3. Аккредитация органов по сертификации систем менеджмента
Система менеджмента качества органов по сертификации: общая характеристика, документы системы менеджмента качества.
Требования к организационной структуре (внутренней организации деятельности) органа по сертификации СМК.
Требования к обеспечению независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении работ по сертификации СМК.
Работники органа по сертификации СМК: требования к квалификации, распределение прав и обязанностей.
Функции и полномочия менеджера по качеству в органе по сертификации СМК.
Система управления документацией (правила документооборота) органа по сертификации СМК.
Система договорной работы с контрагентами органа по сертификации СМК.
Внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества в органе по сертификации СМК.
Выявление в органе по сертификации работ, выявленных с нарушением установленных требований: порядок документирования работ, корректирующие мероприятия СМК.
Сайт органа по сертификации СМК в сети «Интернет»: требования к содержанию и размещению информации.
Утверждение правил проведения сертификации органом по сертификации СМК.
Требования к наличию у органа по сертификации СМК нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов в соответствии с областью аккредитации.
Порядок информационного взаимодействия органа по сертификации СМК с Росаккредитацией (в том числе, предоставление информации о сертификатах соответствия, зарегистрированных декларациях о соответствии).
Аудит системы менеджмента качества органом по сертификации СМК.
Обеспечение беспристрастности при проведении аудита системы менеджмента качества.
Привлечение внешних аудиторов к проведению работ по сертификации системы менеджмента качества.
4. Аккредитация органов по сертификации персонала
Правовая основа деятельности по сертификации персонала.
Формирование области аккредитации органа по сертификации персонала.
Общие требования к органам по сертификации персонала: юридический статус, организационная структура, обеспечение независимости и беспристрастности.
Работники органа по сертификации персонала: статус, требования к квалификации, документированные формы подтверждения квалификации в качестве персонала органа по сертификации.
Работники органа по сертификации персонала: распределение прав и обязанностей, матрица ответственности.
Требования к работникам по контракту (привлекаемому персоналу) органа по сертификации персонала и порядок подтверждения их компетентности.
Требования к экзаменаторам и порядок их привлечения органом по сертификации к проведению оценки персонала, заявленного на сертификацию.
Процедура проверки компетентности персонала органа по сертификации персонала
в процессе выездной оценки.
Требования и порядок подтверждения наличия у органа по сертификации персонала нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов в соответствии с областью аккредитации.
Требования к наличию у органа по сертификации персонала помещений и оборудования. Подтверждение правомочности использования органом по сертификации помещений и оборудования, не принадлежащих органу по сертификации персонала или юридическому лицу, в состав которого входит орган по сертификации, на праве собственности.
Основания для организации и правила выполнения работ по сертификации персонала
Этапы процесса сертификации. Краткая характеристика. Правила разработки и ведения схемы сертификации персонала. Опишите этап процесса сертификации «Заявка».
Опишите виды и порядок проведения экзамена органом по сертификации персонала.
Опишите этап процесса сертификации «Оценка».
Опишите этап процесса сертификации «Решение по сертификации».
Опишите этап процесса сертификации «Инспекционный контроль».
Опишите этап процесса сертификации «Повторная сертификация».
Опишите этап процесса сертификации «Использование сертификатов, логотипов
и знаков».
Система менеджмента качества органов по сертификации персонала: общая характеристика, документы системы менеджмента качества.
Требования к организационной структуре (внутренней организации деятельности) органа по сертификации персонала.
Требования к работнику органа по сертификации персонала, обеспечивающего функционирование системы менеджмента качества.
Требования к обеспечению независимости и беспристрастности органа
по сертификации при осуществлении работ по сертификации персонала.
Система управления документацией (правила документооборота) органа
по сертификации персонала.
Внутренний контроль соблюдения требований системы менеджмента качества в органе по сертификации персонала.
Правила передачи работ по сертификации по субподряду.
Порядок выявления работ, выполненных с нарушением, установленных в органе
по сертификации персонала требований, включая установление, документирование
и выполнение корректирующих действий.
Правила обеспечения безопасности процесса сертификации.
Правила разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников органа по сертификации персонала.
Сайт органа по сертификации персонала в сети «Интернет»: требования к содержанию и размещению информации.
5. Аккредитация испытательных лабораторий (центров) (общая область)
Испытание. Объект испытания. Место испытания в оценке соответствия. Испытательная лаборатория. Виды лабораторий.
Понятия испытания, измерения и контроля, что общего и в чем различия. Виды испытаний.
Организационная структура испытательной лаборатории. Меры по предотвращению конфликтов интересов. Меры по обеспечению беспристрастности и независимости.
