5.1.15. неразрушающий контроль
Какие виды неразрушающего контроля применяются при выполнении неразрушающего контроля продукции с целью оценки соответствия?
Какие требования к продукции предъявляются для обеспечения возможности и достоверности проведения неразрушающего контроля с целью оценки соответствия?
Какие виды испытаний должно проходить оборудование неразрушающего контроля (дефектоскопы, меры, стандартные образцы и пр.)?
Какие требования предъявляются к организациям, которые производят поверку (калибровку) средств неразрушающего контроля?
Какие типы технологических документов регламентируют неразрушающий контроль, выполняемый при оценке соответствии продукции?
Какие основные разделы должна содержать технологическая документация по неразрушающему контролю?
Какие основные требования к документам, в которых регистрируют результаты неразрушающего контроля, предъявляются при оценке соответствия?
Какие требования предъявляются к квалификационному уровню руководителя и работников, выполняющих неразрушающий контроль и оценку качества продукции при аккредитации подразделения неразрушающего контроля?
Какие требования предъявляются к организациям, которые производят сертификацию персонала по неразрушающему контролю?
Какую информацию должна содержать область аккредитации лаборатории неразрушающего контроля предприятия?
Какие организационные документы необходимо предоставить предприятию для аккредитации лаборатории неразрушающего контроля?
Какими документами может быть подтверждено требование независимости лаборатории неразрушающего контроля?
Какие требования предъявляются к оснащенности лаборатории неразрушающего контроля оборудованием и помещениями?
Какая документация по персоналу должна иметься в лаборатории неразрушающего контроля предприятия?
Какие мероприятия и как часто должны проводиться в лаборатории неразрушающего контроля для повышения уровня профессионального мастерства?
Какие требования предъявляются к организации, производящей неразрушающий контроль на субподряде от организации, претендующей на аккредитацию подразделения неразрушающего контроля?
Какая продукция подвергается неразрушающему контролю (НК)?
Какие производственные сектора существуют по НК и каким документом они они регламентируются?
Какие виды документов по неразрушающему контролю (НК) существуют?
Какой статус должен быть у методик контроля, которыми пользуется персонал лаборатории НК и ТД?
Какие документы регламентируют требования к продукции подвергающейся неразрушающему контролю?
Какие основные типа оборудования применяются при проведении:
Ультразвукового контроля
Вихретокового контроля
Магнитопорошкового контроля
Радиационного контроля
Капиллярного контроля
Акустико-эмиссионного контроля
визуально измерительного контроля
Дайте определения следующим наименованиям образцов:
контрольный образец
настроечный образец
мера
стандартный образец
стандартный образец предприятия
Перечислите требования к персоналу, работающему в лаборатории НК и ТД?
Приведите перечень документации, который должен быть в лаборатории на оборудование?
Перечислите требования к процедуре «регистрация результатов контроля», которые должны быть соблюдены в лаборатории НК и ТД?
В каких случаях оборудование, применяемое в лаборатории НК и ТД, подвергается поверке, а в каких калибровке?
Кто имеет право проводить работы по поверке и калибровке оборудования применяемое в лаборатории НК и ТД?
5.1.16. медико-биологические испытания
1. Что можно считать медико-биологическими испытаниями (виды).
2. Факторы воздействия на человека и окружающую среду (обобщенно).
3. Микробиологические лаборатории. Виды и объекты исследований.
4. Организация работы с микроорганизмами. Нормативные документы.
5. Биологическая безопасность. Нормативно-законодательная база (национальная, международная).
6. Правила обращения с объектами микробиологических исследований.
7. Порядок отбора проб (образцов) для микробиологических исследований (требования, нормативные документы).
8. Стандартные образцы для микробиологических исследований – виды, назначение.
9. Персонал микробиологических лабораторий (требования, нормативные документы).
10. Требования к помещениям микробиологических лабораторий.
11. Организация внутрилабораторного контроля качества микробиологических исследований (мероприятия).
12. Записи. Оформление результатов микробиологических исследований.
13. Лекарственные средства (определение, нормативно-законодательная база).
14. Нормативные документы, устанавливающие требования к качеству лекарственных средств (перечню показателей) и методам испытаний.
15. Альтернативные методы токсикологических исследований. Тест-объекты и требования к ним.
16. Физико-химические методы в медико-биологических исследованиях.
17. Токсичные элементы. Объекты и методы исследований.
18. Загрязнители, опасные для человека и окружающей среды. Классификация, примеры.
19. Порядок выбора контролируемых показателей химического состава питьевой воды.
20. Правила формирования записей, при проведении измерений физических факторов среды обитания.
21. Акустические факторы - шум, инфразвук, ультразвук. Определение. Основные характеристики.
22. Вибрация. Определение. Основные характеристики.
23. Коэффициент естественной освещенности (КЕО). Порядок проведения измерений, записи.
24. Микроклимат. Понятие, измеряемые параметры.
25. Нормативно-законодательная база в области радиационной безопасности (основные документы).
26. Виды радиологических исследований, измерений (нормативные документы).
