Российской федерации федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Скачать 306.27 Kb.
|
1 2
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПРИКАЗ от 16 апреля 2007 г. N 714-Пр/07 О введении в действие системы добровольной сертификации косметологических услуг На основании Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", в соответствии с Правилами функционирования Системы добровольной сертификации косметологических услуг Росздравнадзора (регистр. N РОСС RU.O391.04ЕЗ00 в реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) и в целях повышения качества косметологических услуг приказываю: 1. Утвердить Временный порядок проведения сертификации услуг в Системе добровольной сертификации косметологических услуг и формы основных документов, применяемых в Системе (Приложение 1). 2. Утвердить Временный порядок ведения реестра сертификатов соответствия Системы добровольной сертификации косметологических услуг. 3. Начальнику Управления организации государственного контроля качества медико-социальной помощи населению (Р.У. Бурнашов) в срок до 10.04.2007 подготовить план работы по введению Системы добровольной сертификации косметологических услуг и представить на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития И.Ф. Серегину. Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ Приложение 1 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от "__" ________ 2007 г. N ____ ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ И ФОРМЫ ОСНОВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В СИСТЕМЕ РАЗРАБОТАН: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития совместно с ГУ "Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт" Росздрава. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ _____________________. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ. Настоящий документ и другие документы Системы добровольной сертификации косметологических услуг не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены в качестве официального издания без разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 1. ВВЕДЕНИЕ Временный порядок разработан и утвержден для организации и проведения сертификации косметологических услуг, осуществляемых в косметологических организациях, в Системе добровольной сертификации косметологических услуг (далее - Система). Порядок проведения сертификации услуг в Системе разработан в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, ч. I, N 52, ст. 5140), "Правилами сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и зарегистрированными Минюстом России 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502, "Правилами функционирования Системы добровольной сертификации косметологических услуг", утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, и является основополагающим документом Системы добровольной сертификации косметологических услуг. Документ предназначен для применения участниками Системы и органами по сертификации в рамках Системы. 2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 2.1. Добровольную сертификацию (далее - сертификацию) косметологических услуг осуществляют органы по сертификации, уполномоченные в установленном порядке на проведение работ в Системе. 2.2. Объектами сертификации в Системе являются косметологические услуги, оказываемые юридическими лицами на территории Российской Федерации. 2.3. При проведении сертификации оцениваются характеристики косметологических услуг на соответствие требованиям, установленным в национальных стандартах, стандартах научно-методического центра Системы, международных документах и документах, определенных заявителем. 2.4. Процедуры работ по сертификации должны обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну организации-заявителя. 3. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ 3.1. Сертификация косметологических услуг проводится в соответствии с "Правилами сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденными Постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и зарегистрированными Минюстом России 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502, утвержденными по одной из схем, указанных в п. 3.1.1. 3.1.1. Применяемые схемы сертификации косметологических услуг представлены в таблице:
По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя исследований и контролируют его при инспекционном контроле. Схему 1 применяют для оценки услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя. По схеме 2 оценивают процесс выполнения исследования, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют процесс выполнения исследования при инспекционном контроле. В зависимости от сложности исследования оценивают: - полноту документации, устанавливающей требования к процессу; - оснащение необходимым оборудованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие установленным требованиям; - метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, техническое и другое обеспечение; - безопасность и стабильность процесса; - профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг, медицинского и обслуживающего персонала. Схему 2 применяют для исследований, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и оказания услуг. По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг. По схеме 4 оценивают организацию (предприятие) - исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям государственных стандартов и других нормативных документов. Схему 4 применяют для оценки организации (предприятия) - исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям. Схему 5 применяют для оценки системы качества, проверяют результаты потенциально опасных работ и услуг. 