Потребность заказчика
|
Предложение участника закупки
|
№ п/п
|
Наименование товара
|
Наименование показателя
|
Значение показателя
|
Конкретные значения показателей, соответствующие значениям, установленным в Техническом задании документации об аукционе, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика
|
Указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), на знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара
|
Кол-во
|
1
|
Индикатор биологический
|
Назначение
|
Диагностикум бактериальный для контроля работы дез. камер. Представляет собой пробирку Эппендорфа (инсулиновый флакон), содержащий высушенные микробные клетки золотистого стафилококка Staphylococcus aureus штамм 906, V<2куб.м
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
7 компл.
|
Упаковка
|
Не менее 10 штук в пакете
|
Указать конкретное значение
|
Количество микробных клеток в биологическом индикаторе
|
Не менее 106
|
Указать конкретное значение
|
Устойчивость тест-культуры к температуре
|
(60±2)°С при 25 мин экспозиции
|
Указать конкретные значения
|
Чувствительность питательной среды
|
При посеве 1-10 микробных клеток Staphylococcus aureus штамм 906 цветная питательная среда изменяет цвет с зеленого на желтый
|
Указать словесное описание
|
2
|
Индикатор воздушной стерилизации биологический одноразовый
|
Назначение
|
Для контроля эффективности всех режимов воздушной стерилизации
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
80 уп.
|
Принцип метода
|
Основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры
|
Указать словесное описание
|
Внешний вид
|
Индикаторы представляют собой носитель в виде стеклянного флакона с высушенными спорами бактерий Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д, упакованного в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной пленки. Стерильная индикаторная среда находится в стеклянном флаконе, закрытом крышкой, закатанной алюминиевым колпачком
|
Указать словесное описание
|
Класс потенциального риска применения в медицинских целях 1
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Комплект поставки
|
-Индикатор биологический − 6 шт.
- Флакон со стерильной индикаторной средой – 1 шт.
- Комплект из 7 стерильных резиновых пробок и одного флакона без спор − 1 шт.
-Стерильный шприц для однократного применения с иглой, для розлива питательной среды – 1 шт.
- Инструкция по применению − 1 шт.
- Потребительская упаковка – 1 шт.
|
Указать словесное описание
|
Характеристика упаковки
|
На потребительской упаковке указана следующая информация: название «индикатор биологический одноразовый для контроля воздушной стерилизации», название тест-микроорганизма, число спор на носителе, сокращенное название коллекции культуры, откуда был взят микроорганизм и номер штамма, указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор, количество биологических индикаторов в упаковке, номер партии, дата изготовления, гарантийный срок хранения. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации от не подвергавшихся
|
Указать словесное описание
|
Число спор на носителе
|
(n*106)*
|
Указать значение
|
Резистентность (устойчивость) к процессу стерилизации сухим горячим воздухом при температуре 160 °С ±2 °С
|
Величина D для популяции тест-микроорганизмов не менее 2.5 мин. Время выживания не менее 10 мин. Время гибели не более 25 мин.
|
Указать словесное описание
|
Исходный цвет биотеста
|
Зеленый
|
Указать словесное описание
|
Цвет среды при прорастании спор
|
Желтый
|
Указать словесное описание
|
3
|
Индикаторы биологические одноразовые для контроля паровой стерилизации
|
Назначение
|
Для контроля всех режимов паровой стерилизации
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
20 уп.
|
Класс потенциального риска применения в медицинских целях 1
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Внешний вид
|
Индикаторы представляют собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) с высушенными спорами бактерий Geobacillus stearothermophilus ВКМ В-718, запакованные в бумажно-пленочную стерилизационную упаковку
|
Указать словесное описание
|
Число спор на носителе
|
(n*106)*
|
Указать значение
|
Резистентность (устойчивость) к процессу стерилизации влажным теплом при температуре 121°С ±1°С
|
Величина D для популяции тест-микроорганизмов не менее 1.5 мин. Время выживания не менее 5 мин. Время гибели не более 15 мин.
