Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения, осуществляемом министерством здравоохранения
Скачать 0.52 Mb.
|
1. Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)Процедура лицензирования медицинской деятельности, включая лицензионный контроль, строго регламентирована нормативными правовыми актами: - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»; - приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях". Постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 21.12.2012 № 1596 «Об утверждении Административных регламентов предоставления государственных услуг в сфере полномочий Российской Федерации в области здравоохранения, переданных для осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации» утвержден Административный регламент министерства здравоохранения Краснодарского края по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Приказом министерства здравоохранения Краснодарского края от 20.08.2012 № 4122 утверждены формы документов, используемых министерством здравоохранения Краснодарского края при лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Указанные нормативные правовые акты направлены на повышение доступности получения данного вида государственных услуг, минимизируют необходимость сбора разрешительных и иных документов, сузив их перечень до объективно необходимого. 2. Организация и осуществление лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в соответствии с переданными полномочиями Лицензирование медицинской деятельности в 2013 году осуществлялось министерством здравоохранения Краснодарского края в рамках переданных полномочий в отношении: - медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; - индивидуальных предпринимателей. Реализация государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности возложена на отдел по лицензированию медицинской деятельности. В соответствии с Положением об отделе по лицензированию медицинской деятельности им осуществляются процедуры предоставления, переоформления лицензий, прекращения действия лицензий, аннулирования, выдачи дубликатов и копий лицензий, а также лицензионный контроль при осуществлении медицинской деятельности. В соответствии с должностными регламентами лицензированием медицинской деятельности заняты 7 специалистов с высшим медицинским образованием: начальник отдела, 2 ведущих консультанта, 3 консультанта, ведущий специалист-эксперт. Все специалисты имеют высшее профессиональное образование по направлению «Здравоохранение» по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология». Все специалисты не реже 1 раза в 5 лет повышают свою квалификацию по своей специальности, 1 раз в 3 года проходят аттестацию уровня знаний, навыков и умений на соответствие замещаемой должности гражданской службы, а также подтверждают квалификацию в соответствии с планом Управления кадровой политики администрации Краснодарского края. В соответствии с Федеральным Законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», действующими приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации обеспечиваются единые подходы к решению вопросов, касающихся лицензирования. Вся необходимая информация по лицензированию, образцы заявлений размещены на сайте министерства здравоохранения Краснодарского края http://minzdravkk.ru, а также на стендах в зале ожидания управления по лицензированию. Предусмотрена возможность предоставления государственных услуг по принципу «одного окна». Кроме того, обеспечено строгое соблюдение законодательства при формировании лицензионного дела (не допускается прием лишних документов, способных создать лишние административные барьеры), а также сроков выполнения административных процедур по лицензированию. Во исполнение Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» министерством здравоохранения Краснодарского края актуализировано предоставление государственных услуг по лицензированию в электронном виде. Уполномоченным органом за программное обеспечение и техническое сопровождение предоставления государственных и муниципальных услуг в электронном виде по Краснодарскому краю является Управление по информатизации и связи Краснодарского края. Государственные услуги по лицензированию, входящие в компетенцию министерства здравоохранения Краснодарского края, были зарегистрированы в Реестре и на Портале государственных и муниципальных услуг 02.03.2012. Управлением по информатизации и связи Краснодарского края разработано программное обеспечение, которое позволяет запрашивать документы в рамках межведомственного электронного взаимодействия в Федеральных органах власти: - Управление Федеральной налоговой службы по Краснодарскому краю, срок исполнения запросов по межведомственному взаимодействию составляет 5-10 мин.; - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защите прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю, срок исполнения запросов по межведомственному взаимодействию составляет 5-10 мин.; - Управление Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Краснодарскому краю, срок исполнения запросов по межведомственному взаимодействию составляет 5-6 дней. В настоящее время Управлением по информатизации и связи Краснодарского края проводятся работы по завершению настройки взаимодействия Министерства здравоохранения Краснодарского края с Управлением Федерального казначейства по Краснодарскому краю. По состоянию на 31.12.2013 заявлений соискателей лицензий (лицензиатов) в электронном виде не зарегистрировано. В рамках полномочий министерством здравоохранения Краснодарского края в соответствии с утвержденным регламентом в 2013 году осуществлялся лицензионный контроль: 1) проверки, осуществляемые на основании заявления соискателя лицензии (лицензиата) после приема пакета документов на лицензирование: - документарные (проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлениях и прилагаемых к ним документах, в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия); - выездные (оценка возможности выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований по месту осуществления деятельности). 