Часть 3. Техническая часть
Техническое задание на поставку товаров
(требование о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара)
Наименование предмета запроса котировок: поставка медицинского оборудования: Комплекс аппаратно-програмный носимый с цифровой записью одно-двух-трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04» или эквивалент
для МУ «Детская городская больница № 15»
Наименование поставляемых товаров: Комплекс аппаратно-програмный носимый с цифровой записью одно-двух-трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04» или эквивалент
Количество поставляемых товаров: 1 штука.
Место поставки товаров: г. Екатеринбург, пр.Орджоникидзе, 13
Сроки (периоды) поставки товаров: до 16 марта 2009 года.
Источник финансирования: Средства ОМС.
Форма, сроки и порядок оплаты товаров: оплата производится Муниципальным заказчиком второго уровня по безналичному расчету в течение 10 дней с момента подписания счета-фактуры и накладной.
Условия поставки товаров: доставка транспортом поставщика по адресу пр. Орджоникидзе, 13
Общие требования к товарам: применение холтер-системы суточного мониторирования ЭКГ и АД необходимо для верификации диагноза, раннего выявления нарушений сердечного ритма и колебаний АД
Требования к качеству товаров, качественным (потребительским) свойствам товаров: Соответствие требованиям ГОСТ.
Требования по передаче заказчику технических и иных документов при поставке товаров: сертификат соответствия качества товара, технический паспорт, гарантийный талон.
Требования к безопасности товаров: Соответствие требованиям ГОСТ.
Порядок сдачи и приемки товаров: по акту сдачи-приемки.
Требования по монтажу поставленного товара, пусконаладочным работам по поставленным товарам на месте у заказчика: монтаж и пусконаладочные работы оплачиваются дополнительно.
Требования по объему гарантий качества товаров: текущий ремонт и техническое обслуживание поставщиком в гарантийный период.
Требования по сроку гарантий качества: 2 года с момента поставки.
Главный врач МУ ДГБ № 15 _____________________________ Ю.А. Макарова
Требования к качеству товара, качественным (потребительским) свойствам товара могут быть обобщены путем составления таблицы (возможно добавление иных граф, исключение заданных граф)
№
п/п
|
Наименование параметра (функциональные характеристики (потребительские свойства) и качественные характеристики товара)
|
Техническое требование (показатель)
|
Основные характеристики регистратора
|
1
|
Длительность записи
|
Да 48 час
|
2
|
Канал периодического измерения и записи АД с параметрами:
|
наличие
|
2.1.
|
Измерение АД по тонам Короткова
|
наличие
|
2.2.
|
Осциллометрический метод измерения АД
|
наличие
|
2.3.
|
Возможность измерения АД с синхронизацией по ЭКГ
|
наличие
|
2.4.
|
Возможность установки индивидуальных режимов измерения АД в заданные интервалы времени («ночной» режим и т.д. )
|
наличие
|
2.5.
|
Возможность автоматического внеочередного измерения АД по параметрам ЭКГ (при тахикардии и/или брадикардии)
|
наличие
|
2.6.
|
Плавное бесступенчатое регулирование давления в манжете с целью уменьшения среднего времени измерения и увеличения комфорта пациента
|
наличие
|
2.7.
|
Канал непрерывной качественной записи ЭКГ с параметром по ГОСТ 19687-89
|
наличие
|
2.8.
|
Количество отведений ЭКГ
|
3 / 12
|
2.9.
|
Выделение импульсов стимулятора
|
наличие
|
2.10.
|
Канал непрерывный регистрации реопневмограммы в одном отведении
|
наличие
|
2.11.
|
Канал непрерывной регистрации двигательной активности и положения тала пациента
|
наличие
|
2.12.
|
Вес, не более: без аккумуляторов
с аккумуляторами
|
205 г
315 г
|
2.13.
|
Объем (произведение длины, ширины и высоты регистратора), не более
|
340 куб см
37х70х130 мм
|
2.14.
|
Гарантийный срок (не распространяется на вычислительную технику, аксессуары и расходные материалы)
|
5 лет
|
2.15.
|
Гарантийное и послегарантийное обслуживание на территории России
|
наличие
|
Дополнительные характеристики регистратора
|
3.
|
Канал АД:
|
|
3.1
|
Возможность одновременного использования двух методов измерения АД с целью верификации измерений
|
наличие
|
3.2.
|
Возможность автоматического выбора метода измерения в процессе мониторирования АД
- только по осциллометрическому методу при шуме в канале микрофона или
-только по методу Короткова при колебаниях давления в манжете, например в следствие физической активности пациента
|
наличие
|
3.3.
|
Возможность внеочередного запуска измерения АД пациентом (по кнопке)
|
наличие
|
3.4.
|
Время накачки манжеты, не более, с
|
15
|
3.5.
|
Индикация резулдьтатов на встроенном дисплее:
АД систолическое
АД диастолическое
ЧСС
Время суток
Время до очередного измерения
|
наличие по каждому пункту
|
3.6.
|
Возможность отключения индикации результатов измерения
|
наличие
|
3.7.
|
Индивидуальная настройка регистратора на пациента
|
наличие
|
3.8.
|
Программирование аускультативного метода по IV или V фазе тонов Короткова
|
наличие
|
3.9.