3.2. Сертификация косметологических услуг включает: - подачу заявителем заявки на сертификацию; - рассмотрение заявки и документов, представленных заявителем; - принятие решения по заявке; - оценка соответствия; - принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия; - выдача сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия; - инспекционный контроль за сертифицированными объектами. 3.3. Заявитель оформляет заявку на сертификацию услуг по форме, приведенной в Приложении 1, заполняет анкету-вопросник по установленной органом по сертификации форме для определения объемов работ по сертификации и направляет документы в орган по сертификации. 3.4. Получив заявку и заполненную анкету-вопросник, орган по сертификации осуществляет регистрацию заявки, а также: - принятие решения по заявке; - оценку оказания косметологических услуг на соответствие требованиям, установленным в национальных стандартах, стандартах научно-методического центра системы, международных документах и документах, определенных заявителем; - подготовку проекта договора на выполнение работ по сертификации косметологических услуг. 3.4.1. Решение по заявке на проведение сертификации в Системе добровольной сертификации косметологических услуг (Приложение 2) подписывается руководителем органа по сертификации и направляется заявителю. Срок принятия решения по заявке - не более одного месяца со дня ее получения органом по сертификации. Информация о принятом решении доводится до заявителя для оформления договора. 3.4.2. В случае принятия отрицательного решения орган по сертификации сообщает в письменном виде заявителю причину отказа. Причинами отказа в проведении работ по сертификации могут быть отрицательные результаты предварительного анализа заполненной анкеты-вопросника, наличие официальной информации от компетентных органов государственного контроля и надзора о несоответствии услуг, оказываемых организацией, установленным правилам и требованиям нормативных документов и т.д. 3.4.3. После получения от заявителя подписанного договора и оплаты работ по сертификации орган по сертификации формирует комиссию для проведения работ по сертификации косметологических услуг и разрабатывает программу проведения сертификации. Орган по сертификации формирует комиссию по проведению сертификационных работ, состоящую не менее чем из трех человек. Состав комиссии утверждается приказом руководителя органа по сертификации. Председателем комиссии назначается эксперт по сертификации косметологических услуг. Членами комиссии могут быть независимые <*> специалисты в области косметологических услуг и представители других организаций - участниц Системы. -------------------------------- <*> Вопросы независимости привлекаемых экспертов, специалистов, а также соблюдения ими конфиденциальности должны быть отражены в документах "Руководства по качеству органа по сертификации". Председатель комиссии проводит подготовительные работы: разрабатывает программу проведения оценки оказываемых косметологических услуг, устанавливает сроки, оповещает о них заявителя и членов комиссии. 3.5. В ходе оценки соответствия заявитель предоставляет документы, в том числе подтверждающие соответствие проводимых исследований требованиям безопасности в части пожарной безопасности, соблюдения СП, СанПиН, СНиП и требований охраны окружающей среды и т.д. Для проверки результата исследований при оценке соответствия заявителя могут быть использованы результаты социологических опросов (анкетирования) потребителей услуг. 3.6. При проведении работ по оценке соответствия в Системе признаются сертификаты соответствия, выданные заявителю в Системе сертификации ГОСТ Р. 3.7. Результаты оценки, выводы и рекомендации комиссии оформляют Актом оценки оказания услуг (Приложение 3). Акт подписывают председатель и члены комиссии, а также руководитель организации-заявителя или иное лицо, уполномоченное представлять интересы Заявителя, подтверждая тем самым факт ознакомления с актом. Акт составляется в 2-х экземплярах: один остается у заявителя, второй - в органе по сертификации. 3.8. Решение о выдаче сертификата соответствия (Приложение 4) или об отказе в выдаче сертификата соответствия (Приложение 5) принимает орган по сертификации на основании Акта оценки оказания услуг. При положительном решении орган по сертификации: - принимает решение о выдаче сертификата соответствия; - оформляет сертификат соответствия установленного Системой образца в срок не позднее одного месяца с момента подписания Акта оценки оказания услуг; - регистрирует сертификат соответствия в Реестре Системы; - оформляет Разрешение на применение знака соответствия и выдает их заявителю. Сертификат соответствия выдается на срок до 3-х лет. Форма сертификата соответствия представлена в Правилах функционирования системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению. 3.9. Держатели сертификатов соответствия применяют знак соответствия Системы путем его размещения на информационных материалах для потребителей, рекламных проспектах, других материалах, а также на вывесках и используют в рекламных целях. 3.10. В случае принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия решение органа по сертификации с обязательным указанием причин отказа направляется Заявителю в срок не более одного месяца со дня подписания Акта оценки оказания услуг. 