Справочные материалы по организации работы аптечных организаций и нормативной базе, регламентирующей порядок выписывания рецептов, хранение и отпуск лекарственных средств из аптечных организаций (для студентов заочного отделения)

Скачать 1.27 Mb.

Название	Справочные материалы по организации работы аптечных организаций и нормативной базе, регламентирующей порядок выписывания рецептов, хранение и отпуск лекарственных средств из аптечных организаций (для студентов заочного отделения)
страница	4/8
Тип	Справочные материалы

filling-form.ru > Бланки > Справочные материалы

1 2 3 4 5 6 7 8

16. Порядок работы с рецептурными бланками

Запас рецептурных бланков в медицинской организации не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества списка II – месячной потребности.

Медицинские организации получают рецептурные бланки через территориальные органы управления здравоохранением.

В каждой медицинской организации приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

Бланки формы 107-1/у хранятся ответственным лицом в металлическом шкафу или ящике, остальные формы бланков в сейфе.

Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, страницы которых пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью и подписью руководителя медицинской организации.

Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков на наркотическое средство или психотропное вещество 1 раз в месяц и других рецептурных бланков 1 раз в квартал.

Рецептурные бланки в количестве двухнедельной потребности выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 специальных бланков на наркотическое средство.

Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

Остающиеся в аптеках рецепты на наркотические средства и психотропные вещества должны храниться в сейфе, в подшитом по месяцам и годам, прошнурованном и опечатанном виде в течение 10 лет. Также в сейфе хранятся справки о прикреплении к аптеке инкурабельных онкобольных. Справка содержит обоснование увеличения нормы отпуска наркотических средств, подписана главным врачом и заверена круглой печатью медицинской организации.

Хранение рецептов на иные ЛС, подлежащие ПКУ, анаболические стероиды (3 года), включенные в Перечень ЛС отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) бесплатно или со скидкой (5 лет), осуществляется в закрывающихся металлических шкафах.

По истечении срока хранения рецепты уничтожаются комиссией, составляется акт уничтожения рецептов.

17. Требования к обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Действующее законодательство большинства стран, в том числе и России, устанавливает специальные меры контроля за определенными веществами, свободный и неконтролируемый оборот которых может оказать существенное негативное влияние на общественную безопасность и здоровье нации, а также ограничивает оборот таких веществ, вплоть до полного запрета на деятельность с некоторыми из них.

Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности установлены Федеральным законом РФ от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в который с 1 марта 2012 г. внесены последние изменения на основании Федерального закона от 01.03.2012 № 18-ФЗ.

Кроме того, часть вопросов освещена в Федеральном законе от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В терминологии закона № 3-ФЗ и 61-ФЗ НС и ПВ – это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о НС 1961 г., Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ – это вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в вышеуказанный Перечень.

На настоящий момент действует Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681 в редакции Постановления Правительства РФ от 19.11.2012 г. № 1178. Перечень включает четыре списка:

Список I наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен, за исключением:

уничтожения НС, ПВ и их прекурсоров, инструментов, оборудования и наркосодержащих растений;
использования НС, ПВ и их прекурсоров в научных и учебных целях;
использования НС, ПВ и их прекурсоров в экспертной деятельности;
использования НС, ПВ и их прекурсоров в оперативно-розыскной деятельности.

Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля.

Список III психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускаются исключение некоторых мер контроля.

Список IV прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля, включающий:

таблицу I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены особые меры контроля;
таблицу II прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля;
таблицу III прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля см. Приложение 6).

Кроме того, Постановлением Правительства РФ от 27.11.2010 г. № 934 в ред. от 01.10.2012 утвержден Перечень растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в РФ.

В терминологии закона № 61-ФЗ наркотические лекарственные средства и психотропные лекарственные средства – это лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические или психотропные вещества и включенные в вышеуказанный перечень.

Оборот НС, ПВ и их прекурсоров – это разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на таможенную территорию РФ, вывоз с таможенной территории РФ, уничтожение НС, ПВ, прекурсоров, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством РФ.

Незаконный оборот НС, ПВ и их прекурсоров – это оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляемый в нарушение законодательства РФ.

Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту направлена на установление строгого контроля за оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сокращение числа больных наркоманией, сокращение количества правонарушений, связанных с незаконным оборотом.

