8.1.1. поверка и калибровка средств измерений
Нормативные правовые документы, регламентирующие порядок организации, проведения и оформления результатов поверки средств измерений.
Система менеджмента качества деятельности по поверке средств измерений: требования к составу и содержанию документации СМК. Требования ГОСТ ИСО/МЭК17025-2009.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителей, менеджеров по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией,
её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению поверки средств измерений.
Требования к заключению субподрядов на проведение поверки средств измерений, приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика поверки средств измерений,
к работе с претензиями, к управлению работами по поверке, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по поверке средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по поверке средств измерений: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Выбор и применение методик поверки средств измерений
Требования к оценке результатов поверки средств измерений, управление данными с использованием программного обеспечения.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), применяемому при поверке средств измерений, и оформлению документации на него. Организация и проведение работ по учёту и поддержанию эталонов в пригодном состоянии.
Виды поверочных схем, их построение и содержание, порядок разработки, утверждения и применения.
Обеспечение метрологической прослеживаемости при поверке, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Обращение со средствами измерений от поступления на поверку до выдачи заказчику.
Требования к оформлению и хранению результатов поверки средств измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
19. Международные стандарты, устанавливающие общие требования
к организации и проведению калибровки средств измерений и к компетентности калибровочных лабораторий. Требования ГОСТ ИСО/МЭК17025-2009.
20. Система менеджмента качества деятельности по калибровке средств измерений: требования к составу и содержанию документации СМК.
21. Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителя, менеджера по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению калибровки средств измерений.
Требования к приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика калибровки средств измерений, к работе с претензиями, к управлению работами по калибровке средств измерений, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по калибровке средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по калибровке средств измерений: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Выбор и применение методик калибровки средств измерений.
Требования к оценке результатов калибровки средств измерений, управление данными с использованием программного обеспечения.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), применяемому при калибровке средств измерений, и оформлению документации на него. Организация и проведение работ по учёту и поддержанию эталонов в пригодном состоянии.
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений при калибровке средств измерений, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Понятие неопределенности, расчет неопределенности при проведении работ по калибровке.
Обращение со средствами измерений от поступления на калибровку до выдачи заказчику.
Требования к оформлению и хранению результатов калибровки средств измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
8.1.2. испытания стандартных образцов
Нормативные правовые документы, устанавливающие требования к проведению испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа, а также регламентирующие порядок организации, проведения и оформления результатов работ по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа.
Система менеджмента качества деятельности по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа (далее по тексту испытания стандартных образцов): требования к составу и содержанию документации СМК.
Требования к Руководству по качеству лица, выполняющего работы по испытаниям стандартных образцов в целях утверждения типа.
Способы проведения испытаний стандартных образцов.
Требования к программе испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителя, менеджера по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению испытаний стандартных образцов.
Требования к заключению субподрядов на проведение испытаний стандартных образцов, приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика испытаний стандартных образцов, к работе с претензиями, к управлению работами по испытаниям стандартных образцов, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по испытаниям средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по испытаниям стандартных образцов: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Требования к разработке (выбору) и применению программ испытаний стандартных образцов.
Требования к оценке результатов испытаний стандартных образцов.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), средствам измерений, испытательному оборудованию, применяемым при испытаниях стандартных образцов. Документация, сопровождающая эталонное оборудование, средства измерений, испытательное оборудование в соответствии с требованиями законодательства в области обеспечения единства измерений.
Требования к методикам измерений, применяемым при испытаниях стандартных образцов.
Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений при испытаниях стандартных образцов, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Требования к выбору компетентных лабораторий юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, принимающих участие в межлабораторном эксперименте.
Требования к выбору стандартных образцов для испытаний, обращение со стандартными образцами в процессе испытаний и по их завершению.
Требования к оформлению и хранению результатов испытаний стандартных образцов, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
8.1.3. испытания средств измерений
Нормативные правовые документы, регламентирующие порядок организации, проведения и оформления результатов работ по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа.
Система менеджмента качества деятельности по испытаниям средств измерений в целях утверждения типа (далее по тексту испытания средств измерений): требования к составу и содержанию документации СМК.
