Скачать 218.53 Kb.
|
Рекомендации по оформлению заявлений о предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности Формы документов, используемые министерством здравоохранения Красноярского края при предоставлении государственной услуги по лицензированию, утверждены приказом министерства от 21.03.2012 № 21н. Следует учесть, что формы заявлений неоднократно приводились в соответствие действующему законодательству, в связи с чем рекомендуем нашим заявителям при возникновении необходимости прохождения процедуры лицензирования каждый раз скачивать чистые формы заявлений по ссылке: http://www.kraszdrav.ru/licenzirovanie/49/formi_dokumentov. Оформление заявлений по форме, утратившей силу, а также наличие в заявлении «технических ошибок» является основанием для возврата отказа в его рассмотрении и увеличению сроков предоставления или переоформления лицензии. Раздел 1. Предоставление лицензии. Образец оформления заявления на предоставление лицензии Вы можете скачать по ссылке: http://kraszdrav.ru/licenzirovanie/49/predostavlenie/Образец%20предоставление В свободной строке над таблицей заявления соискатель лицензии (юридическое лицо) указывает полное наименование юридического лица с указанием его организационно-правовой формы, а индивидуальный предприниматель - фамилию, имя отчество индивидуального предпринимателя. Далее необходимо оформить таблицу заявления, которая состоит из 11 строк, в которые необходимо внести следующую информацию: - в строке 1 - сокращенное и фирменное наименование юридического лица (если имеются, строка обязательна для заполнения исключительно для юридических лиц)<*>; - в строке 2 юридическое лицо указывает адрес места нахождения юридического лица<*>, а индивидуальный предприниматель – адрес места регистрации (прописки); _______________________________________________________________ <*> - указать в соответствии с действующей редакцией устава юридического лица. _______________________________________________________________ - в строке 3: адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности – в соответствии с данными, содержащимися в документах, подтверждающими законное основание использования зданий, строений, помещений для осуществления медицинской деятельности (свидетельства о государственной регистрации права собственности, договора аренды, субаренды и т.д.); - строка 4 (подлежит заполнению, если соискатель является индивидуальным предпринимателем) - реквизиты документа, подтверждающие личность индивидуального предпринимателя: серию и номер паспорта, дату выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт; - в строке 5 - государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, о государственной регистрации индивидуального предпринимателя. Следует указать номер (ОГРН юридического лица, ОГРН ИП), присвоенный соискателю лицензии налоговым органом при регистрации и внесении в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП) <*>; ______________________________________________________________ <*> государственная регистрация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей была введена Федеральным законом от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», и является полномочием федерального органа исполнительной власти Российской Федерации (Федеральной службы по налогам и сборам). Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, созданным до 01.07.2002 г., следует в строке 5 указывать свой действующий на дату подачи заявления о предоставлении государственной услуги по лицензированию ОГРН, а не номер, присвоенный органом местного самоуправления (администрации города, района), наделенным полномочиями по регистрации юридических и индивидуальных предпринимателей до вступления в силу Федерального закона от 08.08.2001 № 129-ФЗ. _______________________________________________________________ - в строке 6 - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (реквизиты документа, полученного при регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя в налоговом органе, т.е. при присвоении ОГРН); - в сроке 7 - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН); - в строке 8 – реквизиты документа, полученного при присвоении ИНН и подтверждающего факт его присвоения; - в строке 9 - данные документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (для юридического лица – реквизиты платежного поручения, для индивидуального предпринимателя – квитанции об оплате госпошлины) <*>; ______________________________________________________________ <*> форма платежного поручения для оплаты госпошлины за предоставление лицензии размещена на сайте министерства, ее можно скачать по ссылке: http://kraszdrav.ru/licenzirovanie/49/predostavlenie_______________________________________________________________ - в строке 10 – контакты юридического лица, индивидуального предпринимателя (номер телефона офиса, должностного лица, адрес электронной почты). Заявление вправе подписать: руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), либо представитель по доверенности, обладающий правом представлять интересы юридического лица (индивидуального предпринимателя) в лицензирующем органе, в том числе подавать заявления. Далее необходимо должным образом оформить лист А заявления о предоставлении лицензии, указав в нем информацию: - адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности – в соответствии с данными, содержащимися в документах, подтверждающих законное основание использования зданий, строений, помещений для осуществления медицинской деятельности (свидетельства регистрации права собственности, договора аренды, субаренды и т.д.); - заявленный перечень работ и услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и который соискатель лицензии намерен выполнять по указанному адресу. Перечень следует указать в соответствии с действующими требованиями по организации работ и услуг (действующим приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, определяющего требования по организации работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность) <*>. ________________________________________________________________ <*> с 25.05.2013 действует приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях». Перед тем, как приступить к оформлению заявленного перечня работ (услуг), рекомендуем ознакомиться с содержанием Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах законодательства об охране здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 32 - 36, 46, глава 7, в которых приведен классификатор видов, условий и форм медицинской помощи, даны термины и содержание понятий медицинским осмотрам, экспертизам, освидетельствованиям. Это необходимо для понимания, в какой организационной форме, предусмотренной приказом 121н, следует заявить работу (услугу).