Государственная политика в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту строится на следующих принципах:

государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом НС, ПВ и внесенных в список I прекурсоров;
лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом НС, ПВ и внесенных в список I прекурсоров;
лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, внесенных в Таблицу 1 Списка IV;
приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду;
государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании;
развитие международного сотрудничества в области противодействия незаконному обороту НС, ПВ и их прекурсоров.

В РФ действует государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ (разработка, переработка, производство, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение) и внесенных в Список I прекурсоров, а также на культивирование наркосодержащих растений.

Производство НС и ПВ, внесенных в списки I и II, их прекурсоров, внесенных в Список I, изготовление аналитических образцов, осуществляются в пределах государственных квот государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями, имущество которых находится в федеральной собственности при наличии у них соответствующих лицензий.
18. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I-III и таблицу I списка IV Перечня, подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Федеральным законом РФ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в ред. ФЗ № 133-ФЗ от 28.07.2012 и Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в ред. Постановления Правительства РФ от 04.09.2012 № 882.

Оборот наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, а также прекурсоров, допускается по назначению врача в медицинских целях. Поэтому аптечные организации, осуществляющие оборот НС, ПВ и их прекурсоров, помимо лицензии на фармацевтическую деятельность должны иметь лицензию на оборот с указанными группами препаратов. Если в обороте аптечной организации имеются ЛП, входящие в Список II, Список III и Таблицу I Списка IV, то должна быть лицензия на оборот каждого списка.

Список IV прекурсоров разделен на три таблицы, для которых характерно следующее:

Таблица I – лицензирование деятельности, установление ограничений на допуск лиц к работе, годовой отчет о деятельности, предметно-количественный учет (регистрация в специальном журнале любых операций с прекурсорами), установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения;

Таблица II – годовой отчет о деятельности, предметно-количественный учет (регистрация в специальном журнале любых операций с прекурсорами), установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения;

Таблица III – годовой отчет о деятельности, предметно-количественный учет.

Для организации работы, связанной с оборотом сильнодействующих и ядовитых веществ, требуется только лицензия на фармдеятельность.

Лицензирование деятельности юридических лиц, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Лицензия действует бессрочно.

При лицензировании деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV лицензионными требованиями и условиями являются:

наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему помещений, оборудования и земельных участков, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным, противопожарным нормам и правилам;
наличие организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения, соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений;
соблюдение порядка разработки, производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, реализации, приобретения, использования, уничтожения НС и ПВ;
соблюдение требований, предусмотренных правилами допуска лиц к работе с НС, ПВ и прекурсорами;
наличие в штате работников, имеющих высшее, среднее профессиональное образование и специальную подготовку в соответствии с характером работы;
повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV, не реже 1 раза в 5 лет;
соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров и Положением о предоставлении юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
утверждение лицензиатом, осуществляющим перевозку НС и ПВ, маршрутов их перевозки (при каждой перевозке) и обеспечение сопровождения и охраны грузов.

С целью контроля за оборотом НС и ПВ в РФ создана Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) и подчиненные ей территориальные органы и организации.

ФСКН уполномочена участвовать в лицензировании деятельности тех предприятий и организаций, которые задействованы в легальном обороте наркотиков; осуществляет в пределах своей компетенции контроль за обращением НС и ПВ, ведет единый банк данных по указанным вопросам.

При лицензировании заключение о соответствии установленным требованиям помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ выдается уполномоченным подразделением территориального органа ФСКН по месту нахождения объекта. В случае наличия на объекте нескольких помещений, где осуществляется деятельность с НС и ПВ, они перечисляются в заключении (на оборотной стороне). Заключение оформляется на бланках, имеющих не менее 3-х степеней защиты.

Также требуется согласование с органами ФСКН и местных ОВД маршрутов перевозки НС и ПВ, а также организации охраны при их перевозке, сопровождающих лиц, в т.ч. водителей.

19. Правила допуска к работе с наркотическими средствами и

психотропными веществами

В соответствии с ФЗ № 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство РФ утвердило «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами и их прекурсорами» (постановление № 892 от 06.08.1998 г.в редакции Постановления № 1023 от 08.12.2011).

Этот нормативный документ определяет порядок допуска к работе лиц, которые в силу своих служебных обязанностей получат непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам.

Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы или лицами, их замещающими.

Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах, а также включение в трудовой договор (контракт) взаимных обязательств администрации организации и лица, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Не допускаются к работе с наркотическими и психотропными веществами лица:

- не достигшие 18-летнего возраста;

- имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации;

- которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

- больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

- признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Подготовка материалов на лиц, оформляемых на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, осуществляется управлениями (отделами) кадров, а в случае их отсутствия – работником, ведущим кадровую работу в организации.

