Правила сертификации в системе добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента»
Скачать 1.21 Mb.
|
| 1 Введение Настоящий документ устанавливает порядок сертификации систем менеджмента на соответствие нормативным документам, указанным в п. 8.2 Правил функционирования, в Системе добровольной сертификации систем менеджмента «Регистр систем менеджмента» (далее – Система). Настоящий документ предназначен для применения органами по сертификации Системы; организациями, претендующими на получение сертификата соответствия систем менеджмента; Техническим центром Регистра систем качества (далее – Технический центр Регистра). 2 Нормативные ссылкиВ настоящем документе использованы ссылки на следующие стандарты:ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 Оценка соответствия. Требования для органов, выполняющих аудит и сертификацию систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (ИСО 9004:2000) Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента ГОСТ Р ИСО 14001-2007 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению ГОСТ 12.0.230-2007 Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования ILO-OSH2001 OHSAS 18001:2007 Система менеджмента охраны труда и техники безопасности. Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 Информационная технология. – Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» ГОСТ Р 52614.2-2006 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в сфере образования ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р 52614.4-2007 Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в органах местного самоуправления Примечание – При пользовании настоящим документом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим документом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. 3 Термины и определения В настоящем документе использованы следующие термины с соответствующими определениями: 3.1 система менеджмента: Система (совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов) для разработки политики и целей достижения этих целей. Примечание: Система менеджмента организации может включать различные системы менеджмента, такие как система менеджмента качества, система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья и др. 3.2 заказчик: организация (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель), обратившаяся в орган по сертификации с заявкой о проведении работ по сертификации 3.3 аудит: Систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев Примечания 1 Внутренние аудиты, называемые аудитами первой стороны, проводит для внутренних целей непосредственно данная организация или от ее имени другая организация. Результаты внутреннего аудита могут служить основанием для декларации о соответствии. Рекомендуется проведение внутренних аудитов аудиторами, прошедшими обучение в специализированных организациях. 2 Внешние аудиты включают в себя аудиты, называемые аудитами второй стороны и аудитами третьей стороны. Аудиты второй стороны проводят стороны, заинтересованные в деятельности предприятия, например потребители или другие лица от их имени. Аудиты третьей стороной проводят внешние независимые организации. Эти организации проводят сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например, ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 14001. 3 Если аудит проверяемой организации проводят одновременно несколько организаций, такой аудит называют совместным. 3.4 проверяемая организация: Организация, подвергающаяся аудиту. 3.5 производственная площадка: Географически обособленное подразделение организации. 3.6 программа аудита: Совокупность нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели. Примечание – Программа аудита включает всю деятельность, необходимую для планирования, организации и проведения аудитов. 3.7 план аудита: Описание деятельности и мероприятий по проведению аудита. 3.8 критерии аудита: Совокупность политики, процедур или требований. Примечание - Критерии аудита используют в качестве базы для сравнения свидетельств аудита (ГОСТ Р ИСО 19011) 3.9 свидетельство аудита: Записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены. Примечание - Свидетельства аудита могут быть качественными или количественными в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011. 3.10 выводы (наблюдения) аудита: Результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита. Примечание - Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности улучшения по ГОСТ Р ИСО 19011. 3.11 область аудита: содержание и границы аудита. Примечание - Область аудита обычно включает в себя процессы и виды деятельности организации, местонахождение, организационную структуру, а также охватываемый период времени в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011. 3.12 аудитор (эксперт): Лицо. обладающее компетентностью для проведения аудита. 3.13 комиссия: Один или несколько экспертов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости. Примечания 1 Одного из экспертов назначают председателем комиссии. 2 Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных (не менее 15 дней) аудитах в качестве эксперта по сертификации систем менеджмента и обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства комиссией в процессе аудита. 3 В комиссию допускается включать стажеров. 3.14 технический эксперт: Лицо, предоставляющее аудиторской группе свои знания или опыт по специальному вопросу. Примечания 1 Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемой аудиту, а также знания языка или культуры страны, в которой проводят аудит. 2 Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в комиссии в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 19011. 3.15 держатель сертификата: Организация, на чье имя выдан сертификат соответствия. 3.16 компетентность: Проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки. 3.17 соответствие: Выполнение требования. 3.18 несоответствие: Невыполнение требования. Примечание - Невыполнением установленного требования является отсутствие этого требования в документах системы менеджмента и/или отсутствие его реализации при функционировании системы. 