1. 1 Технология лекарственных форм как наука. Перспективы развития технологии современных лекарственных форм
Скачать 275.04 Kb.
|
2.1.1 Контрольно-разрешительная система. Государственный контроль качества лекарственных средств. Роль контрольно-разрешительной системы МЗ РФ в изучении качества лекарственных средств. Стандарты предъявляемые к лекарственным средствам. Система сертификации лекарственных средств. Роль контрольно-разрешительной системы МЗ РФ в изучении качества лекарственных средств. 2.2.1.1 Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля. Соблюдение правил работы с рецептом (требованием). Соблюдение правил санитарных норм. Соблюдение требований к номенклатуре концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки. 2.2.2.1 Оценка качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках. Характер и причины аптечных ошибок при изготовлении и отпуске лекарств. Нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Показатели качества лекарственных средств, критерии их неудовлетворительного состояния. Допустимые нормы отклонений при изготовлении лекарственных средств в аптеках. Приказы и инструкции, регламентирующие оценку качества лекарственных средств. Характер и причины аптечных ошибок при изготовлении и отпуске лекарств. Нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. 2.2.3.1 Виды внутриаптечного контроля. Виды внутриаптечного контроля и порядок проведения. Экспрессные методы анализа. Их преимущество. Правила изъятия лекарственных форм и медикаментов на анализ. Переконтроль фармацевтических препаратов и лекарственного растительного сырья. Обязательные виды внутриаптечного контроля. Выборочные виды внутриаптечного контроля. Методика их проведения. Требования, предъявляемые к экспресс-анализу, специфика его проведения. Виды внутриаптечного контроля и порядок проведения. Экспрессные методы анализа. Их преимущество. Правила изъятия лекарственных форм и медикаментов на анализ. Переконтроль фармацевтических препаратов и лекарственного растительного сырья. 2.2.4.1.1 Практическое занятие. Внутриаптечный контроль воды очищенной и воды для инъекций. Приемочный контроль и другие предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля. Соблюдение метрологического контроля и технологического режима изготовления воды очищенной и воды для инъекций. Метрологическое обеспечение приготовления воды очищенной и воды для инъекций. 2.2.4.2.1 Практическое занятие. Внутриаптечный контроль при заполнении штангласов и бюреточных установок. Внутриаптечный контроль спирта этилового при его разведении в аптеке. Рефрактометрическое определение концентрации этилового спирта. Внутриаптечный контроль растворителей. Внутриаптечный контроль лекарственных средств, изготовленных по индивидуальному рецепту или требованию ЛПУ. Особенности внутриаптечного контроля концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки. Рефрактометрическое определение концентрации этилового спирта. Внутриаптечный контроль при заполнении штангласов и бюреток. 2.2.4.3.1 Практическое занятие. Внутриаптечный контроль концентрированных растворов магния сульфата 25 % и кальция хлорида 20 %.Внутриаптечный контроль полуфабриката 0,02 % раствора рибофлавина. Работа на ФЭКе. Проведение внутриаптечного контроля растворов магния сульфата 25 %. Проведение внутриаптечного контроля растворов кальция хлорида 20 %. Проведение внутриаптечного контроля полуфабриката 0,02 % раствора рибофлавина. 2.2.4.4.1 Практическое занятие. Внутриаптечный контроль стабилизатора 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной. Внутриаптечный контроль 0,54 р-ра новокаина для инъекции, выписанный по требованию ЛПУ. Внутриаптечный контроль стабилизатора 0,1 моль/л раствора кислоты хлористоводородной. Внутриаптечный контроль растворов новокаина для инъекции. Оформление отчетной документации по анализу растворов новокаина и хлористоводородной кислоты. Техника химического эксперимента, взятия навесок, работа с мерной посудой, проведение титрирования. 2.2.4.5.1 Практическое занятие. Внутриаптечный контроль стабилизатора для растворов глюкозы. Внутриаптечный контроль 5 % раствора глюкозы для инъекций. Внутриаптечный контроль стабилизатора для растворов глюкозы. Внутриаптечный контроль 5 % раствора глюкозы для инъекций. Оформление отчетной документации по анализу 5 % раствора глюкозы. Организация рабочего места для проведения внутриаптечного контроля. 2.2.4.6.1 Практическое занятие. Внутриаптечный контроль внутриаптечной заготовки витаминных глазных капель. Влияние компонентов капель на анализ друг друга. Виды внутриаптечного контроля аптечной заготовки витаминных глазных капель. Оформление заключения о качестве витаминных глазных капель. Техника проведения химического эксперимента при анализе качества витаминных глазных капель. 