2) плановые выездные проверки; 3) внеплановые проверки (выездные и документарные). План проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2013 год утвержден министром здравоохранения Краснодарского края, согласован с прокуратурой Краснодарского края в соответствии с п. 6 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», размещен на сайтах министерства здравоохранения Краснодарского края, прокуратуры Краснодарского края, генеральной прокуратуры Российской Федерации и направлен в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в установленные сроки. Министерством здравоохранения Краснодарского края на постоянной основе проводится работа по решению проблем лицензирования краевых государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, в том числе по недопущению и пресечению осуществления деятельности по отдельным нелицензированным работам (услугам). Вопросы лицензирования медицинской деятельности и лицензионного контроля неоднократно обсуждались на краевых и селекторных совещаниях с руководителями государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, для большей действенности направлялись письма в адрес глав муниципальных образований и руководителей органов управления и учреждений здравоохранения. В результате проведенной работы к настоящему времени грубые нарушения лицензионных требований свелись к единичным и не носят массовый характер. 3. Анализ и оценка эффективности лицензирования медицинской деятельности В 2013 году за получением и переоформлением лицензий на осуществление медицинской деятельности обратилось 1340 соискателей лицензии (лицензиатов) (в 2012 г. –1298), из них за: - предоставлением лицензии 364 (27,2%), в 2012 году - 355 (27,3%), - переоформлением лицензии 976 (72,8%) , в 2012 году - 943 (72,7%).  В 2013 году количество поданных заявлений на получение и переоформление лицензий увеличилось на 9 и 33 (соответственно) в сравнении с 2012 годом. В связи с рассмотрением заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий при осуществлении медицинской деятельности в 2013 году проведено 1340 документарных проверок и 917 выездных проверок в отношении соискателей лицензий (лицензиатов) (в 2012 году – 675). В 2013 году министерством здравоохранения Краснодарского края предоставлено 364 лицензий (в 2012 г. – 324), переоформлено – 976 лицензий на осуществление медицинской деятельности (в 2012 г. - 926).  Из общего количества предоставленных в 2013 году лицензий на медицинскую деятельность: - медицинским и иным организациям, находящимся в муниципальной и государственной собственности – 67 (в 2012 году – 45); - организациям частной формы собственности – 202 (в 2012 году – 167); - индивидуальным предпринимателям – 95 (в 2012 году – 112).  В 2013 году, как и в 2012 году предоставление лицензий (более 80%) приходится на медицинские организации частной формы собственности и индивидуальных предпринимателей. Из общего количества переоформленных в 2013 году лицензий на медицинскую деятельность: - медицинским и иным организациям, находящимся в муниципальной и государственной собственности – 502; - организациям частной формы собственности – 342; - индивидуальным предпринимателям – 132.  Нарушений сроков предоставления и переоформления лицензий не допускалось. Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии составляет 30 рабочих дней. Средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии составляет 20 рабочих дней. Отказов в предоставлении и переоформлении лицензий в 2013 году не было (в 2012 году отказов также не было). В 2013 году по заявлению лицензиатов прекращено действие 42 лицензий (в 2012 году прекращено действие 22 лицензий). В 2013 году по заявлению лицензиатов выдано 8 дубликатов лицензий на осуществление медицинской деятельности, что составляет 0,6% от общего числа заявлений. В 2013 году министерством здравоохранения Краснодарского края по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в медицинских организациях Краснодарского края проведена 151 проверка, в том числе плановых – 58, что составляет 1,5 % от числа медицинских организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (в 2012 – 47 - 1,9 %) и внеплановых - 93. Структура проведения плановых проверок  Исполнение ежегодного плана проверок составило 100%. Нарушений сроков проведения проверок не допускалось. Несмотря на увеличение количества плановых проверок в 2013 году в абсолютных цифрах (на 11 проверок в сравнении с 2012 годом), процент охвата плановыми проверками медицинских организаций и иных организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность к их общему количеству остается низким в связи с тем, что 943 лицензиата в 2012 году обращались в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении или переоформлении имеющихся у них лицензий по различным основаниям (изменение наименования юридического лица, изменение адреса или перечня выполняемых работ и услуг), и по этой причине данные лицензиаты не могли быть включены в проект плана проверок на 2013год. По итогам плановых выездных проверок в 2013 году выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в 17 медицинских организациях, выдано 17 предписаний, составлено 18 протоколов об административном правонарушении или в 31,0% от числа плановых проверок (в 2012 году в 12-и случаях выявлены нарушения, выдано 13 предписаний, составлено 13 протоколов – в 27,6%). Количество выявленных нарушений лицензионных требований в 2013 году увеличилось на 3,4% в сравнении с 2012 годом. Структура составленных протоколов об административном правонарушении при проведении плановых проверок  В 2013 году больше нарушений выявлено в медицинских организациях частной собственности. В 2013 году проведено 93 внеплановых документарных проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (в 