Руководствопокачеств уоргана по сертификации средств автоматики и телемеханики
Скачать 1.83 Mb.
|
11.3.1.2.2. Декларирование соответствия 1. Отбор образцов осуществляет заявитель или, по его поручению, испытательная лаборатория (если иное не содержится в техническом регламенте) в зависимости от схемы декларирования соответствия и необходимости формирования доказательственных материалов, предусмотренных техническим регламентом, а также с учетом типа объекта подтверждения соответствия: серийно выпускаемой продукции, партии продукции или единичного изделия (единицы продукции). 2. Места отбора образцов аналогичны указанным в п. 11.3.1.2.1.3. 3. Результаты отбора образцов оформляют актом отбора образцов. Форма акта приведена в приложении 8. Акт подписывают представители заявителя. 4. Заявитель проводит идентификацию образцов продукции и передает аккредитованной испытательной лаборатории (центру) одновременно с предоставлением образцов акт их отбора. 5. Если отбор образцов осуществляет представитель испытательной лаборатории (центра), то акт отбора образцов оформляет испытательная лаборатория (центр) по форме, приведенной в приложении 5. 6. Возврат и списание образцов проводятся в соответствии п. 11.3.1.2.1.7. Акт списания образцов продукции оформляет испытательная лаборатория (центр). 11.3.2. Правила проведения работ по оценке соответствия требованиям технических регламентов Таможенного Союза (ТР ТС). 1. Обязательное подтверждение соответствия продукции осуществляется в формах: а) сертификация; б) принятие декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия). 2. Работы по оценке (подтверждению) соответствия продукции установленным в ТР ТС требованиям в рамках Таможенного союза осуществляют аккредитованные органы по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия), включенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – органы по сертификации) 3. Необходимые испытания и измерения параметров продукции при осуществлении сертификации проводятся испытательными лабораториями (центрами), включенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (далее – аккредитованные испытательные лаборатории (центры). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договора, заключаемого с органом по сертификации. Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами испытаний и передают их в орган по сертификации. В соответствии с порядком проведения сертификации, орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Применяемые при испытаниях средства измерений должны соответствовать требованиям законодательства государства-члена ТС об обеспечении единства измерений. 4. Сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора, заключаемого с заявителем. При сертификации заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов ТС на ее территории юридическое лицо (физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя), являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора, заключаемого с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям ТР ТС. 5. Виды и объем испытаний определяются стандартами, содержащими правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения ТР ТС и осуществления оценки соответствия. Сроки проведения работ по оценке соответствия определяются договором между органом по сертификации и заявителем. Срок выдачи сертификата соответствия не должен превышать 15 рабочих дней с даты получения органом по сертификации протоколов испытаний и при необходимости документов об устранении выявленных при сертификации несоответствий. Срок действия сертификата соответствия составляет не более 5 лет. 6. При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов ТС на их территории юридическое лицо (физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя), являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора, заключенного с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям ТР ТС. 7. Декларирование соответствия включает следующие виды работ: а) формирование заявителем, принимающим декларацию о соответствии, комплекта документов, подтверждающих соответствие продукции; б) испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), если это предусмотрено схемой декларирования; в) подачу заявителем заявки в орган по сертификации систем управления качеством и проведение сертификации системы управления качеством, если это предусмотрено схемой декларирования; г) принятие заявителем декларации о соответствии; д) подачу в орган по сертификации заявки на регистрацию декларации о соответствии с прилагаемыми документами; е) проверку органом по сертификации полноты представленных документов, а также правильности заполнения декларации о соответствии; ж) регистрацию декларации о соответствии; з) информирование о результатах декларирования соответствия; и) инспекционный контроль органом по сертификации систем управления (менеджмента) качеством за сертифицированной системой управления (менеджмента) качеством, если это предусмотрено схемой декларирования; к) контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии 8. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель, принимающий декларацию о соответствии, самостоятельно формирует комплект доказательственных материалов, содержащий: а) учредительные документы; б) конструкторскую и технологическую документацию; в) обоснование безопасности; г) акт отбора типовых образцов продукции; д) протоколы испытаний продукции, полученные в собственной лаборатории заявителя; е) стандарт организации или технические условия, по которым производится продукция; ж) документы, подтверждающие безопасность составных частей, влияющих на безопасность продукции в целом; з) сертификат системы менеджмента качества, в отношении которого предусматривается инспекционный контроль сертифицированной продукции органом по сертификации, выдавшим указанный сертификат; и) иные документы (результаты расчетов по апробированным методикам, эксплуатации аналогов), использованные заявителем для подтверждения соответствия продукции. 9. При декларировании соответствия продукции на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра), заявитель в дополнение к собственным доказательствам, включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). При декларировании соответствия идентификацию продукции проводит аккредитованная испытательная лаборатория (центр). Отбор образцов продукции для испытаний проводится в соответствии с требованиями, установленными стандартами, содержащими правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения ТР ТС и осуществления оценки соответствия. 10. Срок действия декларации о соответствии составляет не более 5 лет. 11. Копии заверенных изготовителем деклараций о соответствии и (или) сертификатов соответствия прилагаются к сопроводительной документации к продукции. 12. В случае если заявитель при подтверждении соответствия продукции не применяет или применяет частично стандарты, то вместе с заявкой он представляет: а) доказательства соответствия продукции требованиям ТР ТС; б) сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах); в) сертификат соответствия системы менеджмента качества. 13. Для сертификации инновационной продукции заявитель направляет заявку в орган по сертификации и представляет техническую документацию, включая обоснование безопасности технических решений предлагаемой инновационной продукции. Орган по сертификации рассматривает представленные материалы и при наличии отклонений от допустимых показателей требований безопасности направляет в органы государств-членов ТС, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере железнодорожного транспорта, предложение об их корректировке. Органы государств-членов ТС, осуществляющие функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере железнодорожного транспорта, на основании обоснований указанных значений в установленном государствами-членами ТС порядке разрабатывают и утверждают стандарты, устанавливающие требования к опытной партии инновационной продукции с целью обеспечения безопасности, включая методы контроля и объем испытаний, необходимых для доказательства безопасности инновационной продукции. На основании положительных результатов испытаний инновационной продукции в соответствии с утвержденными стандартами орган по сертификации принимает решение о выдаче заявителю сертификата соответствия на партию инновационной продукции. В сертификате соответствия указываются количество образцов инновационной продукции и срок действия сертификата соответствия. Срок действия сертификата соответствия на образцы инновационной продукции должен составлять не более 2 лет. 14. Заявитель вправе в соответствии с законодательством государств- членов ТС обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров). 15. Процедура проведения сертификации включает: а) представление заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации продукции; б) оценку заявки на проведение сертификации органом по сертификации, принятие решения в отношении указанной заявки и направление решения заявителю; в) проведение испытаний продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по договору, заключаемому с органом по сертификации; г) проверку состояния производства продукции или сертификацию системы менеджмента качества либо производства продукции, если это предусмотрено схемой сертификации; д) экспертизу результатов испытаний, экспертизу проверки состояния производства продукции или сертификации системы менеджмента качества либо производства продукции (при их проведении) и экспертизу других доказательственных материалов, а также принятие решения о выдаче сертификата соответствия либо обоснование отказа в выдаче сертификата соответствия; е) оформление, регистрацию и выдачу сертификата соответствия либо направление заявителю отказа в выдаче сертификата соответствия; ж) осуществление в соответствии со схемами сертификации инспекционного контроля, а также применения сертификата соответствия и единого знака обращения продукции на рынке государств-членов ТС. 16. Заявка на проведение сертификации оформляется заявителем на русском языке и при необходимости на