Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Скачать 410.56 Kb.
|
X. Правила трансфузии (переливания) тромбоцитного концентрата (тромбоцитов) 66. Расчет терапевтической дозы тромбоцитов проводится по следующим правилам: 50 – 70 × 109 тромбоцитов на каждые 10 кг. массы тела реципиента или 200 – 250 × 109 тромбоцитов на 1 м2 поверхности тела реципиента. 67. Конкретные показания к трансфузии (переливанию) тромбоцитов определяет лечащий врач на основании анализа клинической картины и причин тромбоцитопении, степени ее выраженности и локализации кровотечения, объема и тяжести предстоящей операции. 68. Переливание тромбоцитов не проводится при тромбоцитопении иммунного генеза, за исключением случаев наличия жизненных показаний при развившемся кровотечении. 69. При тромбоцитопатиях трансфузия (переливание) тромбоцитов осуществляется в ургентных ситуациях – при массивных кровотечениях, операциях, родах. 70. Клиническими критериями эффективности трансфузии (переливания) тромбоцитов являются прекращение спонтанной кровоточивости, отсутствие свежих геморрагий на коже и видимых слизистых. Лабораторными признаками эффективности переливания тромбоцитов являются увеличение количества циркулирующих тромбоцитов через 1 час после окончания трансфузии (переливания) и превышение их исходного числа через 18 – 24 часа. 71. При спленомегалии количество переливаемых тромбоцитов должно быть увеличено по сравнению с обычным на 40 – 60 %, при инфекционных осложнениях – в среднем на 20 %, при выраженном ДВС-синдроме, массивной кровопотере, явлениях аллоиммунизации – на 60 – 80 %. Необходимую терапевтическую дозу тромбоцитов переливают в два приема с интервалом в 10 – 12 часов. 72. Профилактические переливания тромбоцитов обязательны при наличии у реципиентов агранулоцитоза и ДВС-синдрома, осложненных сепсисом. 73. В экстренных случаях при отсутствии одногруппных тромбоцитов допускается переливание тромбоцитов О(I) группы реципиентам других групп крови. 74. Для профилактики реакции «трансплантат против хозяина» тромбоциты перед переливанием облучаются в дозе от 25 до 50 Грей. 75. Для повышения безопасности трансфузий тромбоцитов переливаются тромбоциты, обедненные лейкоцитами вирус (патоген) инактивированные. XI. Правила трансфузии (переливания) концентрата гранулоцитов (гранулоцитов), полученных методом афереза 76. Взрослая терапевтическая доза аферезных гранулоцитов содержит 1,5 – 3,0 × 108 гранулоцитов на 1 кг веса тела реципиента. 77. Аферезные гранулоциты перед переливанием облучаются в дозе от 25 до 50 Грей. 78. Аферезные гранулоциты переливаются сразу после их получения. 79.Основными медицинскими показаниями к назначению переливания гранулоцитов являются: а) снижение абсолютного количества гранулоцитов у реципиента менее 0,5 × 109/л при наличии неконтролируемой антибактериальной терапией инфекции; б) сепсис новорожденных, неконтролируемый антибактериальной терапией. Гранулоциты должны быть совместимы по антигенам систем АВО и резус-принадлежности. 80. Критериями оценки эффективности трансфузии (переливания) гранулоцитов является положительная динамика клинической картины заболевания: снижение температуры тела, уменьшение интоксикации, стабилизация ранее нарушенных функций органов. XII. Правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов детям 81. При поступлении в организацию ребенка, нуждающегося в трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови ребенка проводится медицинским работником в соответствии с требованиями пункта 21 настоящих Правил. 82. В обязательном порядке у ребенка, нуждающегося в трансфузии (переливании) компонентов донорской крови и (или) ее компонентов (после первичного определения групповой и резус-принадлежности), в клинико-диагностической лаборатории проводятся: подтверждающее определение группы крови АВО и резус-принадлежности, фенотипирование по другим антигенам эритроцитов C, c, E, e, CW, K и k, а также выявление антиэритроцитарных антител. Указанные исследования проводятся в соответствии со следующими требованиями: а) определение группы крови по системе АВО проводится с использованием реагентов, содержащих антитела анти-А и анти-В. У детей старше 4 месяцев группа крови определяется, в том числе перекрестным методом, с использованием реагентов анти-А, анти-В и стандартных эритроцитов О(I), А(II) и В(III); б) определение резус-принадлежности (антиген D) проводится с использованием реагентов, содержащих анти-D-антитела; в) определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, CW, K и k проводится с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела; г) скрининг антиэритроцитарных антител проводится непрямым антиглобулиновым тестом, при котором выявляются клинически значимые антитела, с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее чем из 3 образцов клеток, содержащих в совокупности клинически значимые антигены в соответствии с подпунктом «г» пункта 36 настоящих Правил. Не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов для скрининга антиэритроцитарных аллоантител. 83. При выявлении у ребенка антиэритроцитарных антител осуществляется индивидуальный подбор доноров эритроцитсодержащих компонентов с проведением непрямого антиглобулинового теста или его модификации с аналогичной чувствительностью. 