Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. (Методические указания)
Скачать 3.39 Mb.
|
| Особенности изготовления некоторых жидких препаратов _________________________________________________________________________ ¦ Состав ¦Особенности изготовления ¦ Примечания ¦ _________________________________________________________________________ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ _________________________________________________________________________ ¦Раствор натрия ¦ Для изготовления 100 ¦ Запрещается из ¦ ¦тиосульфата 60 % - 100 мл ¦ мл 60 % раствора в ¦ готовление ра- ¦ ¦ Раствор по ¦ масса-объемной кон- ¦ створа в мас- ¦ ¦ Демьяновичу N 1 ¦ центрации следует ¦ со - объемной ¦ ¦ ¦ взять 85 г натрия ¦ концентрации ¦ ¦ ¦ тиосульфата ¦ путем раство- ¦ ¦Натрия тиосульфата 60 г ¦ 70,6 - 60 г ¦ рения 60 г на- ¦ ¦воды очищенной 40 г ¦ 100 - х ¦ трия тиосульфа-¦ ¦------------------------- ¦ х = 85 г ¦ та и доведения ¦ ¦Масса раствора - 100 г ¦ ¦ объема до 100 ¦ ¦Объем раствора - 70,6 мл ¦ В мерной посуде в ¦ мл, т.к . ¦ ¦70,6 = 40 мл + (60*0,51) ¦ части прокипячен- ¦ ¦ ¦ ¦ ной и охлажденной ¦ в этом случае ¦ ¦где 0,51 мл/г - КУО ¦ воды очищенной ра- ¦ масса раствора ¦ ¦ ¦ створяют 85 г нат- ¦ увеличится на ¦ ¦(Приложение 6) ¦ рия тиосульфата и ¦ 29,4 (100 ¦ ¦ ¦ объем раствора до- ¦ - 70,6) = 29,4 ¦ ¦ ¦ водят до 100 мл. ¦ мл и концентра-¦ ¦ ¦ При отсутствии ¦ ция по массе ¦ ¦ ¦ мерной посуды объ- ¦ становится ¦ ¦ ¦ ем воды рассчитыва- ¦ ¦ ¦ ¦ ют с использованием ¦ 46,37 % ¦ ¦ ¦ КУО ¦ 129,4 - 60,0 ¦ ¦ ¦ ¦ 100,0 - х ¦ ¦ ¦ 100 - (85 * 0,51)= ¦ х = 46,37 % ¦ ¦ ¦ = 57 мл ¦ ¦ ¦ ¦ После растворения ¦ ¦ ¦ ¦ натрия тиосульфата ¦ ¦ ¦ ¦ раствор фильтруют ¦ ¦ ¦ ¦ во флакон для от- ¦ ¦ ¦ ¦ пуска. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Водные и водно-глицерино- ¦ В мерной посуде ра- ¦ Водные растворы¦ ¦вые растворы йода ¦ створяют калия ио- ¦ Люголя изготав-¦ ¦__________________________¦ дид в приблизитель- ¦ ливают в масса ¦ ¦Состав (г) 1 2 3 4 ¦ - но равном объеме ¦ объемной концен¦ ¦__________________________¦ воды. В насыщенном ¦ трации, глицери¦ ¦Йод 1 5 1 0,25¦ растворе калия ио- ¦ новые в концен-¦ ¦Калия ¦ дида растворяют йод. ¦ трации по массе¦ ¦иодид 2 10 2 0,5 ¦ объем раствора до- ¦ Препараты, изго¦ ¦ ¦ водят до требуемого. ¦ товленные по ¦ ¦Вода ¦ В случае отсутствия ¦ прописям 1,3,4 ¦ ¦очи- ¦ мерной посуды объем ¦ применяют наруж¦ ¦щенная од 100 мл 3 0,75¦ воды рассчитывают с ¦ но; по прописям¦ ¦ ¦ использованием КУО ¦ 1,2 - внутрь в ¦ ¦ ¦ ¦ виде капель. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Глице- ¦ При изготовлении ¦ ¦ ¦рин(г) - - 94 98,5 ¦ глицериновых раство- ¦ ¦ ¦__________________________¦ ров в предваритель- ¦ ¦ ¦Кон- ¦ но старированном ¦ ¦ ¦цент- ¦ флаконе известной ¦ ¦ ¦рация ¦ массы растворяют ка- ¦ ¦ ¦ (%) 1 5 1 0,25 ¦ лия полил в указан- ¦ ¦ ¦ ¦ ном в прописи коли- ¦ ¦ ¦ ¦ честве воды. В на- ¦ ¦ ¦ ¦ сыщенном растворе ¦ ¦ ¦ ¦ калия кадила раст- ¦ ¦ ¦ ¦ воряют йод, отвеши- ¦ ¦ ¦ ¦ вают глицерин. Все ¦ ¦ ¦ ¦ смешивают. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ароматные воды ¦ В асептических усло- ¦ ВО Союзфарма- ¦ ¦(мятная и укропная) ¦ виях указанное коли- ¦ ция "Методиче- ¦ ¦ ¦ чество соответствую- ¦ ские указания ¦ ¦Вода укропная 0,005% ¦ щего эфирного масла ¦ по приготовле- ¦ ¦ ¦ В течение 1 минуты ¦ нию и контро- ¦ ¦Масла фенхелевого 0,05 г ¦ энергично смешивают ¦ лю качества во-¦ ¦Воды очищенной до 1 л ¦ с водой до растворе- ¦ ды мяты переч- ¦ ¦ ¦ ния. ¦ ной и укропной"¦ ¦ ¦ ¦ от 10.07.69 г. ¦ ¦Вода мятная 0,044% ¦ Хранение: ¦ ¦ ¦ ¦ вода укропная - 30 ¦ ¦ ¦Масло мяты перечной 0,44 г¦ суток; ¦ ¦ ¦Воды очищенной до 1 л ¦ вода мятная - в виде ¦ ¦ ¦ ¦ фасовки (200 мл) - 30 ¦ ¦ ¦ ¦ суток; в виде полу- ¦ ¦ ¦ ¦ фабриката по 500 и ¦ ¦ ¦ ¦ 1000 мл - 15 суток ¦ ¦ _________________________________________________________________________ Начальник управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Т.Г.