Административный регламент

Скачать 0.68 Mb.

Название	Административный регламент
страница	5/8
Тип	Регламент

filling-form.ru > бланк заявлений > Регламент

1 2 3 4 5 6 7 8

Приложение № 4

к Административному регламенту Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза

от « » № г.

Бланк Минпромторга России

Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза

Номер документа

Страна – локализации

1. Наименование и лекарственная форма:
1.1. Активная(ые) фармацевтическая(ие) субстанция(ии) и его (их) количество в одной дозе

Если локализовано производство со стадии фармацевтической субстанции – продолжить с раздела 2.А, если со стадии готовой лекарственного препарата – пропустить 2.А. и продолжить с раздела 2.Б.

2. Локализованные стадии производства
2.А. Производство фармацевтической субстанции
- Стадии производства до получения активной молекулы (с указанием способа получения субстанции).
- Стадии физической обработки (без стадий химического изменения активной молекулы).
- Выделение и очистка¹.
- Фасовка активной фармацевтической субстанции .
- Вторичная упаковка.

2.А.1 Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи или сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

2.Б. Производство готовой формы
- Получение полупродукта (введение в процесс основного и вспомогательного сырья)². При необходимости указывается вид полупродукта.
- Получение готового нерасфасованного продукта.
- Получение продукта в первичной упаковке. При необходимости указывается вид упаковки.
- Вторичная упаковка.

2.Б.1 Номер регистрационного удостоверения и дата выдачи

3. Является ли представленная в приложении информация о продукте утвержденной, полной и соответствующей регистрационному досье? (нужное подчеркнуть)	да / нет / не предоставлена



Наименование и адрес органа, выдавшего заключение:	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 109074, Россия, Москва, Китайгородский проезд, д. 7

Телефон:	+ 7 (495) 980-28-44
Факс:	+ 7 (495) 647-73-31

Ф.И.О. уполномоченного лица Минпромторга России, должность:	С.А. Цыб Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации

Подпись	Печать

Дата

Срок действия документа

¹Заполняется если данные стадии производства, осуществляются на другой производственной площадке.

²Указываются все стадии производства готовой лекарственной формы до стадии «ин балк».

Приложение № 5

к Административному регламенту Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза

от « » № г.

Бланк Минпромторга России

Наименование юридического лица, адрес

Уведомление об отказе в выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения

Минпромторг России уведомляет об отказе в выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения

(наименование юридического лица)

место нахождения: ______________________________________________________

место осуществления лицензируемого вида деятельности:

в связи с:

(причины отказа)

(приказ Минпромторга России от

№


(должность ответственного лица)		(подпись)		(расшифровка.)

Приложение № 6

к Административному регламенту Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза

от « » № г.

1 2 3 4 5 6 7 8

Похожие:

	Административный регламент Административный регламент предоставления государственной услуги «Лицензирование образовательной деятельности» (далее Административный...		Утверждено Постановлением Исполнительного комитета Высокогорского... Административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче разрешения на вступление в брак несовершеннолетним гражданам...
	Административный регламент Настоящий административный регламент устанавливает сроки и последовательность административных процедур и административных действий...		Новый административный регламент мвд с 1 апреля 2017 года Новый административный... Новый административный регламент о внесённых изменениях в конструкцию автомобилей
	Административный регламент Административный регламент предоставления муниципальной услуги Выдача справок на жилые и нежилые объекты недвижимости в Неклиновском...		Административный регламент Административный регламент предоставления муниципальной услуги Выдача справок на жилые и нежилые объекты недвижимости в Неклиновском...
	Административный регламент по предоставлению муниципальной услуги... Административный регламент). Административный регламент определяет порядок, сроки и последовательность действий (административных...		Утвержден Постановлением Администрации города Норильска от 3 ноября... Настоящий Административный регламент (далее Административный регламент) определяет стандарт предоставления муниципальной услуги;...
	Постановлением Правительства Кировской области от № административный регламент Административный регламент предоставления государственной услуги по экспертизе племенной продукции (материала) (далее – Административный...		Административный регламент муниципальной услуги «Регистрация граждан... Административный регламент). Административный регламент определяет порядок, сроки и последовательность действий (административных...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:

Все бланки и формы на filling-form.ru