Телефон справочной службы Минпромторга России +7 (495) 539-21-87,
e-mail: pr@mte.gov.ru.
Телефоны Минпромторга России для консультаций по вопросам предоставления государственной услуги: (495) 632-87-00; (495) 632-89-37; (495) 539-21-29; (495) 647-87-37; (495) 632-85-89.
Телефонные звонки от заявителей по вопросу информирования о порядке предоставления государственной услуги принимаются в соответствии с графиком работы Минпромторга России:
понедельник, вторник, среда, четверг - с 9.00 до 18.00;
пятница - с 9.00 до 16.45.
4. На сайте федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» по электронному адресу в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.gosuslugi.ru (далее - Портал) размещается следующая информация о предоставлении государственной услуги:
нормативные правовые акты, содержащие нормы, регулирующие предоставление государственной услуги;
текст настоящего Административного регламента с приложениями;
перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
требования к подаче документов в электронной форме;
почтовый адрес, адрес официального сайта Минпромторга России и адрес электронной почты, по которым осуществляется прием заявлений и документов заявителей для предоставления государственной услуги;
график работы экспедиции и приема заявителей в Минпромторге России;
основания для отказа в приеме документов и предоставлении государственной услуги;
порядок информирования о ходе предоставления государственной услуги;
сведения о телефонных номерах для получения информации о государственной услуге;
информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы на решения, действия (бездействие) Минпромторга России, а также специалистов Минпромторга России, ответственных за выполнение административных процедур, связанных с предоставлением государственной услуги;
образцы документов, используемых Минпромторгом России в процессе предоставления государственной услуги;
образцы оформления заявлений о предоставлении государственной услуги;
иная информация, касающаяся предоставления государственной услуги.
5. На официальном сайте Минпромторга России размещается информация, указанная в пункте 4 настоящего Административного регламента, а также информация из перечня выданных документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения и справочные материалы по вопросам предоставления государственной услуги.
6. Для получения информации о порядке предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме, заявитель обращается в Минпромторг России:
по телефонам Минпромторга России, указанным в пункте 3 настоящего Административного регламента;
в письменной форме (почтой, факсимильной связью) по адресу Минпромторга России указанному в пункте 3 настоящего Административного регламента;
по адресу электронной почты, через официальный сайт Минпромторга России или через Портал.
7. Информирование о ходе предоставления государственной услуги осуществляется специалистами Минпромторга России при личном обращении заявителей, с использованием средств информационно-телекоммуникационной сети Интернет, почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.
Консультации (справки) по вопросам предоставления государственной услуги осуществляются специалистами Минпромторга России, ответственными за рассмотрение заявления о предоставлении государственной услуги и документов заявителя.
8. При информировании о ходе предоставления государственной услуги предоставляются следующие сведения:
о входящем номере, под которым зарегистрированы заявление о предоставлении государственной услуги и документы заявителя;
о номере телефона и фамилии, имени, отчестве (при наличии) специалиста Минпромторга России, ответственного за рассмотрение заявления о предоставлении государственной услуги и документов заявителя;
о ходе рассмотрения заявления о предоставлении государственной услуги и документов заявителя;
о принятом решении по конкретному заявлению о предоставлении государственной услуги.
Время разговора не должно превышать 5 минут.
Иная информация предоставляется только на основании соответствующего запроса в письменной форме (почтой, факсимильной связью, электронной почтой по адресу Минпромторга России) или через Портал.
9. При информировании о ходе предоставления государственной услуги по письменным обращениям ответ на обращение направляется на адрес (почтовый или электронный), указанный заявителем, в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты регистрации в Минпромторге России обращения.
10. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты Минпромторга России подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам.
Ответ на телефонный звонок должен начинаться с указания фамилии, имени, отчества и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.
11. В случае невозможности специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы заявителю должен быть сообщен номер телефона, по которому возможно получить необходимую информацию, либо предложена возможность оставить свои координаты для последующего информирования заявителя по поставленным вопросам.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
12. Государственная услуга по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее – документ СП).
Наименование федерального органа исполнительной власти,
предоставляющего государственную услугу
13. Государственная услуга представляется Минпромторгом России. Структурным подразделением Минпромторга России, ответственным за предоставление государственной услуги, является Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности (далее - Департамент).
14. При предоставлении государственной услуги запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации.
Описание результата предоставления государственной услуги
15. Результатом предоставления государственной услуги является:
а) принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа СП;
б) выдача дубликата документа СП.
