4.6По результатам работы комиссии составляется акт анализа состоянии деятельности лаборатории на соответствие критериям аккредитации в области обеспечения единства измерений с приложением перечня всех проанализированных критериев с отметкой о соответствии/несоответствии, с верификацией или с рекомендуемыми корректирующими действиями. Акт подписывается всеми членами комиссии и утверждается руководителем организации, проводившей работы. 4.7Акт со всеми приложениями может быть предъявлен: при получении аккредитации на право выполнения работ и оказания услуг по обеспечению единства измерений; при прохождении процедуры подтверждения компетентности; при проведении сертификации системы качества. 5Анализ на соответствие общим критериям аккредитации 5.1Наличие системы менеджмента качества
Рекомендуется разрабатывать и внедрять систему менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 9000, ГОСТ ISO 9001, ГОСТ Р 54985. Самооценка деятельности лаборатории на соответствие систем менеджмента качества предприятий требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 проводится по ГОСТ Р 54138.
СМК лаборатории должна удовлетворять требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и Международному документу OIML [2].
5.2Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, а также соблюдение в процессе деятельности требований данных документов
Проверке на наличие подлежат следующие документы (если в них устанавливаются требования к работам (услугам) по обеспечению единства измерений, указанных в области аккредитации): национальные стандарты (ГОСТ Р), межгосударственные стандарты, действующие в Российской Федерации в качестве национальных (ГОСТ), рекомендации по метрологии (Р), правила по метрологии (ПР), рекомендации институтов по метрологии (МИ), правила по межгосударственной стандартизации (ПМГ), рекомендации по межгосударственной стандартизации (РМГ), методические указания (МУ), руководящие документы (РД). При этом, в лаборатории должен быть хотя бы один экземпляр каждого документа, заверенный или электронным способом, или письменным в соответствующей организации (Росстандарт, государственный научный метрологический институт, государственный центр стандартизации и метрологии и т. д.).
Для контроля и соблюдения в процессе деятельности требований данных документов лаборатории рекомендуется:
подписаться на регулярно обновляемую электронную юридическую базу; выписать специализированные журналы в области метрологии и стандартизации; регулярно (не реже 1 раза в полгода) знакомить сотрудников лаборатории с последними изменениями в законодательстве, с новыми стандартами, изменениями в них и другими необходимыми документами и специальной информацией; ежегодно проводить внутреннюю аттестацию работников и рабочих мест. 5.3Образование и опыт сотрудников лабораторий 5.3.1Образованием по профилю, соответствующему области аккредитации (обеспечение единства измерений), можно считать по ОК 009:
техническое образование с присвоением квалификаций «бакалавр техники и технологии», «магистр техники и технологии», «инженер», «инженер-физик», «морской инженер», «инженер-менеджер», «инженер-эколог», «старший техник», «техник»;
физико-математическое образование с присвоением квалификаций «бакалавр прикладных математики и физики», «магистр прикладных математики и физики», «бакалавр физики», «магистр физики», «физик», «бакалавр механики», «магистр механики», «механик», «бакалавр радиофизики», «магистр радиофизики», «радиофизик»;
естественнонаучное образование с присвоением квалификаций «бакалавр химии», «магистр химии», «химик», «биохимик», «биофизик», «геофизик», «геохимик», «эколог-геолог», «инженер», «техник», «старший техник», «бакалавр экологии», «магистр экологии», «эколог», «биоэколог», «геоэколог», «бакалавр материаловедения», «магистр материаловедения»;
образование в области здравоохранения с присвоением квалификации «медицинский лабораторный техник», «медицинский технолог», «техник-оптик», «оптик-оптометрист», «провизор»;
военно-инженерное образование.
Примечание – на соответствие профилю образования может влиять и специализация лаборатории или ее отделов («химик» будет соответствовать профилю образования при выполнении, например, метрологической экспертизы методик измерений для аналитической лаборатории, «провизор» - при оказании услуг в области единства измерений для фармакологической лаборатории, «инженер-физик» - для лабораторий Госкорпорации «Росатом» и т. д.).
5.3.2Формы дополнительного профессионального образования нужно рассматривать в соответствии с Федеральным законом «Об образовании в Российской Федерации» [3] (статья 76) и приказом Минобрнауки «Об утверждении порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам» [4].
Если у работника не профильное образование (например, юридическое или экономическое), то рекомендуется использовать форму профессиональной переподготовки, которая предполагает «получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации», и стажировки. Срок освоения программ профессиональной переподготовки – не менее 250 часов.
Если у работника образование соответствует 5.3.1, но не соответствует специализации (направлению) лаборатории или ее отдела, то рекомендуется использовать форму повышения квалификации (срок освоения не менее 16 часов) и(или) стажировки.
Сроки стажировки определяются организацией самостоятельно исходя из целей обучения.
5.3.3Требуемый опыт работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, может быть приобретен следующими путями: |
