6.1.4. Анализ результатов сертификации и принятие решения о выдаче сертификата соответствия на продукцию
Сотрудники органа по сертификации, не участвовавшие в проведении сертификации продукции (оценке) по данной заявке, проводят обобщенный анализ представленного заявителем комплекта документов, результатов оценки соответствия продукции установленным требованиям, проведенных в рамках сертификации (протоколы исследований (испытаний) и измерений (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), акта оценки (анализа) состояния производства (в случаях, предусмотренных схемой сертификации), заключения/сертификат об оценке проекта продукции (в случаях, предусмотренных схемой сертификации) и иных документов с целью формирования выводов о том, что:
выбранная схема сертификации пригодна и позволяет установить соответствие объекта оценки установленным требованиям;
требования процедуры, в том числе требования схемы сертификации, соблюдены;
результаты оценки непротиворечивы и достаточны для заключения о соответствии объекта оценки установленным требованиям.
При положительных результатах оценки соответствия орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. Решение по сертификации должно приниматься одним лицом или группой лиц, которые не участвовали в процессе оценки.
Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, представленной в приложении № 1 к настоящим Правилам, которая включает:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование документа, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям документов по стандартизации;
срок действия сертификата соответствия;
информацию об использовании или о неиспользовании заявителем документов по стандартизации.
Сертификат соответствия также может включать приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие, если требуется детализировать состав:
группы однородной продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по одним и тем же требованиям;
изделия (комплекса, комплекта) установленной комплектации составных частей и (или) запасных частей, применяемых для технического обслуживания и ремонта изделия (комплекса, комплекта), указанного в сертификате соответствия.
В случае отрицательных результатов оценки соответствия продукции установленным требованиям орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием мотивированных причин отказа и информирует об этом заявителя в течение 3-х рабочих дней со дня принятия решения.
При наличии несоответствий с целью возобновления работ по сертификации в рамках договора на проведение сертификации заявитель на проведение сертификации:
разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных нарушений или обстоятельств, их причин и согласовывает их с органом по сертификации;
обеспечивает реализацию корректирующих мероприятий в согласованный срок и информирует об этом орган по сертификации.
6.1.5. Выдача сертификата соответствия
Оформленный органом по сертификации сертификат соответствия регистрируется в реестре сертификатов соответствия. Порядок регистрации сертификата соответствия в реестре устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.
Сертификат соответствия действителен при наличии регистрационного номера и вступает в законную силу с момента его регистрации в едином реестре.
В случае расхождения сведений о сертификате соответствия, содержащихся в едином реестре сертификатов соответствия, со сведениями, содержащимися в сертификате соответствия, оформленном на бумажном носителе, достоверными считаются сведения, содержащиеся в едином реестре сертификатов соответствия.
Срок действия сертификата соответствия исчисляется со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр сертификатов соответствия, но не более, чем на пять лет, если иное не установлено в техническом регламенте или документе по стандартизации, устанавливающем правила и порядок сертификации однородной продукции.
6.1.6. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в случаях, если его проведение предусмотрено схемой сертификации.
Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок (аудита), включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляют органы по сертификации, выдавшие сертификат соответствия. В случае прекращения деятельности органа по сертификации по выбору заявителя инспекционный контроль может проводиться другим органом по сертификации, имеющим соответствующую область аккредитации, распространяющуюся на продукцию, которая была сертифицирована.
Порядок проведения инспекционного контроля за конкретными видами сертифицированной продукции определяется правилами сертификации однородной продукции, установленных документами по стандартизации, в том числе ГОСТ 31815-2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации», введенным в действие приказом Росстандарта от 25 декабря 2012 г. № 1964-ст; ГОСТ Р 55368-2012/ISO/IEC Guide 28:2004 «Оценка соответствия. Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной» утвержденному и введенному в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. № 1940-ст.
Инспекционный контроль должен содержать следующие виды работ:
анализ поступающей информации о сертифицированной продукции, а также о применении знака соответствия/обращения на рынке;
создание комиссии для проведения контроля;
проведение исследований (испытаний), измерений и анализ их результатов (при их проведении);
проведение анализа состояния производства и анализ его результатов (при его проведении);
оформление результатов контроля и принятие решений.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата соответствия.
Орган по сертификации обеспечивает хранение вышеуказанного акта, а также направляет его копию заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или прекратить действие сертификата соответствия.
Информация о приостановлении действия или прекращении действия сертификата соответствия доводится органом по сертификации, его выдавшим, до сведения заявителя, испытательной лаборатории и органа инспекции (при их участии в инспекционном контроле), потребителей, национального органа по аккредитации, уполномоченного органа государственного контроля (надзора).
Внеплановые проверки проводятся в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат соответствия, а также при внесении заявителем (изготовителем) изменений в продукцию, технологию, систему качества (при принятии органом по сертификации решения о необходимости проведения внепланового контроля), при изменении сертификационных требований, если такие изменения связаны с обеспечением безопасности продукции.