|
Указать словесное описание
|
Температура инкубирования активированных индикаторов и контрольных пробирок типа Эппендорф
|
От не менее 53°С до не более 57 °С
|
Указать диапазон
|
Время учета результатов биологического контроля
|
Не более 48 часов по изменению (или не изменению) цвета питательной среды
|
Указать конкретное значение
|
Исходный цвет стерильной индикаторной среды
|
Сине-фиолетовый
|
Указать словесное описание
|
Цвет при прорастании спор
|
Желтый
|
Указать словесное описание
|
Комплект поставки
|
- Индикатор биологический − 6 шт.
- Флакон со стерильной индикаторной средой – 1 шт.
- Стерильная пробирка типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) в стерилизационной упаковке для контроля среды – 1 шт.
- Стерильный шприц для однократного применения с иглой, для розлива питательной среды – 1 шт.
- Инструкция по применению − 1 шт.
- Потребительская упаковка – 1 шт.
|
Указать словесное описание
|
Характеристика упаковки
|
На каждый индикатор наклеена этикетка, содержащая информацию о названии тест-микроорганизма, а также указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся.
На стерильную пробирку типа Эппендорф (либо стеклянный флакон), предназначенную для контроля среды, наклеена этикетка, позволяющая отличить ее от биологического индикатора.
Стерильная индикаторная среда находится в стеклянном флаконе, закрытом крышкой, закатанной алюминиевым колпачком.
На потребительской упаковке указана следующая информация: название «индикатор биологический одноразовый для контроля воздушной стерилизации», название тест-микроорганизма, число спор на носителе, сокращенное название коллекции культуры, откуда был взят микроорганизм и номер штамма, указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор, количество биологических индикаторов в упаковке, номер партии, дата изготовления, гарантийный срок хранения, ссылка на ТУ в соответствии, с которыми производится биологический индикатор, номер регистрационного удостоверения, рекомендуемые условия хранения, условия транспортирования и утилизации
|
Указать словесное описание
|
Условия хранения
|
В закрытом помещении при температуре не ниже +5оС и не выше +40оС и относительной влажности воздуха не более 80%
|
Указать словесное описание
|
4
|
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый
|
Назначение
|
Класс – 6 – «имитирующие индикаторы» - может быть пригоден для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры паровых стерилизаторов
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
50 компл.
|
Индикатор на бумажно-плёночной основе
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контрольные значения индикаторов
|
121/20, 134/4, 134/5, 134/7, 134/18 градусов/минут соответственно
|
Указать значения
|
Класс по степени потенциального риска их применения в медицинских целях 1
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Упаковка
|
Не менее 500 тестов в комплекте без журнала
|
Указать конкретное значение
|
5
|
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый
|
назначение
|
Класс не ниже 4 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах. Индикаторы также предназначены для контроля соблюдения условий паровой стерилизации водных растворов лекарственных средств и питательных сред как внутри флаконов, так и в камере парового стерилизатора в режимах - (121±1) °С, 20 минут или 120+2°С, 20 минут
|
|
Указать
|
10 компл.
|
Контролируемый режим стерилизации в диапазоне
|
121+3°С/20+2 минуты и давление пара 0,11+0,02 Мпа*
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
120/20 градусов С/минут соответственно
|
Указать конкретные значения
|
Описание
|
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой
|
Указать словесное описание
|
Количество в упаковке
|
Не менее 1000 тестов
|
Указать конкретное значение
|
6
|
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый
|
назначение
|
Класс не ниже 4 - «многопеременные индикаторы», предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении их как снаружи упаковок и изделий в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями при их стерилизации в форвакуумных паровых стерилизаторах
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
10 компл.
