8. Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений (общая область)
Перечень критериев аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений.
Нормативные правовые акты (законы, постановления Правительства РФ, акты Минпромторга и Росстандарта), устанавливающие порядок проведения метрологических работ (услуг) по обеспечению единства измерений.
Основные требования к системе менеджмента качества при выполнении работ (услуг) по обеспечению единства измерений. Какими документами они установлены.
Миссия и политика в области качества, их содержание.
Документы, регламентирующие требования к обеспечению независимости, беспристрастности и конфиденциальности при осуществлении деятельности в области обеспечения единства измерений.
Требования к персоналу в части квалификации, наличии специального трудового стажа и практического опыта работы.
Требования к помещениям для проведения работ по обеспечению единства измерений. Привести примеры.
Требования к осуществлению контроля условий окружающей среды при проведении работ по обеспечению единства измерений. Внешние факторы, их регистрация и учёт влияния на результаты работ.
Требования к: измерениям; единицам величин; эталонам единиц величин; стандартным образцам; средствам измерений; методикам измерений.
Требования к эталонам единиц величин, их содержанию и применению, оформлению документов, подтверждающих их метрологические характеристики. Какими документами эти требования установлены?
Порядок разработки и утверждения государственных поверочных схем, локальных поверочных схем, их назначение, содержание и применение.
Форма, обозначение и порядок нанесения знаков поверки и калибровки.
Форма, содержание и порядок выдачи свидетельств о поверке и сертификатов калибровки на эталоны единиц величин и средства измерений.
Порядок утверждения, применения, хранения стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов.
Порядок приобретения услуг и материальных ресурсов. Работа с поставщиками.
Требования к составу и управлению документацией системы менеджмента качества..
Порядок организации и проведения внутренних проверок требований системы менеджмента качества и внутреннего контроля качества работ (услуг) по обеспечению единства измерений.
Порядок аттестации методик измерений. Содержание документа, выдаваемого по результатам аттестации.
Процедура подтверждения соответствия показателей точности измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.
Требования к содержанию программ испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа.
Требования к методикам испытаний и испытательному оборудованию, используемых при проведении испытаний средств измерений и стандартных образцов в целях утверждения типа.
Требования к оформлению и содержанию документов по результатам испытаний стандартных образцов и средств измерений в целях утверждения типа. Порядок утверждения типа стандартных образцов и средств измерений.
Требования к программному обеспечению, применяемому в средствах измерений и используемому при выполнении измерений.
Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений, порядок передачи сведений в фонд и получения из него информации.
Нормативно-правовые документы, устанавливающие порядок поверки средств измерений.
Документы, регламентирующие организацию и проведение испытаний стандартных образцов и средств измерений в целях утверждения типа, их основное содержание.
Сферы и формы государственного регулирования. Какими документами регламентированы?
Понятие метрологической прослеживаемости измерений, способы обеспечения и документальное подтверждение прослеживаемости.
Основные положения документа, определяющего наименования и обозначения, а также правила применения и написания единицы величин, допускаемые к применению в Российской Федерации.
Требования к оценке результатов поверки средств измерений, порядок учёта, хранения и передачи сведений о поверке средства измерений в Федеральный информационный фонд.
Требования к управлению сбором, обработкой, регистрацией, отчетностью, хранением и передачей данных с использованием электронных носителей и технических средств.
Требования к учету, хранению и применению поверительных и калибровочных клейм.
Требования к ведению рабочих записей, оформлению и хранению протоколов поверки и калибровки средств измерений.
Нормативные документы, регламентирующие проведение работ по метрологической экспертизе документации.
Метрологические требования, рассматриваемые при проведении метрологической экспертизы проектов нормативных документов, конструкторской и технологической документации.
Порядок оформления экспертного заключения по результатам метрологической экспертизы.
Порядок аттестации первичных референтных и референтных методик (методов) измерений.
Требования к оформлению и хранению результатов метрологической экспертизы нормативной, конструкторской и технологической документации, аттестации методик измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
Порядок заполнения форм 1-6 приложения 5 к Критериям аккредитации в сфере обеспечения единства измерений.
Порядок оценки соответствия заявленной области аккредитации в области обеспечения единства измерений (по формам 1-6 Критериев аккредитации).
Порядок оценки сведений, содержащихся в формах 1-6 Критериев аккредитации, на предмет соответствия заявленной области аккредитации.
8.1.1. поверка и калибровка средств измерений
Нормативные правовые документы, регламентирующие порядок организации, проведения и оформления результатов поверки средств измерений.