Требования к организационной структуре, к обеспечению независимости и беспристрастности выполнения работ, установлению обязанностей, прав и ответственности руководителя, менеджера по качеству и работников.
Управление документацией: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Требования к анализу запросов, заявок на подряд и контрактов по выполнению испытаний средств измерений.
Требования к заключению субподрядов на проведение испытаний средств измерений, приобретению услуг и материальных запасов для обеспечения проведения работы.
Требования к обслуживанию заказчика испытаний средств измерений, к работе с претензиями, к управлению работами по испытаниям средств измерений, несоответствующими установленным требованиям.
Требования к проведению корректирующих и предупреждающих действий.
Требования к внутренним проверкам качества выполнения работ по испытаниям средств измерений, выполнению установленных процедур СМК, к анализу действенности СМК со стороны руководства.
Управление персоналом, выполняющим работы по испытаниям средств измерений: общие требования, политика и действия руководства в отношении персонала.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Разработка (выбор) и применение программ испытаний средств измерений.
Требования к оценке результатов испытаний средств измерений, управление данными с использованием программного обеспечения.
Требования к испытательному оборудованию, применяемому при испытаниях средств измерений.
Требования к эталонному оборудованию (основному и вспомогательному), применяемому при испытаниях средств измерений, и оформлению документации на него. Организация и проведение работ по учёту и поддержанию эталонов в пригодном состоянии.
Обеспечение прослеживаемости измерений при испытаниях средств измерений, цели, способы обеспечения и отражение в документации.
Отбор образцов средств измерений для испытаний, обращение со средствами измерений в процессе испытаний и по их завершению.
Требования к оформлению и хранению результатов испытаний средств измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
8.1.4. метрологическая экспертиза
Организация и содержание работ по метрологической экспертизе документации.
Нормативные документы, регламентирующие проведение работ по метрологической экспертизе документации.
Управление документацией в процессе и результате метрологической экспертизы: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Процедуры Система менеджмента качества по метрологической экспертизе документов, требования к составу и содержанию документации.
Требования к специалистам (экспертам метрологам), выполняющим метрологическую экспертизу: квалификации, опыт (стаж) работы в данной области, оценка компетентности.
Требования к оформлению и хранению результатов аттестации методик (методов) измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
8.1.5. аттестация методик (методов) измерений
Организация и содержание работ по разработке, аттестации, стандартизации методик измерений и контролю их точности. Нормативные документы, регламентирующие проведение работ.
Управление документацией в процессе и результате аттестации методик (методов) измерений: обеспечение документацией, её регистрация, актуализация, применение.
Процедуры Системы менеджмента качества деятельности по аттестации методик (методов) измерений: требования к составу и содержанию документации.
Требования к техническим экспертам (экспертам метрологам), выполняющим аттестацию методик измерений: квалификации, опыт (стаж) работы в данной области, оценка компетентности.
Требования к оснащению эталонами, стандартными образцами и средствами измерений.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды.
Требования к оформлению и хранению результатов аттестации методик (методов) измерений, выдаче их заказчику, в том числе передаче в электронном виде, условия внесения изменений в отчётные документы.
9. Техника оценки
Принципы проведения оценки.
Порядок и принципы формирования экспертной группы.
Программа выездной оценки (составление, утверждение, содержание).
Распределение обязанностей между членами экспертной группы при проведении выездной экспертизы.
Рабочие документы экспертной группы при проведении оценки соответствия заявителя/аккредитованного лица.
План проведения выездной экспертизы.
Анализ документов и обмен информацией между членами экспертной группы
во время проведения выездной экспертизы.
Методы сбора информации во время проведения выездной экспертизы.
Какими личными качествами должны обладать эксперты по аккредитации
и технические эксперты?
Какими знаниями и навыками должны обладать технические эксперты, входящие
в состав экспертной группы?
Какими знаниями и навыками должен обладать эксперт по аккредитации, являющийся руководителем экспертной группы?
Процедура проведения выездной оценки при аккредитации.
Процедура проведения выездной оценки при подтверждении компетентности.
Записи и документы по результатам оценки соответствия заявителя/аккредитованного лица.
Организация проведения выездной оценки.
Проведение выездной оценки.
|