В целях получения необходимых сведений, руководитель организации или лицо, его замещающее, направляет соответствующие запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ по месту нахождения этой организации с приложением анкеты лица, оформляемого на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами, и в учреждение здравоохранения по месту жительства этого лица. Запросы в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ могут направляться общим списком.

Направлять граждан в органы по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и в учреждения здравоохранения за требуемыми документами не допускается.

На основании полученных из органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и учреждений здравоохранения заключений руководителем организации или лицом, его замещающим издается приказ и заключается трудовой договор с работником.

Допуски на специалистов действуют на весь период действия трудового договора.

Гражданин вправе обжаловать в установленном порядке отказ в допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Трудовой договор (контракт) с лицом, допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, может быть расторгнут в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, а также при выяснении обстоятельств, не позволяющих быть допущенным к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.

Студентам образовательных учреждений высшего и среднего профессионального образования разрешается работать в ходе учебного процесса с наркотическими средствами и психотропными веществами только в присутствии лиц, допущенных к работе с ними в установленном порядке.

20. Предметно-количественный учет и порядок работы с

лекарственными средствами, находящимися на предметно-

количественном учете

Предметно-количественный учет (ПКУ) – это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях (кг, л, шт. и т.д.).

Перечень ЛС, подлежащих ПКУ в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли и медицинских организаций, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в редакции приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 109, от 06.08.2007 № 521.

Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках, в том числе в аптеках медицинских организаций, не должен превышать месячной потребности.

Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими организациями субъектов РФ.

В ассистентской комнате запас не должен превышать 5-дневной потребности.

В дежурных аптеках на время ночного дежурства провизор (фармацевт) при необходимости использует наркотические средства, которые хранятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально-ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств.

Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений.

Хранилища и рабочие места, где осуществляются операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел.

Порядок ведения предметно-количественного учета:

При приеме рецепта провизор подчеркивает наименование и количество ЛС, подлежащего предметно-количественному учету, красным цветом.
При изготовлении лекарства провизор, ответственный за ведение ПКУ, отвешивает необходимое количество вещества в присутствии фармацевта, который готовит данное лекарство. Вещество немедленно используется для изготовления лекарства. На оборотной стороне рецепта отмечают наименование и количество отвешенного вещества цифрами и прописью с указанием даты. Заверяют запись своей подписью провизор и фармацевт. Изготовленное лекарство немедленно передается на контроль и хранится до отпуска в специальном запирающемся шкафу.
В конце рабочего дня делается выборка рецептов на ЛС, подлежащие ПКУ, на основании которой заполняется «Дневной выборочный лист».
Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры подлежат ПКУ в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, прекурсоров, пронумерованном, сброшюрованном и скрепленном печатью аптеки (приказ МЗ РФ от 16.05.2003 № 205 «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗ РФ от 12.11.1997 № 330»). Количество страниц в Журнале регистрации заверяется подписью руководителя аптеки и печатью до начала использования журнала. Форма журнала регистрации утверждается приказом руководителя аптеки и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644.

Записи в Журнале регистрации производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции (в отдельной графе журнала указываются наименования, номер и дата этих документов). Указанные документы подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналом регистрации.

В журнале регистрации указываются наименования наркотических средств и психотропных веществ, а в скобках – фирменные названия (синонимы), под которыми они получены аптекой.

Нумерация записей в журнале регистрации осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новом журнале регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.

Не использованные в текущем календарном году страницы журнала регистрации используется в следующем календарном году, при этом нумерация записей начинается с цифры 1.

Каждая запись в журнале регистрации заверяется подписью ответственного лица с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журнале регистрации заверяются подписью ответственного лица. Подчистки и незаверенные исправления не допускаются.

Лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации не реже одного раза в месяц проверяет записи в журнале сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает соответствующую отметку (с указанием даты) и заверяет ее своей подписью.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненный журнал регистрации сдается в архив аптеки, где хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журнал регистрации подлежит уничтожению по акту, утверждаемому руководителем аптеки.

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журнал регистрации сдается на хранение в соответствующий орган исполнительной власти субъекта РФ.

Учет других ЛС, подлежащих ПКУ (кроме наркотических средств и психотропных веществ), в соответствии с Методическими рекомендациями «О внутриведомственном первичном учете ЛС и других медицинских товаров в организациях розничной аптечной сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории РФ», утвержденными МЗ России 14.05.1998 № 98/124 должен отражаться в книге учета.