84. При необходимости экстренной трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в стационарных условиях организации при отсутствии круглосуточного иммуносерологического обеспечения, ответственным за определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности ребенка является врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов. 85. Выполнение исследований, указанных в пункте 82 настоящих Правил, проводят иммуносерологическими методами: ручным способом (нанесение реагентов и образцов крови на плоскую поверхность или в пробирку) и с применением лабораторного оборудования (внесение реагентов и образцов крови в микропланшеты, колонки с гелем или стеклянными микросферами и другими, разрешенными к применению для данных целей на территории Российской Федерации методами исследования). 86. Для проведения трансфузии (переливания) донорской крови эритроцитсодержащих компонентов аллоиммунизированным реципиентам детского возраста применяются следующие правила: а) при выявлении у реципиента детского возраста экстраагглютининов анти-А1 ему переливаются эритроцитсодержащие компоненты, не содержащие антигена А1, свежезамороженную плазму – одногруппную. Реципиенту детского возраста с А21(II) переливаются отмытые эритроциты O(I) и свежезамороженная плазма А(II), реципиенту детского возраста с A2B1(IV) переливаются отмытые эритроциты O(I) или B(III) и свежезамороженная плазма AB(IV); б) при наличии у реципиента детского возраста неспецифически реагирующих антиэритроцитарных антител (панагглютининов) ему переливаются эритроцитсодержащие компоненты О(I) резус-отрицательные, не реагирующие в серологических реакциях с сывороткой реципиента; в) для аллоиммунизированных реципиентов детского возраста индивидуальный подбор донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов проводится в клинико-диагностической лаборатории; г) для HLA-иммунизированных реципиентов детского возраста проводится подбор доноров тромбоцитов по системе HLA. 87. У новорожденных в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) из вены производится забор крови не более 1,5 мл.; у детей грудного возраста и старше из вены производится забор крови 1,5 – 3,0 мл. в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. Пробирка должна быть маркирована с указанием фамилии и инициалов реципиента детского возраста (в случае новорожденных первых часов жизни указывается фамилия и инициалы матери), номера медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента детского возраста, наименования отделения, групповой и резус-принадлежности, даты взятия образца крови. 88. При плановом переливании эритроцитсодержащих компонентов врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, обязан: а) по данным медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента детского возраста, и данным на этикетке контейнера, сравнить фенотип донора и реципиента по антигенам эритроцитов с целью установления их совместимости. Запрещается введение пациенту антигена эритроцитов, отсутствующего в его фенотипе; б) перепроверить группу крови реципиента детского возраста по системе АВО; в) определить группу крови донора по системе АВО (резус-принадлежность донора устанавливается по обозначению на контейнере); г) провести пробу на индивидуальную совместимость крови реципиента детского возраста и донора методами: на плоскости при комнатной температуре, одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 % желатином или реакция конглютинации с 33 % полиглюкином). Если донорская кровь или эритроцитсодержащий компонент индивидуально подобран в клинико-диагностической лаборатории, данная проба не проводится; д) провести биологическую пробу. 89. При экстренной трансфузии (переливании) эритроцитсодержащих компонентов реципиенту детского возраста врач, проводящий трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, обязан: а) определить группу крови реципиента детского возраста по системе АВО и его резус-принадлежность; б) определить группу крови донора по системе АВО (резус-принадлежность донора устанавливают по обозначению на контейнере); в) провести пробу на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента детского возраста методами: на плоскости при комнатной температуре, одной из трех проб (непрямая реакция Кумбса или ее аналоги, реакция конглютинации с 10 % желатином или реакция конглютинации с 33 % полиглюкином); г) провести биологическую пробу. В случае невозможности определения фенотипа реципиента детского возраста по антигенам эритроцитов C, c, E, e, CW, K и k допускается не учитывать при переливании эритроцитсодержащих компонентов указанные антигены. 90. Биологическая проба при проведении трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту детского возраста проводится в обязательном порядке. Порядок проведения биологической пробы: а) биологическая проба состоит в трехкратном введении донорской крови и (или) ее компонентов с последующим наблюдением за состоянием реципиента детского возраста в течение 3-5 мин. при пережатой системе для переливания крови; б) объем вводимой донорской крови и (или) ее компонентов для детей до 1 года составляет 1-2 мл., от 1 года до 10 лет – 3-5 мл., после 10 лет – 5-10 мл.; в) при отсутствии реакций и осложнений трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов продолжается при постоянном наблюдении врача, проводящего трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов. Экстренная трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов реципиенту детского возраста также проводится с применением биологической пробы. Биологическая проба, как и проба на индивидуальную совместимость, проводится в обязательном порядке в тех случаях, когда реципиенту детского возраста переливается индивидуально подобранная в лаборатории или фенотипированная донорская кровь или эритроцитсодержащие компоненты. 