Приказ от 19 октября 2007 г. N 657 об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере защиты
Скачать 0.81 Mb.
|
В случае установления несоответствия в документах на продукцию должностное лицо в срок не более трех дней с момента обнаружения несоответствия устанавливает связь с заявителем по телефону, посредством электронной почты, используя контактные данные, содержащиеся в заявлении, и сообщает об обнаруженных несоответствиях, а также информирует заявителя о необходимости предоставления недостающих документов или замены документов в течение 5 дней с момента сообщения о необходимости предоставления недостающих документов или устранения несоответствия. Недостающие документы или заменяющие документы должны быть переданы через экспедицию регистрационного органа. В случае непредоставления таких документов оформляется письменное уведомление изготовителя или уполномоченного им лица, которое направляется в адрес изготовителя в течение не более 3 дней после непредоставления необходимых документов по истечении 5 дней с момента обнаружения необходимости предоставления недостающих документов или устранения несоответствия. 7.2. Экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека, эффективность применения - для дезинфекционных средств и биологически активных добавок к пище) продукции. Должностное лицо, ответственное за экспертизу документов в Роспотребнадзоре, производит проверку области аккредитации испытательной лаборатории (центра), связывается с испытательной лабораторией (центром) для установления факта проведения токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции и соответствия информации, изложенной в протоколах, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также полноту проведенных исследований и испытаний, их соответствие утвержденным методикам в срок не более 10 дней. На основании экспертизы документов, представленных производителем, должностное лицо, ответственное за экспертизу документов, готовит проект свидетельства о государственной регистрации, заверяет его своей подписью с указанием даты, после чего передает руководителю структурного подразделения регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции. 7.3. Принятие решения о выдаче свидетельства о государственной регистрации продукции или об отказе в государственной регистрации Руководитель структурного подразделения регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции, производит сверку представленных документов, предложений по оформлению свидетельства о государственной регистрации и заверяет предложения своей подписью с указанием даты рассмотрения документов. При наличии неточностей в проекте (несоответствие реквизитов продукции, наименования и места нахождения изготовителя представленным документам, несоответствие показателей безопасности продукции требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов) руководитель структурного подразделения регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции, указывает эти неточности и возвращает документы на доработку должностному лицу, ответственному за экспертизу документов, которое в течение не более двух дней вносит соответствующие исправления в проект свидетельства о государственной регистрации, после чего возвращает его для рассмотрения руководителю структурного подразделения регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции (не более 7 дней). При отсутствии неточностей руководитель структурного подразделения регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной функции, передает комплект документов должностному лицу, ответственному за ведение реестра свидетельств о государственной регистрации, для последующего распечатывания проекта свидетельства о государственной регистрации на бланке и передачи на подпись руководителю. В случае выявления в ходе рассмотрения документов оснований для отказа, изложенных в пункте 6 настоящего административного регламента, уведомление об отказе в государственной регистрации с указанием его обоснования направляется в срок не более 3 дней после принятия решения об отказе. 7.4. Внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию (не более 5 дней) Должностное лицо, ответственное за ведение государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, проводит техническую редактуру текста, вносит сведения о продукции, представленной для государственной регистрации в информационную систему учета продукции, прошедшей государственную регистрацию, проверяет наличие отметок о рассмотрении документов, оформляет черновую копию свидетельства о государственной регистрации, распечатывает сведения о продукции на бланке свидетельства о государственной регистрации с использованием единого специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информации ("Гигиеническое заключение 2000"), при этом в информационной системе учета продукции документу присваивается статус "не подписано", после чего передает документы на подпись руководителю регистрационного органа. После подписания руководителем свидетельства о государственной регистрации на нем в специально предназначенном месте проставляется печать регистрационного органа. Свидетельства о государственной регистрации, подписанные руководителем регистрационного органа и заверенные печатью регистрационного органа, передаются должностному лицу, ответственному за ведение государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, после чего должностным лицом, ответственным за ведение государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, в информационную систему учета вносятся данные о подписании документа, сведения о зарегистрированном продукте. Указанная информация размещается в сети Интернет (http://fp.crc.ru/gosreg). Заявитель уведомляется о готовности свидетельства о государственной регистрации по телефону. Выдача свидетельства о государственной регистрации производится в течение 5 дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции. 7.5. Внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации, выдача нового свидетельства о государственной регистрации взамен утраченного Основаниями для внесения изменений в свидетельства о государственной регистрации являются реорганизация юридического лица изготовителя (поставщика) продукции, изменение места жительства индивидуального предпринимателя - изготовителя (поставщика) продукции, изменение наименования продукции и формы выпуска, изменение области применения продукции, решение суда. В случае реорганизации юридического лица, изменения его наименования или места нахождения, а также изменения места жительства индивидуального предпринимателя - изготовителя (поставщика) продукции, изменения наименования продукции и формы выпуска, изменения области применения продукции, решения суда подается заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации с приложением документов, подтверждающих указанные изменения, а также документов, подтверждающих переход прав и обязанностей, связанных с изготовлением продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в случае реорганизации юридического лица). Заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации подается в форме заявления о государственной регистрации с пометкой "внесение изменений в свидетельство". При внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации выдается