателей деятельности системы здравоохранения региона в период с 1995 по 2006 г., выявлены проблемные вопросы в области охраны здоровья, определены основные направления инновационного развития. На 3 этапе исследования проводилось концептуальное обоснование совершенствования системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению новых медицинских технологий на региональном уровне, разработка новой организационной инфраструктуры и алгоритма инновационно-управленческих процессов. Для этого исследована существующая в 2007 г. региональная система управления инновационной деятельностью, выявлены имеющиеся проблемы, концептуально обоснована новая региональная организационная инфраструктура управления инновационной деятельностью, разработана программа создания Регионального специализированного центра медицинских инноваций, положение о деятельности и порядок взаимодействия участников инновационного процесса. Разработан комплекс показателей оценки внешней и внутренней эффективности инновационного развития системы здравоохранения региона к 2020 г., состоящий из 10 медико-демографических показателей, 15 объёмных показателей инновационного роста, 5 ресурсно-технологических коэффициентов и 4 экономических показателей. На 4 этапе исследования был проведён организационно-клинический эксперимент по созданию Регионального специализированного центра медицинских инноваций (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий»). Используя разработанные методические подходы организации инновационной деятельности, была проведена разработка и внедрение в клиническую практику новых клеточных, лабораторных (геномных) и репродуктивных технологий. Оценка эффективности линейно-функциональной организационной модели управления инновационным процессом проводилась за период инновационной деятельности Центра в 2007 – 2009 гг. методом экспертных оценок (SWOT-анализ), а также с использованием параметрического, социологического и статистического методов. Выявлены недостатки действующей модели управления, проведено организационное моделирование, предложена новая интегрированная организационная модель системы управления инновационным процессом на основе системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и матрично-штабной организационной структуры. Проведён реинжиниринг процессов Центра и апробация новой организационной модели системы управления инновационной деятельностью в период 2010 – 2012 гг. на примере разработки и внедрения инновационных медицинских услуг. В 2013 году проведена сравнительная оценка эффективности линейно-функциональной модели управления (2007 – 2009 гг.) и новой интегрированной организационной модели системы управления инновационной деятельностью (2010 – 2012 гг.) в период эксперимента по критериям медицинской, социальной и экономической эффективности. В основу методики оценки положена концепция оценки эффективности медицинской помощи, разработанной в НИИ социальной гигиены, экономики и организации здравоохране­ния им. Н. А. Семашко в 1994 г. (Князюк Н. Ф., 2006). Оценку параметра медицинской эф­фективности проводили по коэффициенту качества (Кк) медицинских услуг по результатам экспертизы первичных документов (сплошным методом), анализа жалоб и претензий пациентов. Коэффициент социальной удовлетворенности (Кс) рассчитывался путём проведения социологических опросов сплошным методом пациентов, получивших новые медицинские услуги по специально разработанной валидированной анкете с бальной системой оценки от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо). Для оценки параметра экономической эффективности рассчитывали коэффициент объема (Ко) выполненных новых медицинских услуг и коэффициент экономичности (Кэ) (отношение фактических расходов к плановым). Далее рассчитывался интегральный коэффициент эффективности инновационного процесса: Кэф= Кк х Ко х Кс х 1/ Кэ оптимальное значение Кэф – 1. Для оценки удовлетворенности персонала системой управления использован метод анализа «важность-исполнение» в сочетании с теорией мотивации труда Ф. Герцберга. В специальной анкете персонал Центра оценивал по пяти бальной шкале Лайкерта каждый из шестнадцати атрибутов (сначала в контексте их важности для персонала, затем – в контексте удовлетворенности). Для оптимизации системы управления и оперативной обработки информации были разработаны и внедрены три автоматизированные информационные системы. Методом фармакоэкономического анализа