91. Критерием оценки трансфузии (переливания) донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов у детей является комплексная оценка клинического состояния ребенка и данных лабораторного исследования. Для детей до 1 года в критическом состоянии трансфузия (переливание) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов проводится при уровне гемоглобина менее 85 г/л. Для детей старшего возраста трансфузия (переливание) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов – при уровне гемоглобина менее 70 г/л. 92. При трансфузии (переливании) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов новорожденным: а) переливаются эритроцитсодержащие компоненты, обедненные лейкоцитами (эритроцитная взвесь, эритроцитная масса, отмытые эритроциты, размороженные и отмытые эритроциты); б) трансфузия (переливание) новорожденным проводятся под контролем объема перелитых компонентов донорской крови и объема взятой на исследования крови; в) объем трансфузии (переливания) определяется из расчета 10-15 мл. на 1 кг массы тела; г) для трансфузии (переливания) используют эритроцитсодержащие компоненты со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки; д) скорость трансфузии (переливания) донорской крови и (или) эритроцитсодержащих компонентов составляет 5 мл. на 1 кг. массы тела в час под обязательным контролем показателей гемодинамики, дыхания и функции почек; е) компоненты донорской крови предварительно согревают до температуры 36-37º С; ж) при подборе компонентов донорской крови для трансфузии (переливания) учитывается, что мать является нежелательным донором свежезамороженной плазмы для новорожденного, поскольку плазма матери может содержать аллоиммунные антитела против эритроцитов новорожденного, а отец является нежелательным донором эритроцитсодержащих компонентов, поскольку против антигенов отца в крови новорожденного могут быть антитела, проникшие из кровотока матери через плаценту; з) наиболее предпочтительным является переливание детям негативного по цитомегаловирусу эритроцитосодержащего компонента. 93. Подбор донорской крови и (или) ее компонентов при трансфузии (переливании) детям до четырех месяцев жизни при гемолитической болезни новорожденных по системе АВО или подозрении на гемолитическую болезнь новорожденных осуществляется в соответствии с таблицей, приведенной в приложении № 3 к настоящим Правилам. В случае трансфузии (переливания) эритроцитсодержащих компонентов, отличающихся по системе АВО от группы крови ребенка, используются отмытые или размороженные эритроциты, не содержащие плазмы с агглютининами α и β, с учетом фенотипа реципиента. 94. Для внутриутробной трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов используются эритроцитсодержащие компоненты О(I) группы резус-D-отрицательные со сроком хранения не более 5 дней с момента заготовки компонента. 95. Заменные переливания крови осуществляются для коррекции анемии и гипербилирубинемии при тяжелой форме гемолитической болезни новорожденных или при гипербилирубинемии любой этиологии: ДВС-синдроме, сепсисе и других угрожающих жизни ребенка заболеваниях. 96. Для заменного переливания крови используются эритроцитсодержащие компоненты со сроком хранения не более 5 дней с момента заготовки компонента. 97. Донорская кровь и (или) ее компоненты переливаются из расчета 160-170 мл/кг массы тела для доношенного ребенка и 170-180 мл/кг для недоношенного. 98. Подбор компонентов донорской крови в зависимости от специфичности аллоантител осуществляется следующим образом: а) при гемолитической болезни новорожденных, вызванной аллоиммунизацией к антигену D системы резус, используются одногруппные резус-отрицательные эритроцитсодержащие компоненты и одногруппная резус-отрицательная свежезамороженная плазма; б) при несовместимости по антигенам системы АВО переливаются отмытые эритроциты или эритроцитная взвесь и свежезамороженная плазма в соответствии с таблицей, приведенной в приложении № 3 к настоящим Правилам, соответствующие резус-принадлежности и фенотипу ребенка; в) при одновременной несовместимости по антигенам систем АВО и резус переливают отмытые эритроциты или эритроцитную взвесь О(I) группы резус-отрицательные и свежезамороженную плазму АВ(IV) резус-отрицательную; г) при гемолитической болезни новорожденных, вызванной аллоиммунизацией к другим редким антигенам эритроцитов, осуществляется индивидуальный подбор донорской крови. 99. Свежезамороженная плазма переливается реципиенту детского возраста в целях устранения дефицита плазменных факторов свертывания, при коагулопатиях, при острой массивной кровопотере (более 20 % объема циркулирующей крови) и при выполнении терапевтического плазмафереза. Не допускается переливание свежезамороженной плазмы вирус (патоген) инактивированной реципиентам детского возраста, находящимся на фототерапии. |
Похожие:
 | В соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-фз "О донорстве крови и ее компонентов"... |  | В соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-фз "О донорстве крови и ее компонентов"... |
| Гост р 53470-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов... | | Многие больницы имеют в своем составе отделения переливания крови. Существуют также специализированные станции переливания крови |
| ... | | Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом... |
| В соответствии с Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" приказываю | | Административный регламент с целью своевременного обеспечения медицинских организаций Оренбургской области безопасными, эффективными,... |
| Административный регламент с целью своевременного обеспечения медицинских организаций Оренбургской области безопасными, эффективными,... | | Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови (утв. Минздравом РФ 29. 05. 1995) |