Обоснование региональной системы управления инновационной деятельностью по разработке и внедрению клеточных и лабораторных технологий
Скачать 0.74 Mb.
|
Рис. 1. Новая региональная организационная инфраструктура управления инновационной деятельностью в здравоохранении «Региональные центры»), на которые возложена координирующая и связующая роль между наукой и практикой: фундаментальными исследованиями и внедрением научных результатов в практическое здравоохранение. Также новыми в структуре являются малые инновационные предприятия. Предложено использовать механизмы государственно-частного партнерства для повышения эффективности взаимодействия в инновационном процессе государственных научно-исследовательских учреждений, учреждений системы здравоохранения СО и предприятий частного сектора экономики благодаря поддержке инвестиционными и венчурными фондами. Новым в структуре является и создание в СамГМУ управления инновационных технологий, включающее пять отделов (координации научно-исследовательской работы (НИР), маркетинга, по работе с грантами, международного сотрудничества, по защите интеллек-туальной собственности) и кафедру инновационных технологий. В предлагаемой организационной инфраструктуре управления инновационным процессом Минздрав СО имеет рычаги управления, как для успешного планирования, так и для эффективного контроля над ходом и результатами инновационной деятельности через Региональные центры, наделённые особыми полномочиями. Разработано положение, согласно которому Региональные центры создаются в целях координации междисциплинарного и межведомственного взаимодействия научных учреждений и практического здравоохранения, для реализации замкнутого цикла разработки и внедрения инновационных медицинских технологий и специализированные по профилю. Определены основные задачи Региональных центров: прогнозирование тенденций развития медицинских технологий; анализ потребности системы здравоохранения в инновациях по профилю центра; поиск инноваций (результатов НИР и НИОКР) готовых для внедрения; разработка и внедрение инновационных медицинских технологий; формирование функциональной инфраструктуры замкнутого цикла «научная идея – фундаментальные исследования – разработка – регистрация – внедрение в медицинскую практику – тиражирование технологии в лечебных учреждениях»; подготовка специалистов в области инновационных медицинских технологий; подготовка предложений по формированию государственного заказа на внедрение инновационных методов диагностики и лечения; анализ результатов инновационной деятельности. Регламентированы основные функции Региональных центров: информационно-аналитическая; экспертно-оценочная; методическая; научно-практическая. Региональные центры предложено создавать как на базе существующих ведущих специализированных медицинских учреждений, так и в форме новых юридических лиц, наделять государственным заданием на разработку и внедрение инновационных методов диагностики и лечения. Разработана схема взаимодействие участников инновационного процесса. Определено, что источником разработки медицинских инноваций в Самарской области является, прежде всего, Самарский государственный медицинский университет, инновационная активность которого оценивается количеством патентов, изобретений, ноу-хау, публикаций. Однако для практического здравоохранения более важными показателями являются показатели эффективности внедрения новых медицинских технологий в клиническую практику, удельный вес учреждений здравоохранения, осуществляющих технологические медицинские инновации. Для оценки инновационного развития отрасли здравоохранения необходимо исключить общепринятые показатели оценки результативности фундаментальных исследований (число патентных заявок, число выданных патентов, индекс публикационной активности сотрудников), так как они не влияют на показатели здоровья населения и учитываются в общем индексе инновационного развития региона. Был разработан комплекс из 34 показателей, состоящий из медико-демографических показателей, объёмных (количественных) показателей инновационного развития, ресурсно-технологических и экономических коэффициентов. Определены целевые критерии эффективности инновационного развития здравоохранения региона к 2020 г. (таблица 2). Разработан инновационно-управленческий алгоритм «Разработки и внедрения новаций» с учётом отраслевой и нормативно-правовой специфики. Входным элементом, началом данного процесса является новшество (открытие, изобретение, новая технология), далее идут подпроцессы «Разработка», «Регистрация» и «Внедрение» новации, на выходе – широко используемая инновация, заканчивается полный инновационный цикл – снижением спроса на медицинскую услугу, в связи с её устареванием. При описании инновационного процесса определены цель процесса, владельцы, «входы» и «выходы» для процесса в целом и для каждого подпроцесса в отдельности, потребители процесса, управляющие воздействия и механизмы реализации процесса, необходимые ресурсы, контролируемые параметры, показатели результативности и эффективности процесса. При этом выходные данные одного подпроцесса являются входными данными другого подпроцесса. Определены входные данные подпроцесса «Разработка новации»: 1) новшество (патенты, изобретения, данные об использовании технологии за рубежом); 2) данные о безопасности и эффективности новшества; 3) требования потребителей; 4) фармакоэкономический анализ. Далее следует этап описания новации; выходные данные: 5) блок-схемы, регламенты, индикаторы контроля, ресурсные требования, спецификации, протоколы до- и клинических исследований. Далее – этап расчёта стоимости, обеспечения ресурсами; выходные данные: 6) ресурсная база. Далее – этап проведения до- и клинических испытаний (если применимо). Таблица 2. Целевые показатели эффективности инновационного развития здравоохранения Самарской области к 2020 г.