3.1.1.1 Система и политика здравоохранения Российской Федерации. Система финансирования здравоохранения. Бюджетно-страховая система. Основы медицинского страхования. Принципы. Виды, цели, уровни медицинского страхования. Оплата труда работников здравоохранения в зависимости от квалификационной категории. Порядок определения оплаты труда согласно единой тарифной сетке. Концепция факторов риска и первичной профилактики – основа обеспечения здоровья отдельных лицам, семьям, обществу. Виды профилактики: первичная, вторичная, третичная. Роль медработника по их реализации. Наркомания и токсикомания: определение, распространенность, факторы риска, стадии развития наркомании. Профилактика наркомании и токсикомании. Роль медицинского персонала в профилактике наркомании и токсикомании и реализации целевых программ, направленных на преодоление распространения наркомании и токсикомании. Порядок применения наркотических препаратов в ЛПУ. Ответственность медицинских работников за нарушение правил выписки учета, хранения, применения и списания наркотических препаратов. 3.1.2 Понятие юридического лица. Государственные и муниципальные унитарные аптечные предприятия. Понятие о дозах. Нормативные документы, регламентирующие качество приготовленных лекарственных форм. Сопутствующие вещества лекарственных растений: лекарственные растения, используемые при лечении заболеваний мочевыделительной системы. Водные извлечения. Настои. Водные извлечения. Отвары. Факторы, влияющие на динамику. Извлечение действующих веществ из лекарственного растительного сырья. Сопутствующие вещества лекарственных растений: особенности составления сборов. Особенности приготовления детских лекарственных форм и лекарственных форм с антибиотиками в аптеках. Растворы. Особые случаи растворения. Требования к организации асептического блока для приготовления инъекционных лекарственных форм. Понятие о весовой, объемной и масса объемной концентрации. Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях. Особенности приготовления эмульсий, суспензий, введение в них лекарственных веществ. Особенности приготовления капель для наружного и внутреннего применения. Охрана и использование лекарственных растений. Действующие вещества лекарственных растений. Хранение сырья. Сроки и способы хранения. Влияние внешней среды. Вредители сырья и меры борьбы с ними. Определение степени зараженности. Сопутствующие вещества лекарственных растений: лекарственные растения, используемые для лечения сердечно-сосудистой системы. Правила соблюдения личной гигиены аптечных работников. Понятие о бактериологическом контроле. Анализ лекарственных форм, смывов. Качественные характеристики (ОМЧ, коли-титр, коли-индекс). Влияние микроорганизмов на качество лекарств. Санитарные показатели качества. Санитарные требования к получению, транспортированию очищенной (дистиллированной) воды. Анализ ее и сроки хранения. Основные требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделии медицинского назначения в зависимости от физических- и физико-химических свойств воздействие на них различных факторов внешней среды. Хранение лекарственных средств в ЛПУ, в том числе для новорожденных детей. Сопутствующие вещества лекарственных растений: лек. растения, используемые при лечении органов дыхания. Санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических условиях. Лекарственные средства для инъекций. Условия их приготовления. Сопутствующие вещества лекарственных растений: лекарем растения, используемые при лечении заболеваний органов пищеварения. Суппозитории. Методы и стадии изготовления. Особенности введения лекарственных веществ в суппозиторную основу. Особенности хранения в аптечных учреждениях огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, медицинских пиявок, лекарственного растительного сырья. Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ и лекарственных средств. Приказы и инструкции регламентирующие эту работу. Правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств в аптеках и ЛПУ. Журнал учета, форма журнала, правила заполнения. Приказы и инструкции регламентирующие эту работу. Правила хранения учета и отпуска наркотических лекарственных средств, и специальных рецептурных бланков на РАС, в ЛПУ. Форма журнала учета. Нормативные акты. Медицинская микробиология, в том числе санитарная, ее цели, задачи и достижения. Понятия морфологии и физиологии микроорганизмов (сапрофитные, патогенные, условно-патогенные). Микрофлора воды, воздуха, человеческого тела, лекарственного сырья. Санитарный режим в аптечных организациях. 3.1.2.1 Понятие юридического лица. Государственные и муниципальные унитарные аптечные предприятия. Основы законодательства РФ и РБ, нормативные акты МЗ и МП РФ, МЗ РБ, регламентирующие деятельность аптечных учреждений. Основные положения гражданского кодекса РФ о физических и юридических лицах. Разнообразие форм собственности, отличие коммерческих организаций от некоммерческих 3.2.1.1 Аптека - учреждение здравоохранения. Производственная деятельность аптеки. Определение потребности в медикаментах и товарах медицинского назначения. Особенности функционирования аптечного пункта и аптечного киоска. Производственная деятельность аптек. Основные положения стандарта по аптечным учреждениям. 3.2.2.1 Правила выписывания рецептов и отпуска лекарств из аптечного учреждения. Безрецептурный отпуск лекарственных средств. Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств. Обязательный минимум лекарственных средств (Приказ № 17, № 487). Перечень жизненно-важных лекарственных средств. Обязательный ассортиментный минимум лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Специальный рецептурный бланк, форма, правила заполнения, хранение. Правила бесплатного и льготного отпуска медикаментов. Формирование резерва И.