www.arm-ecogrup.ru
mail@arm-ecogroup.ru
тел: (812) 963-04-20
 Проект
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от ________________2018 г. № _______
МОСКВА
Об утверждении Правил организации и выполнения работ по подтверждению соответствия в Российской Федерации
Правительство Российской Федерации поcтановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила организации и выполнения работ по подтверждению соответствия в Российской Федерации;
2. Настоящее постановление вступает в силу с момента его официального опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации Д. Медведев
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от «___» ________ 2018 г. № ___
ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЯ РАБОТ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Область применения
Настоящие Правила разработаны в соответствии с положениями Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее – Закон о техническом регулировании) и применяются при обязательном и добровольном подтверждении (оценке) соответствия продукции (работ, услуг), процессов, систем менеджмента, персонала в Российской Федерации.
Настоящие Правила применяются при подтверждении (оценке) соответствия:
продукции требованиям технических регламентов Российской Федерации (если иное не предусмотрено техническим регламентом);
продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;
документам, указанных в едином перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия с выдачей сертификатов соответствия и деклараций о соответствии, в том числе оформленных по единой форме, формируемом в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.;
требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза в части, не урегулированной техническими регламентами Евразийского экономического союза и иными международно-правовыми актами, составляющими право Евразийского экономического союза, а в случаях, предусмотренных указанным правом, в части, не противоречащей ему;
документам по стандартизации.
Настоящие Правила не распространяются на организацию и выполнение работ по подтверждению (оценке) соответствия продукции (включая программное обеспечение), работ, услуг, поставляемых по государственному оборонному заказу и в рамках исполнения контрактов по военно-технического сотрудничеству, используемой в целях защиты сведений, составляющих государственную тайну или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством Российской Федерации иной информации ограниченного доступа; продукции (работ, услуг), сведения о которой составляют государственную тайну; продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии; процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции, а также подтверждения (оценке) соответствия систем менеджмента качества организаций, осуществляющих деятельность по разработке, производству, испытанию, установке, монтажу, техническому обслуживанию, ремонту, утилизации и реализации вооружения и военной техники, включая электронную компонентную базу и другие комплектующие изделия, сырье и материалы, а также деятельность по разработке, производству, реализации, испытанию, утилизации и хранению боеприпасов и спецхимии; а также подтверждения соответствия компетентности персонала в данной сфере.
2. Общие положения
Объектами подтверждения (оценки) соответствия являются продукция, а также связанные с такой продукцией процессы проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы (услуги), системы менеджмента, компетентность персонала в выполнении определенных работ (оказания услуг), иные объекты, в отношении которых установлена необходимость проведения подтверждения (оценки) соответствия.
Работы по подтверждению (оценке) соответствия выполняются органами по сертификации, испытательными лабораториями (центрами) и органами инспекции, в соответствии с требованиями стандартов:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекций», утвержденным и введенным в действие приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 г. № 1673-ст;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента», утвержденным и введенным в действие приказом Росстандарта от 10 июля 2012 № 157-ст;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала», утвержденным и введенным в действие приказом Росстандарта от 05 июля 2017 г. № 645-ст;
ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», принятым Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 35-2009 от 11 июня 2009 г.) и введенным в действие в Российской Федерации для применения в качестве национального стандарта приказом Росстандарта от 04 апреля 2011 г. № 41-ст;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг», утвержденным и введенным в действие приказом Росстандарта от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст.
Аккредитация в национальной системе аккредитации является достаточным условием выполнения требований указанных стандартов. Для проведения работ по подтверждению (оценке) соответствия орган по сертификации также может быть аккредитован в международных системах сертификации, членом которых является Российская Федерация, или в органах по аккредитации-членах ILAC/IAF.
3. Термины и определения
В настоящих Правилах применяются термины и определения, приведенные в Законе о техническом регулировании, Федеральном законе от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», а также Федеральном законе от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», в национальных стандартах серии 17000 и 9000, а также следующие термины и их определения:
анализ (оценка) риска – процедура в рамках которой оценивается риск, данного вида продукции для потребителя, животных, имущества, окружающей среды;
доказательственные материалы – техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия объекта установленным требованиям, а также в качестве подтверждения соблюдения процедуры подтверждения (оценки) соответствия, в том числе документы, содержащие сведения о результатах испытаний, исследований и (или) измерений, результатах анализа состояния производства или оценки системы менеджмента изготовителя, документы о подтверждении (оценке) соответствия и в необходимых случаях документы, подтверждающие правовой статус и (или) право изготовителя или уполномоченного изготовителем лица либо продавца (поставщика) принимать декларацию о соответствии;
изготовитель – юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации, в качестве индивидуального предпринимателя, в том числе иностранный изготовитель, осуществляющие от своего имени производство или производство и реализацию продукции и несущий ответственность за ее соответствие установленным требованиям;
инспектор – лицо, осуществляющее инспекцию и обладающее специальными знаниями и опытом применительно к объекту подтверждения (оценке) соответствия.