Система менеджмента качества деятельности по поверке средств измерений: требования к составу и содержанию документации СМК. Требования ГОСТ ИСО/МЭК17025-2009.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителей, менеджеров по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией,
её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению поверки средств измерений.
Требования к заключению субподрядов на проведение поверки средств измерений, приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика поверки средств измерений,
к работе с претензиями, к управлению работами по поверке, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по поверке средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по поверке средств измерений: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Выбор и применение методик поверки средств измерений
Требования к оценке результатов поверки средств измерений, управление данными с использованием программного обеспечения.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), применяемому при поверке средств измерений, и оформлению документации на него. Организация и проведение работ по учёту и поддержанию эталонов в пригодном состоянии.
Виды поверочных схем, их построение и содержание, порядок разработки, утверждения и применения.
Обеспечение метрологической прослеживаемости при поверке, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Обращение со средствами измерений от поступления на поверку до выдачи заказчику.
Требования к оформлению и хранению результатов поверки средств измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
Международные стандарты, устанавливающие общие требования
к организации и проведению калибровки средств измерений и к компетентности калибровочных лабораторий. Требования ГОСТ ИСО/МЭК17025-2009.
Система менеджмента качества деятельности по калибровке средств измерений: требования к составу и содержанию документации СМК.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителя, менеджера по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению калибровки средств измерений.
Требования к приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика калибровки средств измерений, к работе с претензиями, к управлению работами по калибровке средств измерений, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по калибровке средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по калибровке средств измерений: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Выбор и применение методик калибровки средств измерений.
Требования к оценке результатов калибровки средств измерений, управление данными с использованием программного обеспечения.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), применяемому при калибровке средств измерений, и оформлению документации на него. Организация и проведение работ по учёту и поддержанию эталонов в пригодном состоянии.
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений при калибровке средств измерений, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Понятие неопределенности, расчет неопределенности при проведении работ по калибровке.
Обращение со средствами измерений от поступления на калибровку до выдачи заказчику.
Требования к оформлению и хранению результатов калибровки средств измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
8.1.2. испытания стандартных образцов
Нормативные правовые документы, устанавливающие требования к проведению испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, а также регламентирующие порядок организации, проведения и оформления результатов работ по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа.
Система менеджмента качества деятельности по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа (далее по тексту испытания стандартных образцов): требования к составу и содержанию документации СМК.
Требования к Руководству по качеству лица, выполняющего работы по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа.
Способы проведения испытаний стандартных образцов.
Требования к программе испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителя, менеджера по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению испытаний стандартных образцов.
Требования к заключению субподрядов на проведение испытаний стандартных образцов, приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика испытаний стандартных образцов, к работе с претензиями, к управлению работами по испытаниям стандартных образцов, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по испытаниям средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Требования к разработке (выбору) и применению программ испытаний стандартных образцов.
Требования к оценке результатов испытаний стандартных образцов.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), средствам измерений, испытательному оборудованию, применяемым при испытаниях стандартных образцов. Документация, сопровождающая эталонное оборудование, средства измерений, испытательное оборудование в соответствии с требованиями законодательства в области обеспечения единства измерений.
Требования к методикам измерений, применяемым при испытаниях стандартных образцов.
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений при испытаниях стандартных образцов, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте.
Требования к выбору стандартных образцов для испытаний, обращение со стандартными образцами в процессе испытаний и по их завершению.
Требования к оформлению и хранению результатов испытаний стандартных образцов, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
8.1.3. испытания средств измерений
Нормативные правовые документы, регламентирующие порядок организации, проведения и оформления результатов работ по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа.
Система менеджмента качества деятельности по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа (далее по тексту испытания средств измерений): требования к составу и содержанию документации СМК.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителя, менеджера по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению испытаний средств измерений.
Требования к заключению субподрядов на проведение испытаний средств измерений, приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика испытаний средств измерений, к работе с претензиями, к управлению работами по испытаниям средств измерений, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по испытаниям средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Разработка (выбор) и применение программ испытаний средств измерений.
Требования к оценке результатов испытаний средств измерений, управление данными с использованием программного обеспечения.
Требования к испытательному оборудованию, применяемому при испытаниях средств измерений.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), применяемому при испытаниях средств измерений, и оформлению документации на него. Организация и проведение работ по учёту и поддержанию эталонов в пригодном состоянии.
Обеспечение прослеживаемости измерений при испытаниях средств измерений, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Отбор образцов средств измерений для испытаний, обращение со средствами измерений в процессе испытаний и по их завершению.
Требования к оформлению и хранению результатов испытаний средств измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
|
