Проведения аккредитации испытательных лабораторий в органе по аккредитации «мосстройсертификация» ru. Мсс. 02. 28 Экземпляр № Москва 2008 г информационные данные
Скачать 0.74 Mb.
|
5. ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ОТКАЗА В АККРЕДИТАЦИИ Основаниями для отказа в аккредитации являются: - нарушение заявителем условий договора на проведение аккредитации; - наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной информации; - несоответствие заявителя требованиям установленным к субъектам аккредитации. 6. АККРЕДИТАЦИЯ В ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ОБЛАСТИ 6.1. При необходимости расширения области аккредитации заявитель направляет в ОАО «Мосстройсертификация» заявление на аккредитацию в дополнительной области (Приложение А). К заявлению прилагают дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке (на бумажном и электронном носителях). 6.2. Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» для проведения работ по аккредитации в дополнительной области назначает своим распоряжением руководителя, эксперта и исполнителей работ (Приложение Б). 6.3. При проведении аккредитации в дополнительной области заявитель представляет в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» только те документы, которые содержат изменения в связи с расширением области аккредитации и справку в произвольной форме об отсутствия изменений в документах, на основании которых он был аккредитован. 6.4. Если заявленная область аккредитации субъекта аккредитации предусматривает участие в проведении работ в Системе «Мосстройсертификация» структурного подразделения, которое прежде не было аккредитовано, то работы по его аккредитации проводятся в полном объеме. 6.5. Аккредитации в дополнительной области может быть проведена в полном или сокращенном объеме. Степень сокращения устанавливает Орган по аккредитации «Мосстройсертификация». Порядок аккредитации в дополнительной области включает этапы, перечень которых приведен в п. 4.1. настоящего документа. 6.6. При положительном решении по результатам аккредитации в дополнительной области Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» утверждает приложение к аттестату аккредитации, регистрирует его в Реестре Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» и выдает заявителю. В случае расширения области аккредитации испытательной лаборатории, аккредитованной только на техническую компетентность, выдается новый аттестат аккредитации, сроком на 1 год. 6.7. При отрицательном решении Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» в десятидневный срок после его принятия направляет заявителю письмо с мотивированным отказом. 7. ПОВТОРНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ 7.1. Повторная аккредитация может проводиться в любое время в течение срока действия аттестата аккредитации и не позднее двух месяцев после окончания срока его действия в соответствии с требованиями настоящего документа. 7.2. При повторной аккредитации заявитель направляет в ОАО «Мосстройсертификация» заявление на аккредитацию (Приложение А) с приложением области аккредитации (на бумажном и электронном носителях). 7.3. При проведении повторной аккредитации заявитель представляет в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» только те из документов, приведенные в п. 4.4.1. настоящего Порядка, которые содержат изменения и/или справку в произвольной форме об отсутствии изменений в документах, на основании которых была проведена предыдущая аккредитация. 7.4. Повторная аккредитация может быть проведена в полном или сокращенном объеме. Степень сокращения устанавливает Орган по аккредитации «Мосстройсертификация». Порядок повторной аккредитации включает этапы, перечень которых приведен в п. 4.1 настоящего документа. 8. ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ 8.1. Цель проведения инспекционного контроля. Инспекционный контроль за субъектами аккредитации проводят с целью: - подтверждения соответствия субъектов аккредитации установленным требованиям; - проверки выполнения обязательств юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем перед ОАО «Мосстройсертификация» (в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и других вопросов). 8.2. Условия проведения инспекционного контроля. 8.2.1. Инспекционный контроль осуществляет Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» в соответствии с договором, заключенным между ОАО «Мосстройсертификация» и юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. 8.2.2. Работу по инспекционному контролю проводят аккредитованные в Органе по аккредитации «Мосстройсертификация» эксперты по аккредитации. 8.3. Принятие решения по результатам инспекционного контроля. Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия соответствующего решения о возможности подтверждения, приостановления, возобновления или аннулирования действия аттестата аккредитации. 8.4. Виды и формы инспекционного контроля. 8.4.1. Инспекционный контроль в форме систематического анализа информации о деятельности субъекта аккредитации, поступающей в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация», проводят путем сбора, регистрации, анализа и обобщения оперативной информации о деятельности субъекта аккредитации, постоянно в течение всего срока действия аттестата аккредитации. Результаты анализа информации используют при проведении плановых и внеплановых инспекционных проверок субъекта аккредитации. 