инспекция – исследование продукции, процесса, услуги или установки или их проекта и определение их соответствия установленным требованиям.
уполномоченное изготовителем лицо – юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке на территории Российской Федерации в качестве индивидуального предпринимателя, которые на основании договора с изготовителем, в том числе с иностранным изготовителем осуществляют действия от имени этого изготовителя при подтверждении (оценке) соответствия и выпуске продукции в обращение (в том числе ввозимой (ввезенной) на территорию Российской Федерации или иного государства – члена Евразийского экономического союза из третьей стороны), и которые несут ответственность за несоответствие объекта подтверждения (оценки) соответствия установленным требованиям;
эксперт (эксперт-аудитор) – физическое лицо, работник органа по сертификации, обладающее знаниями и навыками проведения работ по подтверждению (оценке) соответствия в определенной области специализации, и допущенное органом по сертификации к проведению работ по подтверждению (оценке) соответствия.
4. Участники работ при подтверждении (оценке) соответствия
Участниками работ при подтверждении (оценке) соответствия являются:
федеральный орган по техническому регулированию;
федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации;
национальный орган по стандартизации;
национальный орган по аккредитации;
органы по сертификации;
органы инспекции;
испытательные лаборатории (центры);
заявители на проведение сертификации и лица, принимающие декларации о соответствии (далее – заявитель).
4.1. Функции участников работ при подтверждении (оценке) соответствия
Федеральный орган по техническому регулированию:
осуществляет выработку государственной политики в области подтверждения (оценки) соответствия;
осуществляет координацию деятельности участников работ по подтверждению (оценке) соответствия;
утверждает формы документов о подтверждении (оценке) соответствия.
Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации:
осуществляет выработку государственной политики по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации.
Национальный орган по стандартизации:
осуществляет реализацию государственной политики Российской Федерации в сфере стандартизации;
осуществляет ведение единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации;
создает «Национальную систему сертификации» для обеспечения возможности подтверждения соответствия требованиям национальных стандартов Российской Федерации;
утверждает документы национальной системы стандартизации, необходимые для выполнения работ по подтверждению (оценке) соответствия.
Национальный орган по аккредитации:
осуществляет аккредитацию юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации и подтверждение компетентности аккредитованных лиц;
осуществляет формирование и ведение единых и национальных реестров сертификатов соответствия и деклараций о соответствии;
организует выдачу изготовленных бланков сертификатов соответствия;
организует работу по регистрации деклараций о соответствии;
осуществляет федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц;
Органы по сертификации:
выполняют работы по подтверждению (оценке) соответствия на основании договора с заявителем и выдают сертификаты соответствия;
рассматривают жалобы и осуществляют инспекционный контроль за объектом подтверждения (оценки) соответствия, прошедшим процедуру подтверждения (оценки) соответствия;
приостанавливают, прекращают, возобновляют действие выданных ими сертификатов соответствия и информируют об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
сохраняют записи по выданным сертификатам;
информируют соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
по запросу национального органа по аккредитации, предоставляют отчет о фактических затратах на выполнение работ по подтверждению (оценке) соответствия в формате чел./час.
Органы инспекции:
осуществляют проведение инспекции продукции, процесса, услуги или установки или их проекта и определение их соответствия установленным требованиям
выполняют оценку (анализ) состояния производства;
сохраняют записи по проведенным инспекциям;
по запросу национального органа по аккредитации, предоставляет отчет о фактических затратах на выполнение работ по подтверждению (оценке) соответствия в формате чел./час.
Испытательные лаборатории (центры):
осуществляют отбор образцов (проб), проведение исследований (испытаний) и измерений продукции на соответствие установленным требованиям и выдают протоколы исследований (испытаний)/измерений;
сохраняют записи по проведенным исследованиям (испытаниям)/измерениям.
4.2. Обязанности участников работ при подтверждении (оценке) соответствия
Обязанности федерального органа по техническому регулированию, федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, национального органа по стандартизации и национального органа по аккредитации устанавливаются положениями об указанных органах федеральных органах исполнительной власти, утверждаемыми постановлениями Правительства Российской Федерации.