3.19 значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие системы менеджмента, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции. Примечание - К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов системы и/или отсутствие их результативного функционирования. 3.20 малозначительное несоответствие (категория 2): Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) системы менеджмента. 3.21 уведомление: Свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия 3.22 комбинированный аудит - это аудит, программа оценки в ходе которого включает в себя требования более чем одного стандарта/нормативного документа для систем менеджмента (Система менеджмента качества + Система экологического менеджмента, Система менеджмента качества + Система экологического менеджмента + Система менеджмента профессиональной безопасности и здоровья и т.д.). 3.23 интегрированный аудит – особый вид комбинированного аудита, в ходе которого зрелость системы менеджмента в организации и высокая квалификация аудиторской группы позволяют сократить время проведения аудита за счет возможности более эффективной работы в ходе аудита. 3.24 общие требования к интегрированным системам менеджмента – требования, содержащиеся во всех стандартах, имеющих отношение к интегрированной системе менеджмента, и последовательно употребляемые в системе. 3.25 особые требования к интегрированным системам менеджмента – требования, содержащиеся не во всех стандартах, имеющих отношение к интегрированной системе менеджмента, и последовательно употребляемые в системе. 3.26 область сертификации: Область применения системы менеджмента, заявляемая организацией - заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации. 4. Цели проведения сертификации систем менеджмента. В результате сертификации систем менеджмента определяют: - степень соответствия систем менеджмента проверяемой организации установленным требованиям; - результативность систем менеджмента. 5 Требования к условиям проведения сертификации систем менеджмента. 5.1 Работы по сертификации проводят аккредитованные Ростехрегулированием органы по сертификации. 5.2 Условием проведения сертификации является наличие в организации документально оформленной и внедренной системы менеджмента. 5.3 К работе по сертификации привлекают экспертов по сертификации систем менеджмента (далее эксперты), зарегистрированных в Образовательной автономной некоммерческой организации (ОАНО) «Регистр Системы сертификации персонала» (РССП), и, при необходимости, технических экспертов. Один и тот же эксперт может работать по нескольким из указанных выше направлений (при условии официального подтверждения им своей компетентности). 5.4 Область применения систем менеджмента определяет заказчик, область сертификации определяет орган по сертификации по результатам аудита. 6 Объекты аудита 6.1 Объекты аудита при сертификации систем менеджмента При сертификации систем менеджмента объектами аудита являются: - область применения систем менеджмента; - качество продукции; - документы системы менеджмента, полнота и точность отражения требований нормативных документов по п. 8.2 Правил функционирования в документации на системы менеджмента; - функционирование процессов систем менеджмента в отношении фактического выполнения требований документации системы и обеспечения результативности систем менеджмента. 6.2 Область применения систем менеджмента При проверке области применения анализируют область, определенную в заявке на сертификацию. 6.3 Качество продукции Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе: - данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований; - результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей; - данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции; - данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла. Примечания 1. Сертификация систем менеджмента не предусматривает специально запланированных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции. Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции, проводимых проверяемой организацией. 2. Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством применительно к продукции (услугам) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные государственными стандартами или другими нормативными документами, то при сертификации систем менеджмента проверяют возможность системы контроля и испытаний качества продукции проверять соблюдение этих требований. 6.4 Документы систем менеджмента Орган по сертификации проверяет соответствие документации систем менеджмента требованиям нормативных документов, указанных в п. 8.2 Правил функционирования. Состав документации должен соответствовать установленным требованиям. При проверке содержания документации анализируют, все ли требования стандартов к документации учтены. Орган по сертификации проверяет наличие документов, необходимых организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Орган по сертификации проверяет записи, указанные как обязательные в пунктах нормативных документов требованием «должны». 7 Процесс сертификации систем менеджмента |
Похожие:
 | Применение сертификата соответствия и знака соответствия систем менеджмента |  | После подписания договора и предоплаты работ (первого этапа работы) по сертификации, аудиторская группа приступает к проверке системы... |
| Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству | | Системы добровольной сертификации косметологических услуг Росздравнадзора (регистр. N росс ru. O391. 04ЕЗ00 в реестре зарегистрированных... |
| Форма заявки-декларации на проведение сертификации продукции в системе сертификации гост р | | Зарегистрирована в Едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации |
| Учебное пособие предназначено для студентов вузов, обучающихся по специальности «Управление качеством». Книга содержит требования... | | Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными нормами и правилами в области... |
| Икации услуг по санаторно-курортному лечению Росздравнадзора (регистр. N росс ru. 0213. 04ЛК00 в реестре зарегистрированных систем... | | Заявка на проведение сертификации (ресертификации) системы менеджмента качества в системе сертификации гост р |