44-63-84 (ф)
ruk@ursn.tomsk.ru
|
http://rsn.tomsk.ru/
|
58
|
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю и Амурской области
|
Адреса: г. Чита, ул. Ленинградская, 15а
|
Тел.:
8 (3022) 28-36-00
Факс:
8 (3022) 28-36-05
|
rsnchita@mail.ru
|
http://fsvps.chita.ru/
|
672000, г. Чита, а/я 1311
|
ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОКРУГ
|
59
|
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Саха (Якутия)
|
Адрес: 677007, г. Якутск, пр. Ленина, д. 3/1
|
Тел.:
8 (4112) 42-12-61
|
rsn@sakha.ru
|
http://rsn.ykt.ru
|
60
|
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Приморскому краю и Сахалинской области
|
Адрес: 690034, г. Владивосток, ул. Воропаева, 33
|
Тел.:
8 (4232) 964-718
|
primnadzor@yandex.ru
|
http://primnadzor.ru
|
61
|
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
|
Адрес: 680000, г. Хабаровск, ул. Ленина, 18 а
|
Тел./факс:
8 (4212) 79-40-51
|
rsnkhab@vth.ru
|
http://www.rshn-khv-eao.ru
|
62
|
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Камчатскому краю и Чукотскому автономному округу
|
Адрес: 683049, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Академика Королева, 58
|
Тел./факс:
8 (4152) 22-42-48; 8 (4152) 23-56-05
|
rshn_kam@rai.kamchatka.ru
|
http://rai.kamchatka.ru
|
63
|
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Магаданской области
|
Адреса: 685000, г. Магадан, проезд Промышленный, д. 7
|
Тел.:
8 (4132) 62-24-21
|
rsn@maglan.ru
|
http://www.magrsn.ru
|
Приложение N 2
к Административному регламенту
исполнения Федеральной службой
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
государственной функции по осуществлению
федерального государственного надзора
в сфере обращения лекарственных средств
для ветеринарного применения
(──────────────────────────────────────────────────────────────────────)
│ Начало административной процедуры организация и проведение проверок│
│соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к│
│доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим│
│исследованиям лекарственных препаратов, государственной регистрации│
│лекарственных средств, хранению, перевозке, отпуску, реализации и│
│уничтожению лекарственных средств │
(────┬────────────────┬────────────────────────────────────────────────)
│ │
\/ \/ ┌────────────────────────────────┐
┌────────┐ ┌────────────────────┐ │ │ Истечение срока исполнения │
│Плановые│ │ Возникновение │ │<─┤ субъектом ранее выданного │
│проверки│ │ основания для │<─┤ │ предписания об устранении │
└────┬───┘ │внеплановой проверки│ │ │ выявленного нарушения │
│ └───────┬────────────┘ │ └────────────────────────────────┘
\/ \/ │ ┌────────────────────────────────┐
┌─────────────────────┐ │ │ Поступление обращений │
│ Приказ │ │<─┤и заявлений граждан, юридических│
│о проведении проверки│ │ │ лиц и индивидуальных │
└─────────┬───────────┘ │ │ предпринимателей │
\/ │ └────────────────────────────────┘
┌────────────┐ │ ┌───────────────────────────────────┐
│ Проведение │ │ │ Приказ руководителя, изданный │
│ проверки │ │<─┤ в соответствии с поручениями │
└─────┬──────┘ │ Президента Российской Федерации, │
\/ │Правительства Российской Федерации │
┌────────────┐ │и на основании требования прокурора│
│ Акт │ └───────────────────────────────────┘
│ проведения │
│ проверки │
└───────────┬┘
\/
┌────────────────────────────────────────────────┐
│ Свод и анализ сведений о результатах плановых │
│и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих│
│ организацию и проведение доклинических │
│ и клинических исследований │
└─────────────────────────┬──────────────────────┘
\/
┌────────────────────────────────────────┐
│Публикация сведений на официальном сайте│
└─────────────────────┬──────────────────┘
\/
(────────────────────────────────────────)
│ Завершение административной процедуры │
(────────────────────────────────────────)