проведён расчёт необходимого объема публичного электронного регистра образцов пуповинной крови для населения РФ. На 5 этапе проведено организационно-экономическое и медико-социальное обоснование использования на административных территориях РФ разработанной региональной системы управления инновационной деятельностью в здравоохранении на основе анализа динамики комплекса показателей медико-социальной и экономической эффективности внедрения инноваций на примере Самарской области (далее СО). Анализ ресурсно-технологических и экономических коэффициентов эффективности инновационной деятельности проводился по методике Полянской С. В. (2009 г.) и Денисовой И. В. (2010 г.). Общее количество единиц наблюдения – 67481, из них контент-анализ 106 нормативно-правовых актов Российской Федерации, 150 статистических и демографических показателей, 2960 анкет удовлетворённости пациентов, получающих новые медицинские услуги, 106 анкет опроса сотрудников Регионального специализированного центра медицинских инноваций (ГБУЗСО «Клинический центр клеточных технологий»), коэффициенты результативности и эффективности – 102, 26860 актов экспертизы качества, 36 818 новых медицинских услуг, 78 показателей медико-социальной и экономической эффективности внедрения инноваций. В третьей главе представлен анализ спорных правовых аспектов разработки и внедрения инноваций в РФ. Вступивший в силу с 1 января 2012 года Федеральный закон от 11 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вопросы разработки и внедрения медицинских технологий не регулирует. Выдача государственных разрешений прекращена, поэтому в настоящее время для применения инноваций получение специального разрешения не требуется, если иное не установлено законом (обязательна процедура регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения). После существовавшей с 2007 – 2012 гг. процедуры обязательной государственной регистрации новых технологий – происходит полная отмена действовавшего регламента, сняты существовавшие административные барьеры для внедрения инноваций в здравоохранении. Результат контент-анализа нормативно-правовых документов РФ свидетельствует о том, что в основных стратегических документах (стратегии развития науки и инноваций в РФ на период до 2015 г., государственной программе РФ «Развитие науки и технологий на 2013 – 2020 годы», концепции долгосрочного социально-экономического развития РФ на период до 2020 г., стратегии инновационного развития РФ на период до 2020 г., стратегии развития медицинской науки в РФ на период до 2025 г.) уделяется большое внимание инновационной деятельности. Государственная политика ориентирована на инновационную социально ориентированную модель экономического развития страны. Однако в настоящее время от­сутствует законодательное регулирование вопроса разработки, внедрения и оценки инновационных методов диагностики и лечения, в том числе клеточных продуктов. Многие спорные правовые вопросы призван решить проект ФЗ «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов», регламентируя процедуру обязательной государственной регистрации клеточных продуктов, но не регламентирует проведение клинических испытаний новых медицинских технологий лечения без применения клеточных продуктов. В федеральные органы законодательной власти направлены предложения по внесению изменений в нормативно правовые документы (представлены в рекомендациях). В четвёртой главе проведено комплексное исследование потребности здравоохранения СО в инновациях. Анализ демографических показателей, оценка состояния здоровья населения, ресурсов и деятельности системы здравоохранения СО выявил следующие проблемные вопросы: 1. Демографические показатели по состоянию на 2007 г. – неудовлетворительные: численность населения на 01.01.2007 г. составила 3 млн 178 тыс., ежегодно происходит уменьшение численности со скоростью 0,5%; демографически население относится к «старому» типу; ожидаемая продолжительность жизни при рождении низкая, в 2007 г. составляла 67,1 год (РФ – 67,5 года); низкая рождаемость – 10,7 на 1000 населения (по РФ – 11,3); общий коэффициент смертности – 15,3 на 1000 населения, что выше на 5%, чем в целом по РФ (14,7); в структуре причин смертности более 60%, как и в целом по РФ, приходилось на хронические неинфекционные заболевания: болезни системы кровообращения (50,6%), смертность от внешних причин (13,4%), новообразования (12,7%). В то же время, младенческая смертность в СО (7,0 на 1000 населения) была ниже, чем в среднем в РФ (9,4 на 1000 населения). 