3.11. Инспекционный контроль за сертифицированными косметологическими услугами устанавливают на весь период действия сертификата соответствия с проведением инспекционных проверок не реже одного раза в год. 3.12. Внеплановые инспекционные проверки проводят в следующих случаях: - поступления информации о претензиях к организациям, оказывающим косметологические услуги, имеющим сертификат соответствия Системы; - изменений технологии и состава оказания косметологических услуг; - изменений организационной структуры проверяемой организации, ее кадрового состава, влияющих на оказание косметологических услуг. При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации подтверждает действие выданного сертификата соответствия. Условиями для принятия решения о подтверждении действия сертификата являются: - отсутствие несоответствий требованиям нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация; - отсутствие нарушений правил использования сертификата соответствия и применения знака соответствия. При выявлении малозначительных несоответствий орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия после получения от Заявителя письменного обязательства об устранении несоответствий в согласованный период. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и направляет его держателю сертификата. По окончании срока действия сертификата соответствия повторная сертификация косметологических услуг проводится по тем же правилам Системы. Приложение 1 к Временному порядку проведения добровольной сертификации косметологических услуг ФОРМА ЗАЯВКИ НА ПРОВЕДЕНИЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ __________________________________________________________________ наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс ЗАЯВКА на проведение сертификации в Системе добровольной сертификации косметологических услуг Наименование заявителя ________________________________________________________ Юридический адрес ____________________________________________________________ Фактический адрес ____________________________________________________________ Телефон ______________ Факс ______________ Телекс ________________ Банковские реквизиты ________________________________________________________ __________________________________________________________________ в лице _____________________________________________________________ фамилия, имя, отчество руководителя просит провести добровольную сертификацию косметологических услуг. Заявитель обязуется выполнять правила сертификации. Дополнительные сведения __________________________________________ (сотрудник, ответственный за связь, __________________________________________________________________ контактный телефон/факс) __________________________________________________________________ Руководитель организации ________________ ______________________ подпись инициалы, фамилия М.П. Главный бухгалтер ________________ ______________________ подпись инициалы, фамилия Дата Приложение 2 к Временному порядку проведения добровольной сертификации косметологических услуг ФОРМА РЕШЕНИЯ ПО ЗАЯВКЕ __________________________________________________________________ наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс РЕШЕНИЕ по заявке на проведение сертификации в Системе добровольной сертификации косметологических услуг N ______________ от "__" _________________ 200_ г. Рассмотрев заявку ________________________________________________ наименование организации __________________________________________________________________ на сертификацию косметологических услуг, Орган по сертификации принимает следующее решение: 1. Сертификация будет проведена на соответствие требованиям __________________________________________________________________ наименование и обозначение стандартов, нормативных документов __________________________________________________________________ по схеме _________ 2. Работы проводятся на основе ___________________________________ договора, других вариантов оплаты 3. Дополнительные сведения _______________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ Руководитель органа по сертификации _______________ _________________________ подпись инициалы, фамилия "__" ____________ 200_ г. Приложение 3 к Временному порядку проведения добровольной сертификации косметологических услуг ФОРМА АКТА ОЦЕНКИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ __________________________________________________________________ Адрес: ___________________ АКТ оценки оказания услуг N ________________ от "__" ________________ 200_ г. Место проведения сертификационной проверки ....................... .................................................................. .................................................................. .................................................................. Основание для проведения сертификационной проверки ............... .................................................................. .................................................................. .................................................................. Срок проведения сертификационной проверки ........................ .................................................................. Составлен комиссией на основании приказа по органу по сертификации .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. в присутствии представителей заявителя ........................... .