Доклад Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
Скачать 0.64 Mb.
|
Информация о порядке предоставления управлением государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности размещена на сайте Управления www.ulmdur.ru, в государственной информационной системе Удмуртской Республики «Реестр государственных и муниципальных услуг (функций)» и на Едином портале государственных и муниципальных услуг www.gosuslugi.ru. В Управлении создана техническая возможность для получения от лицензиатов и соискателей лицензий заявлений и документов в электронной форме. В 2016 году в Управление поступило 21 (в 2015 – 36) обращение граждан за получением консультаций относительно порядка лицензирования медицинской деятельности в электронной форме. На все обращения были даны ответы по существу заданных вопросов. В 2016 году в Управление поступило 1 заявление в электронной форме о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность (в 2015 году – 7). По всем заявлениям были приняты решения о переоформлении лицензии.Сведения об организации и осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, в том числе в электронной форме Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Управлением в соответствии с регламентирующими данный вид переданных полномочий Российской Федерации федеральными нормативными правовыми актами в порядке, установленном Административным регламентом по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. N 419н). В Управление в 2016 году за предоставлением и переоформлением лицензий на фармацевтическую деятельность обратилось 107 соискателей лицензий (лицензиатов) (в 2015 году –73), из них: - 12 - за предоставлением лицензии (в 2015 году – 11), - 95 - за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, (в 2015 году – 62). 13 лицензиатов обратилось в 2016 году (в 2015 году – 9) с заявлениями о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность. В 2016 году Управлением предоставлено 12 лицензий (в 2015 г. – 10 лицензий), переоформлено 94 лицензии (в 2015 году - 69) на право осуществления фармацевтической деятельности. Таким образом, общее количество предоставленных и переоформленных лицензий в 2016 году составило 106, что на 27 лицензий больше, чем в 2015 году (в 2015 году – 79). В 2016 году Управлением прекращено действие 20 лицензий на фармацевтическую деятельность, из них 13 – по заявлению лицензиата, 7 – по причине ликвидации или прекращения деятельности юридического лица (в 2015 году прекращено действие 10 лицензий). В 2016 году вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям был 1 отказ в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по 1 адресу деятельности (в 2015 году - отказов в предоставлении и в переоформлении лицензии не было). Информация о порядке предоставления Управлением государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности размещена на сайте Управления http://www.ulmdur.ru/, на Едином портале государственных и муниципальных услуг http://gosuslugi.ru/ (далее – ЕПГУ) и на Региональном портале государственных и муниципальных услуг Удмуртской Республики http://uslugi.udmurt.ru/. В Управлении создана техническая возможность для получения от лицензиатов и соискателей лицензий заявлений и документов в электронной форме. В 2016 году через ЕПГУ в Управление не поступало заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий в электронной форме (в 2015 г. – поступило 2 заявления о переоформлении лицензии). В 2016 году в Управление поступило 2 обращения граждан по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности в электронной форме. Заявителям даны ответы в установленные действующим законодательством сроки (в 2015 – 0) . Сведения об организации и осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе в электронной форме Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляется Управлением в соответствии с регламентирующими данный вид переданных полномочий Российской Федерации федеральными нормативными правовыми актами в порядке, установленном Административным регламентом Управления по предоставлению государственной услуги «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ» (утв. Указом Президента УР от 26.10.2012 № 201). В Управление в 2016 году за получением лицензий и переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений обратилось 16 соискателей лицензий (лицензиатов) (в 2015 году – 19), из них: - 0 - за предоставлением лицензии (в 2015 году - 3), - 16 – за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии, (в 2015 году – 16). 5 лицензиатов обратились в 2016 году с заявлениями о прекращении действия лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в 2015 г. – 3). В 2016 году Управлением лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не предоставлялись (в 2015 году – 4), переоформлено 17 лицензий (в 2015 году - 15). Таким образом, общее количество предоставленных и переоформленных лицензий в 2016 году составило 17, что на 2 лицензии меньше, чем в 2015 году (в 2015 году – 19). В 2016 году Управлением прекращено действие 5 лицензий на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений по заявлению лицензиата (в 2015 году – 3). В 2015 - 2016 г.г. вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям отказов в предоставлении и переоформлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не было. Информация о порядке предоставления Управлением государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений размещена на сайте Управления http://www.ulmdur.ru/, на Едином портале государственных и муниципальных услуг http://gosuslugi.ru/ и на Региональном портале государственных и муниципальных услуг Удмуртской Республики http://uslugi.udmurt.ru/. В Управлении создана техническая возможность для получения от лицензиатов и соискателей лицензий заявлений и документов в электронной форме. В 2015-2016 г.г. заявлений в электронной форме на предоставление или переоформление лицензий на деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ в Управление не поступало. В 2015-2016 годах в Управление не поступало обращений граждан по вопросам лицензирования деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в электронной форме. в) Сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования конкретных видов деятельности, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа на межведомственный запрос Сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования медицинской деятельности, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа на межведомственный запрос Межведомственное взаимодействие при осуществлении лицензирования медицинской деятельности осуществляется в порядке, установленном Административным регламентом Управления по предоставлению государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности» (утв. Указом Президента УР от 26.10.2012 № 200) с использованием информационных систем, позволяющих осуществлять межведомственное информационное взаимодействие в электронной форме: государственные информационные системы Удмуртской Республики «Система исполнения регламентов Удмуртской Республики», «Реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», система межведомственного электронного взаимодействия «DIRECTUM». Ответы на межведомственный запрос приходят в установленные сроки (до 5 дней из Росреестра и в течение дня из остальных органов). Управлением при осуществлении лицензирования медицинской деятельности запрашиваются у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия:
3) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг); 4) сведения о наличии у организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники, лицензии на осуществление данной деятельности (при наличии у соискателя лицензии (лицензиата) договора с данной организацией); 5) информация, подтверждающая уплату государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии; 6) сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей). Управлением в 2016 году путем электронного межведомственного взаимодействия был осуществлено 5608 запросов (в 2015 году – 2488) в рамках лицензирования медицинской деятельности. Сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа на межведомственный запрос Межведомственное взаимодействие при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности осуществляется в порядке, установленном Административным регламентом по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. N 419н) с использованием информационных систем, позволяющих осуществлять межведомственное информационное взаимодействие в электронной форме: система межведомственного электронного взаимодействия «DIRECTUM», государственной системы о государственных и муниципальных платежах (ГИС ГМП). Ответы на межведомственный запрос приходят в установленные сроки (до 5 дней из Росреестра и в течение суток из остальных органов). Управлением в 2016 году путем электронного межведомственного взаимодействия был осуществлен 481 запрос (в 2015 году – 427) в рамках лицензирования фармацевтической деятельности. Управлением при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности запрашиваются у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия: 1) сведения о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином праве объектов недвижимости, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 2) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке; 3) сведения об уплате государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии; 4) сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей. Сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа на межведомственный запрос Межведомственное взаимодействие при осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляется в порядке, установленном Административным регламентом Управления по предоставлению государственной услуги «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ» (утв. Указом Президента УР от 26.10.2012 года № 201) с использованием информационных систем, позволяющих осуществлять межведомственное информационное взаимодействие в электронной форме: система межведомственного электронного взаимодействия «DIRECTUM», государственной системы о государственных и муниципальных платежах (ГИС ГМП). Ответы на межведомственный запрос приходят в установленные сроки (до 5 дней из Росреестра и в течение суток из остальных органов). Управлением в 2016 году путем электронного межведомственного взаимодействия было осуществлено 48 запросов (в 2015 году – 69) в рамках лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Управлением при осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений запрашиваются у органов исполнительной власти путем электронного межведомственного взаимодействия: 1) сведения о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 2) сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ: о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны; об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступления средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; 3) сведения об уплате государственной пошлины за предоставление (переоформление) лицензии; 4) сведения о соискателе лицензии (лицензиате), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц. г) Сведения об организации взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензий (лицензиатами) в рамках полномочий по лицензированию конкретных видов деятельности Все необходимые соискателям лицензий или лицензиатам для лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений сведения из реестра лицензий, положения и регламенты о лицензировании конкретных видов деятельности и иные нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие обязательные требования к лицензируемым видам деятельности (за исключением случаев, если в интересах сохранения государственной или служебной тайны свободный доступ к таким сведениям в соответствии с законодательством Российской Федерации ограничен), информация о порядке предоставления государственной услуги, сведения и образцы заполняемых документов размещены на официальном сайте Управления http://www.ulmdur.ru/ и доступны для копирования. В рабочее время Управления с момента приёма заявления и прилагаемых к нему документов заявитель имеет право на получение сведений о ходе предоставления государственной услуги с использованием электронной почты. Любой соискатель лицензии или лицензиат имеет право и возможность обратится в Управление с обращением в электронной форме по вопросам лицензирования и получить в установленные сроки ответ по существу заданных вопросов. На официальном Интернет-сайте Управления в открытом доступе можно получить сведения из реестров лицензий на медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, содержащие, в том числе: - о принятии Управлением решения о предоставлении, прекращении действия лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также переоформлении лицензии; - о вступлении в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. Кроме того, сведения из реестров выданных лицензий во исполнение распоряжения Правительства Удмуртской Республики от 7 ноября 2016 года № 1452-р «О размещении общедоступной информации о деятельности исполнительных органов государственной власти Удмуртской Республики в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в формате открытых данных» с ноября 2016 года публикуются на сайте Управления в формате открытых данных (информация ежемесячно актуализируется). д) Сведения о проведении проверок соискателей лицензий (лицензиатов), в том числе проведённых совместно с органами государственного контроля (надзора) Сведения о проведении проверок соискателей лицензий (лицензиатов) в рамках полномочий по лицензированию медицинской деятельности, в том числе проведённых совместно с органами государственного контроля (надзора) Как уже было сказано выше, в связи с осуществлением лицензионного контроля при предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности Управлением в 2016 году при предоставлении лицензий было проведено 37 документарных и 37 выездных проверок соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, а при переоформлении лицензии - 265 документарных и 186 выездных проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям. |
Похожие:
 | Управлении по обеспечению деятельности мировых судей Удмуртской Республики при Правительстве Удмуртской Республики |  | ... |
| Подлежит лицензированию. Лицензирование медицинской деятельности проводится на основании Положения о лицензировании утвержденного... | | Проходила учебную практику в Управлении по обеспечению деятельности мировых судей Удмуртской Республики при Правительстве Удмуртской... |
| Удмуртской Республики, включая казенные предприятия, и государственным учреждениям Удмуртской Республики, расположенным на территории... | | Удмуртской Республики при Правительстве Удмуртской Республики (далее – Управление одмс ур) определено уполномоченным органом Правительства... |
| «Предоставление государственным организациям Удмуртской Республики, иным организациям и гражданам оформленных в установленном порядке... | | Далее Инструкция устанавливает единые требования к документированию управленческой деятельности и организации работы с организационно-распорядительными... |
| ... | | Настоящим Законом устанавливается правовое регулирование деятельности мировых судей, отнесенное к компетенции Удмуртской Республики... |