Срок предоставления государственной услуги
16. Срок принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) документа СП не может превышать тридцати рабочих дней с даты поступления в Минпромторг России надлежащим образом оформленного заявления и полного комплекта прилагаемых к нему документов. Время, необходимое для направления Минпромторгом России запроса о представлении необходимых материалов и представления заявителем ответа не учитывается при исчислении срока выдачи документа СП.
17. Срок выдачи заявителю дубликата документа СП не может превышать пяти рабочих дней с даты поступления в Минпромторг России верно оформленного заявления.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих
отношения, возникающие в связи с предоставлением
государственной услуги
18. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги:
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7578; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098, № 43, ст. 5797; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404, № 27,
ст. 3951);
Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038, № 27, ст. 3873, ст. 3880, № 29, ст. 4291, № 30, ст. 4587, № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322; 2013, № 14, ст. 1651; № 27, ст. 3477, ст. 3480; № 30, ст. 4084; № 51, ст. 6679; № 52, ст. 6961; ст. 7009; 2014, № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4264; 2015, № 1, ст. 67, ст. 72);
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009, № 18, ст. 2140; № 29, ст. 3601, № 48, ст. 5711, № 52, ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988, № 18, ст. 2142, № 31, ст. 4160, ст. 4193, ст. 4196, № 32, ст. 4298; 2011, № 1, ст. 20, № 17, ст. 2310, № 23, ст. 3263; № 27, ст. 3880; № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728; 2012, № 19, ст. 2281; № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4320; ст. 4322, № 47, ст. 6402; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; № 30, ст. 4041; № 44, ст. 5633; № 48, ст. 6165; № 49, ст. 6338; № 52, ст. 6961, ст. 6979, ст.6981; 2014, № 11, ст. 1092; ст. 1098; № 26, ст. 3366, № 30, ст. 4220, ст. 4235, 4256, № 42, ст. 5615, № 48, ст. 6659; 2015, № 1, ст. 53, ст. 64, ст. 72, ст. 85, № 14, ст. 2022, № 27, ст. 3950);
Федеральный закон от 05 апреля 2013 г. № 44-ФЗ « О контрактной системе с сфера закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 27, ст. 3480, № 52, ст. 6961; 2014, № 23, ст. 2925, № 30, ст. 4225, № 48, ст. 6637, № 49, ст. 6925; 2015, № 1, ст. 11, ст. 51, ст. 72, № 10, ст. 1418, № 14, ст. 2022, № 27, ст. 4001);
постановление Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 24, ст. 2868, № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; 2009, № 3, ст. 378, № 6, ст. 738, № 11, ст. 1316, № 25, ст. 3065, № 26,
ст. 3197, № 33, ст. 4088; 2010, № 6, ст. 649, № 9, ст. 960, № 24, ст. 3039, № 26,
ст. 3350, № 31, ст. 4251, № 35, ст. 4574, ст. 4575, № 45, ст. 5854; 2011, № 14, ст. 1935, № 43, ст. 6079, № 46, ст. 6523, № 47, ст. 6653, 6662; 2012, № 1, ст. 192, № 37, ст. 5001, № 43, ст. 5874, 5886; 2013, № 5, ст. 392; № 16, ст. 1966; № 23, ст. 2909; № 33, ст. 4386; № 38, ст. 4817; № 45, ст. 5822; 2014, № 9, ст. 923, № 16, ст. 1897, № 37, ст. 4961, 2015, № 1, ст. 279, № 2, ст. 491, № 5, ст. 821, № 23, ст. 3334, № 27, ст. 4080);
постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. № 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 35, ст. 4829; 2014, № 50, ст. 7113).
