Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови"(утв. Минздравом РФ 29. 05. 1995) "
Скачать 287.01 Kb.
|
-------------------------------- <*> При мытье бутылок, бывших в употреблении, с остатками парафина, следует дождаться охлаждения мыльного раствора и снять с поверхности затвердевший парафин. 1.3. После замачивания каждую бутылку моют с помощью ерша в том же растворе вручную 30-40 сек или в специальной моечной машине. Затем каждую бутылку промывают вручную многократно (8-10 раз) горячей проточной водой и трехкратно ополаскивают свежеперегнанной дистиллированной водой. 1.4. Вымытые бутылки устанавливают в вертикальном положении вверх дном на сетки или противни и передают на тепловую обработку в паровой стерилизатор при 100 град.С в течение 45 мин или в воздушный стерилизатор при 160-180 град.С в течение одного часа. После тепловой обработки бутылки сразу же закрывают стерильным пергаментом, который закрепляют резиновым кольцом. Можно переложить бутылки после их остывания в полиэтиленовые мешки. Затем их передают для приготовления растворов. 1.5. Степень чистоты вымытой посуды выборочно (2%) контролируют следующим образом: а) определение степени чистоты вымытой посуды. Внутреннюю поверхность вымытой и высушенной посуды смачивают 3-4 мл красящего раствора, который покачиванием распределяют по исследуемой поверхности в течение 10 сек, после этого быстро смывают обильной струей воды; на внутренней поверхности посуды не должно оставаться желтых пятен и потеков (жир!) - это указывает на 1 степень чистоты вымытой посуды. Примечание: приготовление красящего раствора: в 70 мл нагретого до 60град.С 90% этилового спирта растворяют по 0,2 г измельченного судана и метиленового синего, добавляют 10 мл 20-25% раствора аммиака и 20 мл дистиллированной воды и взбалтывают. Раствор годен 6 месяцев. б) Проба на окисляемость. В испытуемую посуду наливают 200 мл свежей дистиллированной воды с известной окисляемостью и стерилизуют ее в автоклаве в течение одного часа при 1,1 атм. После этого проводят пробу на окисляемость со 100 мл воды из этой же посуды. Окисляемость воды не должна превышать 0,5 мг/л О2. в) Определение полноты смываемости моющих средств. Испытуемую вымытую бутылку ополаскивают дистиллированной водой (наполнить водой до краев!). Смачивают промывной водой ватный тампон, наносят на него 1-2 капли 0,1% спиртового раствора фенолфталеина. Наличие моющих средств дает розовое окрашивание. г) Пробы на наличие крови. Амидопириновая проба: смешивают равные количества 5% спиртового раствора амидопирина и 5% раствора перекиси водорода, добавляют несколько капель 30% уксусной кислоты и полученным раствором протирают контролируемый образец. Появление сине - фиолетового окрашивания свидетельствует о наличии крови или лекарственного препарата. Проба с азопирамом: через 1 мин после контакта реактива с загрязненным участком появляется окрашивание - вначале фиолетовое, затем переходящее в розово - сиреневое или буроватое. 2. Обработка резиновых изделий 2.1. Обработка пробок черных 52-3698/1. 2.1.1. Пробки помещают в стиральную машину и обрабатывают в 0,1-0,2% растворе универсального моющего средства типа "Лотос" "ОП-7" или 2-4% растворе тринатрийфосфата при температуре 40 град. С в течение 10 минут. 2.1.2. Многократно ополаскивают дистиллированной водой при температуре 20-40 град.С в течение 5-10 минут. 2.1.3. Кипятят в 0,05-0,1% растворе соляной кислоты в течение 30 минут (раствор соляной кислоты готовят на дистиллированной воде). 2.1.4. Ополаскивают в дистиллированной воде при температуре 20-40 град.С до рН исходной воды. Кипятят в 1% растворе гидрокарбоната натрия или двууглекислоты натрия в течение 30 минут. 2.1.5. Отстирывают пробки вручную в дистиллированной воде. 2.1.6. Трехкратно ополаскивают в апирогенной дистиллированной воде до тех пор, пока промывная вода не станет чистой. 2.1.7. Автоклавируют пробки, погруженные в апирогенную дистиллированную воду, в течение 60 минут при температуре 130 град.