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. Цель проверки - подтвердить соответствие оказываемых косметологических услуг требованиям нормативных документов .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. Характеристика объекта сертификационной проверки: .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. РЕЗУЛЬТАТЫ СЕРТИФИКАЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ ПО СХЕМЕ ___ Проведена экспертиза организационно-распорядительных документов и оценка мероприятий, гарантирующих соблюдение сертифицируемым предприятием требований нормативных документов. В результате сертификационной проверки установлено следующее: .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. Комиссия в своей работе руководствовалась действующими нормативными документами Системы добровольной сертификации косметологических услуг и Программой проверки, разработанной и утвержденной Руководителем органа по сертификации. Рекомендации по результатам сертификационной проверки: .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. ЗАКЛЮЧЕНИЕ 1. Экспертиза организационно-распорядительных документов .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. свидетельствует о наличии мероприятий, проводимых предприятием и направленных для обеспечения целей сертификации. 2. Условия .................................................................. .................................................................. .................................................................. УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНЫЕ. 3. Косметологические услуги, оказываемые .................................................................. .................................................................. .................................................................. .................................................................. соответствует требованиям нормативных документов. На основании вышеизложенного комиссия рекомендует выдать сертификат соответствия на косметологические услуги сроком на ____ года с проведением инспекционного контроля ____ раз в год. Первый инспекционный контроль провести в ___________ 200_ г. Председатель комиссии, эксперт ___________ Члены комиссии ___________ ___________ С актом ознакомлен ___________ Приложение 4 к Временному порядку проведения добровольной сертификации косметологических услуг ФОРМА РЕШЕНИЯ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ УТВЕРЖДАЮ Руководитель органа по сертификации _____________ "__" _________ 200_ г. РЕШЕНИЕ О ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ N _____________ от "__" ________________ 200_ г. __________________________________________________________________ наименование организации __________________________________________________________________ по адресу: _______________________________________________________ ВЫДАТЬ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ НА КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИЕ УСЛУГИ: соответствующие требованиям ______________________________________ наименование НД __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ на основании Акта оценки оказания услуг N _____________________ от "__" _______________ 200_ г. на срок ____________ года. Инспекционный контроль провести "__" ________________ 200_ г. Решение подготовлено Эксперт _______________ _________________________ подпись Ф.И.О. Приложение 5 к Временному порядку проведения добровольной сертификации косметологических услуг ФОРМА РЕШЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ УТВЕРЖДАЮ Руководитель органа по сертификации ______________________ "__" _________ 200_ г. РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ N ____________ от "__" _______________ 200_ г. на косметологические услуги __________________________________________________________________ наименование исполнителя услуги В результате рассмотрения ________________________________________ указываются все документы __________________________________________________________________ и анализа полученных результатов проверки принимается следующее решение: __________________________________________________________________ наименование услуги, наименование организации __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ не соответствует требованиям нормативной документации и сертификат соответствия не может быть выдан. Решение подготовлено Эксперт _______________ _________________________ подпись Ф.И.О. Приложение 2 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от "__" ________ 2007 г. N ____ |
1 2
Похожие:
 | Управление Росздравнадзора по Смоленской области доводит до сведения следующую информацию | | Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная... |
| Адрес: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Славянская площадь, д. 4,стр. 1, Москва, Россия,... | | Адрес: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Славянская площадь, д. 4,стр. 1, Москва, Россия,... |
 | Российской Федерации, принимающих беженцев из Украины, по вопросам порядка прохождения процедуры допуска к медицинской и фармацевтической... | | |
| Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Собрание законодательства... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... |
| Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... | | Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки направляет для использования в работе методические материалы по организации... |