______________________________________________________________ Далее необходимо оформить таблицу листа А, указав ней следующие сведения: - в строке 1 – реквизиты документа, подтверждающего наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (ЕГРП). Для идентификации строения, помещения, необходимо указать его адрес, а также кадастровый номер в соответствии с техническим паспортом. Строка заполняется, если права соискателя на помещения зарегистрированы в установленном порядке. Если здания, строения, помещения принадлежат соискателю лицензии на основании права, не подлежащего регистрации в ЕГРП (по договору аренды сроком менее 1 года, договору безвозмездного пользования и т.д.), то к заявлению прилагается копия документа-основания, о чем ставится соответствующая пометка с указанием количества листов в тексте, размещенном под таблицей листа А; - в строке 2 – номер санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Например, санитарно-эпидемиологическое заключение от 09.10.2015 № 24.49.31.М.000684.10.15; - в строке 3 – наименование изделий медицинского назначения, предполагаемых к использованию для осуществления медицинской деятельности с указанием номеров их регистрационных удостоверений. Источником информации для правильного оформления этой строки может быть сопроводительная документация, предоставленная поставщиком изделия медицинского назначения, а также сайт Росздравнадзора (ссылка: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch). ________________________________________________________________ Наиболее распространенная ошибка: предоставление соискателем лицензии неполной информации в части наличия регистрационных удостоверений у медицинской мебели, необходимой для обеспечения медицинской деятельности по заявленному перечню работ (услуг). В соответствии с установленным классификатором, медицинская мебель отнесена к изделиям медицинского назначения, следовательно, подлежит регистрации в установленном порядке. ______________________________________________________________ Заявление и лист А вправе подписать: руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), либо должностное лицо, представитель по доверенности, обладающий правом представлять интересы юридического лица (индивидуального предпринимателя) в лицензирующем органе, в том числе подавать заявления <*>. ______________________________________________________________ <*> Подпись руководителя (должностного или доверенного лица), должна быть четко идентифицируемой, в связи с чем заверяющая ее печать медицинской организации (при наличии) на свободный от подписи участок заявления. ______________________________________________________________ Указанные в заявлении и листе А сведения, подлежат проверке должностными лицами лицензирующего органа в ходе документарной проверки путем сличения данных, указанных соискателем лицензии в заявлении и сведений, содержащихся на информационных ресурсах федеральных органов государственной власти и Федерального казначейства, либо путем направления межведомственных запросов в указанные органы. К заявлению прилагаются копии документов личного хранения, которые подтверждают возможность соблюдения соискателем лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности. Копии заверяются руководителем(должностным лицом юридического лица), либо индивидуальным предпринимателем. Предоставление оригиналов документов при регистрации заявления в лицензирующем органе не требуется. Уважаемые соискатели! Будьте внимательны при оформлении заявления! Выявление лицензирующим органом недостоверности предоставленных соискателем лицензии сведений, является основанием для отказа в предоставлении лицензии. За приобретение права осуществления медицинской деятельности путем обмана соискатель несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Недостоверность предоставленных сведений легко установить в ходе выездной проверки, проведение которой обязательно при оказании государственной услуги по предоставлению лицензии. К заявлению прилагаются: 1) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, при этом ставится соответствующая пометка с указанием количества листов в тексте, размещенном под таблицей листа А. 2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг). Наиболее часто задаваемые вопросы:
3) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и стажа работы по специальности: - диплома о высшем медицинском образовании по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология»; - документа (диплома, свидетельства, удостоверения) об окончании интернатуры, клинической ординатуры по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», либо диплома о прохождения профессиональной подготовки по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» при наличии подготовки в интернатуре/ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; - сертификата по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»; - документа, подтверждающего прохождение повышения квалификации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье» за последние 5 лет, предшествующих подаче заявления на предоставление лицензии; - трудовой книжки. _________________________________________________________________ Следует обратить внимание, что лицензионное требование по наличию в штате организатора здравоохранения определено не только для учреждений здравоохранения, но и для всех иных юридических лиц, независимо от организационно-правовой формы, осуществляющих наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность (с учетом содержания термина «медицинская организация», данного пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Таким образом, любое юридическое лицо (автотранспортное предприятие, образовательное учреждение, учреждения социального обслуживания населения), имеющее в своей структуре медицинской кабинет, с точки зрения законодательства Российской Федерации, является иной медицинской организацией, и обязано обеспечить выполнение требования по профессиональной подготовке лица, ответственного за организацию медицинской деятельности, осуществляемой в структурном подразделении (медицинском кабинете, отделении).