+/-2 град.С (1,8 атм) в бачках из нержавеющей стали или в стеклянных колбах; вода полностью должна покрывать пробки. Емкость сверху покрывают крышкой с отверстиями или пергаментом. 2.2. Обработка резиновых трубок (систем), используемых для отмывания эритроцитов. 2.2.1. Резиновые трубки длиной 60-70 см промывают теплой водопроводной водой, канал трубок - несколько раз сильным током водопроводной воды до удаления талька. 2.2.2. На два часа заливают горячим содово - аммиачным раствором (1% раствор двууглекислого натрия - сода и 0,5% раствор аммиака) и несколько раз промывают в этом растворе, затем ополаскивают струей водопроводной воды с повторным их массированием. 2.2.3. Кипятят в течение 30 минут в апирогенной дистиллированной воде. 2.2.4. Резиновые трубки и пробки обрабатывают в стиральной машине следующим образом: закладывают в барабан машины и заливают 1% горячим (70 град. С) мыльно - щелочным раствором. Машину приводят в движение на один час. 2.2.5. В том же барабане промывают сначала горячей, а затем холодной водой до достижения полной чистоты промывной воды. 2.2.6. Вынутые из барабана резиновые трубки и пробки промывают струей проточной воды с разминанием и массированием. После этого кипятят в апирогенной дистиллированной воде 30 минут. 2.2.7. Обработка резиновых трубок завершается опариванием в автоклаве при 100град.С в течение одного часа. Трубки оставляют в автоклаве (пока он не остынет) для просушивания. 2.2.8. После автоклавирования трубки помещают в чистые полиэтиленовые мешки до момента монтажа аппаратуры. 2.2.9. Смонтированные системы автоклавируют при 1,1 атм (120 град.С) в течение 45 минут в паровом стерилизаторе. 3. Обработка игл, используемых в системах для отмывания эритроцитов 3.1. Новые иглы перед обработкой обезжиривают. Бывшие в употреблении иглы вначале моют холодной водой, затем 0,5% раствором аммиака, используя мандрены. 3.2. Промытые иглы кипятят в течение 15 минут, в 2% растворе соды, а затем - 20 минут в дистиллированной воде. 3.3. Протирают иглы 96 град. этиловым спиртом, а канал каждой иглы дополнительно промывают эфиром из шприца. Иглы с мандреном просушивают в сушильном шкафу и передают для монтажа систем. 4. Подготовка колпачков 4.1. Алюминиевые колпачки промывают в теплом 1% растворе соды и ополаскивают проточной водой. 4.2. Кипятят 30 минут в дистиллированной воде, просушивают в сушильном шкафу. 4.3. Готовые к употреблению пробки и алюминиевые колпачки передают в отделение для укупорки бутылок с консервирующим раствором. Приложение N 2 ПРИГОТОВЛЕНИЕ КОНСЕРВИРУЮЩИХ РАСТВОРОВ НА СПК 1. Консервирующий раствор "Глюгицир" готовят на заводах медпрепаратов в соответствии с ФС 42-2678-89. 2. Раствор "Глюгицир", как наиболее простой по составу, может быть изготовлен в учреждениях службы крови. 3. Консервирующие растворы следует приготавливать в изолированном, боксированном, чистом, светлом, легко поддающемся санитарной обработке проветриваемом помещении, оборудованном ультрафиолетовыми настенными (БОН) и потолочными (ОБП) облучателями (из расчета 2 ватта на 1 м кв.), которые включают за два часа до работы. 4. До работы и по окончании ее в помещении проводят влажную уборку с использованием смеси 3% раствора перекиси водорода и 0,5% раствора моющих средств типа "Астра", "Прогресс", "Лотос" или 3% раствора хлорамина; один раз в месяц обрабатывают помещение 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства. Примечание: При работе с дезинфицирующими растворами необходимо соблюдать меры предосторожности. Работу следует выполнять в резиновых перчатках, фартуках, защитных очках. Органы дыхания защищают респиратором. При попадании растворов на кожу или слизистые оболочки необходимо незамедлительно обильно промыть их водой. 5. Персонал работает в чистых халатах, шапочках; руки обрабатывает имеющимся антисептиком. 6. Консервирующий раствор готовят в мерной посуде - стеклянной, эмалированной или из нержавеющей стали. 