2. Показатели здоровья населения СО по состоянию на 2007 г. также являются неудовлетворительными: показатель общей заболеваемости – 185 713,9 на 100 000 населения; первичная заболеваемость населения – 87 241,8 на 100 000 населения; заболеваемость злокачественными новообразованиями – 404,5 на 100 000 населения; детская инвалидность (от 0 до 17 лет) – 200,1 на 10 000 населения; инвалидность взрослого населения – 77,4 на 10 000 населения. 3. Показатели ресурсной обеспеченности здравоохранения региона по состоянию на 2007 г. – неудовлетворительные: недофинансирование как по относительным показателям (доле ВРП <3,5%), так и в абсолютных значениях (<6,7 тыс. руб. на человека в год), по сравнению со средним по РФ; заработная плата работников здравоохранения на 8% ниже, чем в целом по РФ, и в 1,5 – 2 раза ниже, чем в ряде субъектов с близкими доходами на душу населения; недостаточная квалификация медицинских кадров препятствует внедрению и развитию новых медицинских технологий и снижает качество и доступность медицинской помощи; устаревшая материально-техническая база ЛПУ, 90% зданий требуется капитальный ремонт; низкая эффективность управления, в том числе отсутствие инновационной политики, концепции управления системой разработки и внедрения инноваций в практическую деятельность. 4. Уровень инновационного развития 88 больничных учреждений СО (в 2007 г.) низкий: на I начальном (базовом) уровне инновационного развития находится 100% ЛПУ по организационно-управленческой структуре, 97% ЛПУ по уровню инновационного развития лечебно-диагностического процесса, 91% ЛПУ по уровню информационного обеспечения; на II (стандартизованном) уровне инновационного развития находится 3% ЛПУ по уровню инновационного развития лечебно-диагностического процесса и 9% ЛПУ по уровню информационного обеспечения; в СО отсутствуют медицинские организации соответствующие III и IV уровню инновационного развития. 5. Уровень финансирования и результативности научных исследований и разработок низкий. Анализ показателей инновационного развития региона показал, что СО в рейтинге среди 83 субъектов РФ по значению индекса «Социально-экономические условия инновационной деятельности» (ИСЭР) занимает почётное 4 место (0462) после г. Москвы (0783), г. Санкт-Петербурга (0685) и Московской области (0475), для сравнения средний по РФ ИСЭР – 0376, что свидетельствует о хороших макроэкономических показателях региона, высоком образовательном потенциале населения и развитым информационным сообществом. Однако в рейтинге субъектов РФ по значению индекса «Научно-технический потенциал» (ИНТП) СО занимает только 21 место, ИНТП СО – 0357, для сравнения средний по РФ ИНТП – 0384, что свидетельствует о низком уровне финансирования и результативности научных исследований и разработок. Однако СО занимает почётное 4 место по значению индекса «Инновационная деятельность» (ИИД – 0423) после Пермского края (0578), Чувашской республики (0571), и Воронежской области (0458), для сравнения средний по РФ ИИД – 0290. Имеется потребность в развитии научно-технического потенциала СО на фоне относительно хороших социально-экономических условий инновационной деятельности и активности в сфере инноваций. Анализ выявил потребность в инновационном развитии, в применении не только технологических, но и организационных, информационных инноваций в медицинских учреждениях СО. В пятой главе представлен анализ системных вопросов управления инновационной деятельностью в здравоохранении Самарской области. Результат контент-анализа текста «Стратегии развития науки и инноваций в РФ на период до 2015 г.» показал, что наиболее частое сочетание концепта «инновация» и его производных в различных падежах это – «инновационная инфраструктура» (91), «инновации и международное сотрудничество» (46), «инновации и критические технологии» (42), «информационные инновации» (28), «технологические инновации» (20), другие сочетания встречаются реже. Контент-анализ интернет ресурсов по выделенным сочетаниям слов показал, что по частоте употребления концепта «инновация» в сочетании с другими словами по двум интернет поисковым ресурсам (Google и Yandex) на 1 месте находится «информационные инновации», на 2 месте – «инновации и критические технологии» в поисковых ресурсах Google и Bing. На основании полученных данных, а также анализа