Исчерпывающий перечень документов,
необходимых для предоставления государственной услуги
19. Заявитель для получения документа СП представляет в Минпромторг России:
а) заявление о выдаче документа СП, заполненное и оформленное по форме согласно приложению 1 настоящего Административного регламента, подписанное руководителем, содержащее следующие сведения:
1) информация о производителе: полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование производителя, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма заявителя; страна; адрес места нахождения производителя; адрес(а) осуществления деятельности по производству лекарственного средства для медицинского применения; общая контактная информация (телефон, факс, адрес электронной почты); реквизиты лицензии (№ документа, дата выдачи, срок действия), выданной уполномоченным органом страны производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого производитель лекарственных средств осуществляет деятельность по производству лекарственных средств); информация о последней проверке соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики уполномоченным органом государственной власти; контактное лицо производителя (Ф.И.О., должность, его телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты);
2) информация об организации – заявителе, действующей от лица производителя (при наличии): название; страна; юридический и почтовый адреса; общая контактная информация (телефон, факс, адрес электронной почты); контактное лицо организации – заявителя, действующей от лица производителя (Ф.И.О., должность, его телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты);
3) данные о производстве лекарственном средства
- наименование (торговое и МНН) и лекарственная форма лекарственного средства с указанием дозировки;
- информация о регистрации лекарственного средства в странах-членах Евразийского экономического союза и реквизитов регистрационного удостоверения (номер, дата выдачи, срок действия);
- указание стадии(ий) производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в соответствии с приложением № 1);
б) копия промышленного регламента или копия(ии) документа(ов), описывающего(их) стадии производства (в случаи отсутствия у производителя промышленного регламента) с указанием адреса(ов) каждой стадии производства лекарственного средства, с приложением схемы технологического процесса;
в) сведения о срока проведения государственных закупок;
г) копия лицензии, выданной уполномоченным органом страны производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого производитель лекарственных средств осуществляет деятельность по производству лекарственных средств);
д) опись прилагаемых документов, заполненную и оформленную согласно приложению 3 к настоящему Административному регламенту;
20. В случае, если производство лекарственного средства осуществляется на разных производственных площадках разных производителей лекарственных средств для медицинского применения, то в заявлении должны быть указаны все производственные площадки, задействованные в производстве лекарственного средства с приложением документов указанных в подпункте б пункта 19.
21. Для получения дубликата документа СП заявитель представляет:
а) заявление, содержащее информацию, указанную в подпункте а пункта 21 настоящего Административного регламента, заполненное и оформленное по форме согласно приложению 3 к настоящему Административному регламенту. В заявлении о выдаче дубликата документа СП дополнительно указывают реквизиты документа СП (номер, дату выдачи и срок действия) и уполномоченного органа исполнительной власти, выдавшего документ СП (название, адрес, телефон, факс, адрес электронной почты).
В случае если в заявлении о выдаче документа СП, о предоставлении дубликата документа СП указывается на необходимость предоставления их в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю документ СП или дубликат документа СП в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Исчерпывающий перечень документов,
необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами
для предоставления государственной услуги, которые
находятся в распоряжении государственных органов
22. Документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов нет.
Исчерпывающий перечень оснований для отказа
в приеме документов, необходимых для предоставления
государственной услуги
23. Отказ в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не допускается.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги
24. Основанием для отказа в выдаче документа СП является:
а) предоставление заявителем неполного комплекта документов и(или) недостоверных, искаженных сведений;
б) выявление при проверке комплекта документов несоответствий, указанных в заявлении.
Порядок, размер и основания взимания государственной
пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление
государственной услуги
25. За предоставление государственной услуги плата не взимается.
Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления
о предоставлении государственной услуги
26. Срок ожидания заявителя в очереди при сдаче документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не должен превышать 15 минут, срок ожидания заявителя в очереди при получении результатов предоставления государственной услуги не должен превышать 15 минут.
Срок и порядок регистрации запроса заявителя
о предоставлении государственной услуги
27. Документы, представленные в Минпромторг России лично заявителем, а также направленные почтовым отправлением или в форме электронных документов, регистрируются в день их получения в системе электронного документооборота.
Требования к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга, к месту ожидания и приема
заявителей, размещению и оформлению визуальной, текстовой
и мультимедийной информации о порядке предоставления
государственной услуги
28. Места ожидания для предоставления и получения документов должны быть оборудованы стульями или скамьями.
Помещения для приема заявителей:
должны быть оборудованы информационными табличками (вывесками) с указанием номера кабинета, должности, фамилии, имени, отчества должностного лица;
должны иметь комфортные условия для заявителей и оптимальные условия для работы должностных лиц.
Рабочее место каждого должностного лица должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, сети Интернет, печатающим и сканирующим устройствам.
Показатели доступности и качества государственной услуги
29. Показателями качества предоставления государственной услуги являются:
предоставление государственной услуги в установленные сроки;
соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;
отсутствие жалоб на действия (бездействие) должностных лиц Минпромторга России.
Иные требования, в том числе учитывающие особенности
предоставления государственной услуги в многофункциональных
центрах предоставления государственных и муниципальных
услуг и особенности предоставления государственной
услуги в электронной форме
30. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.