органы по сертификации обязаны:
быть аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации;
выполнять требования, устанавливающие порядок и правила проведения работ по подтверждению (оценке) соответствия;
обеспечивать достоверность результатов сертификации, а также беспристрастность при ее проведении, в частности, финансового характера, с целью недопущения влияния на их выводы или результаты их деятельности по оценке соответствия, особенно со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах этой деятельности;
заключать договор с заявителем, который обязывает заявителя обеспечивать по запросу доступ экспертной группе (группе оценщиков) национального органа по аккредитации для оценки работы органа по сертификации при осуществлении им деятельности по оценке соответствия по месту осуществления деятельности заявителя;
обеспечивать прослеживаемость выполнения работ по подтверждению (оценке) соответствия;
осуществлять оценку и мониторинг деятельности иных органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и иных организаций, предоставляющих субподрядные услуги, используемые в деятельности по сертификации;
рассматривать жалобы на результаты своей деятельности;
иметь в штате достаточное количество экспертов по подтверждению (оценке) соответствия (экспертов аудиторов);
выполнять требования, сформированные в результате работ по координации деятельности участников работ по подтверждению (оценке) соответствия;
обеспечивать соблюдение персоналом профессиональной тайны (конфиденциальности) в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по подтверждению (оценке) соответствия, за исключением раскрытия такой информации уполномоченным органам.
испытательные лаборатории (центры) обязаны:
быть аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации;
иметь персонал, обладающий достаточными для проведения исследований (испытаний), измерений знаниями, квалификацией и компетенцией, оборудование, необходимое для проведения испытаний, методики испытаний, а также организационные, технологические и иные условия;
соблюдать методики выполнения испытаний в утвержденной аккредитованной области испытаний;
выполнять требования, сформированные в результате работ по координации деятельности участников работ по подтверждению (оценке) соответствия;
обеспечивать достоверность, точность или прецизионность результатов исследований (испытаний), измерений, а также беспристрастность при их проведении;
обеспечивать соблюдение персоналом профессиональной тайны (конфиденциальности) в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по проведению испытаний, за исключением раскрытия такой информации уполномоченным органам.
органы инспекции обязаны:
выполнять требования, устанавливающие порядок и правила проведения работ по оценке соответствия;
быть аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации;
иметь персонал, обладающий достаточным уровнем компетентности, а также способностью выносить профессиональные оценки и осуществлять инспекцию;
выполнять требования, сформированные в результате работ по координации деятельности участников работ по подтверждению (оценке) соответствия;
обеспечивать соблюдение персоналом профессиональной тайны (конфиденциальности) в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по проведению испытаний, за исключением раскрытия такой информации уполномоченным органам;
обеспечивать достоверность результатов инспекций, а также беспристрастность при их проведении.
Заявители (в том числе, изготовители, лица, осуществляющее функции иностранного изготовителя, продавцы (поставщики)) на проведение сертификации и лица, принимающие декларации о соответствии обязаны:
обеспечивать соответствие продукции, выпускаемой в обращение на основании сертификата соответствия или декларации о соответствии, нормативным правовым актам, документам по стандартизации, на соответствие которым проводилось подтверждение (оценка) соответствия;
выбирать для выполнения работ по подтверждению (оценке) соответствия любой аккредитованный орган по сертификации с утвержденной областью аккредитации;
заключать договор/контракт в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации с органом по сертификации, с органом инспекции, испытательной лабораторией на проведение работ по подтверждению (оценке) соответствия;
предоставить возможность отбора образцов или образцы для испытаний продукции, необходимые документы для проведения работ по подтверждению (оценке) соответствия;
предоставлять возможность проведения анализа состояния производства и инспекционного контроля;
информировать участников работ по подтверждению (оценке) соответствия о любых предполагаемых изменениях в сертифицированной продукции, производственном процессе или системе менеджмента.
Эксперт по подтверждению (оценке) соответствия (эксперт-аудитор) должен:
иметь высшее образование в тех областях знаний, которые отвечают направлениям его деятельности по подтверждению соответствия;
иметь стаж практической работы после окончания высшего учебного заведения в соответствующей области не менее 3 лет;
обладать знаниями законодательных, правовых и экономических основ подтверждения соответствия; требований, предъявляемых к органу по сертификации;
быть включенным в реестр экспертов по сертификации;
иметь стаж практической работы в области организации, и (или) реализации, и (или) управлении производством продукции, подтверждение (оценка) соответствия которой является направлением его деятельности;
осуществлять регулярное повышение квалификации и подтверждать свою компетентность.
|