свидетельство о государственной регистрации взамен переоформляемого, с присвоением номера и даты, соответствующих моменту внесения изменений. Срок внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации не превышает 15 дней с момента принятия соответствующего заявления. В свидетельстве о государственной регистрации взамен переоформляемого в графе, содержащей информацию об основаниях выдачи, указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации, взамен которого выдается новое. При внесении изменений в свидетельство государственной регистрации ранее выданное свидетельство государственной регистрации подлежит возврату в орган Роспотребнадзора, которым было выдано это свидетельство. В случае утраты свидетельства о государственной регистрации получателем свидетельства о государственной регистрации подается заявление в свободной форме в орган Роспотребнадзора, в котором было оформлено свидетельство о государственной регистрации, о выдаче копии свидетельства о государственной регистрации. Не допускается переоформление свидетельства о государственной регистрации при изменении места нахождения производства продукции. 8. Ведение государственного реестра 8.1. Ведение Государственного реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 8.2. Государственный реестр ведется в целях информирования потребителей, производителей и поставщиков продукции, населения о продукции, зарегистрированной в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органах. 8.3. В государственный реестр включены следующие сведения: - наименование и место нахождения организации, фамилия, имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность, индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и подготовку к производству российской продукции; - наименование, страна происхождения и место нахождения организации - изготовителя и поставщика импортной продукции; - наименование продукции и товарный знак, под которым она производится (при его наличии); - сведения о нормативных или технических документах, по которым производится продукция; - перечень опасных свойств продукции с указанием их параметров; - сведения о мерах безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции; - номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации; - наименование и место нахождения регистрационного органа, выдавшего регистрационное свидетельство. 8.4. Государственный реестр является основой информационной системы учета продукции и ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях. 8.5. Ведение информационной системы учета продукции осуществляется с помощью единого специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информации государственного реестра. 8.6. Информационная система учета продукции, прошедшей государственную регистрацию, является общедоступной и размещается на еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет. 8.7. В информационную систему учета продукции включаются сведения о каждом зарегистрированном виде продукции на основании государственного реестра. Перечень сведений определяется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Информационная система учета продукции состоит из двух разделов: - сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию и включенной в Государственный реестр, свидетельства о государственной регистрации которой действуют на настоящий момент; - сведения о продукции, действие свидетельств о государственной регистрации которой приостановлено, а также сведения о продукции, свидетельства о государственной регистрации которой аннулированы (исключены из Государственного реестра). 8.8. Подготовка, внесение сведений, представляемых Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и территориальными органами, в Государственный реестр, а также публикация Государственного реестра на электронных носителях осуществляются на основании данных информационной системы учета продукции. 8.9. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляет в заинтересованные государственные органы, юридическим и физическим лицам Российской Федерации сведения о зарегистрированной продукции на основании данных информационной системы учета продукции, прошедшей государственную регистрацию без взимания платы в течение 30 дней после поступления запроса. 9. О решении спорных вопросов на этапе принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении свидетельства о государственной регистрации, при приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации 9.1. При возникновении спорных вопросов на этапе принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении, при приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации такие вопросы выносятся на рассмотрение Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию, заседания которой проводятся по мере возникновения таких вопросов. 9.2. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию (далее - Комиссия) создается приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 9.3. Комиссия рассматривает спорные вопросы на этапе принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении, приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации. 9.4. Комиссия имеет право: - вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию нормативной базы государственной регистрации; - привлекать на заседания Комиссии для проработки вопросов государственной регистрации специалистов научных учреждений и подведомственных организаций, представителей общественных организаций. 9.5. Комиссия обязана соблюдать установленный регламент проведения заседаний. 9.6. Вправе рекомендовать назначение повторных экспертиз в случае возникновения разногласий по вопросам, касающимся выдачи свидетельств о государственной регистрации. 9.7. Состав Комиссии формируется из специалистов по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии, и утверждается приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 9.8. Регламент работы Комиссии: - заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, определяемой соблюдением утвержденных законодательством Российской Федерации сроков рассмотрения представленных для государственной регистрации документов; - состав Комиссии определяется Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 сентября 2004 г. N 11 "О комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию"; - заседания Комиссии проводятся по решению руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; - заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии; - Комиссия принимает решения простым большинством голосов присутствующих на заседании членов Комиссии; |
Похожие:
 | О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных... |  | Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... |
| Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... | | Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, утвержденной приказом Федеральной службы по экологическому,... |
| О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления... | | О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления... |
| О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления... | | О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления... |
| О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления... | | О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления... |