Процедура проведения первичной аккредитации ИЛ. Требования по формированию программы выездной оценки. Содержание экспертного заключения и акта выездной оценки.
Процедура проведения подтверждения компетентности ИЛ. Требования к формированию программы выездной оценки. Основные отличия от процедуры проведения аккредитации ИЛ.
Область аккредитации лаборатории. Основные требования к содержанию и оформлению.
Руководство по качеству (РК). Основные требования к содержанию и оформлению РК.
Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации.
Политика в области качества.
Функции и полномочия менеджера по качеству в испытательной лаборатории.
Управление документацией. Состав документов системы менеджмента.
Хранение и архивирование документов в испытательной лаборатории.
Особенности управления документацией в электронном виде.
Приобретение услуг и запасов.
Обслуживание заказчиков. Сотрудничество с заказчиками и обратная связь.
Субподряд. Какие работы лаборатория может передать субподрядчику. Правила выбора субподрядчика
Управление реактивами и материалами в испытательной лаборатории. Требования к маркировке, хранению, утилизации.
Претензии и жалобы. Политика и процедуры лаборатории по урегулированию претензий и жалоб заказчиков и других сторон.
Улучшение результативности системы менеджмента лаборатории.
Управление несоответствующими работами. Анализ причин. Типичные несоответствия.
Корректирующие действия и коррекция. Оценка эффективности (результативности) корректирующих действий.
Предупреждающие действия. Потенциальные источники несоответствий.
Управление записями. Записи по качеству, технические записи.
Внутренние проверки (внутренний аудит). Горизонтальный и вертикальный аудит. Планирование и организация внутренних проверок.
Анализ со стороны руководства, его цели. Регистрация результатов анализа со стороны руководства.
Компетентность персонала лаборатории. Требования к профессиональному и образовательному уровню, опыту работы персонала.
Требования к опыту работы сотрудников лаборатории, работа со стажерами. Правила привлечения стажеров к проведению испытаний (измерений).
Политика и процедуры выявления потребностей в обучении и подготовке персонала. Программа подготовки. Оценка результативности проводимого обучения персонала.
Помещения и условия окружающей среды.
Особенности проведения испытаний по месту осуществления временных работ.
Методики испытаний (измерений). Общие требования.
Особенности применения международных и национальных стандартов для испытаний продукции, на которую имеется технический регламент.
Оценка пригодности методик испытаний.
Методики, разработанные лабораторией, порядок их внедрения и использования в аккредитованной лаборатории.
Представление результатов и характеристик качества измерений. Единицы измерения.
Показатели качества методик измерений.
Точность результатов измерений.
Способы контроля качества результатов измерений..
Понятия погрешности и неопределенности результатов измерений.
Что такое прослеживаемость результатов измерений и какие свидетельства прослеживаемости измерений может предоставить лаборатория?
Требования при использовании компьютеров или автоматизированного оборудования для сбора, регистрации, хранения или поиска данных
Оборудование. Содержание процедуры управления. Виды оборудования. Инструкции по использованию оборудования.
Поверка, калибровка и градуировка средств измерений.
Аттестация испытательного оборудования.
Меры, стандартные образцы (СО) и эталоны, их назначение и применение.
Отбор образцов. Какие документы и процедуры по отбору образцов и в каких случаях должна иметь лаборатория.
Обращение с объектами испытаний (образцами). Требования к идентификации объектов испытаний. Требования к процедурам по обращению с объектами испытаний и их хранению.
Обеспечение качества результатов испытаний.
Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ), зачем они нужны, кто их организует. Участие лаборатории в МСИ.
Отчетность о результатах. Требования к протоколам испытаний.
Особенности применения международных и национальных стандартов для испытаний продукции, на которую имеется технический регламент.
5.1.1. геологоразведочная деятельность и добыча полезных ископаемых
Нормативные документы, устанавливающие требования к качеству нефти (перечню показателей), методам испытаний.
Статус методик измерений, допущенных для использования в испытательных лабораториях для определения показателей качества нефти.
Требования к средствам измерений, допущенным к использованию в испытательных лабораториях для определения показателей качества нефти.
НД, устанавливающие требования к отбору проб нефти.
Дать определения понятиям:
- точечная проба нефти;
- накопительная проба нефти;
- объединенная проба нефти.
Дать определение понятию – арбитражная проба нефти.
Требования к отбору проб нефти при определении массовой доли сероводорода, метил- и этил меркаптанов.
Оборудование, применяемое для отбора проб нефти.
Статус стандартных образцов, применяемых в испытательных лабораториях контроля качества нефти.
Классификация оборудования, используемого в испытательной лаборатории при определении показателей качества нефти.
