Объем выборки - число единиц транспортной и потребительской тары с продукцией, составляющей выборку.
Тара - элемент упаковки для размещения продукции (ящик, бочка, цистерна и др.)
Транспортная тара - упаковка для размещения продукции, образующая самостоятельную транспортную единицу (контейнер, мешок, коробка, фляга и др.).
Потребительская тара - тара, поступающая к потребителю с продукцией и не представляющая собой самостоятельную транспортную единицу (бутылка, банка, пакет, стаканчик, брикет и др.).
Нормативные документы - государственные (национальные стандарты) (ГОСТ), методические указания (МУ), ветеринарные правила и нормы (ВетПиН) и санитарные правила и нормы (СанПиН), устанавливающие нормы, правила, методы, в том числе по отбору, упаковке, доставке и хранению проб.
Объекты ветнадзора - животные, продукция и сырье животного происхождения (молоко, мясо, субпродукты, яйца, рыба, мед и др.), а также продукты их переработки; корма и кормовые добавки растительного, животного, биологического, минерального происхождения, а также сырье для их производства; вода открытых водоемов, скважин, других источников, используемых для поения животных, разведения и выращивания рыб и нерыбных объектов промысла.
3. Правила, порядок отбора проб.
План выборочного контроля
3.1. Отбор проб продукции осуществляют специалисты, имеющие специальное образование (ветеринарный врач, ветеринарный фельдшер) и прошедшие повышение квалификации по правилам и методам отбора проб. Отбор проб проводится комиссионно, в присутствии владельца (или представителя владельца) продукции.
3.2. При проведении надзора, контроля импортируемой или экспортируемой продукции отбор, хранение и доставку проб в лабораторию осуществляют уполномоченные специалисты федеральных органов исполнительной власти в области ветеринарии и территориальных управлений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора).
3.3. При проведении государственного надзора, контроля продукции, за исключением импортируемой и экспортируемой, отбор, хранение и доставку проб в лабораторию осуществляют специалисты, указанные в пункте 3.2, а также уполномоченные специалисты государственных органов исполнительной власти в области ветеринарии субъектов Российской Федерации и учреждений, осуществляющих государственный ветеринарный надзор и контроль и имеющих право осуществлять отбор проб продукции с целью лабораторного подтверждения ее безопасности.
3.4. При проведении в рамках государственного контроля и мониторинга остаточных количеств запрещенных и вредных веществ в организме живых животных, продуктах животного происхождения и кормах отбор, хранение и организацию доставки проб в лабораторию осуществляют уполномоченные специалисты, указанные в пунктах 3.2, 3.3.
3.5. Отбор проб продукции, не отвечающей установленным нормативными документами требованиям, осуществляется специалистами, указанными в пунктах 3.2 - 3.4 в присутствии специалиста ветеринарной лаборатории.
3.6. При осуществлении отбора проб для лабораторных исследований в иных, кроме государственного надзора, контроля, целях отбор, хранение и доставка проб может осуществляться, помимо указанных выше, другими ветеринарными специалистами, имеющими необходимую квалификацию.
3.7. Отобранные в целях государственного контроля, надзора лабораторные и контрольные пробы (за исключением проб, отбираемых на продовольственных рынках и исследуемых лабораториями ветеринарно-санитарной экспертизы на продовольственных рынках) перед отправкой в лабораторию обезличивают, упаковывают в сейф-пакеты (пломбируют) и шифруют таким образом, чтобы специалисты лаборатории не могли установить происхождение продукции (владельца, производителя).
3.8. Специалисты, осуществляющие отбор проб, формируют план выборочного контроля. При формировании плана выборочного контроля учитывают, что:
- эмпирический (точечный) отбор проб (образцов) позволяет лучше характеризовать качество и однородность лота, партии (однако в ряде случаев отдельный образец может не соответствовать качеству всего лота как из-за погрешностей отбора проб, так и неоднородности продукции);
- в объединенной пробе теряется информация о варьировании контролируемых параметров от пробы к пробе из-за смешивания первичных проб.
Эмпирический отбор проб предпочтителен при проведении исследований продукции с высокой долей вероятности ее неоднородности и значительным варьированием значений контролируемых показателей (например партии субпродуктов). Отбор объединенных проб рекомендуется применять для партий продукции с высокой степенью однородности (например партия рыбы) и по экономическим причинам. В последнем случае объединяют не более пяти образцов (элементов, инкрементов) из одной транспортной тары.