8.4.2. Периодические плановые и внеплановые инспекционные проверки субъекта аккредитации проводят уполномоченные представители Органа по аккредитации «Мосстройсертификация». Решение о необходимости посещения субъекта аккредитации принимает Орган по аккредитации «Мосстройсертификация». 8.4.3. Периодичность проведения инспекционных проверок: 8.4.3.1. Плановые инспекционные проверки проводят не реже одного раза в год. В случае если аттестат аккредитации выдан на техническую компетентность, то плановые инспекционные проверки проводятся не реже одного раза в полугодие. Заключительную плановую инспекционную проверку проводят, не позднее, чем за три месяца до окончания срока действия аттестата аккредитации; 8.4.3.2. Внеплановые инспекционные проверки могут быть проведены в любое время в течение срока действия аттестата аккредитации по распоряжению Органа по аккредитации «Мосстройсертификация». 8.4.4. Внеплановые инспекционные проверки могут проводиться в случаях: - поступления в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» отрицательных сведений о деятельности субъекта аккредитации со стороны заявителей на проведение сертификации (владельцев сертификатов соответствия), других участников Системы «Мосстройсертификация», государственных контрольных и надзорных органов, других физических и юридических лиц; - наличия существенных организационно-структурных изменений субъекта аккредитации, которые могут повлиять на его соответствие установленным требованиям; - поступления заявления от юридического лица, индивидуального предпринимателя или физического лица, аккредитованного в качестве субъекта аккредитации, о возобновлении действия аттестата аккредитации (после его приостановления). 8.4.5. Инспекционный контроль за субъектами аккредитации предусматривает оценку их соответствия установленным требованиям, проверку соблюдения ими установленных требований, правил и процедур в практической деятельности, а также проверку выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательств перед ОАО «Мосстройсертификация». 8.4.6. При проведении внеплановой инспекционной проверки может быть проверена деятельность субъекта аккредитации по всей области аккредитации, или по ее части. 8.4.7. Результаты внеплановой инспекционной проверки могут быть использованы при проведении очередной плановой инспекционной проверки. 8.5. Организация и проведение инспекционного контроля в форме систематического анализа информации о деятельности субъектов аккредитации. 8.5.1. Информация о деятельности субъекта аккредитации фиксируется Органом по аккредитации «Мосстройсертификация» в соответствующем журнале, форма которого утверждена приказом генерального директора ОАО «Мосстройсертификация». 8.5.2. Сбор, анализ и обобщение информации о нарушениях субъектом аккредитации установленных требований, правил и процедур осуществляет Орган по аккредитации «Мосстройсертификация». Указанная информация может поступать в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» от участников Системы «Мосстройсертификация», контрольных и надзорных органов, заявителей на проведение сертификации, владельцев сертификатов соответствия Системы «Мосстройсертификация» и других физических и юридических лиц. 8.6. Организация и проведение плановых инспекционных проверок. 8.6.1. Общие требования. Работа по проведению плановой инспекционной проверки субъекта аккредитации включает следующие этапы: Этап 1. Назначение руководителя, эксперта и исполнителей работ по проведению инспекционной проверки. Этап 2. Представление субъектом аккредитации необходимых документов. Этап 3. Обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки. Этап 4. Рассмотрение документов, составление заключения и принятие решения по результатам инспекционной проверки. Этап 5. Оформление и регистрация в Реестре Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» результатов инспекционной проверки. 8.6.2. Назначение руководителя, эксперта и исполнителей работ по проведению инспекционной проверки. 8.6.2.1. Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» назначает своим распоряжением руководителя, эксперта и исполнителей работ по проведению инспекционной проверки субъекта аккредитации (Приложение Б). При необходимости к работе могут быть привлечены квалифицированные специалисты ОАО «Мосстройсертификация» и других юридических лиц, способные обеспечить компетентную и объективную оценку субъекта аккредитации. 8.6.2.2. О сроках проведения инспекционной проверки, а также дате представления необходимых документов, Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» уведомляет проверяемое(ого) юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, не позднее, чем за десять рабочих дней до начала работы. 