|
Максимальное число измерений АД за сутки
|
600
|
3.10.
|
Диапазон измерения давления, мм рт. Ст
|
0…300
|
3.11.
|
Уровень шумов в канале измерения давления, мм рт.ст., не более
|
0,2
|
3.12.
|
Для обеспечения безопасности пациента в соответствии с ГОСТ 28703-90 МЭК 60601-2-30:1999 конструкция регистратора предусматривает:
- контроль максимального давления в манжете на двух уровнях:
«взрослый» режим, мм рт.ст., не более
«детский» режим, мм рт.ст., не более
-устройства, функционально независимые от системы временной синхронизации в режиме измерения
|
280
180
наличие
|
3.13.
|
Погрешность измерения давления, мм рт.ст.
|
2
|
4.
|
Канал ЭКГ
|
|
4.1.
|
Диапазон регистрируемых напряжений
|
0,03…5 мВ
|
4.2.
|
Дискретность АЦП
|
19 разр
|
4.3.
|
Вес младшего значащего разряда LSB
|
1,2 мкВ
|
4.4.
|
Частота квантования
|
256 / 512 / 1024 Гц
|
4.5.
|
Полоса пропускания при частоте квантования 512 Гц 0…120Гц
Полоса пропускания при частоте квантования 1024 Гц 0…250Гц
|
0…250 Гц
|
4.6.
|
Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, не более
|
20 мкВ
|
4.7.
|
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее
|
100 дБ
|
4.8.
|
Запись ЭКГ без потери информации
|
наличие
|
5.
|
Возможность проведения измерений ЭКГ без канала АД
|
наличие
|
6.
|
Тип памяти регистратора – твердотельная энергонезависимая
|
наличие
|
7.
|
Объем памяти, Мб, не менее
|
256
|
8.
|
Формат записи - цифровой
|
наличие
|
9.
|
Диапазон измерения ЧСС
|
30-240 уд/мин
|
10.
|
Подключение к компьютеру – через блок USB-адаптера с гальванической развязкой, обеспечивающей электробезопасность по классу BF в соответствии с ГОСТ Р 50267.0
|
наличие
|
11.
|
Кнопка «метки событий»
|
наличие
|
12.
|
Возможность обновления встроенного программного обеспечения регистратора (на предприятии -изготовителя)
|
наличие
|
13.
|
Электропитание – от аккумуляторов или одноразовых батарей типа АА
|
наличие
|
Основные характеристики программного обеспечения
|
14.
|
Язык интерфейса программного обеспечения
|
русский
|
15.
|
Обработка результатов измерений АД, в том числе:
|
наличие по каждому пункту
|
15.1.
|
Статистические характеристики АД, включая средние величины АД днем и ночью
|
15.2.
|
Вариабельность АД
|
15.3.
|
Циркадный индекс
|
15.4.
|
Результаты косинорного анализа суточного ритма
|
15.5.
|
Индексы нагрузки давлением
|
15.6.
|
Индексы гипотензии
|
15.7.
|
Комментарии полученных величин применительно к нормативам
|
15.8.
|
Индивидуальная настройка при расчете АД
|
15.9.
|
Верификация любого измерения АД
|
15.10.
|
Взаимосвязь ЧСС, аритмий, смещения ST и АД
|
16.
|
Обработка результатов измерений ЭКГ, в том числе:
|
наличие по каждому пункту
|
16.1.
|
Оценка стимулятора с выделением нарушений
|
16.2.
|
Оценка аритмий с учетом фонового ритма
|
16.3.
|
Оценка смещения и наклона сегмента ST
|
16.4.
|
Выявление эпизодов смещения ST с расчетом их характеристик
|
16.5.
|
Оценка локализации ишемических изменений
|
16.6.
|
Расчет физических нагрузок
|
16.7.
|
Расчет вариабельности RR-интервалов
|
16.8.
|
Оценка интервала QT
|
16.9.
|
Выявление сонного «Апноэ» и расчет частоты дыхания
|
17.
|
База врачебных диагнозов
|
наличие
|
18.
|
Генерация «клинического» заключения с возможностью корректировки и редактирования врачом
|
наличие
|
19.
|
Ведение базы данных пациентов
|
наличие
|
Дополнительные характеристики программного обеспечения
|
20.
|
Обмен данными регистратор-компьютер, в том числе:
- ввод в регистратор индивидуальных данных пациента
- проверка качества подключения электродов ЭКГ
-передача данных из регистратора в ПК за время не более 2 мин
|
наличие
|
21.
|
Возможность включения комментариев выявленных измерений
|
наличие
|
22.
|
Экспорт данных в другие форматы с целью обработки результатов с использованием других программ
|
наличие
|
23.
|
Программные средства, обеспечивающие возможность интеграции аппаратно-программного комплекса в состав информационной системы лечебного учреждения
|
наличие
|
24.
|
Операционная система
|
WINDOWS
|
25.
|
Документация:
Регистрационное удостоверение МЗ РФ
Сертификат соответствия
Сертификат об утверждении типа средств измерений
Свидетельство о поверке
|
наличие по каждому пункту
|
Главный врач МУ ДГБ № 15 _____________________________ Ю.А. Макарова
|