государственном(ых) языке(ах) государств-членов ТС и должна содержать: а) наименование, местонахождение и реквизиты заявителя; б) наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя в случае, если заявитель не является изготовителем продукции; в) сведения о продукции и идентифицирующие ее признаки (наименование, код в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ТС (далее – ТН ВЭД ТС), техническое описание продукции, инструкцию по ее применению (эксплуатации) и другую техническую документацию в соответствии с пунктами 17 и 19 настоящей статьи, описывающую продукцию, а также декларируемое количество (серийное производство, партия или единица продукции); г) указание на положения ТР ТС, требованиям которых соответствует предъявляемая продукция; д) схему сертификации; е) обязательства заявителя о выполнении правил и условий сертификации; ж) дополнительные сведения по усмотрению заявителя; з) перечень прилагаемых к заявке документов. 17. Для вновь разрабатываемой продукции вместе с заявкой на проведение сертификации заявителем представляется в орган по сертификации следующая документация: а) техническое задание на создание образца продукции (при его наличии); б) технические условия на продукцию; в) программа предварительных испытаний; г) протокол предварительных испытаний; д) комплект учтенной эксплуатационной документации; е) акт готовности образца продукции к проведению приемочных испытаний; ж) план-график проведения приемочных испытаний; з) программа приемочных испытаний; и) протокол приемочных испытаний; к) акт приемочной комиссии; л) план мероприятий по устранению выявленных приемочной комиссией недостатков (при наличии) и документы, подтверждающие его реализацию; м) уведомление о завершении проверки и утверждении в установленном порядке контрольного комплекта конструкторской документации на серийное производство продукции; н) предложение о способе и месте нанесения единого знака обращения продукции на рынке государств-членов ТС. 18. При принятии решения о совмещении приемочных и сертификационных испытаний документы, указанные в подпунктах «б», «д», «и» – «л» пункта 17, представляются после проведения приемочных испытаний и реализации плана мероприятий по устранению выявленных недостатков. 19. Для серийно выпускаемой продукции вместе с заявкой на проведение сертификации заявителем представляется в орган по сертификации следующая документация: а) технические условия на продукцию; б) конструкторская и технологическая документация (в объеме, согласованном с органом по сертификации); в) протокол приемочных (квалификационных) испытаний; г) акт квалификационной комиссии, а в случае первичной сертификации – также акт приемочной комиссии; д) план мероприятий по устранению выявленных приемочной комиссией недостатков (при наличии) и документы, подтверждающие его реализацию; е) отчеты о проведении периодических и типовых испытаний; ж) анкета для оценки состояния производства продукции; з) объем выпуска продукции; и) сведения о рекламациях; к) предложение о способе и месте нанесения единого знака обращения продукции на рынке государств-членов ТС. 20. Документы, указанные в пунктах 17 и 19 настоящей статьи, оформляются с указанием реквизитов заявителя и идентификационного номера и заверяются подписью заявителя. Копии доказательственных документов прошиваются и заверяются подписью и печатью заявителя. При отсутствии прошивки заверяется каждый лист документа. Все доказательственные документы подлежат хранению в соответствующих делах в органе по сертификации в соответствии с законодательством государств-членов ТС. 21. При сертификации продукции учитываются результаты приемочных и других испытаний при условии, что они проводились в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) по согласованным с органом по сертификации программам. В этом случае заявитель должен подать заявку на проведение сертификации до начала проведения испытаний и представить в орган по сертификации график проведения испытаний. О начале и ходе проведения испытаний испытательная лаборатория (центр) должна информировать орган по сертификации. Указанные испытания могут быть учтены при сертификации только в том случае, если по их результатам в конструкцию продукции и технологию ее изготовления не были внесены существенные изменения, требующие проведения повторных испытаний. 22. Орган по сертификации рассматривает заявку на проведение сертификации и в срок, не превышающий 1 месяца после ее получения, сообщает заявителю о своем решении. 23. Положительное решение в отношении заявки на проведение сертификации должно включать в себя основные условия сертификации, в том числе информацию: а) о схеме сертификации; б) о сроках проведения сертификации; в) о нормативных документах, на основании которых будет проводиться сертификация продукции; г) об организации, которая будет проводить проверку состояния производства продукции, если это предусмотрено схемой сертификации; д) о порядке отбора образцов продукции; е) о порядке проведения испытаний образцов продукции; ж) о порядке оценки стабильности условий производства продукции; з) о критериях оценки соответствия продукции; и) об условиях проведения инспекционного контроля. 