8.6.2.3. Руководитель работ согласовывает с руководителем субъекта аккредитации вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки (представления всей необходимой документации, выделения помещения для работы (при внеплановой инспекционной проверке или проверке с посещением субъекта аккредитации) и др.). Представителям Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения субъекта аккредитации (при внеплановой инспекционной проверке или проверке с посещением субъекта аккредитации) и получение всех документов и сведений, необходимых для проведения инспекционной проверки. 8.6.3. Представление субъектом аккредитации необходимых документов. Не позднее, чем за пять рабочих дней до начала инспекционной проверки, субъект аккредитации должен представить в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» следующие документы, характеризующие его состояние: - заявление о независимости субъекта аккредитации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей (Приложение Г); - справка (в произвольной форме) об отсутствии организационно-структурных изменений субъекта аккредитации, произошедших с момента аккредитации или предыдущей инспекционной проверки; - справки, характеризующие конкретные организационно-структурные изменения субъекта аккредитации (при их наличии), произошедшие с момента аккредитации или предыдущей инспекционной проверки, - по документам, приведенным в п. 4.4.1. настоящего порядка; - справку (в произвольной форме) о рекламациях на деятельность субъекта аккредитации (при их наличии) с отражением в ней информации о дате поступления рекламаций, их содержании, принятых мерах. В случае если с момента аккредитации или предыдущей инспекционной проверки, субъект аккредитации не проводил работы по сертификационным испытаниям (инструментальному контролю, измерениям и т.п.), взамен вышеперечисленных документов представляется справка (в произвольной форме) об отсутствии работ и организационно-структурных изменений за отчетный период. Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель, аккредитованный в качестве субъекта аккредитации, несет ответственность за достоверность сведений в представленных документах. 8.6.4. Обследование, сбор и анализ данных по объектам проверки. 8.6.4.1. Представители Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» рассматривают представленные субъектом аккредитации документы, анализирует информацию о его деятельности, при необходимости проводят обследование и сбор данных по объектам проверки непосредственно в субъекте аккредитации (при внеплановой инспекционной проверке), а также проводят оценку соответствия субъекта аккредитации установленным требованиям. 8.6.4.2. Сбор фактических данных проводится путем: - опроса персонала субъекта аккредитации (при проверке с посещением); - проверки и анализа ведения делопроизводства; - анализа деятельности подразделений субъекта аккредитации; - анализа деятельности персонала субъекта аккредитации; - анализа претензий к качеству работы (при их наличии); - изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества работы субъекта аккредитации. 8.6.4.3. Информация, полученная в результате проверки, должна быть сопоставлена с данными, содержащимися в документах, представленных субъектом аккредитации. Представители Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» должны: - убедиться в объективности представленной информации; - оценить соответствие субъекта аккредитации установленным требованиям. 8.6.5. Рассмотрение документов, составление заключения по результатам инспекционной проверки и принятие решения по ее результатам. 8.6.5.1. Результаты проверки, выводы и рекомендации оформляются в виде заключения по результатам инспекционной проверки (Приложение И). 8.6.5.2. Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» рассматривает и анализирует информацию, полученную от субъекта аккредитации, данные о его деятельности, сведения, собранные при проведении инспекционной проверки, заключение по результатам инспекционной проверки, документы, подтверждающие выполнение субъектом аккредитации корректирующих мероприятий по устранению нарушений установленных требований (при их наличии), и всю другую полученную информацию. 8.6.5.3. Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» на основе анализа и оценки всей информации о деятельности субъекта аккредитации принимает решение о подтверждении, приостановлении, возобновлении (после приостановления) или аннулировании действия аттестата аккредитации (Приложение Ж). 8.6.5.4. При наличии несоответствий субъекта аккредитации установленным требованиям, которые могут быть устранены в течение двадцати рабочих дней, Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» в пятидневный срок направляет в субъект аккредитации предписание (Приложение К). Предписания регистрируются Органом по аккредитации «Мосстройсертификация» в соответствующем журнале, форма которого утверждена приказом генерального директора ОАО «Мосстройсертификация». При несоблюдении субъектом аккредитации сроков устранения выявленных несоответствий установленным требованиям, отмеченных в предписании, Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» вправе приостановить действие аттестата аккредитации. В случае устранения в срок, указанных несоответствий, проводится проверка их устранения и, по ее результатам, оформляется заключение по результатам инспекционной проверки (Приложение И). Действие аттестата аккредитации может быть приостановлено (полностью или частично) при наличии несоответствий и 2-х ранее направленных Органом по аккредитации «Мосстройсертификация» предписаний. 