31. Иные требования и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме отсутствуют.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения
административных процедур (действий), требования к порядку
их выполнения, в том числе особенности выполнения
административных процедур (действий)
в электронной форме
Исчерпывающий перечень административных процедур
32. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры:
а) выдача (отказ в выдаче) документа СП;
б) выдача дубликата документа СП;
д) получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;
е) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги.
33. Блок-схема состава административных процедур по предоставлению государственной услуги приведены в приложении 7 к настоящему Административному регламенту.
Административная процедура по выдаче (отказ в выдаче) документа СП
34. Началом административной процедуры является поступление в Минпромторг России документов, перечень которых определен в пункте 21 настоящего Административного регламента.
Поступившие документы регистрируются подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием и регистрация поступающей корреспонденции в день поступления и передает их в Департамент, в котором назначается ответственный за их рассмотрение (далее - ответственный исполнитель).
35. Заявители могут представить заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя.
36. Ответственный исполнитель в день передачи ему документов для выдачи документа СП проводит проверку правильности подготовки заявления о выдаче документа СП и наличия прилагаемых к нему документов по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных документов для выдачи документа СП в день приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа.
Также ответственным исполнителем проверяются:
а) в заявлениях и документах:
отсутствие искаженной информации либо исправлений, которые не позволяют однозначно толковать их содержание;
соответствие оформления заявления и документов установленным требованиям,
достоверность информации содержащейся в заявлении и документах;
соответствие комплектности документов пункту 21 настоящего Административного регламента.
37. В случае, если в заявлении и документах есть искаженная информация либо исправления, которые не позволяют однозначно толковать их содержание, либо они оформлены с нарушением установленных требований, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о выдаче документа СП ответственный исполнитель вручает заявителю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.
38. В случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и прилагаемых к нему документов заявителю в течение пяти рабочих дней направляется отказ в выдаче документа СП, подготовленный в порядке, установленном пунктом 42 настоящего Административного регламента.
39. Срок принятия решения о выдаче документа СП или об отказе в выдаче документа СП исчисляется со дня поступления в Минпромторг России надлежащим образом оформленных заявления и прилагаемых к нему документов в полном объеме.
40. В случаях установленных пунктом 28 настоящего Административного регламента ответственным исполнителем подготавливается соответствующий приказ об отказе в выдаче документа СП и уведомление об отказе в выдаче документа СП, по форме, приведенной в приложении 10 к настоящему Административному регламенту, с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление государственной услуги.
Приказ об отказе в выдаче документа СП подписывается уполномоченным заместителем Министра или лицом, его замещающим.
Уведомление об отказе в выдаче документа СП подписывается уполномоченным директором Департамента или заместителем директора Департамента.
41. Уведомление об отказе в выдаче документа СП вручается в течение 5 (пяти) рабочих дней с даты его подписания или направляется почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случае, если в заявлении о выдаче документа СП указывается на необходимость предоставления документа СП в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю уведомление об отказе в выдаче документа СП в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
42. Решение о выдаче документа СП оформляется приказом Минпромторга России.
43. В приказ Минпромторга России о выдаче документа СП включаются следующие сведения:
а) наименование уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
б) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма заявителя, адрес его места нахождения;
в) адрес(а) места производства лекарственного средства;
г) номер лицензии, выданной уполномоченным органом страны производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого производитель лекарственных средств осуществляет деятельность по производству лекарственных средств) и дата выдачи
д) наименование (торговое и МНН) и лекарственная форма лекарственного средства с указанием дозировки.
44. Документ СП оформляется на бланке Минпромторга России по форме, приведенной в приложении к настоящему Административному регламенту.
45. Приказ о выдаче документа СП и документ СП подписываются уполномоченным заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации или лицом, его замещающим.
46. Документ СП выдается заявителю в течение трех рабочих дней после его подписания или (при необходимости) на основании письма заявителя направляется почтовым отправлением.
47. Документ выдается на срок, не превышающий срока закупки лекарственного средства.
48. По истечении срока действия документа СП заявитель вправе обратиться в Минпромторг России с заявлением о выдаче нового документ СП.
49. В случае, если в заявлении указывается на необходимость предоставления документ СП в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
50. Информация о выдаче (отказе в выдаче документ СП) в течение пяти рабочих дней размещается на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
51. Комплект документов, независимо от того, выдан заявителю документ СП или ему отказано в выдаче, подлежит хранению в Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности.
Административная процедура по выдаче
дубликата документа СП
52. Началом административной процедуры является поступление в Минпромторг России, заявления указанного в пункте 23 настоящего Административного регламента.