24. Основаниями для принятия органом по сертификации решения об отказе в проведении сертификации являются: а) непредставление или представление не в полном объеме документов, указанных в пунктах 16, 17 и 19 настоящей статьи; б) недостоверность сведений, содержащихся в представленных документах. 25. При осуществлении сертификации идентификацию продукции и отбор образцов продукции проводит орган по сертификации. Отбор образцов продукции для испытаний проводится в соответствии с требованиями, установленными стандартами, содержащими правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения ТР ТС и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции. Образцы продукции, отобранные для испытаний, должны быть по конструкции, составу и технологии изготовления идентичны продукции, предназначенной для поставки потребителю (заказчику). 26. Акт отбора образцов должен содержать: а) номер и дату составления акта отбора образцов; б) наименование и адрес организации, где производился отбор образцов; в) наименование продукции; г) единицу величины измерений; д) размер (объем) партии, из которой производился отбор; е) результат наружного осмотра партии (внешний вид, состояние упаковки и маркировки, результаты оценки сертификационных показателей, определяемых визуальным контролем); ж) дату выработки партии; з) обозначение и наименование нормативного документа, в соответствии с которым отобраны образцы; и) количество и номера отобранных образцов; к) место отбора образцов; л) документы изготовителя об окончательной приемке продукции; м) реквизиты и подписи представителей органа по сертификации и заявителя. 27. К акту отбора образцов продукции, в состав которой входят составные части, подлежащие обязательному подтверждению соответствия, прилагается перечень сертификатов соответствия (деклараций о соответствии) отдельных составных частей и перечень чертежей, по которым они изготавливаются. Отобранные образцы продукции маркируют и направляют на испытания с сопроводительным письмом и актом передачи. При необходимости могут выполняться пломбирование, а также маркировка отдельных составных частей, входящих в отобранную продукцию. 28. При проведении идентификации сравнивают основные характеристики образцов продукции, указанные в заявке на проведение сертификации, с фактическими характеристиками, приведенными в маркировке и в сопроводительной документации, включающими: а) наименование, тип, модель и модификацию; б) наименование изготовителя или данные о происхождении продукции; в) документ, по которому выпускается продукция; г) показатели назначения и другие основные показатели; д) принадлежность к соответствующей партии; е) принадлежность к соответствующему технологическому процессу. 29. Соответствие продукции требованиям ТР устанавливается на основании результатов необходимых видов и категорий испытаний, проводимых в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). 30. Результаты испытаний давностью более 5 лет для целей сертификации образцов продукции не рассматриваются. 31. В случае отсутствия аккредитованной испытательной лаборатории (центра) допускается проведение испытаний в целях сертификации испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными только на техническую компетентность. Такие испытания проводятся под контролем представителей органа по сертификации. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией (центром), аккредитованной только на техническую компетентность, обеспечивает орган по сертификации, поручивший указанной испытательной лаборатории (центру) их проведение. 32. Протокол испытаний должен содержать: а) наименование и обозначение документа, при этом обозначение документа повторяется на каждой странице; б) наименование и адрес аккредитованной испытательной лаборатории (центра), сведения об ее аккредитации (номер, дата выдачи и срок действия аттестата аккредитации); в) сведения об органе по сертификации, поручившем проведение испытаний; г) наименование и адрес заявителя; д) обозначение (описание, маркировку), результаты идентификации, сведения об изготовителе и дату изготовления продукции; е) дату получения продукции на проведение испытаний; ж) проверяемые показатели и требования к ним, а также сведения о нормативных документах, содержащих эти требования; з) дату проведения испытаний; и) сведения об использованных при испытаниях стандартных и нестандартных методах и методиках испытаний; к) сведения о хранении продукции до проведения испытаний, условиях окружающей среды, а также о подготовке продукции к испытаниям; л) сведения об использованном собственном и арендуемом испытательном оборудовании и средствах измерений; м) сведения об испытаниях, выполненных другой аккредитованной испытательной лабораторией (центром); н) результаты проведения испытаний, подкрепленные при необходимости таблицами, графиками, фотографиями и другими материалами; о) заявление о том, что протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых испытаниям; п) доказательственные материалы по полученным результатам, включая первичные зарегистрированные данные в виде таблиц и (или) графиков; р) процедуру проведения обработки первичных данных с указанием всех критериев обработки и полученных промежуточных данных; с) подпись руководителя аккредитованной испытательной лаборатории (центра), заверенную печатью организации; т) подписи и должности ответственных исполнителей, проводивших испытания; у) подпись и должность лица (лиц), ответственного за подготовку протокола испытаний от имени аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (при необходимости); ф) подпись представителя органа по сертификации – в случае совмещения приемочных и сертификационных испытаний, а также при проведении испытаний в соответствии с пунктом 31 настоящей статьи; х) дату выпуска протокола испытаний (отчета); ц) сведения о том, что внесение изменений в протокол испытаний (отчет) оформляется отдельным документом (приложение к отчету, новый протокол, отменяющий и заменяющий предыдущий); ч) заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола испытаний. 33. К протоколу испытаний должна быть приложена заверенная копия акта отбора образцов и копия акта о готовности продукции к испытаниям. Протокол испытаний не должен содержать рекомендации или предложения, вытекающие из полученных результатов испытаний. 34. Оригиналы протоколов испытаний, оформленные в соответствии с требованиями пункта 32 настоящей статьи, представляют в орган по сертификации в 2 экземплярах (первый направляется в дело по сертификации, второй – заявителю). Копии протоколов испытаний подлежат хранению аккредитованной испытательной лабораторией (центром) не менее срока действия сертификата соответствия, если иное не установлено соответствующими нормативными документами и документами аккредитованной испытательной лаборатории (центра). 35. Проверка состояния производства продукции проводится с целью установления необходимых условий для изготовления продукции со стабильными характеристиками, проверяемыми при сертификации. 36. Проверка состояния производства продукции проводится в отношении: а) технологических процессов; б) технологической документации; в) средств технологического оснащения; г) технологических режимов; д) управления средствами технологического оснащения; е) управления метрологическим оборудованием; ж) методик испытаний и измерений; з) порядка проведения контроля сырья и комплектующих изделий; и) порядка проведения контроля продукции в процессе ее производства; к) управления несоответствующей продукцией; л) порядка работы с рекламациями. 37. По итогам проверки состояния производства продукции составляется акт о результатах проверки состояния производства сертифицируемой продукции, в котором указываются: а) результаты проверки; б) дополнительные материалы, использованные при проверке состояния производства продукции; в) общая оценка состояния производства продукции; г) необходимость и сроки выполнения корректирующих мероприятий. 38. Акт о результатах проверки состояния производства сертифицируемой продукции хранится в органе по сертификации, а его копия направляется заявителю. 39. Орган по сертификации после анализа протокола испытаний (отчета) и результатов проверки состояния производства продукции (если это установлено схемой сертификации и договором) готовит решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия. 40. Основаниями для принятия органом по сертификации решения об отказе в выдаче сертификата соответствия являются: а) несоответствие продукции требованиям ТР ТС; б) отрицательный результат проверки состояния производства продукции (если это установлено схемой сертификации); в) наличие недостоверной информации в представленных документах. 41. На основании решения о выдаче сертификата соответствия орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме в установленном порядке и выдает заявителю. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. 42. Сертификаты соответствия вступают в силу со дня их регистрации в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме. Сертификат соответствия может иметь приложение, содержащее перечень конкретных видов и типов продукции, на которые распространяется его действие. 43. Сертификат соответствия на продукцию, в состав которой входят составные части, подлежащие обязательному подтверждению соответствия, может быть выдан только при наличии сертификатов соответствия или деклараций о соответствии на эти составные части. В приложении к сертификату соответствия делается запись о том, что маркирование продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов ТС осуществляется только при наличии сертификатов соответствия или деклараций о соответствии на подлежащие обязательному подтверждению соответствия составные части. 44. Опытные образцы продукции, не имеющие сертификата соответствия или декларации о соответствии на отдельные составные части, допускается выпускать в подконтрольную эксплуатацию до получения сертификата соответствия или декларации о соответствии на отдельные составные части. 45. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям ТР, заявитель заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки состояния производства этой продукции. 46. Эксплуатационная документация (руководство по эксплуатации, формуляр, паспорт, ярлык, этикетка), прилагаемая к сертифицированной продукции, а также товаросопроводительная документация должны содержать единый знак обращения продукции на рынке государств- членов ТС , запись о проведенной сертификации, а также учетный номер бланка сертификата соответствия, его регистрационный номер, дату выдачи и срок действия. 47. Действие сертификата соответствия по заявлению держателя сертификата соответствия может быть продлено на срок, не превышающий 1 года, для завершения работ по повторной сертификации при отсутствии внесения изменений в конструкцию и технологию изготовления продукции, рекламаций и претензий от потребителей, а также при положительных результатах последнего инспекционного контроля. 48. Держатель сертификата соответствия имеет право выдавать заверенные им копии сертификата соответствия для использования их на таможенной территории ТС. 49. Инспекционный контроль, если это предусмотрено схемой сертификации, осуществляет орган по сертификации, проводивший ее сертификацию. Инспекционный контроль проводится в форме периодических и внеплановых проверок, обеспечивающих получение информации о сертифицированной продукции в виде результатов испытаний и проверки состояния производства продукции, о соблюдении условий и правил применения сертификата соответствия и единого знака обращения продукции на рынке государств-членов ТС в целях подтверждения того, что продукция в течение времени действия сертификата соответствия продолжает соответствовать требованиям ТР ТС. 50. Критериями определения периодичности и объема инспекционного контроля являются: а) степень потенциальной опасности продукции; б) результаты проведенной сертификации продукции; в) стабильность производства продукции; г) объем выпуска продукции; д) наличие сертифицированной системы менеджмента качества производства продукции; е) стоимость проведения инспекционного контроля. 51. Объем, периодичность, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются в решении органа по сертификации о выдаче сертификата соответствия. 52. Внеплановый инспекционный контроль проводится при наличии информации (подтверждающих документов) о претензиях к безопасности продукции. Указанная информация может быть получена от потребителей, а также от органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) за безопасностью продукции, на которую выдан сертификат соответствия. Объем работ при внеплановом инспекционном контроле определяется необходимостью проверки технологических процессов, связанных с обнаруженными недостатками в обеспечении безопасности продукции, и проводится изготовителем на безвозмездной основе. 53. Инспекционный контроль включает в себя: а) анализ материалов сертификации продукции; б) анализ поступающей информации о сертифицированной продукции; в) проверку соответствия документов на сертифицированную продукцию требованиям ТР ТС; г) отбор и идентификацию образцов, проведение испытаний образцов и анализ полученных результатов; д) проверку отсутствия внесения в конструкцию и технологию изготовления продукции зафиксированных при проведении сертификации, изменений, влияющих на показатели безопасности продукции; е) проверку состояния производства продукции, если это предусмотрено схемой сертификации; ж) проверку корректирующих действий по устранению ранее выявленных несоответствий; з) проверку правильности маркировки продукции и сопроводительной документации единым знаком обращения продукции на рынке государств- членов ТС; и) анализ рекламаций на сертифицированную продукцию. 54. Содержание, объем и порядок проведения испытаний при проведении инспекционного контроля определяет орган по сертификации, проводящий инспекционный контроль. 55. Результаты инспекционного контроля оформляют актом о проведении инспекционного контроля. В акте о проведении инспекционного контроля на основании результатов работ, выполненных в соответствии с пунктом 53, делается заключение о соответствии продукции требованиям ТР ТС, стабильности их выполнения и возможности сохранения выданного сертификата соответствия или о приостановлении (об отмене) действия сертификата соответствия. 