3.8.1. При выборе процедуры отбора проб необходимо учесть:
- стоимость выполнения плана выборочного контроля;
- оценку анализа рисков (вероятность обнаружения отклонения контролируемого показателя);
- распределение, выбор или назначение измеряемых характеристик в совокупности, из которой ведется отбор проб;
- определение показателя, по которому ведется контроль: качественный - альтернативный (наличие патогенных микроорганизмов и др.) или количественный (количество, масса и др.);
- размер лота, партии;
- предельный уровень качества (ПК) для отдельных лотов или допустимый уровень качества (ДУК) для продолжающейся партии лота;
- критерии для браковки или приемки лота (требования ветеринарных, санитарных правил и норм, устанавливающих критерии безопасности продукции);
- уровень контроля (количество контролируемых предприятий, лотов, партий, а также ежедневная, еженедельная или иная частота отбора проб, установленная действующими нормативными документами, в том числе директивами ЕС, "Планом государственного ветеринарного лабораторного мониторинга остатков запрещенных и вредных веществ в организме живых животных, продуктах животного происхождения и кормах" и др.), назначенный ответственными, уполномоченными органами. Уровень контроля при определении безопасности продукции (надзоре за безопасностью продукции) устанавливают в соответствии с требованиями настоящих МУ, а также иными нормативными, методическими документами, принимаемыми в установленном порядке Министерством сельского хозяйства Российской Федерации, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации или отдельных субъектов Российской Федерации;
- размер (массу), количество и стоимость отбираемых проб;
- процедуры при обнаружении продукции, не отвечающей установленным требованиям, и при возникновении разногласий (необходимость формирования контрольной пробы и др.).
3.8.2. При выполнении процедуры отбора проб необходимо:
- обеспечить документальное (по имеющимся ветеринарным, товарно-транспортным и иным документам) и визуальное (при осмотре лота, партии) подтверждение того, что отбираемые пробы репрезентативны для партии или лота, а если партия состоит из нескольких лотов, необходимо комплектовать пробы так, чтобы они были репрезентативны для каждого лота;
- установить величину (размер, массу, объем) и количество отбираемых точечных проб (отдельных единиц) для составления объединенных проб, а также количество формируемых объединенных проб от контролируемого лота или партии;
- выполнить процедуры сбора, обработки и регистрации данных о пробах и их последующее шифрование.
3.9. Количество и масса отбираемых единиц (образцов, точечных проб) должны быть достаточными для формирования объединенной и выделения из нее средней пробы. Величина (масса, объем) средней пробы должна быть достаточна для выделения из нее контрольной и лабораторной проб.
Масса средней пробы, отбираемой для проведения лабораторных исследований с целью контроля безопасности продукции, не может быть более трех килограмм. Масса средней пробы зависит от количества контролируемых показателей и применяемых методов исследований, процедур при обнаружении продукции, не отвечающей требованиям безопасности, и возникновении разногласий.
3.9.1. Величина (объем, масса) лабораторной и контрольной проб должна быть достаточной для выполнения в лаборатории необходимых (установленных нормативными документами по безопасности продукции или определенных актом отбора проб) видов исследований данного вида продукции. Точную массу навески, необходимую для проведения каждого вида исследований, устанавливают в соответствии с действующими нормативными документами на методы исследований (ГОСТ, МУ и др.).
Минимальная масса пробы, необходимая для проведения исследований на наличие остатков запрещенных и вредных веществ в организме живых животных, продуктах животного происхождения и кормах, не должна быть менее установленной таблицей 1.
Таблица 1
МИНИМАЛЬНАЯ МАССА ПРОБЫ, НЕОБХОДИМАЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ИССЛЕДОВАНИЙ НА ОДИН ПОКАЗАТЕЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ НА НАЛИЧИЕ
ОСТАТКОВ ЗАПРЕЩЕННЫХ И ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ В ОРГАНИЗМЕ ЖИВЫХ
ЖИВОТНЫХ, ПРОДУКТАХ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И КОРМАХ
N
п/п
|
Вид материала
|
Минимальное количество
пробы (образца)
|
1.
|
Мясо, субпродукты, жир
|
200 г
|
2.
|
Молоко
|
250 г
|
3.
|
Продукты аквакультур (рыба потрошеная)
|
250 г
|
4.
|
Мед
|
500 г
|
5.
|
Яйца
|
12 штук
|
6.
|
Корма влажные
|
500 г
|
7.
|
Корма сухие
|
500 г
|
8.
|
Волосы, шерсть
|
10 г
|
Расчет массы объединенной, средней пробы может быть произведен в соответствии с таблицей 1.1.