27. Медицинские изделия – определение, основные нормативные акты.
6. Аккредитация органов инспекций (общая область)
1. Что такое инспекция как метод оценки? Типы органов инспекции.
2. Что включает деятельность органов инспекций? Какая разница между деятельностью органов инспекций и органов по сертификации и испытательной лабораторией?
3. Какие административные и организационные требования к органам инспекций?
4. Система менеджмента качества органов инспекции: общая характеристика, документы системы менеджмента качества.
5. Основные требования к содержанию политики в области качества деятельности органа инспекции.
6. Требования к организационной структуре (внутренней организации деятельности) органа инспекции.
7. Сайт органа инспекции: требования к содержанию и размещению информации.
8. Требования к обеспечению независимости и беспристрастности органа инспекции при осуществлении деятельности.
9. Требования, обеспечивающие компетентность и ответственность работников органа инспекции.
10. Способы установления наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации.
11. Функции и полномочия менеджера по качеству в органе инспекции.
12. Система управления документацией (правила документооборота) органа инспекции.
13. Документы, подтверждающие соответствие органа инспекции критериям аккредитации.
14. Внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества в органе инспекции.
15. Требования к наличию у органа инспекции нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов в соответствии с областью аккредитации.
16. Страхование рисков в деятельности органов инспекций?
17. Какие виды результатов деятельности органов инспекций и требования к ним? Требования к протоколам и актам инспекций.
18. Требования к внутренней организации деятельности органов инспекции, с учетом обеспечения соответствия принципам независимости, беспристрастности и конфиденциальности при проведении инспекционной деятельности.
19. Способы предотвращения и исключения конфликта интересов в органах инспекции.
20. Процедура по жалобам и апелляциям органов инспекции.
21. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Типы органов инспекции: сходство и различие, виды деятельности.
22. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Требования к независимым органам инспекции категории А. Структура, требования независимости, взаимодействие с заказчиками и поставщиками (подрядчиками).
23. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Требования к независимым органам инспекции категории В. Структура, требования независимости, взаимодействие с заказчиками и поставщиками (подрядчиками).
24. ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2012. Требования к независимым органам инспекции категории С. Структура, требования независимости, взаимодействие с заказчиками и поставщиками (подрядчиками).
25. Какие факторы (укрупнено) оказывают влияние на достоверность результатов испытаний и могут быть проверены Органом инспекции при заключении договора с испытательной лабораторией (центром).
6.1.1. строительство
1. Документы, регламентирующие обязательное подтверждение соответствия продукции, в т. ч. строительной.
2. Особенности добровольной сертификации продукции в строительстве.
3. Ответственность за идентификацию продукции для сертификационных испытаний.
4. Нормативные, правовые документы, необходимые для экспертизы документов заявителя при аккредитации органов по сертификации продукции и испытательных лабораторий.
5. Какими документами регламентируется обязательное подтверждение соответствия продукции, в том числе строительной.
6. Особенности добровольной сертификации продукции в строительстве. Проверка их соблюдения при инспекционном контроле и аккредитации ОС на новый срок.
7. Кто несет ответственность за идентификацию продукции, в чьи функции входит отбор образцов для сертификационных испытаний.
8. Отражена ли процедура передачи образцов от ОС в ИЛ (ИЦ) в Руководстве по качеству ОС? Какими документами оформляется?
9. В каких случаях испытания строительной продукции могут быть проведены у заявителя? Какими документами регламентируется?
Может ли должностное лицо ОС, подписывающее сертификат соответствия, участвовать в проверке производства данной продукции?
Могут ли эксперты ОС участвовать в разработке корректирующих мероприятий при проведении анализа состояния производства
и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.
Может ли должностное лицо ИЛ (ИЦ), подписывающее протокол испытаний, участвовать в проверке производства данной продукции при ее сертификации?
Состав документов, включаемых в дело по сертификации продукции, для передачи в архив после окончания работ по заявке. Наличие данной позиции в документах заявителя.
Требования к обеспечению механической безопасности здания или сооружения.
Требования к обеспечению пожарной безопасности здания или сооружения.
Требования к обеспечению безопасности зданий и сооружений при опасных природных процессах и явлениях и техногенных воздействиях.
Требования к обеспечению выполнения санитарно-эпидемиологических требований.
Требования к обеспечению качества воздуха.
Требования к обеспечению инсоляции и солнцезащиты.
Требования к обеспечению защиты от шума.
Требования к обеспечению защиты от влаги.
Требования к обеспечению защиты от ионизирующего излучения.
Требования к строительству зданий и сооружений, консервации объекта, строительство которого не завершено.
Правила обязательной оценки соответствия зданий и сооружений, а также связанных со зданиями и с сооружениями процессов проектирования (включая изыскания), строительства, монтажа, наладки и утилизации (сноса).
В какой форме осуществляется обязательная оценка соответствия зданий и сооружений, а также связанных со зданиями и с сооружениями процессов эксплуатации требованиям Федерального закона от 30.12.2009 N 384-ФЗ "Технический регламент о безопасности зданий и сооружений".