Поступившие заявления регистрируются подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием и регистрация поступающей корреспонденции в день поступления и передает их в Департамент, в котором назначается исполнитель за их рассмотрение (далее - ответственный исполнитель).
53. Дубликата документа СП выдаются в случае утраты документа СП или его порчи.
54. Заявители могут представить заявления лично, либо направить их почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения, либо в электронном виде, заверенные электронной цифровой подписью заявителя.
55. Ответственный исполнитель в течение десяти рабочих дней оформляет дубликат документа СП на бланке с пометками «копия», «дубликат», «дата выдачи дубликата», «взамен» и «оригинал документа СП признается недействующим» и вручает заверенную копию или дубликат заявителю или направляет их заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
56. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата документа СП указывается на необходимость предоставления дубликата документа СП в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю дубликат документа СП в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса
о предоставлении государственной услуги
57. Основанием для осуществления административной процедуры по получению заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги является поступление в Минпромторг России заявления о предоставлении государственной услуги о выдаче документа СП.
Запрос может быть устным (при личном приеме или телефонном обращении), а также представлен в письменной форме, в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий.
58. Запрос, в случае его представления в письменной форме (в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий), содержит:
а) наименование организации, направившей запрос (заявителя, а также фамилию, имя и отчество (при наличии) сотрудника заявителя, направившего запрос, его должность);
б) сведения по предоставлению государственной услуги, о ходе ее предоставления, наименование организации, направившей запрос (заявителя);
в) указание на способ заявителем, интересующих сведений по предоставлению государственной услуги, ходе ее предоставления;
г) контактные данные заинтересованного сотрудника организации, направившей запрос.
59. Запрос, в случае его представления в Минпромторг России в письменной форме (в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий), регистрируется в день его поступления и передается в Департамент.
60. Руководитель Департамента назначает ответственного за рассмотрение поступившего запроса и подготовку по нему ответа.
61. Ответственный исполнитель в течение пяти дней со дня регистрации запроса осуществляет его рассмотрение и готовит проект ответа, в том числе в виде электронного документа, в котором указываются сведения, составившие предмет запроса.
62. Подготовка, оформление ответа на запрос осуществляются с учетом способа получения сведений организацией, направившей соответствующий запрос.
Формирование и направление межведомственных запросов
в органы (организации), участвующие в предоставлении
государственной услуги
63. Основанием для осуществления административной процедуры по формированию и направлению межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, является поступление в Минпромторг России заявления.
IV. Формы контроля за исполнением регламента
Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением
и исполнением ответственными должностными лицами положений
Административного регламента
64. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, осуществляется должностными лицами, ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги путем проведения проверки соблюдения и исполнения положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
Контроль за предоставлением государственной услуги включает:
- постановку поручений по предоставлению государственной услуги на контроль;
- сбор и обработку информации о ходе предоставления государственной услуги;
- подготовку оперативных запросов исполнителям о ходе и состоянии предоставления государственной услуги;
- подготовку и обобщение данных о содержании и сроках предоставления государственной услуги;
- снятие поручений по предоставлению государственной услуги с контроля.
Порядок и периодичность осуществления плановых
и внеплановых проверок полноты и качества предоставления
государственной услуги, в том числе порядок и формы
контроля за полнотой и качеством предоставления
государственной услуги
65. Контроль предоставления государственной услуги осуществляется посредством проведения проверок.
Проведение проверок полноты и качества предоставления государственной услуги может носить плановый и внеплановый характер.
66. Проверки полноты и качества предоставления государственной услуги в соответствии с ежегодно утверждаемым комплексным планом работы Минпромторга России осуществляются специалистами Минпромторга России (плановые проверки) или в случаях обращения заявителей с жалобой на решения или действия (бездействия), принятые (осуществляемые) в ходе предоставления государственной услуги, - должностными лицами Департамента (внеплановые проверки).
67. Плановые проверки при проведении контроля за осуществлением предоставления государственной услуги осуществляются посредством выборочной проверки соответствия принятых решений действующему законодательству Российской Федерации. Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года.
68. Внеплановые проверки проводятся по решению директора Департамента или его заместителя.
Ответственность должностных лиц Минпромторга
России за решения и действия (бездействие), принимаемые
(осуществляемые) ими в ходе предоставления
государственной услуги
69. За неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязанностей по выполнению административных процедур и соблюдению требований Административного регламента при предоставлении государственной услуги должностные лица несут персональную ответственность.
