Ивановский фармацевтический колледж
Скачать 0.76 Mb.
|
Изготовление глазных капель Глазные капли – это лекарственные формы, предназначенные для инстилляции глаз. К ним предъявляются такие же требования, как к стерильным растворам:
Разберем пример приготовления глазных капель по прописи: Пропись №4 Rp.: Riboflavini 0,001 So1utionis Acidi borici 2% - 10 m1 Misce. Da. Sigпа. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза. Алгоритм ответа. 1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке. 2. Характеристика лекарственной формы: данная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз – глазные капли. 3. Расчеты: 1) V общ =Vвод = 10 мл 2) Проверка изотоничности 1,0 – 0,35 х = 0,07 0,2 – х Вывод: капли изотоничны, так как входят в предел от 0,07 до 0,011 на 10 мл объема. 3) Концентрированного раствора рибофлавина 0,02% (1: 5000) 0,001 х 5000 = 5 мл 4) Концентрированного раствора борной кислоты 4 % (1:25) 0,2 х25 = 5 мл 4. Особенности изготовления лекарственной формы:
5.Оформление к отпуску: основная этикетка розового цвета «Глазные капли», предупредительные этикетки – « Хранить в прохладном и защищенном от света месте».
содержащих антибиотики Разберем пример: Пропись №5 Rp: So1utionis Веnzуlреniсillini - Ка1ii 200000 ЕД - 10 m1 Da. Signa. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза. Алгоритм ответа. 1. Прочтите пропись рецепта на латинском языке. 2. Характеристика лекарственной формы: данная лекарственная форма - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз – глазные капли, в состав которой входит антибиотик – бензилпенициллина калиевая соль. 3. Расчеты: 1) V общ =Vвод = 10 мл 2) Натрия хлорида 0, 09 3) Бензилпенициллина калиевой соли 1 000 000 ЕД – 0,6 гр 200 000 – 0,12 гр 4) Воды очищенной 10 мл 4. Особенности изготовления лекарственной формы:
5.Оформление к отпуску: основная этикетка розового цвета «Глазные капли», предупредительная этикетка – «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».
лекарственных средств Организация внутриаптечного контроля осуществляется в соответствии с приказом № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке» от 16.07.1997 г. По этому приказу определены виды внутриаптечного контроля:
Органолептический контроль проводится по показателям: внешний вид, цвет, запах, механические включения, однородность смешения (для порошков и мазей), вкус (для детских лекарственных форм для внутреннего применения). Показатели письменного контроля:
Физический контроль заключается в проверке общего объема или массы, или массы отдельных доз. Опросный контроль проводится после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм. При проведении внутриаптечного контроля необходимо помнить, что обязательному полному химическому контролю подлежат следующие лекарственные средства:
Результаты всех видов внутриаптечного контроля фиксируются в журналах, форма которых приведена в приказе № 214. В приказе № 214 приведены сроки годности лекарственных форм. Оценка качества приготовленных лекарственных форм проводится в соответствии с приказом № 305 «О нормах, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.1997 г.
По приказу № 214 все стерильные растворы подлежат следующим обязательным видам контроля:
Стерильные растворы подлежат химическому контролю до и после стерилизации. До и после стерилизации проверяются:
После стерилизации содержание стабилизирующих веществ проверяют в случаях, предусмотренных методическими указаниями. В случае неудовлетворительной оценки качества лекарственной формы, она утилизируется и готовится заново. Разберем методику внутриаптечного контроля стерильного раствора магния сульфата. Пропись № 1 Rp: Solutionis Magnii sulfatis 10% - 10 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций Качественный анализ: На ион Mg+2 MgSO4 + Na2HPO4 + NH4OH = MgNH4PO4 + Na2SO4 + H 2O (MgNH4PO4 – белый осадок) На сульфат-ион SO4-2 MgSO4 + BaCl2 = MgCl2 + BaSO4 (BaSO4 – белый осадок) Количественный анализ: А. Метод – трилонометрия, рабочий раствор – 0,1 М раствор трилона Б, индикатор – кислотный хром темно-синий, среда – аммиачно буферная, точка эквивалентности – сине-фиолетовое окрашивание. До титрования рассчитываем объем пипетки: Vп= С% х g/ Т хК*100% Vп=10х0,5/Тх1х100= Расчет ведем по формуле прямого титрования: С%=ТMgSO4 х КхVТрБх100/g Оцениваем качество лекарственной формы:
В – х% Х=Вх100%/1,0
Самостоятельно подберите методику внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм и оцените их. Пропись № 2 Rp: Solutionis Natrii chloridi isotonicae - 25 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%практ = 0,91% Пропись № 3 Rp: Solutionis Glucosi 5% - 50,0 Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=4,79% Пропись № 4 Rp: Solutionis Glucosi isotonicae - 200 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=5,1% Пропись № 5 Rp: Solutionis Dibasoli 2% - 50 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=1,88% Пропись № 6 Rp: Solutionis Hexamethylentetramini 20 % - 50 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=20,5% Пропись № 7 Rp: Solutionis Dimedroli 2% - 50 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=2,1% Пропись № 8 Rp: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 100 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=4,95% Пропись № 9 Rp: Solutionis Novocaini 0,5% - 100 ml Sterilisa! Da. Signa. Для инъекций С%=0,53%
По приказу № 214 глазные капли подлежат следующим обязательным видам контроля:
Рассмотрим на примере ход внутриаптечного контроля глазных капель по прописи: Пропись № 1 Rp: Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml Riboflavini 0,001 Misce. Da. Signa. Глазные капли По приказу № 214 данная лекарственная форма подлежит следующим обязательным видам внутриаптечного контроля:
Качественный анализ: А. Борная кислота образование борно-этилового эфира, который горит пламенем с зеленой каймой H3 BO3 + 3 C2H5OH = B (O C2H5)3 + 3H2O Б. Рибофлавин: водный раствор препарата окрашен в яркий желто-зеленый цвет, в лучах УФ-света дает зеленую флюоресценцию, которая исчезает при добавлении кислоты или щелочи; при добавлении раствора гидросульфита натрия исчезает и окраска и флюоресценция раствора. Количественное определение
Метод – нейтрализация, алкалиметрия, рабочий раствор – 0,1М NaOH, индикатор – фенолфталеин, точка эквивалентности – слабое розовое окрашивание. Для усиления кислотных свойств борной кислоты необходимо добавить глицерин, нейтрализованный по фенолфталеину. До титрования рассчитываем объем пипетки: Vп= С% х g/ Т хК*100% Vп=2х0,5/Тх1х100= Расчет ведем по формуле прямого титрования: С%=ТH3BO3 х КхVNaOHхVл.ф. /g Оцениваем качество лекарственной формы:
В – х% Х=Вх100%/М теор
Самостоятельно разберите методику анализа глазных капель и оцените их качество Пропись № 2 Rp: Solutionis Benzylpenicillini Kalii 200000 ЕД – 10 ml Da.. Signa. Глазные капли Глазные капли с антибиотиками готовятся на изотоническом растворе хлорида натрия, количественное содержание антибиотиков в условиях аптеки не определяется. Сгр NaCL=0,087 Пропись № 3 Rp: Solutionis Kalii iodidi 2% - 10 ml Riboflavini 0,001 Misce..Da. Signa. Глазные капли Количественное содержание рибофлавина в условиях аптеки не определяется. С%KI=2,07% Пропись № 4 Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0,25% - 10 ml Acidi borici 0,2 Misce..Da. Signa. Глазные капли СZnSO4=0,26% Cгр H3BO3=0,19 Пропись № 5 Rp: Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml Zinci sulfatis 0,02 Misce..Da. Signa. Глазные капли C%H3BO3=2,19% С грZnSO4=0,021 Пропись № 6 Rp: Solutionis Sulfacyli natrii 20% - 10 ml Da. Signa. Глазные капли С%=19,8% Пропись № 7 Rp: Solutionis Acidi borici 2% - 10 ml Dimedroli 0,02 Misce..Da. Signa. Глазные капли C%H3BO3=2,09% С грдим=0,018
По приказу № 214 микстуры подлежат следующим обязательным видам контроля:
Рассмотрим на примере внутриаптечного контроля жидкой лекарственной формы для внутреннего применения. Пропись № 1 Rp: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml Coffeini natrii benzoatis 1,0 Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день По приказу № 214 данная лекарственная форма подлежит следующим обязательным видам контроля:
Качественный анализ Ион натрия – окрашивание бесцветного пламени спиртовки в желтый цвет Ион брома – бледно желтый осадок с нитратом серебра (бромид серебра) NaBr + AgNO3=NaNO3+AgBr Кофеин – мурексидная реакция (образование мурексида при взаимодействии с окислителем) Бензоат-ион – осадок телесного цвета бензоата железа с хлорным железом С6H5COONa + FeCL3= [С6H5COO]3Fe + 3NaCL Количественное определение Натрия бромид Метод Мора, рабочий раствор – 0,1М AgNO3, индикатор – хромат калия, точка эквивалентности – осадок кирпично-красного цвета: NaBr + AgNO3 = NaNO3 + AgBr K2CrO4 + 2AgNO3 = 2KNO3 + Ag2CrO4 До титрования рассчитываем объем пипетки: Vп= С% х g/ Т х Кх100% Vп=2х0,5/Тх1х100= Расчет – по формуле прямого титрования: С%=ТNaBr х КхVAgNO3х100%./g Оцениваем качество лекарственной формы:
В – х% Х=Вх100%/М теор
Кофеин-бензоат натрия Метод – ацидиметрия, рабочий раствор 0,1М HCL, индикатор – метилоранж, точка эквивалентности – оранжево-желтое окрашивание. До титрования рассчитываем объем пипетки: Vп= Сгрхg/ Т хКх200 Vп=1х0,5/Тх1х200= Расчет проводим по формуле прямого титрования: Сгр=Ткоф.н/б х КхVHCLхVл.ф./g Оцениваем качество лекарственной формы:
В – х% Х=Вх100%/М теор
Самостоятельно разберите внутриаптечный контроль лекарственных форм и оцените их. Пропись № 2 Rp: Solutionis Kalii bromidi 3% - 200 ml Adonisidi 5 ml Tincturae Leonuri 10 ml Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день Адонизид и настойку пустырникав проверяем органолептически по специфическому запаху и цвету. С%KBr=3,05% Пропись № 3 Rp: Infusi herbae Thermopsidis 100 ml Natrii benzoates 1,0 Natrii hydrocarbonatis 2,0 Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день Количественное содержание натрия гидрокарбоната и натрия бензоата проводится одним методом, поэтому для расчета необходимо использовать средний титр, который рассчитывается по формуле: Тср=ТNaHCO3 хM NaHCO3+ Тбензоата натрхM бенз.натр/ M NaHCO3+ M бенз.натр Сгр=3,05 гр Пропись № 4 Rp: Infusi radicis Althaeae ex 3,0 – 120 ml Natrii benzoates Natrii hydrocarbonatis ana 2,0 Liquoris Ammonii anisati 5 ml Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день Количественное содержание натрия гидрокарбоната и натрия бензоата проводится одним методом, поэтому для расчета необходимо использовать средний титр, который рассчитывается по формуле: Тср=ТNaHCO3хM NaHCO3+ Тбензоата натрхM бенз.натр/ M NaHCO3+ M бенз.натр Сгр=4,85 гр Пропись № 5 Rp: Infusi radicis Althaeae 2,0 – 200 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Sirupi Sacchari 5 ml Liquoris Ammonii anisati 3 ml Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день С NaHCO3=3,04 гр Пропись № 6 Rp: Infusi rhizome cum radicibus Valerianae 200 ml Natrii bromidi 2,0 Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день С NaBr=1,94 гр Пропись № 7 Rp: Infusi herbae Leonuri 100 ml Coffeini natrii benzoates 0,3 Tincturae Valerianae 2 ml Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день C коф.н/б=0,27 гр Пропись № 8 Rp: Solutionis Acidi hydrochloriсi 2% - 100 ml Pepsini 1,0 Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день Пепсин количественно не определяется. СHCL=2,09% Пропись № 9 Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml Natrii bromidi 4,0 Tincturae Valerianae 5 ml Misce..Da. Signa. По 1 ст. л. 3 раза в день С NaBr=3,94 гр Пропись № 10 Rp: Solutionis Acidi ascorbinici 5% - 50,0 Misce..Da. Signa. По 1 ч. л. 3 раза в день (ребенку 5 лет) С% аск.к.=0,97% |
Похожие:
 | Методические указания по фармацевтической технологии предназначены для студентов 4 курса очной и очно-заочной форм обучения по специальности... | | ПМ. 02 «изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» |
| Организационно правовое обеспечение образовательной деятельности гаоу спо рб бирский медико фармацевтический колледж | | Областное государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Ивановский колледж пищевой промышленности |
 | Студенческое общежитие фгбоу впо «Ивановский государственный университет», (далее — университет), предназначено для временного проживания... | | Огку «Ивановское лесничество» Ивановский муниципальный район, Кохомское участковое лесничество, площадью 0,30 га |
| Настоящее положение регламентирует основные задачи, порядок и организацию работы приёмной комиссии кгпобу «Камчатский педагогический... | | Вопросы для подготовки по разделу фармацевтический порядок и отпуск лекарственных средств |
| Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Министерства здравоохранения Российской Федерации | | Настоящие правила приема в кадетский корпус (далее – Корпус) фгбоу впо ивановский институт гпс мчс россии (далее – институт) разработаны... |