56. По результатам инспекционного контроля может быть принято одно из следующих решений: а) сертификат соответствия продолжает действовать, если продукция соответствует требованиям ТР ТС; б) действие сертификата соответствия приостановлено, если путем корректирующих мероприятий заявитель может устранить обнаруженные причины несоответствия продукции требованиям ТР ТС; в) действие сертификата соответствия прекращено, если путем корректирующих мероприятий заявитель не может устранить обнаруженные причины несоответствия продукции требованиям ТР ТС. 57. Прекращение действия сертификата соответствия вступает в силу со дня внесения соответствующей записи в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме. 58. Решение о приостановлении действия сертификата соответствия в случае невозможности проведения инспекционного контроля в обозначенные сроки по вине держателя сертификата соответствия орган по сертификации принимает в следующих случаях: а) отказ держателя сертификата соответствия от заключения договора с органом по сертификации на проведение инспекционного контроля; б) отказ держателя сертификата соответствия произвести оплату по договору с органом по сертификации на проведение инспекционного контроля; в) отказ держателя сертификата соответствия создать условия (предоставить помещения, необходимую информация в соответствие с пунктом 53 настоящей статьи) для работы сотрудников органа по сертификации при проведении инспекционного контроля. 59. В случае если держатель сертификата соответствия не производит сертифицированную продукцию в течение срока, превышающего полгода, выпуск в обращение продукции может осуществляться только после проведения внепланового инспекционного контроля. 60. В случае приостановления действия сертификата соответствия: а) орган по сертификации: информирует об этом органы государств-членов ТС, осуществляющие функции по контролю и надзору в сфере железнодорожного транспорта и заинтересованные организации; устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролирует их выполнение держателем сертификата соответствия; б) держатель сертификата соответствия: определяет количество и дислокацию отправленной потребителям продукции с отклонением от установленных требований; уведомляет потребителей и иные заинтересованные организации о приостановлении использования продукции и сообщает порядок устранения выявленных недостатков; устраняет выявленные недостатки на месте или обеспечивает возврат продукции для доработки изготовителем. 61. Информация о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия, а также о возобновлении действия сертификата соответствия доводится органом по сертификации до сведения органов государств-членов ТС, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере железнодорожного транспорта и заинтересованных организаций. 62. Продукция, действие сертификата соответствия на которую было прекращено, может быть повторно заявлена к проведению сертификации после выполнения заявителем необходимых корректирующих действий. При проведении повторной сертификации орган по сертификации может учитывать положительные результаты предыдущей сертификации. 11.4. Правила проведения анализа результатов работ по сертификации. Орган по сертификации продукции после анализа протоколов испытаний, анализа состояния производства или сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции, в том числе соответствия содержащихся в них результатов требованиям действующих нормативных документов, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию производства сертифицируемой продукции, а также документов, указанных в решении по заявке, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражаются в решении о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия или о проведении недостающих испытаний и необходимых мероприятий. 11.5. Правила принятия решений в рамках проведения работ по сертификации. Решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия орган по сертификации продукции выпускает в двухнедельный срок после получения всех документов, указанных в решении по заявке на сертификацию продукции. На основании решения о выдаче сертификата соответствия орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и регистрирует его в Государственном реестре в установленном порядке. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации. При отрицательных результатах оценки соответствия продукции установленным требованиям орган по сертификации продукции выдает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причин. Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию устанавливает орган по сертификации продукции с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества (если это предусмотрено для сертифицируемой продукции), но не более чем на три года. (В соответствии с п. 3.5.3 документа "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации"). Для продукции, реализуемой изготовителем в течение срока действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию (серийный выпуск), сертификат действителен при ее поставке, продаже в течение срока годности (службы), установленного в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации для предъявления требований по поводу недостатков продукции. В течение этих же сроков действителен сертификат на партию продукции и изделие. (В соответствии с п. 3.5.3 документа "Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации"). При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов при ее сертификации, заявитель заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат. Орган по сертификации принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции. 11.6. Правила проведения аудита системы менеджмента заявителя. Порядок проведения работ по аудиту системы менеджмента предусматривает выполнение следующих этапов:
11.7. Правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия. 11.7.1. Правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия При проведении сертификации продукции ОС после анализа протоколов испытаний, оценки производства (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения ОС принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации. Сертификат может иметь приложение или приложения, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие; перечень стандартов; перечень изготовителей При отрицательных результатах оценки соответствия продукции ОС выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. Срок действия сертификата устанавливается экспертом ОС с учетом анализа производства и стабильности качества продукции, срока действия нормативных документов, срока действия сертификата системы менеджмента качества, санитарно-эпидемиологических, положений и требований нормативно-правовых актов (национальных (государственных) стандартов, технических регламентов Российской Федерации, технических регламентов Таможенного союза) и других сертификатов. Результатами работы по подтверждению соответствия являются: - оформленный и зарегистрированный сертификат соответствия (зарегистрированная декларация о соответствии); - оформленный и подписанный с двух сторон акт выполненных работ по сертификации (регистрации декларации о соответствии). Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации. 11.7.2. Порядок отмены и приостановления действия сертификата соответствия Действие сертификата соответствия, выданного предприятию-заявителю Органом по сертификации, может быть приостановлено или отменено. Приостановление или аннулирование действия сертификата по результатам планового (периодического) или внепланового инспекционного контроля производится в следующих случаях: — обнаружены значительные несоответствия продукции (услуг, систем менеджмента) требованиям документов, на соответствие которым была проведена сертификация; — не устранены несоответствия, выявленные при сертификации и предыдущих инспекционных проверках; — нарушены правила использования сертификата; — система испытаний не обеспечивает контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией этой продукции. Рекомендация о приостановлении действия сертификата соответствия, дается в том случае, если путем проведения корректирующих мероприятий предприятие может устранить обнаруженные причины несоответствий и подтвердить их устранение без проведения дополнительных повторных проверок. При отрицательном результате инспекционного контроля эксперт подготавливает решение об аннулировании (приостановлении) действия сертификата. В случае несогласия предприятия-заявителя с решением о приостановлении или аннулировании действия сертификата соответствия оно может подать апелляцию в судебные органы, которые в установленном порядке рассматривает апелляцию с привлечением заинтересованных сторон и извещает ее подателя о принятом решении. 11.7.3. Порядок продления, расширения или сокращения области применения сертификата соответствия Расширение или сокращение области распространения сертификата соответствия осуществляется путем выдачи нового сертификата соответствия. Область сертификации расширяют (сокращают) при изменении (увеличении): - номенклатуры продукции, выпускаемой организацией; - процессов контроля и поставки готовой продукции, применительно к которой была сертифицирована; - процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМК; - производственных площадок организации. Держатель сертификата (организация), желающий расширить область сертификации, направляет заявку (письмо-обращение) в ОС. 11.8. Правила проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией. |
Похожие:
 | Оао «элтеза» – лидер в производстве средств железнодорожной автоматики и телемеханики в России. Общество имеет в своём составе шесть... | | Мдк 02. 01. Основы технического обслуживания устройств систем сигнализации, централизации и блокировки (сцб) и железнодорожной автоматики... |
 | Оценка эффективности совершенствования организационных процессов обслуживания устройств автоматики, телемеханики и связи : учебно-методическое... | | Правила являются основополагающим документом Системы сертификации услуг по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных... |
| Со 34. 48. 526 Рекомендации по выбору и применению современных средств телемеханики с программируемой логикой при модернизации энергетических... | | Схемы сертификации 1 6 и 9а 10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия... |
| В органе по сертификации (ОС) установлены этапы выполнения процедуры сертификации продукции | | В органе по сертификации (ОС) установлены этапы выполнения процедуры сертификации продукции |
| Приложение Система сертификации гост р. Форма заявки на проведение сертификации | | Форма заявки-декларации на проведение сертификации продукции в системе сертификации гост р |