(─────────────────────────────────────────────────────────────────────────)
│ Начало административной процедуры │
│ "организация и проведение проверок соответствия лекарственных │
│ средств, находящихся в обращении, установленным обязательным │
│ требованиям к их качеству" │
(──────────────┬───────────────────────────────────────────┬──────────────)
\/ \/
┌────────────────────────────┐ ┌──────────────────────────────┐
│Наступление очередного этапа│ │ Появление основания для │
│ плана контроля качества │ │внепланового контроля качества│
│ лекарственных средств │ │ лекарственных средств │
└~──────────────────┬────────┘ └~─────┬───────────────────────┘
\/ \/
┌────────────────────────────────────────────┐
│ Подготовка, согласование и утверждение │
│ задания на проведение экспертизы │
└──────────────────────┬─────────────────────┘
\/
┌────────────────────────────────────────────┐
│Отбор образцов и направление их в экспертную│
│ организацию (в соответствии с заданием на │
│ проведение экспертизы) │
└──────────────────────┬─────────────────────┘
\/
┌────────────────────────────────────────────┐
│ Проведение экспертизы качества │
│ образцов экспертной организацией │
└──────────────────────┬─────────────────────┘
\/
┌────────────────────────────────────────────┐
│ Рассмотрение │<────────────┐
│ заключения экспертной организации │ │
└──────────────────────┬─────────────────────┘ │
\/ │
┌────────────────────────────────────────────┐ │
│ Подготовка, согласование и утверждение │ │
│ решения по результатам экспертизы качества │ │
└──────────────────────┬─────────────────────┘ │
\/ │
┌─────────────────────/\─────────────────────┐ │
< Соответствие > │
│ требованиям к качеству │ │
└─────────────────────\/─────────────────────┘ │
/ \ │
ДА ┌─────────────────НЕТ │
│ │ │ │
\/ │ \/ │
┌─────────────────────────────┐ │ ┌────────────────────────────┴┐
│Проект решения по результатам│<────┘ │Повторная экспертиза качества│
│ экспертизы качества │ │ образцов экспертной │
└────────────┬────────────────┘ │ организацией │
│ └─────────────────────────────┘
\/
┌──────────────────────────┐
│ Публикация сведений ├──┐
│ на официальном сайте │ │
└──────────────────────────┘ │
\/
(───────────────────────────)
│Завершение административной│
│ процедуры │
(───────────────────────────)
(───────────────────────────────────────────────────────────────────────)
│ Начало административной процедуры "организация │
│ и проведение мониторинга безопасности лекарственных средств" │
(─────────────┬───────────────────────────────────────────┬─────────────)
\/ \/
┌─────────────────────────────────┐ ┌─────────────────────────────────┐
│ Получение сообщений от │ │Получение отчетов по безопасности│
│физических лиц, от лиц по роду их│ │ лекарственных препаратов, │
│ профессиональной деятельности │ │ информации при осуществлении │
└~──────────────┬─────────────────┘ │ контрольных и надзорных │
│ │ мероприятий │
│ └~───────────────┬────────────────┘
\/ \/
┌─────────────────────────────────────────┐
┌──────────────>│Обработка и анализ поступившей информации│
│ └────────────────────┬────────────────────┘
│ \/
│ ┌─────────────/\──────────────┐
│ < Информации достаточно >
│ └─────────────\/──────────────┘
│ / \
│ НЕТ ДА
│ │ │
│ \/ \/
│ ┌───────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────────┐
│ │ Запрос дополнительной │ │ Подготовка, согласование и │
└─┤ информации у заявителя, │ │ утверждение решения по │
│ разработчики и (или) │ │результатам анализа поступившей│
│ производителя │ │ информации │
└───────────────────────────────┘ └────┬──────────────────────────┘
\/
┌────────────────────────────────────────┐
│Публикация сведений на официальном сайте│
└────────────────────┬───────────────────┘
│
\/
(─────────────────────────────────────)
│Завершение административной процедуры│
(─────────────────────────────────────) |