Таблица 1.1
НЕОБХОДИМАЯ МАССА НАВЕСОК ПРОБ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ
ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ БЕЗОПАСНОСТИ
┌────┬────────────────────────────────────────────────────┬───────────────┐
│ N │ Наименование показателя безопасности │ Масса навески │
│п/п │ │при однократном│
│ │ │исследовании, г│
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│1 │Токсичные элементы: │150,0 │
│ │ Свинец │25,0 │
│ │ Кадмий │25,0 │
│ │ Цинк │10,0 │
│ │ Медь │10,0 │
│ │ Мышьяк │25,0 │
│ │ Ртуть │40,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│2 │Антибиотики │15,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│3 │Нитрозамины │100,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│4 │Пестициды │15,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│5 │Гормональные препараты: │ │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│ │Стильбены, тиреостатики, стероиды, зеронал, │100,0 │
│ │бета-агонисты │ │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│6 │Радионуклиды (Cs-137, Sr-90) │250,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│7 │Микробиологические показатели │250,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│8 │Свежесть │200,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│9 │Гистологические испытания │150,0 │
├────┼────────────────────────────────────────────────────┼───────────────┤
│10 │ПЦР исследования │5,0 │
└────┴────────────────────────────────────────────────────┴───────────────┘
3.9.2. При увеличении или снижении количества контролируемых характеристик величина (масса, объем) лабораторной, контрольной и средней пробы возрастает или уменьшается.
3.9.3. При сокращении насыпной пробы методом квартования (или иным соответствующим методом) в процессе сокращения нельзя разделять (разрезать) отдельные единицы.
3.9.4. Контрольная проба выделяется на месте в процессе отбора проб. Масса контрольной пробы должна быть не более массы лабораторной пробы и не менее массы наибольшего тестового образца - образца, направляемого в лаборатории на отдельный конкретный вид исследований.
Контрольная проба в сейф-пакете или опломбированном (опечатанном) виде может храниться:
- у владельца продукции или его представителя;
- в лаборатории, проводившей исследования;
- в уполномоченной организации.
3.9.5. При отборе проб для иных целей, кроме оценки безопасности продукции, масса, количество и виды отбираемых проб устанавливают в соответствии с действующими нормативными и методическими документами на виды продукции, методы отбора проб и методы исследований.
3.9.6. Для характеристики свойств, связанных со здоровьем (при оценке заражения патогенными микроорганизмами, нерегулярно появляющимися химическими, радиоактивными и др. контаминантами), могут быть применены особые планы выборочного контроля, используемые в каждой ситуации индивидуально.
3.10. Упаковка, хранение и пересылка лабораторных и контрольных проб.
3.10.1. Лабораторная и контрольная пробы должны храниться так, чтобы не изменить измеряемую характеристику, то есть в чистом инертном, а в случае определения микробного загрязнения пастеризованной, стерилизованной продукции - стерильном контейнере (упаковке), создающем достаточную защиту от внешних загрязнений и повреждений в процессе транспортировки и хранения.
КонсультантПлюс: примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
3.10.1. Материал упаковки, контактирующей с образцом продукции, должен быть водо- и жиростойким, нерастворимым и неабсорбирующим, не должен изменять химический состав продукта, придавать ему какой-либо вкус или запах.
3.10.3. Контейнер с пробой необходимо запечатать таким способом, чтобы несанкционированное вскрытие легко определялось (упаковать в сейф-пакет, опломбировать, опечатать).
3.10.4. Пробы должны быть точно идентифицированы. Поэтому каждую пробу, сразу после отбора, упаковывают и маркируют (снабжают этикеткой) или наносят ее на сейф-пакет. При маркировке указывают шифр пробы, наименование продукции, даты отбора проб, номер и дату акта отбора проб.
На этикетку может быть нанесена также информация об основаниях для отбора проб и проведения исследований или перечень необходимых исследований, а также место отбора проб, если оно не указывает на происхождение продукции.
На этикетку с контрольной пробой дополнительно наносят надпись "Контрольная проба".
Пробы в потребительской таре (коробки, банки, плитки, пачки и др.), сохраняя оригинальную упаковку, завертывают в плотную светонепроницаемую упаковку (сейф-пакет) и направляют в лабораторию. При необходимости и по возможности с потребительской тары убирают информацию (снимают этикетку, стирают) о производителе продукции.
|