Книга учета должна быть пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью руководителя аптеки и печатью.

Книга учета заводится на год. На первой странице указываются ЛС, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления заверяются подписью материально-ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре, медицинским организациям, аптечным пунктам и отделам аптеки.

На 1-е число каждого месяца уполномоченное материально-ответственное лицо сверяет фактическое наличие учитываемых средств с книжным остатком.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки ЛС, находящихся на ПКУ, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных заведующий аптекой обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью, который в 3-5-дневный срок должен провести служебное расследование.

Порядок хранения контролируемых групп ЛС смотри Приложения 1,2.
21. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

В последние годы вступил в силу ряд документов, определяющих объемы медицинской и в том числе лекарственной помощи за счет средств бюджетов всех уровней, средств обязательного медицинского страхования и других поступлений. Это:

Федеральный закон № 326-ФЗ от 29.11.2010 «Об обязательном медицинском страховании в РФ»;
Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
Постановление Правительства РФ от 22.10.2012 № 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов».

В рамках Программы государственных гарантий бесплатно предоставляются:

первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;
специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;
скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь;
паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.

Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

Первичная медико-санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием.

Первичная врачебная медико-санитарная помощь оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами).

Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами, включая врачей-специалистов медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.

Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и в условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

Высокотехнологичная, медицинская помощь является частью специализированной медицинской помощи и включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

Высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается гражданам в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.

Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения оказывается бесплатно.

Паллиативная медицинская помощь оказывается бесплатно в амбулаторных и стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи, и представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан.

Медицинская помощь оказывается в следующих формах:

экстренная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента;

неотложная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента;

плановая - медицинская помощь, оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

При оказании в рамках Программы первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.

За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение, закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации.

За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном порядке бюджетам субъектов Российской Федерации субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

За счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется:

обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности;
обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственных препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;
обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

За счет средств местных бюджетов может предоставляться предусмотренная Программой медицинская помощь в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан для осуществления органами местного самоуправления.

В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции федерального закона от 08.12.2010 № 345-ФЗ) и приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (в редакции приказа от 07.02.2011 № 85н) для отдельных категорий граждан осуществляются следующие мероприятия:

ведется Федеральный Регистр лиц, имеющих право на единовременную денежную выплату (ЕДВ) и набор социальных услуг (НСУ);
оказывается государственная поддержка отдельным категориям граждан;
ЛП отпускаются бесплатно или с оплатой 50% стоимости в соответствии с Перечнем ЛП и назначением врача, сумма расходов на ЛП не ограничивается;
осуществляется персонифицированный учет за обоснованностью и правильностью выписывания ЛП.

Часть суммы ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ) может направляться на финансирование набора социальных услуг.

В соответствии с приказом № 328 в редакции от 07.02.2011 набор социальных услуг (НСУ) включает:

обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецепту врача (фельдшера) необходимыми ЛП, ИМН, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний;
бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно для пациента и сопровождающего лица;
граждане, имеющие I группу инвалидности и дети-инвалиды имеют право на получение на тех же условиях второй путевки на санаторно-курортное лечение и на бесплатный проезд для сопровождающего их лица.

Федеральных закон от 29.12.2012 № 274-ФЗ «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на 2013 год» установил норматив в размере 638 руб. (1-й пункт НСУ).

В 2012 г. НСУ составлял 795,88 руб. в т.ч. 613 руб. на оплату предоставления услуги в виде обеспечения ЛП;

97,83 руб. на оплату услуги в виде предоставления путевки на санаторно-курортное лечение;
88,05 руб. на оплату предоставления услуги в виде проезда на пригородном ж/д транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно.

Граждане, которые предпочитают получать НСУ в натуральном виде, получают ЕДВ за вычетом НСУ.

Граждане, которые отказываются от НСУ, должны подать заявление в территориальные органы Пенсионного фонда России (ПФР), чтобы получить полную сумму ЕДВ.

В 2012 году ЕДВ по некоторым категориям граждан составила:

инвалиды ВОВ – 3834,65 руб.;
участники ВОВ – 2875,98 руб.;
инвалиды I гр. – 2684,75 руб.;
дети-инвалиды – 1917,33 руб.

