Приложение N 2
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
по исполнению государственной
функции по контролю за обращением
медицинских изделий,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от ______________ N ______ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Блок-схема исполнения административной процедуры "Поступление, сбор и анализ │
│сведений о деятельности организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий" │
├───────────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │┌────────────────────────────────────────────\ ┌──────────────────┐ │
│ ││рассмотрение, анализ и оценка сведений, \ │ ежемесячно до │ │
│ ││обращений и заявлений граждан, в том числе \ ┌────────────────>│ десятого числа ├──────────┐ │
│ ││индивидуальных предпринимателей, юридических \───────────────────────────┐ │ │ каждого месяца, │ │ │
│ ││лиц, информации от органов государственной / │ сведения │ следующего за │ │ │
│ ││власти, органов местного самоуправления, / │ │ │ отчетным месяцем │ │ │
│ ││из средств массовой информации / │ │ └──────────────────┘ │ │
│ │└────────────────────────────────────────────/ │ │ │ │
│УПРАВЛЕНИЕ │┌────────────────────────────────────────────────────\ │ │ │ │
│ОРГАНИЗАЦИИ││рассмотрение, анализ и оценка сведений (информация), \ \/ │ ┌──────────────────┐ \/ │
│ГОСУДАРСТ- ││содержащихся в документах, устанавливающих \ ┌───────────────────────┴──────┐ │ ежеквартально до │ ┌───────────────\ │
│ВЕННОГО ││организационно-правовую форму, права и обязанности \ │ Управления Росздравнадзора по│ │ десятого числа │ │Решения \ │
│КОНТРОЛЯ ││юридических лиц, индивидуальных предпринимателей \ │субъектам Российской Федерации│ │ каждого месяца, │ │Росздравнадзора \ │
│ОБРАЩЕНИЯ ││при осуществлении деятельности в сфере обращения \─>│ ежемесячно, в срок до пятого ├сведения─>│ следующего за ├─>│О проведении / │
│МЕДИЦИНСКИХ││медицинских изделий и связанных с исполнением ими / │ числа месяца, следующего за │ │отчетным кварталом│ │проверки / │
│ИЗДЕЛИЙ ││обязательных требований, в том числе сведений, / │ отчетным, направляют сведения│ └──────────────────┘ └───────────────/ │
│ ││содержащихся на их сайтах в информационно- / └───────────────────────┬──────┘ /\ │
│ ││телекоммуникационной сети Интернет / /\ │ │ │
│ │└─────────────────────────────────────────────────────/ │ │ ┌──────────────────┐ │ │
│ │┌───────────────────────────────────\ │ │ │ ежегодно до │ │ │
│ ││проведение мониторинга безопасности \ │ сведения │ двадцатого января├──────────┘ │
│ ││медицинских изделий /──────────────────────────────────────┘ │ │ года, следующего │ │
│ │└───────────────────────────────────/ └────────────────>│ за отчетным │ │
│ │ └──────────────────┘ │
└───────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Приложение N 3
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
по исполнению государственной
функции по контролю за обращением
медицинских изделий,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от ______________ N ______ ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Блок-схема исполнения административной процедуры "Осуществление проверок деятельности │
│организаций, осуществляющих обращение медицинских изделий" │
├───────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ ┌──────────────────────┐ │
│ │┌─────────────────────┐ │ Подготовка проекта │ │
│ ││Подготовка ежегодного│ │распоряжения (приказа)│ │
│ ││ плана проверок │ │ о проведении │ ┌─────────────\ │
│ ││ │ ┌────────────────\ │ мероприятия по │ ┌─────────────────────────┐ ┌───────────┐ │Вручение акта \ │
│ ││ Исполнитель - │ │Наступление \ │ контролю │ │ Проведение проверки │ │Предписание│ │ проверки и \ │
│ ││ Начальник отдела ├─>│очередного этапа /─>│ ├──>│деятельности организаций,├─>│ об ├─>│ предписания / │
│ ││ │ │плана проверок / │ Начальник отдала │ │осуществляющих обращение │ │устранении │ │ проверенной / │
│ ││ Утверждение - │ └───────────────/ │ (1 день) │┌─>│ медицинских изделий │ │ нарушений │ │ организации / │
│ ││ Руководитель │ │ ││ └────────────┬────────────┘ └─────┬─────┘ └──────┬─────/ │
│ ││ Росздравнадзора │ │ Утверждение - ││ │ │ │ │
│УПРАВЛЕНИЕ │└─────────────────────┘ │ Руководитель ││ │ │ │ │
│ОРГАНИЗАЦИИ│ │ Росздравнадзора ││ │ │ │ │
│ГОСУДАРСТ- │ └──────────────────────┘│ │ │ │ │
│ВЕННОГО │ /\ /\ │ │ │ │ │
│КОНТРОЛЯ │ │ │ │ │ │ │ │
│ОБРАЩЕНИЯ │ ┌─────────────────────────┘ │ │ │ │ │ │
│МЕДИЦИНСКИХ│ │ │ │ │ │ │ │
│ИЗДЕЛИЙ │┌────────────────────\ │ ┌───────────────────┐ │ │ │ │ │ │
│ ││Решение \ │ │ Подготовка и │ │ │ \/ │ │ │
│ ││Росздравнадзора о \ │ │ направление │ │ │ ┌────────────┐ │ │ │
│ ││проведении /──┴──>│прокурору заявления│ │ │ │Акт проверки│ │ │ │
│ ││внеплановой проверки / │ о согласовании │ Да │ └──────┬─────┘ │ │ │
│ │└────────────────────/ │ проверки │ │ │ │ │ │ │
│ │ └────────┬──────────┘ │ │ \/ │ │ │
│ │ │ │ │ ┌────────────────────┐ │ \/ │
│ │ (──────────────) \/ │ │ │ Приобщение к делу │ │ ┌─────────────────┐ │
│ │ (Отмена решения) ┌───────/\────────┐ │ │ │ и осуществление │<──────────┘ │Отчет организации│ │
│ │ ( о проведении )<────Нет────<Решение прокурора>────────┘ └────┤ контроля за │ │ об исполнении │ │
│ │ ( проверки ) └───────\/────────┘ │ устранением │<─────────────────┤ предписания │ │
│ │ (──────────────) │выявленных нарушений│ └─────────────────┘ │
│ │ └────────────────────┘ │
└───────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Приложение N 4
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
по исполнению государственной
функции по контролю за обращением
медицинских изделий,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от ______________ N ______ Образец
ПРОТОКОЛ
отбора образцов медицинских изделий
от "__" ______ 20__ г. Наименование юридического лица или фамилия, имя и (в случае, если
имеется) отчество индивидуального предпринимателя, осуществляющего
деятельность в сфере обращения медицинских изделий, где производится отбор
образцов медицинских изделий ______________________________________________
___________________________________________________________________________
Адрес места нахождения ____________________________________________________
(адрес места нахождения юридического лица
___________________________________________________________________________
или адрес места жительства индивидуального предпринимателя,
осуществляющего обращение медицинских изделий)
Адрес, где производится отбор образцов медицинских изделий ________________
___________________________________________________________________________
Наименование медицинского изделия _________________________________________
Количество отобранных образцов ____________________________________________
Заводские номера __________________________________________________________
Цель отбора образцов ______________________________________________________ Подписи От федерального органа исполнительной власти, осуществляющего
государственный контроль за обращением медицинских изделий:
_________________ __________________________
(подпись) (Ф.И.О.) От организации, где производится отбор образцов медицинских изделий:
_________________ __________________________
(подпись) (Ф.И.О.) |