В соответствии с проектом ФЗ «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов» разрешение на проведение клинического исследования применения клеточных продуктов выдаёт уполномоченный федеральный орган исполнительной власти после биомедицинской экспертизы и положительного заключения этического комитета, на выходе: 7) результаты испытаний. Далее – этап оценки, патентование новации; на выходе: 8) отчёт об эффективности и безопасности, формы защиты интеллектуальной собственности (если применимо). Далее проводится комплексный анализ предшествующих этапов и независимая экспертиза по документам; на выходе: 9) описание новой медицинской услуги, инструкция по применению; 10) отчёт о безопасности и эффективности (протоколы и результаты до- и клинических исследований); 11) права на интеллектуальную собственность (патенты и т.д.), регистрационные удостоверения; 12) внешние отзывы. Подпроцесс «Регистрация новации» начинается с момента завершения предшествующего подготовительного этапа, если получение разрешения, регистрации новации регламентированы действующим законодательством. На выходе: 13) заявление, пакет документов в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (если применимо). Далее – выполнение этапов действующего нормативно-правового документа по регистрации. В соответствии с проектом ФЗ планируется проведение экспертизы эффективности применения клеточного продукта и экспертизы ожидаемой пользы к возможному риску применения клеточного продукта, на выходе: 14) результат экспертизы. Далее – оформление заключения, на выходе: 15) письменный отказ; 16) именное разрешение, внесение в государственный реестр. Подпроцесс «Внедрение новации» начинается с момента выдачи разрешения (если применимо), на выходе: 17) отчёт (акт) о внедрении, оценка значимости для здравоохранения. Далее следует этап тиражирования, на выходе: 18) отчёты (акты) о внедрении. Далее – этап оценки, сбора положи-тельных/негативных отзывов потребителей, на выходе: 19) негативные отзывы, передача сведений в уполномоченный орган, запрет инновационной медицинской услуги; 20) положительные отзывы, дальнейшее распространение новации. |
Похожие:
 | Методика паспорта ид направлена на повышение инновационной активности субъектов инновационной деятельности, а так же на содействие... | | Зачастую предлагаемые идеи признаются руководителями неосуществимыми или несвоевременными и в конце концов просто забываются. Такая... |
 | | Определяет порядок управления проектом по созданию и внедрению в исполнительных органах государственной власти Иркутской области... | |
| «Реализация образовательных программ с применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий» присвоенной... | | В комиссию по размещению заказов гауз со «Институт медицинских клеточных технологий» |
| Участников информационного взаимодействия, Оператора региональной системы межведомственного электронного взаимодействия и Оператора... | | Настоящие Практические рекомендации подготовлены в рамках Федеральной программы развития образования на 2005 год по проекту «Научно-методическое... |
| В целях развития и внедрения Территориальной информационной системы Томской области создать рабочую группу по внедрению и развитию... | | Типовые проектные решения по созданию автоматизированной системы обмена информацией на основе Системы-112, обработки вызовов и управления... |