8.6.5.5. Приостановленный действием аттестат аккредитации субъекта аккредитации может быть возобновлен после устранения причин, вызвавших его приостановление. Если эти причины не устранены в течение срока приостановления, определенного Органом по аккредитации «Мосстройсертификация», аттестат аккредитации субъекта аккредитации может быть аннулирован. Возобновление действия (после приостановления) аттестата аккредитации субъекта аккредитации производят на основании заявления его владельца и осуществляют на договорных условиях по результатам внеплановой инспекционной проверки. Общий срок действия аттестата аккредитации субъекта аккредитации на время приостановления его действия не продлевается. 8.6.5.6. После приостановления (аннулирования) действия аттестата аккредитации субъект аккредитации, с которым заявитель на сертификацию (владелец сертификата соответствия) заключил договор на проведение работ по сертификации (инспекционному контролю за сертифицированным объектом), обязан: - приостановить (прекратить) проведение работ по испытаниям (инструментальному контролю, измерениям и т.п.); - в десятидневный срок со дня получения уведомления об аннулировании действия аттестата аккредитации передать все документы, связанные с работами по сертификации (инспекционному контролю) в ОАО «Мосстройсертификация». Решение об исполнителе последующих работ по испытаниям (инструментальному контролю, измерениям и т.п.) в этом случае принимает ОАО «Мосстройсертификация». 8.6.6. Оформление и регистрация в Реестре Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» результатов инспекционной проверки. 8.6.6.1. По результатам инспекционной проверки субъект аккредитации представляет аттестат аккредитации в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» для регистрации результатов инспекционной проверки на его оборотной стороне. 8.6.6.2. Решения о подтверждении, приостановлении, возобновлении (после приостановления) или аннулировании действия аттестата аккредитации субъекта аккредитации регистрируют в Реестре Органа по аккредитации «Мосстройсертификация». Обязательным условием внесения в Реестр Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» результатов инспекционной проверки является представление комплекта документов (Приложение Л). 8.6.6.3. В случае приостановления действия или аннулирования аттестата аккредитации Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» в десятидневный срок после принятия решения уведомляет юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, аккредитованного в качестве субъекта аккредитации о принятом решении. 8.7. Организация и проведение внеплановых инспекционных проверок. 8.7.1. Внеплановую инспекционную проверку субъекта аккредитации проводят по распоряжению Органа по аккредитации «Мосстройсертификация» (Приложение Б). 8.7.2. Внеплановая инспекционная проверка может быть проведена в полном или сокращенном объеме. Степень сокращения устанавливает в каждом конкретном случае Орган по аккредитации «Мосстройсертификация». 8.7.3. Перечень документов, представляемых в Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» субъектом аккредитации для проведения внеплановой инспекционной проверки, а также объекты внеплановой инспекционной проверки определяет Орган по аккредитации «Мосстройсертификация» в зависимости от причин, вызвавших необходимость ее проведения. 8.7.4. Внеплановую инспекционную проверку проводят в тех же формах, что и плановую. Работа по проведению внеплановой инспекционной проверки включает этапы, перечень которых приведен в п. 8.6.1. настоящего документа. 8.8. Данные результатов инспекционного контроля, полученные в течение срока действия аттестата аккредитации, анализируются и обобщаются Органом по аккредитации «Мосстройсертификация» и учитываются при проведении повторной аккредитации. |
Похожие:
 | Реестре органа по аккредитации «Мосстройсертификация», раздел В, книга 1, центром аккредитации ОАО «Мосстройсертификация» | | Дополнением №1 ru. Мсс. 02. 30 от 10. 03. 2009 г., Дополнением №2 ru. Мсс. 02. 31 от 15. 04. 2009 г., Дополнением №3 ru. Мсс. 02.... |
| С «Порядком подтверждения компетентности испытательных лабораторий в органе по аккредитации «Система аксеко» ознакомлен и обязуюсь... | | Органом по аккредитации Ассоциации «Аналитика» для применения лабораториями, готовящих документы для аккредитации в Органе по аккредитации... |
| Об утверждении Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним | | Правила по аккредитации, Система аккредитации аналитических лабораторий и гост р исо/мэк 17025. Критерии аккредитации |
| | Российской Федерации (далее Правила) устанавливают общий порядок и процедуры аккредитации органов по сертификации, центров по сертификации... | |
| Исо 9001 аттестаты аккредитации выдавались лабораториям без указания на их соответствие требованиям исо 9001, даже если такое соответствие... | | Об утверждении положения об аккредитации органов по сертификации и испытательных центров (лабораторий) в системах сертификации Федеральной... |