О.В. Группы населения и категории больных, которые имеют право на бесплатное или льготное обеспечение при амбулаторном лечении. Порядок обслуживания инвалидов и участников В.О.В. Порядок отпуска лек. средств из аптек по льготным рецептам. 3.2.3.1 Практическое занятие. Порядок таксирования рецептов амбулаторных больных и требований лечебно-профилактических учреждений; применение тарифов. Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения Понятия цена, деньги. Виды цен. Документация по формированию цен. 3.2.4.1 Практическое занятие. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Ответственность в т.ч. уголовная за нарушение порядка получения , хранения , отпуска, уничтожения наркотических, психотропных, ядовитых, одурманивающих лекарственных средств. Основные требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделии медицинского назначения в зависимости от физических- и физико-химических свойств воздействие на них различных факторов внешней среды. Правила выписывания рецептов на лекарственные средства, в т.ч. ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих. Формы рецептурных бланков. Количество выписываемых медикаментов на одном рецептурном бланке. Особенности хранения в аптечных учреждениях огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, медицинских пиявок, лекарственного растительного сырья. Списание, уничтожение наркотических лекарственных средств, сильнодействующих, ядовитых, психотропных. Правила списания, периодичность. Нормативные акты. Хранение лекарственных средств в ЛПУ, в том числе для новорожденных детей. Порядок получения, хранения, учета отпуска спирта этилового (из аптек, баз, складов и т.д.) по рецептам и требованиям. Нормы отпуска. Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических, сильнодействующих и ядовитых веществ и лекарственных средств. Приказы и инструкции регламентирующие эту работу. Правила хранения учета и отпуска наркотических лекарственных средств, и специальных рецептурных бланков на РАС, в ЛПУ. Форма журнала учета. Нормативные акты. Правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств в аптеках и ЛПУ. Журнал учета, форма журнала, правила заполнения. Приказы и инструкции регламентирующие эту работу. 3.4.1.1 Организация работы больничной аптеки по обеспечению стационарных больных лекарственной помощью. Порядок составления и предоставления заявок на лекарственные средства. Правила выписывания рецептов. Нормы единовременного отпуска лекарственных средств. Требования ЛПУ, правила выписывания, оформления, хранения. Доверенность.Срок действия доверенностей. 4.1.1 Гигиеническая характеристика условий труда фармацевтов, влияющих на уровень здоровья и заболеваемость. Правила соблюдения личной гигиены аптечных работников. Понятие о бактериологическом контроле. Анализ лекарственных форм, смывов. Качественные характеристики (ОМЧ, коли-титр, коли-индекс). Понятие о бактериологическом контроле. Анализ лекарственных форм, смывов. Качественные характеристики (ОМЧ, коли-титр, коли-индекс). Влияние микроорганизмов на качество лекарств. Санитарные показатели качества. 4.3.1 Гигиенические мероприятия по снижению бактериального загрязнения в аптеках. Физические методы обеззараживания, применяемые в аптечных учреждениях. Химические методы обеззараживания применяемые в аптеках. Санитарные требования к уборке помещений и лечебной гигиене работников. 4.4.1 Гигиенические требования к освещению, микроклимату, вентиляции и отоплению аптек. Общие требования к естественному и искуственному освещению аптек. Понятие о микроклимате, его влияние на самочувствие, здоровье, условие труда фармацевтов, нормативные величины. Основные требования к вентиляционной системе аптек, нормативных величин, контроль. Виды отопительных систем аптек и их гигиеническая оценка. |
Похожие:
 | «Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлениями государственной регламентации изготовления и контроля... |  | Фармацевтическая технология как наука, ее задачи. Пути совершенствования производства лекарственных средств. Роль отечественных ученых... |
| Тема Введение в курс фармакологии. История развития фармакологии. Современное определение предмета. Задачи фармакологии в подготовке... | | Центров по сертификации лекарственных средств, аптечных складов и лабораторий фармацевтических предприятий |
| Фармацевт аптеки по изготовлению нестерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду не реже | | Фармацевт аптеки по изготовлению нестерильных лекарственных форм должен менять санитарную одежду не реже |
| Наименование темы: Создание и обеспечение асептических условий изготовления лекарственных форм | | «Фармацевтическое товароведение» предназначен для студентов III курса очной и очно – заочной форм обучения по специальности Фармация... |
| Лицензирование лекарственных средств и изделий медицинского назначения включает в себя три этапа: экспертизу, специализированную... | | «О порядке отпуска лекарственных средств», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.... |