6.2. Декларирование соответствия
Проведение работ по обязательному подтверждению (оценке) соответствия в форме декларирования осуществляется в соответствии с положениями, установленными Законом о техническом регулировании.
Схемы работ по обязательному подтверждению (оценке) соответствия в форме декларирования выбирает заявитель, для проведение подтверждения (оценки) соответствия, исходя из условий их применения:
схема 1д (вид подтверждающего документа – декларация о соответствии на серийный выпуск продукции), включающая испытания образца продукции как типового для производимой или запланированной к производству продукции с целью оценки соответствия проекта (исследования типа) и производственный контроль - для серийно выпускаемой продукции;
схема 2д (вид подтверждающего документа – декларация о соответствии на партию продукции), включающая испытания образца(ов) продукции, представительного(ых) в отношении партии продукции, запланированной для проведения оценки (подтверждения) соответствия - для партии продукции;
схема 3д (вид подтверждающего документа – декларация о соответствии на серийный выпуск продукции), включающая проведение испытаний образца(ов) продукции как типового(ых) для производимой или запланированной к производству продукции с целью оценки соответствия проекта в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и производственный контроль - для серийно выпускаемой продукции;
схема 4д (вид подтверждающего документа – декларация о соответствии на партию продукции), включающая испытания образца продукции, запланированного для проведения оценки (подтверждения) соответствия, в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) - для единичного изделия;
схема 5д (вид подтверждающего документа – сертификат соответствия типа, декларация о соответствии на серийный выпуск продукции), включающая исследование типа (оценку проекта), путем проведения испытаний образца продукции как типового для производимой или запланированной к производству продукции, или путем анализа технической документации, или путем сочетания испытаний образца продукции или критических составных частей продукции и анализа технической документации, и производственный контроль - для серийно выпускаемой продукции;
схема 6д (вид подтверждающего документа – декларация о соответствии на серийный выпуск продукции) - проведение испытаний образца продукции как типового для производимой или запланированной к производству продукции с целью оценки соответствия проекта (исследование типа) и оценки системы обеспечения качества - для серийно выпускаемой продукции при наличии обязательных требований к производственному процессу и (или) системе менеджмента производства продукции.
6.2.1. Процедура проведения декларирования
Декларирование соответствия осуществляется в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-1. «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования», утвержденному и введенному в действие приказом Росстандарта от 15 декабря 2009 г. № 924-ст, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2. «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация» утвержденному и введенному в действие приказом Росстандарта от 15 декабря 2009 г. № 925-ст.
Декларация о соответствии регистрируется в электронной форме посредством внесения сведений в реестр деклараций о соответствии.
Регистрацию деклараций о соответствии, а также ведение реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, осуществляет национальный орган по аккредитации, в соответствии с порядком, утвержденным приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24 ноября 2014 г. № 752.
Регистрация декларации о соответствии осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
срок действия декларации о соответствии.
Форма декларации о соответствии и правила ее заполнения приведены в приложении № 2 к настоящим правилам.
Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия такой декларации в случае, если иной срок их хранения не установлен нормативными правовыми актами Российской Федерации в отношении подтверждения соответствия отдельных видов продукции. Заявитель обязан представить декларацию о соответствии либо регистрационный номер декларации о соответствии и доказательственные материалы по требованию органа, уполномоченного на осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований.
6.3. Требования к экспертам по подтверждению соответствия (экспертам-аудиторам, инспекторам)
Работы по подтверждению (оценке) соответствия в органе по сертификации проводятся экспертами, экспертами-аудиторами, инспекторами, входящими в штат органа по сертификации, органа инспекции и работающими в составе одного органа по сертификации, органах инспекции.
Эксперты по подтверждению (оценке) соответствия (эксперт-аудитор, инспектор) не вправе выполнять работы по подтверждению (оценке) соответствия, если они представляют интересы заявителя или состоят в трудовых либо иных договорных отношениях с ним или с юридическим лицом, находящимся в договорных отношениях с заявителем, т.е. не должны являться аффилированными лицами.
6.4. Проведение испытаний в целях подтверждения (оценки) соответствия
Проведение исследований (испытаний), измерений продукции в целях подтверждения (оценки) соответствия осуществляется испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Испытания проводятся на образцах (пробах), конструкция, состав и технология (характеристики) изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, которая планируется к производству и поставке потребителю (заказчику).
Орган по сертификации обеспечивает достоверность результатов исследований (испытаний), измерений, проведенных лабораторией (центром) по заказу органа по сертификации, и несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
Протоколы исследований (испытаний) и измерений действуют в течение одного года, если не установлено иных сроков договорной правовой базой Евразийского экономического союза и нормативными правовыми актами Российской Федерации.
|
