2.5. На информационных стендах в помещении, предназначенном для приема документов на государственную регистрацию продукции и Интернет-сайтах органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека размещается следующая информация:
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению государственной функции;
текст Административного регламента с приложениями (полная версия на Интернет-сайте и извлечения, включая формы заявлений о государственной регистрации);
перечни документов, необходимых для государственной регистрации продукции и требования, предъявляемые к этим документам;
образцы оформления документов, необходимых для исполнения государственной функции, и требования к ним;
месторасположение, график (режим) работы, номера телефонов, адреса Интернет-сайтов и электронной почты органов, в которых заявители могут получить документы, необходимые для государственной регистрации продукции;
основания приостановления государственной регистрации продукции;
основания для отказа в государственной регистрации продукции;
порядок информирования о ходе исполнения государственной функции;
порядок получения консультаций;
порядок обжалования решений, действий или бездействия должностных лиц, исполняющих государственную функцию.
2.6. При ответах на телефонные звонки и устные обращения специалисты подробно и в вежливой (корректной) форме информируют обратившихся по интересующим их вопросам. Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о наименовании органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчестве и должности специалиста, принявшего телефонный звонок.
Время разговора не должно превышать 10 минут.
При невозможности для специалиста, принявшего звонок, самостоятельно ответить на поставленные вопросы телефонный звонок должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо, или обратившемуся лицу должен быть сообщен телефонный номер, по которому можно получить необходимую информацию.
2.7. Информирование о ходе исполнения государственной функции осуществляется специалистами при личном контакте с заявителями, с использованием средств сети Интернет (адрес в сети Интернет http://www.rospotrebnadzor.ru/activity/gosreg/), почтовой, телефонной связи, посредством электронной почты.
Заявители, представившие в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы документы для государственной регистрации продукции, в обязательном порядке информируются специалистами:
о приостановлении государственной регистрации продукции;
об отказе в государственной регистрации;
о сроке завершения оформления документов и возможности их получения.
2.8. Информация о приостановлении государственной регистрации или об отказе в ее проведении направляется заявителю письменно и дублируется по телефону или электронной почте, указанным в заявлении о государственной регистрации (при наличии соответствующих данных в заявлении).
2.9. Информация о сроке завершения оформления документов и возможности их получения заявителю сообщается при подаче документов и при возобновлении государственной регистрации после ее приостановления, а в случае сокращения срока - по указанному в заявлении о государственной регистрации телефону и/или электронной почте.
2.10. Для получения сведений о прохождении государственной регистрации заявителем указываются (называются) дата и входящий номер, проставленные в полученной при подаче документов расписке. Заявителю предоставляются сведения о том, на каком этапе (в процессе выполнения какой административной процедуры) государственной регистрации находится представленный им пакет документов.
2.11. Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок) для целей государственной регистрации продукции осуществляются за счет средств заявителя.
3. Порядок получения консультаций (справок)
об исполнении государственной функции
3.1. Консультации (справки) по вопросам исполнения государственной функции предоставляются специалистами, исполняющими государственную функцию, в том числе специалистами, специально выделенными для предоставления консультаций.
3.2. Консультации предоставляются по следующим вопросам:
оформления заявления о государственной регистрации (Приложение 4);
перечня документов, необходимых для государственной регистрации продукции (Приложение 5), комплектности (достаточности) представленных документов;
размера государственной пошлины;
времени приема и выдачи документов;
сроков государственной регистрации;
порядка обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых в ходе исполнения государственной функции.
3.3. Консультации предоставляются по письменным обращениям, при личном обращении, посредством Интернет-сайта (http://www.rospotrebnadzor.ru), телефона или электронной почты.
При консультациях по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий 30 дней с момента поступления письменного обращения.
3.4. Консультации общего характера (о местонахождении, графике работы, требуемых документах) могут предоставляться с использованием средств автоинформирования. При автоинформировании обеспечивается круглосуточное предоставление справочной информации.
4. Результаты исполнения государственной функции
4.1. Конечными результатами исполнения государственной функции могут являться:
государственная регистрация продукции;
отказ в государственной регистрации продукции;
предоставление информации из государственного реестра и информационной системы учета впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее - продукции), прошедших государственную регистрацию и разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота.
4.2. Процедура исполнения государственной функции завершается путем получения заявителем:
свидетельства о государственной регистрации продукции;
решения об отказе в государственной регистрации продукции;
выписки из государственного реестра и информационной системы учета впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, прошедших государственную регистрацию и разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота (далее - выписка из государственного реестра и информационной системы учета).