медико-демографической ситуации в регионе, результатов экспертной оценки, проведённой путём интервьюирования ведущих специалистов в области организации здравоохранения и общественного здоровья, определены основные направления инновационного развития отрасли: по мнению всех экспертов (100%) существует необходимость оптимизации организационной инфраструктуры управления инновационной деятельностью; по мнению 29 экспертов (97%) приоритетным направлением является разработка и внедрение инновационных, ресурсоёмких технологий, включая критические клеточные, геномные, репродуктивные технологии; развитие материально-технической базы учреждений; по мнению 23 экспертов (77%) приоритетным направлением является развитие и внедрение информационных технологий. Для разработки и внедрения новаций в регионе, по состоянию на 2007 г., имелись регулирующие органы власти и управления, структуры, занимающиеся финансированием и коммерциализацией технологий (Инновационно-инвестиционный фонд СО, Венчурный фонд), организации, занимающиеся различными видами поддержки (правовой, информационной, консалтинговой и др.) процесса разработки и внедрения инноваций (Бизнес-инкубатор, Центр инновационного развития и кластерных инициатив); организации, непосредственно занимающиеся получением новых знаний, проведением НИОКР (Самарский государственный медицинский университет, далее – СамГМУ); организации, занимающиеся внедрением инноваций, продвижением и реализацией новых товаров (ЛПУ). Определены проблемные вопросы внедрения новаций в клиническую практику: слабым звеном инновационного процесса являются медицинские учреждения, уставная деятельность которых не направлена на разработку и внедрение инновационных медицинских услуг; отсутствует государственная поддержка инновационного процесса; учреждения не имеют необходимой материально-технической базы, человеческих ресурсов и финансирования для организации и проведения данной работы (фонды поддерживают только малые инновационные организации). Выявлена необходимость сотрудничества, кооперация науки и практики, построения непрерывной цепочки «фундаментальные исследования – опытная разработка – клинические испытания – внедрение в практическое здравоохранение». Была предложена новая организационная инфраструктура управления инновационными процессами регионального здравоохранения (рисунок 1). Определена цель новой структуры управления – обеспечить взаимодействие сектора исследований и разработок с практическим здравоохранением, повысить качество и доступность медицинской помощи и улучшить показатели здоровья населения. Центральным элементом данной инфраструктуры определены – Региональные специализированные центры медицинских инноваций (далее –

Похожие:

	«институт развития образования» Центр развития инновационной инфраструктуры паспорт Методика паспорта ид направлена на повышение инновационной активности субъектов инновационной деятельности, а так же на содействие...		Корпоративный креатив: сколько людей, столько идей Зачастую предлагаемые идеи признаются руководителями неосуществимыми или несвоевременными и в конце концов просто забываются. Такая...
	Документация об аукционе в электронной форме на оказание услуг по...		Устав проекта по созданию и внедрению в исполнительных органах государственной... Определяет порядок управления проектом по созданию и внедрению в исполнительных органах государственной власти Иркутской области...
	Презентация Гибатова О. В «Реализация образовательных программ с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий» присвоенной...		Заявка на участие в запросе котировок В комиссию по размещению заказов гауз со «Институт медицинских клеточных технологий»
	Решение инцидентов 14 Участников информационного взаимодействия, Оператора региональной системы межведомственного электронного взаимодействия и Оператора...		Практические рекомендации по выбору типовой модели системы управления... Настоящие Практические рекомендации подготовлены в рамках Федеральной программы развития образования на 2005 год по проекту «Научно-методическое...
	О создании рабочей группы по внедрению и развитию Территориальной информационной системы В целях развития и внедрения Территориальной информационной системы Томской области создать рабочую группу по внедрению и развитию...		утверждаю Типовые проектные решения по созданию автоматизированной системы обмена информацией на основе Системы-112, обработки вызовов и управления...