Порядок управления оборудованием, используемым в лаборатории.
Требования к документу, оформляемому производителем (изготовителем)
по результатам испытаний нефти.
Формы контроля стабильности результатов испытаний, осуществляемых
в испытательных лабораториях контроля качества нефти.
В какой фракции нефти определяются органические хлориды? Перечислить методы.
Требования к контролю качества воды дистиллированной при определении массовой концентрации органических хлоридов во фракции, выкипающей до 204 С в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52247-2004.
Требования к ограничению по массовой доле воды в пробах нефти при определении массовой доли серы по ГОСТ Р 51947-2002 и/или АСТМ Д 4294.
Требования к контролируемым параметрам окружающей среды при определении фракционного состав нефти.
Законодательство Российской Федерации в сфере недропользования: основные нормативные правовые акты и их общая характеристика.
Документы, устанавливающие требования к объектам лабораторных исследований (испытаний) в сфере недропользования.
Основные стадии проведения геологоразведочных работ и особенности проведения лабораторных исследований (испытаний) полезных ископаемых на каждой стадии.
Документы, устанавливающие нормы погрешности результатов лабораторных исследований (испытаний) полезных ископаемых.
Классификация методик лабораторных исследований (испытаний) полезных ископаемых по точности результатов.
Особенности лабораторных исследований (испытаний) вещественного (минерального и химического) состава полезных ископаемых.
Значение систематической погрешности при анализе полезных ископаемых.
Способы оценки систематической погрешности лаборатории.
Особенности подготовки (измельчения и сокращения) проб для проведения лабораторных исследований (испытаний) вещественного (минерального и химического) состава полезных ископаемых.
Обеспечение качества процедуры подготовки (измельчения и сокращения) проб для проведения лабораторных исследований (испытаний) вещественного (минерального и химического) состава полезных ископаемых.
Требования к пробам (крупность, масса, упаковка, сопроводительные документы), поступающим на анализ в испытательную лабораторию.
Дать определения понятиям: рядовая, групповая, технологическая проба.
Требования к установке и эксплуатации весов I (специального) класса точности по ГОСТ Р 53228-2008 для проведения пробирного анализа.
Процедура входного контроля расходных материалов, используемых для пробирного анализа горных пород и руд на содержание золота и серебра.
Особенности лабораторных исследований (испытаний) пород и руд с неравномерным распределением золота.
Требования к стандартным образцам, используемым при проведении лабораторных исследований (испытаний) полезных ископаемых.
Приемочный контроль партии проб.
Внутренний и внешний лабораторный контроль, внутренний и внешний геологический контроль, арбитражный контроль.
Особенности проведения лабораторных исследований (испытаний) рядовых, контрольных и арбитражных проб.
5.1.2. производство пищевых продуктов, включая напитки, и табака, сельского хозяйства и ветеринарии
Требования к обеспечению компетентности персонала Испытательной лаборатории (центра), выполняющего специфические задачи в процессе проведения испытаний пищевой продукции.
Правила транспортирования и хранения образцов скоропортящейся пищевой продукции.
Порядок документирования сведений, касающихся процедуры отбора образцов пищевой продукции, в том числе на случай отклонений от стандартной процедуры отбора.
Порядок регистрации, идентификации и обезличивания образцов продукции, поступивших в Испытательную лабораторию (центр) для проведения испытаний. Передача образцов продукции для проведения испытаний.
Обеспечение контроля качества питательных сред и штаммов микроорганизмов при проведении микробиологических испытаний пищевой продукции.
Процедуры обеспечения и контроля надлежащих внешних условий при проведении микробиологических испытаний пищевой продукции.
Применение контрольных образцов состава пищевой продукции при контроле качества результатов испытаний. Обеспечение условий хранения образцов состава пищевой продукции.
Меры предотвращения и разрешения конфликта интересов между Испытательной лабораторией (центром) и “внутренним” заказчиком (на примере производственной лаборатории предприятий пищевой промышленности).
Процедуры обеспечения качества результатов микробиологических испытаний в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 7218-2011 “Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям”.
Факторы, влияющие на достоверность результатов испытаний пищевой продукции (укрупненно).
Несовместимые работы при проведении испытаний пищевой продукции. Меры по предотвращению влияния несовместимых работ.
Процедуры предотвращения ухудшения характеристик, потери или повреждения образцов пищевой продукции на протяжении всего периода пребывания в Испытательной лаборатории (центре).
Процедура контроля факторов, влияющих на достоверность результатов испытаний, в процессе проведения отбора образцов пищевой продукции.
Особенности подготовки образцов пищевой продукции к проведению испытаний в зависимости от перечня определяемых показателей.
|