Индексация ЕДВ и НСУ проводится ежегодно, исходя из прогнозного уровня инфляции.

Социальная помощь оказывается за счет средств Федерального бюджета и средств бюджетов субъектов Федерации.

НСУ за счет средств Федерального бюджета предоставляется гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц и имеющим право на получение государственной социальной помощи.

Каждому гражданину, включенному в Федеральный Регистр лиц, присваивается Страховой номер индивидуального лицевого счета (СНИЛС).

В Федеральный Регистр не включаются категории граждан, имеющие право на меры социальной поддержки, являющиеся расходными обязательствами субъектов РФ, а также категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых ЛП выписываются на условиях бесплатного отпуска.

С 2008 года в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.10.2007 № 682 (в редакции от 30.11.2010), а в настоящее время и в соответствии с Программой государственных гарантий (Постановление № 1074) в отдельную программу выделено финансирование непосредственно из Федерального бюджета закупки наиболее дорогостоящих ЛП для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (7 наиболее затратных нозологий). Каждый такой пациент выносится в Федеральный регистр и имеет право на бесплатное лекарственное обеспечение по Программе «7 нозологий». Закупка ЛП по данной Программе осуществляется 2 раза в год путем проведения открытого аукциона, объявляемого по заказу Минздрава РФ. Контролирует выполнение Программы Росздравнадзор.

В свою очередь, регионы самостоятельно закупают ЛП на госсредства, которые поступают из Федерального бюджета (через МЗ РФ), исходя из оставшихся Федеральных льготников и подушевого норматива, самостоятельно определяя потребность, составляя заявку и проводя аукционы. Определяют поставщика и аптечные организации, через которые будет осуществляться отпуск ЛП гражданам.

Также в региональную заявку включаются ЛП для региональных льготников (см. приложения 3, 4, 5).

Кроме того, за счет бюджетных средств субъектов РФ обеспечиваются больные с редкими заболеваниями, которые включены в Федеральный регистр, который делится на региональные сегменты.

Все вышеуказанные регистры ведутся МЗ РФ в электронной форме.

22. Порядок обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами (ОНЛП)

В каждом субъекте РФ утверждены:

амбулаторно-поликлинические медицинские организации, а внутри каждого перечни врачей и фельдшеров, которые имеют право на выписывание рецептов для льготных категорий граждан;
оптовые фармацевтические организации, поставляющие ЛП согласно утвержденному Перечню ЛП для льготных категорий граждан в аптечные организации;
аптеки, аптечные пункты, занятые отпуском ЛП льготным категориям граждан.

При обращении в поликлинику за медицинской помощью гражданин, имеющий право на льготы, предъявляет:

документ, удостоверяющий личность;
справку установленного образца, подтверждающую право на получение НСУ, которую выдают территориальные органы ПФР;
страховой медицинский полис обязательного страхования граждан.

В регистратуре оформляется Медицинская карта амбулаторного больного или История развития ребенка. В них содержатся сведения о гражданине, его СНИЛС, № полиса. Заполняется талон амбулаторного приема, с которым гражданин направляется к врачу (фельдшеру), при необходимости оформляется рецепт установленного образца.

Приказом Минздравсоцразвития № 110 от 12.02.2007 утверждён специальный рецептурный бланк формы № 148-1/у-06(л).

Рецепт выписывается в трех экземплярах способом компьютерной печати. Имеет единую серию и номер. В верхней части бланка обозначено место для нанесения штрих-кода. Рецепт и первая копия рецепта отдаются на руки больному для обращения в аптечную организацию, вторая копия рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного. Данное положение введено в связи с необходимостью соблюдения аптечными организациями требований по хранению рецептов на ЛП, ИМН, специализированные продукты лечебного питания, отпускаемые льготным категориям граждан, и предоставления возможности передачи копий рецептов вместе с реестрами и счетами в организации, выигравшие аукцион и занимающиеся поставками ЛП для системы ОНЛП.

На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации, содержащий ее название, адрес, телефон.

Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.

На рецепте указывается:

Код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН);
Код категории граждан, в соответствии с ФЗ № 178, имеющих право на ЕДВ и НСУ;
Код нозологической формы заболевания по Международной классификации болезней 10-го издания (МКБ–10);
Коды источника финансирования:

Федеральный бюджет
Бюджет субъекта РФ
Муниципальный бюджет

Коды процента оплаты из источника финансирования:

100%
50%

Коды источника финансирования и % оплаты указывают подчеркиванием.