7. Раствор готовят вес - объемным методом. Категорически запрещается приготовление на одном рабочем месте нескольких рецептов консервирующих растворов. 8. Для фильтрации консервирующего раствора применяют специальные фильтры с диаметром пор 0,45-0,22 мкм, разрешенные для изготовления инфузионных растворов. Консервирующий раствор фильтруют до полного исчезновения взвеси. 9. Розлив раствора производят дозаторами или с помощью мерного цилиндра по 50, 75 и 100 мл в стеклянные бутылки для крови и кровезаменителей вместимостью соответственно 50, 75, 100, 250 и 500 мл. Для удаления ворса их предварительно ополаскивают профильтрованным консервантом. После розлива бутылки сразу же укупоривают резиновыми пробками. 10. Бутылки с консервирующим раствором еще раз контролируют на отсутствие в них механических примесей (ворса, кусочков пробки, стекла и других инородных тел). 11. Бутылки с консервирующим раствором завальцовывают алюминиевыми колпачками. На каждую бутылку наклеивают этикетку в соответствии с "Основными требованиями к внешнему оформлению упаковок, препаратов крови, кровезаменителей и консервантов крови", утвержденными МЗ СССР 29.12.71 г. 12. Завальцованные и этикетированные бутылки с консервирующим раствором укладывают в двухслойные бязевые мешки, завязывают их послойно и сдают в автоклавную для стерилизации. Весь процесс приготовления консервирующего раствора не должен превышать 4 часа до стерилизации. 13. Стерилизуют бутылки с консервирующим раствором в паровом стерилизаторе (автоклаве) при режиме, указанном в ВФС на соответствующий раствор, после чего на наружной бирке делают отметку о дате стерилизации. 14. Готовый консервирующий раствор контролируют в соответствии с требованиями действующей нормативно - технической документации. 15. Бутылки с консервирующим раствором, приготовленным в учреждениях службы крови, хранят упакованными в двухслойные матерчатые мешки в защищенном от света месте при температуре 0-25 град.С в течение срока, указанного в нормативно - технической документации. 16. Рецептуры консервирующих растворов. 16.1. Раствор "Глюгицир". Состав: Натрия гидроцитрат двузамещенный для инъекций (ГФ Х,ст.432) -20 г Глюкоза в пересчете на безводную (ФС 42-2419-86) -30 г Вода для инъекций (ФС 42-2620-89) -до 1000 мл рН раствора 4,8 -5,4 Соотношение раствор:кровь 1:4 Приложение N 3 ОБРАБОТКА РУК МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА И ЛОКТЕВОГО СГИБА ДОНОРА АНТИСЕПТИКАМИ 1. Обработка рук медицинского персонала 1.1. Рецептура С-4 (первомур) оказывает выраженное бактерицидное и спороцидное действие. Рецептуру С-4 готовят из необходимого количества перекиси водорода и муравьиной кислоты, которые смешивают в стеклянном сосуде; последний помещают в холодную воду на 1-1,5 часа и периодически встряхивают. Полученный раствор хранят не более трех суток в стеклянном сосуде с герметической пробкой в прохладном месте. Для обработки рук используют 2,5% раствор рецептуры С-4. Для этого содержимое колбы разводят водопроводной или дистиллированной водой до нужного объема (см. таблицу). Количество ингредиентов для приготовления рецептуры С-4. -----------T------------------------------------T--------¬ ¦Количество¦ Количество ингредиентов ¦ Объем ¦ ¦рабочего +------------T-----------------------+ воды, ¦ ¦раствора, ¦30% раствор ¦муравьиная кислота, мл ¦ л ¦ ¦ л ¦перекиси +----------T------------+ ¦ ¦ ¦водорода, мл¦ 100% ¦ 85% ¦ ¦ +----------+------------+----------+------------+--------+ ¦ 1 ¦ 17,1 ¦ 6,9 ¦ 8,1 ¦ До 1 ¦ ¦ 2 ¦ 34,2 ¦ 13,8 ¦ 16,2 ¦ До 2 ¦ ¦ 5 ¦ 85,5 ¦ 34,5 ¦ 40,5 ¦ До 5 ¦ ¦ 10 ¦ 171,0 ¦ 69,0 ¦ 81,0 ¦ До 10 ¦ L----------+------------+----------+------------+--------- Рабочий раствор для обеззараживания рук используют только в день его приготовления. Перед обработкой руки предварительно моют с мылом (без щеток) в течение одной минуты, после чего ополаскивают до полного удаления мыла и вытирают насухо стерильной салфеткой. Затем руки в течение одной минуты обрабатывают раствором С-4 в эмалированном (полиэтиленовом) тазу, после чего вытирают стерильной салфеткой. 