Кирсанова Приложение 15 к "Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" Изготовление эмульсии бензилбезоата _________________________________________________________________________ ¦N ¦Концен-¦ Эмульгаторы, г ¦ Воды очищенной ¦ Масса бензилбен-¦ ¦про-¦трация,__________________________________________ зоата, г ¦ ¦писи¦ % ¦ мыло ¦Мыло хо-¦Эмуль-¦ I ¦ II ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ калий-¦зяйст- ¦гатор ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ное ¦венное ¦Т-2 ¦ ¦ ¦ ¦ _________________________________________________________________________ ¦ 1 ¦ 10 ¦ 5 ¦ - ¦ - ¦ 7,5 ¦ 77,5 ¦ 10 ¦ ¦ 2 ¦ 20 ¦ 5 ¦ - ¦ - ¦ 12,5 ¦ 62,5 ¦ 20 ¦ ¦ 3 ¦ 20 ¦ 10 ¦ - ¦ - ¦ 15 ¦ 55 ¦ 20 ¦ ¦ 4 ¦ 10 ¦ 1 ¦ - ¦ 1 ¦ 5,5 и ¦ 72,5 ¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦ 5 ¦ 20 ¦ 1 ¦ - ¦ 1 ¦ 10,5 и¦ 72,5 ¦ 20 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 10 ¦ ¦ ¦ ¦ 6 ¦ 10 ¦ - ¦ 2 ¦ - ¦ 18 ¦ 70 ¦ 10 ¦ ¦ 7 ¦ 20 ¦ - ¦ 2 ¦ - ¦ 18 ¦ 60 ¦ 20 ¦ _________________________________________________________________________ Изготовление эмульсии Прописи 1, 2, 3. В ступке смешивают мыло калийное с соответствующим количеством горячей воды очищенной (I). Постепенно добавляют бензилбензоат, тщательно эмульгируя. Первичную эмульсию разбавляют остальным количеством горячей воды (II). Готовую эмульсию фильтруют через двойной слой марли и после охлаждения массу эмульсии доводят водой до 100,0 г. Прописи 4, 5. Отдельно в ступке изготавливают раствор мыла калийного с 5,5 мл (10 % эмульсия) или 10,5 мл (20 % эмульсия) горячей воды очищенной. В фарфоровой чашке расплавляют 1,0 эмульгатора Т-2 и смешивают с 10 мл горячей воды. Оба эмульгатора смешивают в ступке и эмульгируют соответствующее количество бензилбензоата, добавляют оставшееся количество горячей воды очищенной (II) и далее поступают как описано выше (Прописи 1, 2, 3 ). Прописи 6, 7. Стружку 2 г мыла хозяйственного заливают 18 мл горячей воды (I). Полученным 10% раствором мыла эмульгируют соответствующее количество бензилбензоата и далее поступают, как описано выше (Прописи 1, 2, 3). Начальник управления организации обеспечения лекарствами и медицинской техникой Т.Г.Кирсанова МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 21 октября 1997 г. N 309 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК) В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Ввести в действие с 01.01.98 "Инструкцию по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" (приложение). 2. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическим организациям в субъектах Российской Федерации обеспечить безусловное соблюдение в аптечных организациях (аптеках) санитарных и гигиенических требований данной инструкции. 3. Центрам госсанэпиднадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за соблюдением санитарного режима в аптечных организациях (аптеках). 4. Считать недействующим на территории Российской Федерации приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.04.85 N 581 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек". 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Вилькена А.Е. Министр здравоохранения Российской Федерации Т.Б.ДМИТРИЕВА Приложение УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 г. N 309 ИНСТРУКЦИЯ ПО САНИТАРНОМУ РЕЖИМУ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК) 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Настоящая Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. 1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки независимо от их формы собственности и ведомственной подчиненности, находящиеся на территории Российской Федерации. 1.3. Состав помещений аптек, обслуживающих население, и максимальный перечень рабочих мест представлены в приложениях 1, 2. 1.4. Состав помещений аптек, обслуживающих стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечных распределительных пунктов должны отвечать требованиям действующей нормативной документации. 1.5. Перепланировка помещений аптеки может проводиться только по согласованию с местными органами санэпиднадзора. 1.6. Не допускается размещение на площадях аптек подразделений, функционально не связанных с аптекой. 1.7. Ответственность за выполнение требований данной Инструкции возлагается на руководителей аптек. 