Правила добровольной оценки соответствия зданий и сооружений, а также связанных со зданиями и с сооружениями процессов проектирования (включая изыскания), строительства, монтажа, наладки, эксплуатации и утилизации (сноса).
6.1.2. обследование и техническое освидетельствование лифтов
На какие лифты распространяется действие Технического регламента о безопасности лифтов?
Как проводится техническое освидетельствование модернизированного лифта?
Порядок проведения экспертизы лифта, введенного в эксплуатацию до вступления в силу Технического регламента «О безопасности лифтов», но не отработавшего назначенный срок службы?
В какой форме аккредитованная испытательная лаборатория проводит оценку соответствия лифта требованиям Технического регламента «О безопасности лифтов»?
Какие устройства безопасности лифта подлежат обязательной сертификации?
Какие устройства безопасности лифта не подлежат обязательной сертификации?
6.1.3. промышленная безопасность
Что входит в понятие авария в соответствии с 116-ФЗ и как расследуются причины аварии?
На какие категории и классы подразделяются опасные производственные объекты?
Кто и каким образом осуществляет производственный контроль на опасном производственном объекте?
Требования к техническим устройствам на опасном производственном объекте.
Порядок проведения экспертизы промышленной безопасности.
Требования к экспертным организациям, осуществляющим экспертизу промышленной безопасности.
Требования к оценке результатов экспертизы промышленной безопасности.
Оформление результатов экспертизы. Требования к заключению экспертизы промышленной безопасности.
6.1.4 Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Основной закон, регулирующий вопросы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Методы инспекции в части обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения – стандартные, нестандартные.
Какие категории нормативных документов устанавливают требования к объектам санитарно-эпидемиологических исследований (испытаний) и измерений.
Виды исследований (испытаний) и измерений в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия.
Порядок отбора проб и образцов для исследований (требования, нормативные документы).
Хранение, транспортировка проб и образцов для исследований (требования, нормативные документы).
Правила обращения с пробами и образцами, в том числе опасными (требования, нормативные документы).
Требования к персоналу органа инспекции в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия.
Оформление результатов инспекции в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия. Типы документов.
7. Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проводящих межлабораторные сличительные испытания
Межлабораторные сравнительные испытания. Определение и области применения.
Проверка квалификации лабораторий. Определение и типы применяемых провайдером программ межлабораторных сравнительных испытаний.
Проверка квалификации лаборатории. Общие требования к разработке и реализации провайдером программ межлабораторных сравнительных испытаний.
Проверка квалификации лаборатории. Основные этапы проведения межлабораторных сравнительных испытаний.
Провайдер проверки квалификации. Нормативные документы, регламентирующие деятельность по проверке квалификации. Основные требования к компетентности провайдера.
Провайдер проверки квалификации. Требования к персоналу.
Провайдер проверки квалификации. Взаимодействие с участниками межлабораторных сравнительных испытаний.
Провайдер проверки квалификации. Анализ результатов участников межлабораторных сравнительных испытаний и применяемые методы статистических расчетов.
Провайдер проверки квалификации. Способы оценки результатов участников межлабораторных сравнительных испытаний.
Провайдер проверки квалификации. Отчеты по проверкам квалификации. Требования к содержанию отчетов.
Провайдер проверки квалификации. Требования к помещениям и оборудованию.
Планирование провайдером программ проверки квалификации. Требования к содержанию программы.
Планирование провайдером программ проверки квалификации. Требованиям к используемым участниками методикам измерений.
Требования к образцам, используемым при проверке квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Требования к подготовке.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Виды образцов, основные характеристики.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Способы определения приписанных значений.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Оценивание неопределенности приписанных значений.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Процедуры подтверждения однородности и стабильности.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Инструкции для участников.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Обеспечение метрологической прослеживаемости.
Образцы для проверки квалификации посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Требования к приготовлению, хранению, транспортировке.
Требования к системе менеджмента провайдера проверки квалификации.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Управление документацией. Основные требования.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Передача работ на субподряд. Основные требования
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Приобретение услуг и материалов. Основные требования
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Управление работой, не соответствующей установленным требованиям.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Корректирующие действия.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Работа с претензиями участников межлабораторных сравнительных испытаний.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Внутренние аудиты.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Предупреждающие действия.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Управление записями. Основные требования.
Система менеджмента провайдера проверки квалификации. Анализ со стороны руководства.
Использование результатов межлабораторных сравнительных испытаний заинтересованными сторонами.
Участие лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях. Требования, планирование, использование результатов.
Возможные причины получения неудовлетворительных результатов участия лабораторий в межлабораторных сравнительных испытаниях.
Действия лаборатории при получении неудовлетворительных результатов участия в межлабораторных сравнительных испытаниях.
Оценка результатов участия лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях органом по аккредитации.
Использование результатов участия лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях при подтверждении компетентности. Критерии оценки результатов.
Проверка квалификации лабораторий посредством межлабораторных сравнительных испытаний. Требования к экспертам по аккредитации, осуществляющим оценку соответствия лаборатории критериям аккредитации.
|