1.2. Хлоргексидин биглюконат (гибитан) обладает антибактериальными свойствами. Выпускается в виде 20% раствора в стеклянных бутылках емкостью до 500 мл. Для обработки рук используют 0,5% спиртовой раствор препарата. Для получения раствора препарат разводят в 70град. спирте в соотношении 1:40. После предварительного мытья рук с мылом и последующего высушивания стерильной салфеткой руки обрабатывают ватными тампонами, смоченными в 0,5% спиртовом растворе хлоргексидина в течение 2-3 минут. 1.3. Йодопирон представляет собой смесь йода с поливинилхлоридом. Препарат обладает бактерицидной активностью, выпускается во флаконах. По сравнению с йодом имеет ряд преимуществ: растворим в воде, устойчив при хранении, не токсичен, не имеет запаха, не вызывает аллергических кожных проявлений. Для обработки рук используют 0,1% раствор йодопирона. После предварительного мытья рук с мылом и последующего высушивания стерильной салфеткой руки обрабатывают в течение 2-3 минут ватными тампонами, смоченными в 5 мл 0,1% раствора йодопирона. 1.4. Обработка рук методом Спасокукоцкого. Свежеприготовленный теплый 0,5% раствор нашатырного спирта наливают в два стерильных таза. Руки моют 3 минуты в одном, затем 3 минуты в другом тазу стерильными марлевыми салфетками. Высушивают руки стерильной салфеткой и в течение 5 минут обрабатывают 96 град. спиртом. Ногтевые ложа смазывают 5% раствором йода. Применение мыла и щеток для мытья рук противопоказано. 1.5. По окончании работы антисептик рекомендуется смыть с обработанных участков рук водопроводной водой и смазать их обычными смягчающими кожу средствами (состав смеси: глицерин - 50 мл, нашатырный спирт - 5 мл, этиловый спирт - 5 мл, дистиллированная вода - 40 мл или детский крем). Кроме перечисленных антисептиков отечественного производства для обработки рук хирургов могут быть использованы утвержденные в установленном порядке зарубежные средства: - октениман ¬ - октенидерм ¦ - фирма "Шульке и Майер" - Германия - сагросепт - - алинаман - фирма "Алина" - Австрия - спитадерм - фирма "Хенкель - Эколаб" - Финляндия - пливасепт - фирма "Плива" - Хорватия - асептинол С ¬ - фирма "Петтенс - Франс - Хими" - Франция - асептинол спрей - 2. Обработка кожи операционного поля (локтевого сгиба донора) 2.1. Йодонат представляет собой йодоформ в котором в качестве носителя йода используется смесь алкилсульфатов натрия. Йодонат оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие. Выпускается во флаконах в 5% концентрации по свободному йоду. Для обработки операционного поля рабочий раствор йодоната (1% по свободному йоду) готовят ex tempore путем разбавления исходного раствора в 5 раз кипяченой или стерильной водой. Кожу операционного поля донора обрабатывают двукратно ватными тампонами, смоченными в 5 мл 1% раствора йодоната. 2.2. Хлоргексидин биглюконат. Кожу локтевого сгиба двукратно протирают стерильными ватными тампонами, смоченными обильно в 0,5% спиртовом растворе хлоргексидина. 2.3. Йодопирон. Операционное поле обрабатывают двукратно ватными тампонами, смоченными в 5-7 мл 1% раствора йодопирона. Примечание: Двукратная обработка кожи антисептиком проводится с интервалом не менее 1 минуты. 2.4. При отсутствии указанных выше антисептиков кожу локтевого сгиба последовательно обрабатывают 0,5% раствором аммиака, 70 град. спиртом и 5% спиртовым раствором йода. Для обработки кожи операционного поля (локтевого сгиба донора) могут быть использованы также следующие антисептики: - октенидерм; - октенисепт; - алинодерм; - спитадерм; - пливасепт. Приложение N 4 Источники ошибок при определении АлАТ: гемолизованные сыворотки, сыворотки крови более 2 дней хранения, плохо промытые пипетки для внесения образцов сыворотки. Все сыворотки с повышенной активностью как АсАТ, так и АлАТ, выявленной в скрининг - тестах, повторно исследуют унифицированными колориметрическими методами Райтмана - Френкеля. Лиц, у которых повышен уровень аминотрансфераз, временно (на 6 мес.) отстраняют от донорства и направляют на консультацию к врачу - гепатологу или инфекционисту для решения вопроса о возможности быть донором. Приложение N 5 ПЕРЕЧЕНЬ ДЕЙСТВУЮЩЕЙ НОРМАТИВНО - ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ 1. "Инструкция по контролю стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей, консервирующих растворов" (1995 г.). 2. "Положение о диагностической лаборатории для исследований на СПИД". Утверждено заместителем Министра здравоохранения СССР и Главным государственным санитарным врачом СССР 16.10.89 г. 3. Методические рекомендации "Серологическая диагностика инфекций, вызываемых вирусом иммунодефицита человека, иммуноферментными методами" N 15/6-6 от 19.03.91 г. 4. Правила медицинского освидетельствования на выявление заражения вирусом иммунодефицита человека (заболевание СПИД). Утверждено Министром здравоохранения СССР 04.10.90 г. 5. Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД от 05.07.90 г. 6. Приказ МЗ РФ N 286 от 07.12.93 г. "О совершенствовании контроля за заболеваниями, передаваемыми половым путем". 7. Приказ МЗ РФ N 1161 от 02.09.85 г. "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса". 8. Письмо Минздрава СССР от 15.05.91 г. N 06-14/3-14 "Об использовании высокочувствительных методов диагностики гепатита В". 9. Приказ МЗ СССР N 408 от 12.07.89 г. "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране". 10. Приказ МЗ РФ N 293 от 20.12.93 г. "О внедрении в практику здравоохранения тест - систем для диагностики гепатита С". 11. Постановление Государственного комитета Санитарно - эпидемиологического надзора РФ N 15 от 06.12.93 г. "О профилактике вирусного гепатита С". 12. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. ОСТ 42-21-285. 13. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам. Методические указания N 28-6/13, утвержденные 26.05.88 г. МЗ СССР, г.Москва. 14. Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, МЗ СССР N 15/6-5, утвержденные 28.02.91 г., г.Москва. Инструкцию разработали сотрудники ГНЦ РАМН (директор - академик РАМН А.И.Воробьев): доктор мед. наук В.В.Кочемасов, проф. Т.В.Голосова, кан. мед. наук А.П.Ржанович, докт. мед. наук В.Л.Голубева, главный врач СПК Э.Н.Луковкина, В.М.Егоров; и сотрудники НИИ профилактической токсикологии и дезинфекции ГКСЭН РФ (директор - академик РАМН РФ М.Г.Шандала) канд. мед. наук Р.Л.Гутерман, канд. мед. наук Г.Н.Мельникова, главный специалист Минздравмедпрома РФ Е.В.Терпсихорова. |
Похожие:
 | Правила устанавливают требования к проведению, документальному оформлению и контролю клинического использования донорской крови и... | | Многие больницы имеют в своем составе отделения переливания крови. Существуют также специализированные станции переливания крови |
| С целью обеспечения строгого контроля за использованием крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей при их заготовке и переработке... |  | В соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-фз "О донорстве крови и ее компонентов"... |
| В соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-фз "О донорстве крови и ее компонентов"... | | Административный регламент с целью своевременного обеспечения медицинских организаций Оренбургской области безопасными, эффективными,... |
| Административный регламент с целью своевременного обеспечения медицинских организаций Оренбургской области безопасными, эффективными,... | | Приказ минздрава СССР от 15. 09. 1987 n 1035 об утверждении "инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях... |
| Гост р 53470-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов... | | Приказом Минздрава РФ от 12 августа 2003 г. №399 настоящая Временная инструкция признана не действующей на территории РФ в части... |