3Термины и определения
В настоящих рекомендациях применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1
анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.
[ГОСТ ISO 9000–2011, статья 3.8.7]
3.2
критерии аккредитации: Совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.
[Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», статья 4, перечисление 8]
3.3
область аккредитации: Сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур.
[Федеральный закон от 28 декабря 2013 года № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», статья 4, перечисление 9]
3.4
корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
[ГОСТ ISO 9000–2011, статья 3.6.5]
3.5
руководство по качеству: Документ, определяющий систему менеджмента качества организации.
[ГОСТ ISO 9000–2011, статья 3.7.4]
3.6
верификация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.
[ГОСТ ISO 9000–2011, статья 3.8.4]
4Общие положения 4.1Анализ состояния деятельности калибровочных и поверочных лабораторий проводят с целью установления соответствия требованиям национальной системы аккредитации. 4.2Анализ состояния деятельности осуществляют для: установления соответствия критериям аккредитации в области обеспечения единства измерений; выполнения корректирующих действий при обнаружении несоответствий. 4.3Решение на проведение работ по анализу состояния деятельности измерительных, калибровочных и поверочных лабораторий на соответствие критериям аккредитации в области обеспечения единства измерений принимает руководитель лаборатории (центра) или руководитель предприятия (организации), в структуру которого входит лаборатория. 4.4Для организации работ по анализу состояния деятельности измерительных, калибровочных и поверочных лабораторий может быть издан приказ (распоряжение), в котором устанавливается цель, порядок организации, содержание (при необходимости) и сроки выполнения работ для конкретной лаборатории (групп лабораторий). Допускается приводить ссылку на действующий нормативный документ, в соответствии с которым будет проводиться работа. 4.5Для проведения работ по анализу состояния деятельности измерительных, калибровочных и поверочных лабораторий создается комиссия. Она может быть как внутренняя, так и внешняя. 4.5.1Членами внутренней комиссии должны назначаться опытные специалисты лаборатории, состояние деятельности которой подвергается анализу, а также приглашенные соответствующие специалисты и эксперты. Причем, если измерительная лаборатория не имела опыта калибровочных и поверочных работ (не имела аккредитации на право проведения поверки и калибровки в области обеспечения единства измерений), то в состав внутренней комиссии рекомендуется обязательно включать специалистов государственных научных метрологических институтов, или должна создаваться внешняя комиссия. 4.5.2Внешняя комиссия состоит из сотрудников организации (государственного научного метрологического института, государственного центра стандартизации и метрологии), с которой заключен договор на проведение анализа состояния деятельности лаборатории, а также из приглашенных специалистов лаборатории и(или) соответствующих экспертов. 4.5.3При анализе состояния деятельности измерительных, калибровочных и поверочных лабораторий, работающих (или планирующих работать) в области использования атомной энергии, в состав внутренней комиссии должен быть также приглашен соответствующий специалист Госкорпорации Росатом или сотрудник государственного научного метрологического института, имеющий опыт работы в области использования атомной энергии. Внешняя комиссия должна состоять из сотрудников организации, с которой заключен договор на проведение анализа состояния деятельности лаборатории и которая имеет опыт работы в области использования атомной энергии, а также из приглашенных специалистов лаборатории и(или) соответствующих экспертов. 4.5.4В лабораториях, осуществляющих (или планирующих осуществлять) производственный экологический контроль, анализ состояния их деятельности на соответствие критериям аккредитации в области обеспечения единства измерений проводят в соответствии с 4.3 – 4.5.2 совместно с метрологическими службами территориальных органов по охране окружающей природной среды. |