|
Контролируемый режим стерилизации в диапазоне
|
134+3°С/5+1 минуты и давление пара 0,21+0,02 Мпа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора:
|
134/5 градусов С/минут соответственно
|
Указать конкретные значения
|
описание
|
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой
|
Указать словесное описание
|
Количество в упаковке
|
Не менее 1000 тестов
|
Указать конкретное значение
|
7
|
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый
|
Назначение
|
Класс 4 - «многопеременные индикаторы» - может быть пригоден для оперативного визуального контроля критических параметров: температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки, наличия насыщенного водяного пара при размещении в внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями в паровом стерилизаторе с гравитационным способом предварительного удаления воздуха
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
5 компл.
|
Упаковка
|
Не менее 1000 тестов в комплекте с журналом Ф.257/у
|
Указать конкретное значение
|
Характеристика
|
Индикатор на бумажно-плёночной основе
|
Указать словесное описание
|
Контролируемый режим стерилизации
|
120±2°С/45+3 минут и давление пара 0,11+0,02 МПа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
120°С/45 минут*
|
Указать значения
|
8
|
Индикатор паровой стерилизации химический одноразовый
|
Назначение
|
Класс 4 - «многопеременные индикаторы» - пригоден для оперативного визуального контроля критических параметров: температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки, наличия насыщенного водяного пара при размещении внутри бумажных, комбинированных упаковок, стерилизационных коробок, текстильных, металлических и других укладок, трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями в паровом стерилизаторе с гравитационным способом предварительного удаления воздуха
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
250 компл.
|
Упаковка
|
Не менее 1000 тестов в комплекте с журналом Ф.257/у
|
Указать конкретное значение
|
Индикатор на бумажно-плёночной основе
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контролируемый режим стерилизации
|
132±2°С/20+2 минут и давление пара 0,20+0,02 МПа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
130°С/7 минут*
|
Указать значения
|
9
|
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые
|
Класс 4 – «многопеременные индикаторы»
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 компл.
|
Назначение
|
Визуальный контроль соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах
|
Указать словесное описание
|
Основа индикатора – бумажно-плёночная
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контролируемый режим стерилизации
|
110(+2) °С/20 минут, давление пара 0,05 МПа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
110 °С/20 минут*
|
Указать конкретные значения
|
Количество тестов в упаковке
|
Не менее 500 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Журнал Приложение Е к Инструкции № 214
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
10
|
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые
|
Класс 4 – «многопеременные индикаторы»
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 компл.
|
Назначение
|
Визуальный контроль соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах
|
Указать словесное описание
|
Основа индикатора – бумажно-плёночная
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контролируемый режим стерилизации
|
110(+2) °С/30 минут, давление пара 0,05 МПа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
110 °С/30 минут*
|
Указать значения
|
Количество тестов в упаковке
|
Не менее 500 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Журнал Приложение Е к Инструкции № 214
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
11
|
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые
|
Назначение
|
Класс 4 – «многопеременные индикаторы» - пригоден для визуального контроля соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах
|
Указать словесное описание
|
Указать
|
1 уп.
|
Индикатор на бумажно-пленочной основе
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контролируемый режим стерилизации
|
не менее 120 (+2) °С
|
Указать конкретное значение
|
Время выдержки
|
не менее 12 мин.
|
Указать конкретное значение
|
Давление пара
|
не менее 0,11Мпа
|
Указать конкретное значение
|
12
|
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые
|
Класс 4 – «многопеременные индикаторы»
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 уп.
|
Назначение
|
Визуальный контроль соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах
|
Указать словесное описание
|
Основа индикатора – бумажно-плёночная
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контролируемый режим стерилизации
|
120(+2) °С/15 минут, давление пара 0,11 МПа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
120 °С/15 минут*
|
Указать значения
|
Количество тестов в упаковке
|
Не менее 500 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Журнал Приложение Е к Инструкции № 214
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
13
|
Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые
|
Класс 4 – «многопеременные индикаторы»
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 компл.