Положения, характеризующие требования к порядку
и формам контроля за предоставлением государственной
услуги, в том числе со стороны граждан, их
объединений и организаций
70. Контроль за исполнением Административного регламента со стороны граждан, их объединений и организаций является самостоятельной формой контроля и осуществляется путем направления обращений в Минпромторг России, а также путем обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принятых) в ходе исполнения Административного регламента.
71. Контроль за предоставлением государственной услуги со стороны заявителей может осуществляться путем получения информации (устной по телефону или в письменной либо электронной форме) о наличии в действиях (бездействии) ответственных должностных лиц Минпромторга России, а также в принимаемых ими решениях нарушений положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования
решений и действий (бездействия) Минпромторга России,
а также его должностных лиц
72. Заявитель имеет право подать жалобу на решение и (или) действие (бездействие) должностных лиц Минпромторга России, федеральных государственных служащих при предоставлении государственной услуги (далее - жалоба) в следующих случаях:
нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
нарушение срока предоставления государственной услуги;
требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
отказ заявителю в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
затребование у заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
отказ Минпромторга России, его должностного лица в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
73. Предметом жалобы являются нарушения прав и законных интересов заявителя, неправомерные решения, действия или бездействие должностных лиц Минпромторга России, нарушение положений Административного регламента, некорректное поведение или нарушение служебной этики.
74. Жалоба на решения, принятые заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации, осуществляющим координацию и контроль деятельности Департамента, рассматривается Министром промышленности и торговли Российской Федерации.
Жалоба на решения, принятые директором (заместителем директора) Департамента рассматривается Министром промышленности и торговли Российской Федерации или заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации, осуществляющим координацию и контроль деятельности Департамента.
Действия (бездействие) и решения Минпромторга России, принятые в рамках предоставления государственной услуги, могут быть обжалованы в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
75. Жалоба подается в письменной форме, в том числе при личном приеме заявителя, или в электронном виде в Минпромторг России.
76. Жалоба должна содержать:
наименование органа, предоставляющего государственную услугу, должностного лица Минпромторга России либо федерального государственного служащего, решения и действия (бездействие) которого обжалуются;
фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) заявителя. Сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
- суть обжалуемого действия (бездействия).
Дополнительно в жалобе могут быть указаны:
- обстоятельства, на основании которых заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия для их реализации либо незаконно возложена какая-либо обязанность;
- иные сведения, которые заявитель считает необходимым сообщить.
77. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
78. В случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:
доверенность, оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации;
копия решения о назначении или об избрании либо приказа о назначении физического лица на должность, в соответствии с которым такое физическое лицо обладает правом действовать от имени заявителя без доверенности.
79. Время приема жалоб совпадает со временем предоставления государственной услуги.
Жалоба в письменной форме может быть также направлена по почте.
80. В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
81. В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством официального сайта Минпромторга России и Портала.
82. При подаче жалобы в электронном виде документы могут быть представлены в форме электронных документов, подписанных электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации.
83. Минпромторг России обеспечивает:
информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) должностных лиц Минпромторга при предоставлении указанной государственной услуги, посредством размещения информации на официального сайта Минпромторга России, Портале;
консультирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) должностных лиц Минпромторга России при предоставлении указанной государственной услуги, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.
84. Минпромторг России отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:
наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями Административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.
85. Минпромторг России вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:
наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.
86. Жалоба, поступившая в Минпромторг России, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба рассматривается в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации.
В случае обжалования отказа Минпромторга России, его должностного лица в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования заявителем нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
Перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации.
87. По результатам рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений:
удовлетворить жалобу;
отказать в удовлетворении жалобы.
88. Ответ, содержащий результаты рассмотрения жалобы, направляется заявителю на следующий рабочий день после принятия решения.
В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
89. В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:
наименование органа, предоставляющего государственную услугу, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;
основания для принятия решения по жалобе;
принятое по жалобе решение;
в случае если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.
90. Заявитель вправе обжаловать решения по жалобе вышестоящим должностным лицам. Принятое в соответствии с пунктом 114 Административного регламента решение также может быть обжаловано в судебном порядке.
91. Заявитель имеет право обжаловать решение по жалобе в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
92. Заявитель имеет право на получение исчерпывающей информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.
93. Информацию о порядке подачи и рассмотрения жалобы заявители могут получить на официального сайта Минпромторга России и Портале, а также она может быть сообщена заявителю вустной и (или) письменной форме.
|
Приложение № 1
к Административному регламенту Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче, установлению порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза
от « » № г.
| |