2012 году – 105). Структура проведенных внеплановых проверок  Основанием для проведения внеплановых проверок явились обращения граждан, следственных отделов следственного управления Краснодарского края, поручения Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю. По результатам внеплановых проверок выдано 23 предписания, составлено 24 протокола об административном правонарушении – в 25,8% (в 2012 году выдано 31 предписание, составлено 16 протоколов – в 15%). Структура составленных протоколов об административном правонарушении при проведении внеплановых проверок  Типичные нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - подпункта «в» пункта 4 – отсутствие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; - подпункта «д» пункта 4 - наличие в штате лицензиата работников, не имеющих необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образования и сертификат специалиста; - подпунктов «и» пункта 4 и подпункта «б» пункта 5 - не создается врачебная комиссия, не определяется и не соблюдается Порядок внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности; - подпункта «в» пункта 5 - несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг; - подпункта «г» пункта 5 - отсутствие повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет. По выявленным нарушениям были составлены протоколы об административном правонарушении по ст. 14.1 (ч. 2, 3 и 4) и ст. 19.20 (ч. 1, 2 и 3) КоАП Российской Федерации, которые в установленном порядке направлены в судебные органы для принятия решения о мере наказания. Сведения о результатах мероприятий по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
4. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования медицинской деятельности. В 2013 году количество предоставленных и переоформленных лицензий в сравнении с 2012 годом увеличилось. Большинство случаев предоставления лицензий (81,6%) приходится на медицинские организации и иные организации частной формы собственности и индивидуальных предпринимателей, что свидетельствует о значительном расширении рынка медицинских услуг, предоставляемых в негосударственном секторе. Увеличение количества переоформленных лицензий, как медицинскими организациями частной формы собственности и индивидуальными предпринимателями, так и муниципальной и государственной собственности связано с изменением нормативной базы, регламентирующей лицензирование, предусматривающей переоформление лицензии как при намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, так и при намерении выполнять новые работы (услуги). Так, например, муниципальные бюджетные учреждения здравоохранения в связи с проведением диспансеризации переоформляли лицензии, заявляя работы (услуги) по «медицинским осмотрам профилактическим». Министерством здравоохранения Краснодарского края на постоянной основе проводилась работа по решению проблем лицензирования муниципальных и краевых государственных учреждений здравоохранения, в том числе по недопущению и пресечению осуществления деятельности по отдельным нелицензированным работам (услугам). За 2013 год по результатам проведенных отделом по лицензированию медицинской деятельности контрольных мероприятий увеличилось количество выявленных нарушений лицензионных требований, допущенных медицинскими и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, увеличилась и сумма взысканных штрафов по решению судов об административных правонарушениях. При формировании проекта ежегодного сводного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, размещаемого на сайте генеральной прокуратуры Российской Федерации, у министерства здравоохранения Краснодарского края как у лицензирующего органа возникает следующая проблемная ситуация. В соответствии с п. 9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проверок является истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии. Однако большое количество лицензиатов, таких как государственные и муниципальные учреждения здравоохранения, крупные частные медицинские центры, в течение года неоднократно обращаются в лицензирующий орган с заявлением о переоформлении имеющихся у них лицензий по различным основаниям (изменение наименования юридического лица, изменение адреса или перечня выполняемых работ и услуг). В связи с этим, данные юридические лица из года в год на законном основании избегают включения в ежегодный план проверок, что препятствует осуществлению контроля за соблюдением ими лицензионных требований. На основании изложенного имеется необходимость во внесении изменений в часть 9 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части оснований для включения в ежегодный план проведения плановых проверок, исключив ссылку на переоформление лицензии. В целом по итогам работы, проведенной в 2013 году, можно сделать вывод о целесообразности сохранения режима лицензирования медицинской деятельности как одного из важнейших компонентов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. II. Лицензирование фармацевтической деятельности в рамках переданных полномочий | |||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 | Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования конкретных видов деятельности стр |  | Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности, показателях мониторинга эффективности лицензирования и методике его проведения... |
| ... | | Федеральным законом от 04. 05. 2011 №99-фз «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Правилами подготовки и предоставления... |
| Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования конкретных видов деятельности | | Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Статья Законодательство Туркменистана о лицензировании отдельных видов деятельности | | Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов... |
| ... | | Федеральным законом от 04. 05. 2011 n 99-фз "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон о лицензировании) |