4.3. Срок действия свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
4.4. Право подписи свидетельства о государственной регистрации имеют руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (его заместители), руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации (их заместители).
4.5. Выписка из государственного реестра и информационной системы учета оформляется на основании зарегистрированного Управлением делами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека письменного обращения публично-правовых образований, юридических или физических лиц в течение 30 дней на бланке Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и подписывается руководителем (заместителем руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
5. Время исполнения государственной функции
и связанных с нею процедур
5.1. Рассмотрение регистрационным органом представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
5.2. Прием заявления о проведении государственной регистрации продукции, включая проверку полноты представленных документов, составление описи указанных документов и внесение информации о заявлении (номер заявления, наименование заявителя, наименование продукции, дата приема заявления) в журнал, ведение которого осуществляется в электронном виде, занимает не более 20 минут.
5.3. Ожидание в очереди при подаче документов не должно превышать 30 минут.
5.4. Выдача свидетельства о государственной регистрации, включая внесение записи о выдаче в журнал выдачи и проверку документов, удостоверяющих право получения свидетельства о государственной регистрации), - не более 10 минут.
5.5. Ожидание в очереди при получении документов не должно превышать 30 минут.
5.6. Продолжительность приема у должностного лица не может превышать 20 минут.
5.7. Часы приема заявителей:
Понедельник 10.00 - 15.00
Вторник 10.00 - 15.00
Среда 10.00 - 16.00
Четверг 10.00 - 15.00.
Время предоставления перерыва для отдыха и питания работников устанавливается правилами внутреннего трудового распорядка.
6. Основания для отказа в государственной регистрации
6.1. В государственной регистрации продукции отказывается в случае, если:
- качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации;
- в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
6.2. Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием в трехдневный срок доводится до заявителя в письменной форме.
6.3. Действие свидетельства о государственной регистрации приостанавливается регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции требований, если:
- качество и безопасность продукции, находящейся в обороте, не соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации;
- в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота установлены новые требования безопасности, являющиеся более жесткими, чем ранее действовавшие, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
6.4. Решение о приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации доводится регистрационным органом в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан приостановить выпуск и реализацию данной продукции.
6.5. В случае невозможности устранения таких нарушений или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте свидетельство о государственной регистрации аннулируется регистрационным органом путем издания приказа руководителя регистрационного органа и последующим занесением информации об аннулировании свидетельства в государственный реестр и информационную систему учета впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), а также отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов (далее - государственный реестр).
7. Другие положения, характеризующие требования
к исполнению государственной функции
За государственную регистрацию продукции взимается государственная пошлина в следующих размерах:
КонсультантПлюс: примечание.
В соответствии с изменениями, внесенными Федеральным законом от 27.12.2009 N 374-ФЗ в пункт 1 статьи 333.33 Налогового кодекса РФ, государственная пошлина за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия, отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, составляет 3 000 рублей; за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации - 200 рублей.
за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия - 1500 рублей;
за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 1500 рублей;
- за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации, - 300 рублей (20 процентов размера государственной пошлины, уплаченной за государственную регистрацию);
- за выдачу копий свидетельств о государственной регистрации в связи с их утратой - 500 рублей.
III. Административные процедуры
7.1. Экспертиза документов, представляемых заявителем
Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции, - заявители представляют в регистрационный орган заявление в соответствии с Приложением 4 и документы в соответствии с Приложением 5, блок-схема исполнения государственной функции приведена в Приложении 6.
Должностное лицо, ответственное за прием заявлений и документов, проводит сверку данных заявления с информацией, содержащейся в Едином государственном реестре юридических лиц (для юридических лиц) или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей в порядке, предусмотренном Правилами ведения государственного реестра юридических лиц и предоставления содержащихся в нем сведений или Правилами ведения государственного реестра индивидуальных предпринимателей и предоставления содержащихся в нем сведений (срок - не более 5 дней).
В случае отсутствия в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя производится отказ на основании отсутствия или невозможности обеспечения эффективных мер по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции (п. 6.1 настоящего административного регламента).
Должностное лицо, ответственное за экспертизу документов в Роспотребнадзоре, производит экспертизу документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, документов, подтверждающих наличие товарного знака (при его наличии), в срок не более 10 дней, при этом определяется правильность заверения документов, срок их действия, отнесенность представленных документов к регистрируемой продукции, а также полномочия организаций, выдавших указанные документы, при этом документы изготовителя продукции (или их копии) должны быть заверены нотариально или оттиском печатью (или штампом) изготовителя и (или) подписью (и печатью) уполномоченного лица изготовителя (спецификации, технические условия, информационные письма от производителя о данной продукции и т.д.).
|