2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ Санитарный режим - распорядок дня, действия и условия деятельности, направленные на проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Инструкция - свод правил, устанавливающих порядок и способ осуществления, выполнения, в данном случае, санитарного режима в аптеках. Правила - постановление, предписание, устанавливающее порядок, в частности, по обеспечению санитарного режима аптек. Персонал - личный состав аптеки или конкретного (отдельного) подразделения, составляющий группу сотрудников по профессиональным или служебным признакам. Санитарная одежда - медицинский халат, шапочка или другая защитная одежда, предназначенные для защиты медикаментов, материалов и готовой продукции от дополнительных микробиологических и других загрязнений, выделяемых персоналом. Комплект технологической одежды для асептического блока - предназначен для защиты медикаментов, вспомогательных веществ и материалов, готовой продукции и воздушной среды от вторичной контаминации микроорганизмами и механическими частицами, выделяемыми персоналом (состав комплекта в разделе 6). Контаминация микроорганизмами - первичное загрязнение, внесенное воздушным потоком; вторичное - в результате несоблюдения требований асептики. Асептика - условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса. Асептический блок - территория аптеки, специально выделенная, оборудованная и используемая таким образом, чтобы снизить проникновение, образование и задержку в ней микробиологических и других загрязнений. Воздушный шлюз - установленное в замкнутом пространстве устройство, предотвращающее проникновение механических частиц или микроорганизмов, или замкнутое пространство между помещениями различной чистоты, отделенное от них дверьми. Дезинфекция - процесс умерщвления на изделии или в изделии или на поверхности патогенных и др. видов микроорганизмов (термические и химические методы и средства). Стерилизация - процесс умерщвления на изделиях или в изделиях или удаление из объекта микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития, включая споры (термические и химические методы и средства). Предстерилизационная обработка - удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остаточных количеств лекарственных веществ. Мойка и моюще-дезинфицирующая обработка изделий и объектов определяет эффективность стерилизации, снижает риск пирогенных реакций у пациента. 3. САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ АПТЕК 3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. 3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. 3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2х2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон. 3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты. 3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов. 3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3). 3.7. Системы отопления и вентиляции должны отвечать требованиям соответствующих глав действующих СНиПов. В помещениях должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4). 3.8. Оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. 3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в |
Похожие:
 | Учет и отчетность в аптечных учреждениях. Порядок составления отчетности в аптечных учреждениях | | Справочник рекомендован для применения на предприятиях, в учреждениях и организациях различных отраслей экономики независимо от форм... |
 | Справочник рекомендован для применения на предприятиях, в учреждениях и организациях различных отраслей экономики независимо от форм... | | Преддипломная практика является важнейшей частью подготовки высококвалифицированных специалистов и проводится в учреждениях, организациях... |
| В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений | | В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений |
| В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений | | В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений |
| В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений | | Правила оформления технологической части курсовых, выпускных работ и дипломных проектов: Методические указания / Сост. Н. И. Никифоров;... |