_______________________________________________________________ 4) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стажа работы по специальности <*> 5) копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста и стажа работы по специальности, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования, сертификата специалиста по соответствующей специальности и стажа работы по специальности<*>; _______________________________________________________________ <*> Медицинские организации, имеющие структурные подразделения (отделы, отделения, лаборатории, кабинеты, отряды и др.), предоставляют копии документов, подтверждающих лицензионное требование по наличию профессиональной подготовки и стажа руководителя структурного подразделения. Индивидуальный предприниматель предоставляет копии документов, подтверждающих наличие у него соответствующей профессиональной подготовки и стажа по заявленной специальности. Перечень документов: - диплом о высшем медицинском образовании; - документ (диплом, свидетельство, удостоверение) об окончании интернатуры, клинической ординатуры по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; - сертификат по специальности; - документ, подтверждающего прохождение повышения квалификации по специальности; - трудовая книжка.
_______________________________________________________________ 6) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) <*>; _______________________________________________________________ <*> Перечень документов для специалистов с высшим медицинским образованием, подлежащих предоставлению в виде копий: - диплом о высшем медицинском образовании; - документ (диплом, свидетельство, удостоверение) об окончании интернатуры, клинической ординатуры по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; - сертификат по специальности; - документ, подтверждающего прохождение повышения квалификации по специальности; Перечень документов для специалистов со средним медицинским образованием, подлежащих предоставлению в виде копий: - диплом о среднем медицинском образовании; - свидетельство (удостоверение) о прохождении специализации в случаях, предусмотренных отраслевыми нормативными правовыми актами (приказом Минздрава РФ от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»); - сертификат по специальности; - документ, подтверждающего прохождение повышения квалификации по специальности.
________________________________________________________________ 7) копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), заключивших с лицензиатом трудовые договоры, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. Техническое обслуживание изделий медицинского назначения может быть обеспечено путем наличия в штате медицинской организации специалиста, имеющего соответствующее образование и допуски на работы по техническому обслуживанию медицинского оборудования, находящегося на оснащении медицинской организации. Второй вариант – заключение договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание тех видов медицинских изделий, которые имеются в наличии у соискателя. Например, в стоматологической клинике имеется стоматологическое, дезинфекционное, стерилизационное оборудование, подлежащее техническому обслуживанию. С целью обеспечения установленных требований, в этом случае штатный работник, либо организация, с которой заключается договор на оказание услуг по техническому обслуживанию, должны иметь допуски на техническое обслуживание всех видов медицинского оборудования (стоматологического, дезинфекционного, стерилизационного). Предоставлению в лицензирующий орган подлежат: В случае наличия инженера в штате медицинской организации: диплом об окончании образовательного учреждения, свидетельства о повышении квалификации и наличии соответствующих допусков на техническое обслуживание; В случае заключения договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание, предоставляется копия договора с обязательным приложением перечня медицинского оборудования, подлежащего обслуживанию. 8) опись прилагаемых к заявлению документов – по утвержденной форме; 9) доверенность на лицо, уполномоченное на сдачу пакета документов в лицензирующий орган Правила оформления доверенности: 1) Доверенность от имени юридического лица выдается за подписью его руководителя или иного лица, уполномоченного на это в соответствии с законом и учредительными документами. 2) Доверенность от имени индивидуального предпринимателя выдается за его подписью. ПЕЧАТЬ ДОЛЖНА СТАВИТЬСЯ ТАК, ЧТОБЫ НЕ ПЕРЕКРЫВАТЬ ПОДПИСЬ ЛИЦА ПОДПИСАВШЕГО ДОВЕРЕННОСТЬ. Если в доверенности не указан срок ее действия, то она сохраняет силу в течение года со дня ее совершения. ДОВЕРЕННОСТЬ, В КОТОРОЙ НЕ УКАЗАНА ДАТА ЕЕ СОВЕРШЕНИЯ, НИЧТОЖНА |
Подлежит лицензированию. Лицензирование медицинской деятельности проводится на основании Положения о лицензировании утвержденного... | |||
Ния государственной услуги по лицензированию образовательной деятельности в Оренбургской области (далее – административный регламент)... | Об утверждении форм заявлений о предоставлении лицензии на осуществление образовательной деятельности, о переоформлении лицензии... | ||
По лицензированию деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая,... | Министерства здравоохранения ростовской области по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности... | ||
Российской Федерации от 03. 10. 2015 n 1062, направляет для руководства в работе Методические рекомендации по порядку предоставления... | Правоотношения, возникающие между органами государственной власти и юридическими лицами (образовательными организациями) в ходе оказания... | ||
Взаимодействия с организациями, органами государственной власти и местного самоуправления при предоставлении государственной услуги... | Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики |
Поиск Главная страница   Заполнение бланков   Бланки   Договоры   Документы    |