Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др., (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью и печатью изготовителя или заявителя; Пояснительная записка

Документы, предоставляемые заявителем для целей государственной регистрации биологически активных добавок к пище импортного производства.

1. 
   Апостилированные (Консульская легализация) документы от производителя продукции:
   

• 
  - Доверенность на российскую организацию. Выдается производителем.
  
• 
  - Сертификат безопасности - документ удостоверяющий, что продукция безопасна для человека. Выдается государственным органом страны производителя. (Это может заменять сертификат свободной торговли, он так же выдается государственным органом страны происхождения товара).
  

• 
  - Сертификат происхождения - выдается государственным органом страны производителя. Декларирует, что производитель зарегистрирован и находится по определенному адресу.
  

2. 
   Необходимо представить технологическую схему производства. Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкций, спецификации, и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью и печатью изготовителя;
   
3. 
   Документ о полном ингредиентном составе БАД (для БАД, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления, также содержащие информацию об «активных веществах» продукта (например флавонойды, витамины, минералы, полисахаридные соединения, масла Омега групп и т.д.), заверенный подписью и печатью изготовителя;
   
4. 
   Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью производителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью и печатью изготовителя;
   
5. 
   Инструкция по применению, листок-вкладыш, аннотация и др., (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью и печатью изготовителя или заявителя;
   
6. 
   Пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава БАД, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств БАД, противопоказания, ограничения по применению БАД (при их наличии), заверенная подписью и печатью изготовителя или заявителя;
   
7. 
   Декларация об использовании или отсутствии в составе БАД компонентов содержащих гормоны и пестициды;
   
8. 
   Декларация об использовании или отсутствии в составе БАД компонентов, полученных из генетически модифицированных организмов (ГМО), заверенная подписью и печатью изготовителя;
   
9. 
   Декларация об отсутствии в составе БАД компонентов и веществ, обладающих наркотическим и психотропным действием, сильнодействующих веществ из списка WADA, заверенная подписью и печатью изготовителя;
   
10. 
    Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение  юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью и печатью изготовителя;
    
11. 
    Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
    
12. 
    Заявку и договор в лабораторию для проведения экспертизы, заявление в РОСПОТРЕБНАДЗОР для целей государственной регистрации.
    
13. 
    Образцы. Необходимо представить по 500 гр. каждого образца, 3 упаковки по 100-200 гр.
    
14. 
    Свидетельства ИНН и ОГРН на Российскую компанию, от лица которой, регистрируется продукт.