Далее указывают ФИО пациента, дату рождения, СНИЛС, № страхового медицинского полиса ОМС, № медицинской карты (истории развития ребенка), адрес пациента.

Указывается ФИО врача (фельдшера), его код в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта РФ перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписывание ЛП в рамках ОНЛП.

Наименование ЛП выписывается на латинском языке, по международному непатентованному наименованию (МНН) или торговому наименованию с указанием дозировки и количества.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование ЛП.

Способ применения указывается на русском и (или) национальном языках. Рецепт заверяется подписью врача и его личной печатью, а также печатью «Для рецептов».

Рецептурный бланк указанной формы заполняется также при выписывании ИМН и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по утвержденным перечням.

При приеме рецепта в аптеке проставляется дата отпуска, наименование ЛП, фактически отпущенного (торговое наименование), код ЛП и цена, сформированная по результатам проведения аукциона.

На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецепт и корешок. Корешок выдается больному, в нем делается отметка о наименовании отпущенного ЛП, его дозировке, способе применения.

При выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится соответствующая отметка (штамп).

Срок действия рецептов, выписываемых на бланке формы № 148-1/у-06(л), определен до одного месяца, за исключением случаев выписывания ЛС, подлежащих ПКУ. А в случае выписывания таких рецептов гражданам, достигшим пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня выписки. Для лечения затяжных и хронических заболеваний гражданам пенсионного возраста, могут выписываться рецепты на ЛП на курс лечения до трех месяцев.

При выписывании бесплатно или на льготных условиях наркотических средств и психотропных веществ списка II, срок действия и специального бланка на наркотическое средство, и бланка формы № 148-1/у-06(л) составляет 5 дней.

При выписывании психотропных веществ списка III и других ЛП, подлежащих ПКУ, срок действия и бланка формы № 148-1/у-88, и бланка формы № 148-1/у-06(л) составляет 10 дней.

При отсутствии ЛП в аптечной организации больной, пришедший с рецептом, ставится на отсроченное обслуживание сроком до 15 рабочих дней (приказ № 785 от 14.12.2005 с изменениями и дополнениями).

Если, при нахождении на отсроченном обслуживании, срок действия рецепта истекает, то по такому рецепту возможен отпуск ЛП без его переоформления. Это требование не распространяется на наркотические средства и психотропные вещества, а также на другие ЛП, подлежащие предметно-количественному учету.

Аптека ведет Реестры обслуженных рецептов отдельно по каждой категории граждан.

Рецептурные бланки формы № 148-1/у-06(л), остающиеся в аптеке, хранятся 5 лет как финансовый документ.

ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"

Опубликовано 26 января 2010 г. Вступает в силу: 27 апреля 2010 г.

В соответствии со статьей 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ;

изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, регулирующие вопросы оборота наркотических средств и психотропных веществ.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 90 дней со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства Российской Федерации В. Путин
Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества).

2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее - юридические лица).

3. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в местах временного хранения.

4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ко 2-й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.

5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны. Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.

Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

6. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

7. Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

11. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил.

12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

15. Специальные требования к условиям хранения:

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях - устанавливаются Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

1 2 3 4 5 6 7 8

	Справочные материалы по организации работы аптечных организаций и... Пятигорский медико-фармацевтический институт филиал гбоу впо «Волгоградский государственный медицинский университет»		Приказ от 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных... В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций...
	Методическая таблица по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных...		1. 1 Технология лекарственных форм как наука. Перспективы развития... Учет и отчетность в аптечных учреждениях. Порядок составления отчетности в аптечных учреждениях
	Рабочая программа по производственной практике «Контроль качества лекарственных форм» Центров по сертификации лекарственных средств, аптечных складов и лабораторий фармацевтических предприятий		Методические рекомендации к практическим занятиям по фармакологии... Ознакомиться с основными положениями приказов мз РФ о правилах выписывания рецептов на лекарственные средства и их отпуске, о мерах...
	Методические рекомендации для студентов по прохождению производственной... «Управление и экономика аптечных учреждений» для студентов специальности «фармация»		Методические рекомендации для студентов по прохождению производственной... «Управление и экономика аптечных учреждений» для студентов специальности «фармация»
	Рабочая программа по производственной практике разработана на основании гос впо по специальности Центров по сертификации лекарственных средств, аптечных складов и лабораторий фармацевтических предприятий		Приказ от 8 января 1988 г. N 14 об утверждении специализированных... В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений

Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 г. Москва "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ"

Похожие: