Приложение 10.6
Анализ неизвестных таблеток. Доставленные на химико-токсикологическое исследование таблетки неизвестного лекарственного средства осматривают и описывают в лабораторном журнале их цвет, форму, размер, маркировку на поверхности и сравнивают с коллекционными образцами. Пробоподготовку таблеток проводят следующим образом: таблетку, отмывают от оболочки, измельчают и смешивают с метанолом (этанолом). При этом в осадке окажутся входящие в состав таблетки, нерастворимые в спирте наполнители (крахмал, тальк и т.д.). Полученную спиртовую вытяжку отфильтровывают и фильтрат используют для проведения предварительных испытаний с помощью цветных тестов, методом хроматографии в тонком слое (ТСХ), ИК-спектроскопии, спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой области.
Если на таблетках различима маркировка, то устанавливают химическую природу лекарственного вещества. Пользуясь справочной литературой, определяют химический класс соединения, содержащиеся в молекуле функциональные группы. Затем выясняют природу органического растворителя и интервал значений рН, оптимальные для для изолирования лекарственного вещества.
После отработки методики анализа на лекарственном препарате, её можно использовать при работе с биоматериалом – кровью или мочой. Анализ объектов растительного происхождения. При осмотре исследуемого объекта отмечают степень его дисперсности, присутствие в пробе семян (например, мака) или ядовитых растений (например, семен чилибухи), цвет и запах. Так, например, маковая соломка имеет цвет от серо=зеленого до серого, гашиш - от серо=зеленого до коричневого. При исследовании частей растений, грибов, семян, частиц надкрылий шпанских мушек, кусочков индийской конопли следует обратиться за консультацией к специалисту в области фармакогнозии.
Из доставленного на химико-токсикологическое исследование растительного материала готовят спиртовое извлечение. Для этого 1 г растительного сырья смешивают с 10 мл смеси этанола с хлороформом (1:2) и нагревают на водяной бане до начала кипения. Полученное извлечение фильтруют и исследуют фильтрат методом ТСХ или проводят хромогенные реакции. Анализ порошка неизвестного состава. При осмотре порошка обращают внимание на его фазовое состояние (аморфный или кристаллический), цвет и запах. Далее проверяют его растворимость в воде. Так, при рН ≈ 7,0 в воде растворимы некоторые соли и сахара. В подкисленной воде растворимы органические основания. В водных растворах с рН›7,0 хорошо растворяются органические вещества кислотной природы, например, карбоновые кислоты. Если исследуемое вещество в воде не растворяется, определяют его растворимость в неполярных растворителях.
Природу яда можно установить, нагревая и прокаливая пробу. Порцию исследуемого порошка помещают на прокаленную платиновую петлю, и прокаливают его в пламени спиртовки. Неорганические вещества не обугливаются. Органические вещества при прокаливании сгорают до СО2, Н2О, N2 и других газообразных продуктов. При прокаливании солей, образованных органической кислотой и щелочным металлом, масса остатка на петле становится меньше массы исходного образца, взятого для прокаливания. На петле остается карбонат щелочного металла, раствор которого имеет красное окрашивание при добавлении раствора фенолфталеина.
При прокаливании углеводов появляется запах жженого сахара, при прокаливании белковых материалов – запах жженых волос Запах аммиака — свидетельствует о присутствии некоторых солей аммония или мочевины. При прокаливании йодсодержащих веществ выделяются пары йода. Анализ жидкости неизвестного состава. Доставленную на исследование жидкость сначала подвергают органолептическому анализу. Отмечают цвет, запах. Определяют значение рН по универсальному индикатору (кислота, щелочь) или потенциометрически. Проверяют смешиваемость исследуемой жидкости с водой. Низшие спирты (C1—С3), ацетон, гликоли, эфиры этиленгликоля хорошо смешиваются с водой.
Высшие спирты и эфиры алифатических спиртов, ароматические углеводороды имеют плотность меньше 1 г/см3, т.е. они легче воды (например, плотность пентанола – 0,8144 г/см3). Хлорированные углеводороды тяжелее воды (например, плотность хлороформа – 1,4892 г/см3). Эти соединения не смешиваются с водой. Показатель преломления жидкости, определяемый рефрактометрическим методом, также является характеристикой, позволяющей предварительно оценить природу токсиканта. Приложение 10.7 Приложение N 11
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Министерство
здравоохранения и Медицинская документация
социального развития Учетная форма N 454/у-06
Российской Федерации
___________________________
(Наименование медицинской
организации)
Справка о результатах
химико-токсикологических исследований
_________________________________________________________________________
(Наименование химико-токсикологической лаборатории - ХТЛ)
Химико-токсикологические исследования N N _______________________________
Дата проведенных химико-токсикологических исследований __________________
Химико-токсикологические исследования проведены _________________________
(Фамилия, инициалы специалиста
ХТЛ, проводившего исследования)
Химико-токсикологические исследования проведены по Направлению на
химико-токсикологическое исследование ___________________________________
(Наименование структурного подразделения
_________________________________________________________________________
медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и
выдавшего направление на химико-токсикологические исследования)
N _____________ от "___"__________________ 200_ г.
Фамилия, инициалы освидетельствуемого, возраст __________________________
_________________________________________________________________________
Код биологического объекта ______________________________________________
Биологический объект ____________________________________________________
Методы исследования:
предварительные: ________________________________________________________
_________________________________________________________________________
подтверждающие: _________________________________________________________
_________________________________________________________________________
При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества,
средства): ______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Концентрация обнаруженного вещества (средства) __________________________
_________________________________________________________________________
____________________________________________________
(Подпись специалиста ХТЛ, проводившего исследования)
М.П.
Приложение N 12
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 27 января 2006 г. N 40
Инструкция по заполнению учетной формы N 454/у-06 "Справка о результатах химико-токсикологических исследований"
1. Учетная форма N 454/у-06 "Справка о результатах химико-токсикологических исследований" (далее Учетная форма N 454/у-06) заполняется специалистом ХТЛ, проводившим химико-токсикологические исследования.
2. При заполнении Учетной формы N 454/у-06 указываются: наименование химико-токсикологической лаборатории; номера химико-токсикологических исследований, соответствующие порядковым номерам исследований, зарегистрированных в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований (учетная форма 453/у-06); дата их проведения, фамилия и инициалы специалиста ХТЛ, проводившего химико-токсикологические исследования; номер направления на химико-токсикологические исследования с датой его выдачи и наименованием структурного подразделения медицинской организации, производившего отбор биологического объекта и выдавшего направление; фамилия и инициалы освидетельствуемого и его возраст; шестизначный код биологического объекта освидетельствуемого или штрих-код.
3. В строке "Методы исследования" указываются использованные предварительные методы (иммунохроматографический, иммуноферментный, поляризационный флуороиммуноанализ, тонкослойная хроматография) и подтверждающие методы (спектральные, хроматографические: специализированные системы для обнаружения опиатов, каннабиноидов, бензодиазепинов на основе тонкослойной хроматографии, газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасс-спектрометрия). Не допускается указание названий методов в сокращениях.
4. В строке "биологический объект" указывается: кровь, моча, слюна и др.
5. В строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" при обнаружении алкоголя, его суррогатов, наркотических средств (групп средств), психотропных и других токсических веществ (групп веществ) и их метаболитов указывается наименование обнаруженных веществ (средств) в соответствии с принятыми классификациями и в строке "Концентрация обнаруженного вещества (средства)" - массовая концентрация обнаруженного вещества (средства) в биологическом объекте, выраженная в единицах измерения: мкг на мл, мкг на грамм, мг на мл и т.д.
6. Если искомые вещества не обнаружены, в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" делается запись (ставится штамп): "указанные в направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода"
7. При положительных результатах химико-токсикологических исследований предварительными методами проводится их подтверждение одним или двумя подтверждающими методами. При отрицательных результатах подтверждающих методов в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" делается запись (ставится штамп): "указанные в направлении как цель исследования вещества (средства) не обнаружены на уровне предела обнаружения используемого метода".
8. При положительных результатах подтверждающих методов в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" делается запись: указанные в направлении как цель исследования вещества (средства) обнаружены на уровне предела обнаружения используемых методов, а при необходимости в строке "Концентрация обнаруженного вещества (средства)" указывается и их концентрация.
9. Заполненная учетная форма 454/у-06 подписывается специалистом ХТЛ, проводившим химико-токсикологические исследования, и заверяется печатью наркологического диспансера (наркологической больницы), в структуре которого находится ХТЛ, или штампом ХТЛ с указанием полного наименования наркологического диспансера (наркологической больницы) и хранится в архиве наркологического диспансера (наркологической больницы) в течение 5 лет, после чего уничтожается.
Приложение 10.8
|