|
Назначение
|
Визуальный контроль соблюдения критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах
|
Указать словесное описание
|
Основа индикатора – бумажно-плёночная
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Контролируемый режим стерилизации
|
120(+2) °С/30 минут, давление пара 0,11 МПа
|
Указать конкретные значения
|
Контрольные значения индикатора
|
120 °С/30 минут*
|
Указать значения
|
Количество тестов в упаковке
|
Не менее 500 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Журнал Приложение Е к Инструкции № 214
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
14
|
Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских инструментов
|
Для определения эффективности очистки медицинских инструментов в моечных машинах и ультразвуковых мойках, а также для определения наличия следов крови на поверхностях камер моечных машин и ультразвуковых моек
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 уп.
|
Цветная химическая реакция окисления тетраметилбензидина перекисными соединениями, катализируемая гемоглобином крови
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Чувствительность метода по количеству частиц крови в пробе
|
Не мене 0,1 мкг
|
Указать конкретное значение
|
Длительность стандартного теста
|
Не более 30 секунд
|
Указать конкретное значение
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия -1
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
комплект поставки
|
|
|
раствор индикатора в пластмассовой ампуле
|
Не менее 10 шт./1,5мл*
|
Указать конкретное значение
|
инструкция по применению
|
Не менее 1 шт.
|
Указать конкретное значение
|
тампон (ватная палочка)
|
Не менее 10 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Штатив картонный
|
Не менее 1 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Упаковочная коробка
|
Не менее 1 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 5 суток
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Срок годности
|
Не менее 1,5 года
|
Указать конкретное значение
|
Фасовка
|
Не менее 10тестов/уп.
|
Указать конкретное значение
|
15
|
Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских инструментов
|
Для определения эффективности очистки медицинских инструментов от протеинов крови, а также для определения наличия остатков протеинов крови на других поверхностях, таких как стенки камеры моечных машин
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 уп.
|
Основа теста цветная химическая реакция на определение протеинов крови
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Чувствительность теста по количеству протеиновых частиц
|
Не менее 1 мкг
|
Указать конкретное значение
|
Длительность стандартного теста
|
Не более 10 минут
|
Указать конкретное значение
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия -1
|
Наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Комплектность 1 упаковки изделия
|
|
|
Пластиковые ампулы с готовой к использованию индикаторной жидкостью красного цвета
|
Не менее 10 шт/5мл*
|
Указать конкретное значение
|
Штатив картонный
|
Не менее 1 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Тампоны для отбора проб
|
Не менее 10 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Инструкция по применению
|
Не менее 1 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Упаковочная коробка
|
Не менее 1 шт.
|
Указать конкретное значение
|
Хранение
|
Индикатор хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 5 суток
|
Указать словесное описание
|
Срок годности
|
Не менее 1,5 года
|
Указать конкретное значение
|
Фасовка
|
не менее 10 тестов/уп.
|
Указать конкретное значение
|
16
|
Устройства контроля процесса паровой
стерилизации химические трубчатые
|
устройства контроля процесса паровой стерилизации химические трубчатые
|
наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Указать
|
1 компл.
|
Назначение
|
Устройство контроля процесса предназначены для контроля паровой стерилизации медицинских изделий. Являясь моделью наиболее трудностерилизуемого трубчатого изделия, позволяет контролировать достижение условий для обеспечения стерильности уровня 10-6 во всей стерилизуемой загрузке
|
Указать словесное описание
|
Описание
|
Представляют собой полимерную капсулу с термостойкой полимерной трубкой внутренним диаметром 2 мм и длиной 1500 мм, свернутой в кольцо. В капсулу помещается один химический индикатор. В качестве химического индикатора применяется химический индикатор класса 5 по ГОСТ ISO 11140-1
|
Указать словесное описание
|
Комплектность
|
полимерная капсула с крышкой и полимерной трубкой, химический индикатор (200 шт.), инструкция, этикетка и потребительская упаковка
|
Указать словесное описание
|
На потребительской упаковке указаны наименование, дата изготовления, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя
|
наличие
|
Указать наличие или отсутствие
|
Хранить изделия до использования следует в упаковке изготовителя
|
при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте
|
Указать словесное описание
|
